Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Buccolam
midazolam

Indlægsseddel: Information til brugeren


BUCCOLAM 2,5 mg mundhulevæske, opløsning For børn i alderen 3 måneder til under 1 år


BUCCOLAM 5 mg mundhulevæske, opløsning For børn i alderen 1 år til under 5 år


BUCCOLAM 7,5 mg mundhulevæske, opløsning For børn i alderen 5 år til under 10 år


BUCCOLAM 10 mg mundhulevæske, opløsning For børn i alderen 10 år til under 18 år


Midazolam


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at give dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.



Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, saltsyre og natriumhydroxid (til justering af pH).


Udseende og pakningsstørrelser


3 måneder til under 1 år: 2,5 mg – pakning med gul etiket 1 år til under 5 år: 5 mg – pakning med blå etiket

5 år til under 10 år: 7,5 mg – pakning med lilla etiket

10 år til under 18 år: 10 mg – pakning med orange etiket


BUCCOLAM mundhulevæske, opløsning, er en klar, farveløs væske. Det leveres i en ravfarvet fyldt, oral sprøjte til engangsbrug. Hver orale sprøjte er individuelt pakket i en beskyttende plastictube. BUCCOLAM forefindes i kartoner, der indeholder 2 og 4 fyldte, orale sprøjter/tuber (med samme dosis).

Muligvis markedsføres ikke alle pakningsstørrelser


Indehaver af markedsføringstilladelsen


Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí - Barcelona Spanien

Tel: +34 93 602 24 21

E-mail: medinfo@lesvi.com


Fremstiller


Shire Pharmaceuticals Ireland Block 2 & 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2 Irland


Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí Barcelona - Spanien


Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld Tyskland


Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


België/Belgique/Belgien Neuraxpharm France Tél/Tel: +32 474 62 24 24

Lietuva

Laboratorios Lesvi, S.L. Tel:+34 93 602 24 21


България

Laboratorios Lesvi, S.L. Teл.: +34 93 602 24 21

Luxembourg/Luxemburg Neuraxpharm France Tél/Tel: +32 474 62 24 24


Česká republika Neuraxpharm Bohemia s.r.o. Tel:+420 495 736 145

Magyarország Neuraxpharm Bohemia s.r.o. Tel.: +36 (30) 542 2071


Danmark

Neuraxpharm Sweden AB Tlf:+46 (0)8 30 91 41

(Sverige)

Malta

Laboratorios Lesvi, S.L. Tel.:+34 93 602 24 21


Deutschland Nederland

neuraxpharm Arzneimittel GmbH Tel: +49 2173 1060 0

Laboratorios Lesvi, S.L. Tel.:+34 93 602 24 21


Eesti

Laboratorios Lesvi, S.L. Tel: +34 93 602 24 21

Norge

Neuraxpharm Sweden AB Tlf:+46 (0)8 30 91 41

(Sverige)


Ελλάδα

Laboratorios Lesvi, S.L.

Τηλ: +34 93 602 24 21

Österreich

Neuraxpharm Austria GmbH Tel.:+43 2236 389836


España

Neuraxpharm Spain, S.L.U. Tel: +34 93 602 24 21

Polska

Neuraxpharm Polska Sp. z.o.o. Tel.: +48 783 423 453


France

Neuraxpharm France Tél: +33 1.53.62.42.90

Portugal

Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda Tel: +351 910 259 536


Hrvatska

Salvus d.o.o.

T +385 49 326 550


Ireland

Neuraxpharm Ireland Ltd Tel: +353 1 428 7777

România

Laboratorios Lesvi, S.L. Tel: +34 93 602 24 21


Slovenija

Salvus MED d.o.o. T +386 51 334 197


Ísland

Neuraxpharm Sweden AB Sími: +46 (0)8 30 91 41

(Svíþjóð)

Slovenská republika Neuraxpharm Bohemia s.r.o. Tel: +421 255 425 562


Italia

Neuraxpharm Italy S.p.A. Tel: +39 0736 980619

Suomi/Finland Neuraxpharm Sweden AB Puh/Tel: +46 (0)8 30 91 41

(Ruotsi/Sverige)


Κύπρος

Laboratorios Lesvi, S.L.

Τηλ: +34 93 602 24 21

Sverige

Neuraxpharm Sweden AB Tel: +46 (0)8 30 91 41


Latvija

Laboratorios Lesvi, S.L. Tel: +34 93 602 24 21

United Kingdom (Northern Ireland)

Neuraxpharm Ireland Ltd Tel: +353 1 428 7777


Denne indlægsseddel blev senest ændret:


hjemmeside.