Lamotrigin Stada
lamotrigine
Lamotrigin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Lamotrigin Stada til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her (se sektion 4).
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Stada
Sådan skal du tage Lamotrigin Stada
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lamotrigin Stada tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antiepileptika. Det anvendes til behandling af to lidelser – epilepsi og bipolar sygdom.
Til voksne og børn på 13 år og derover kan Lamotrigin Stada bruges både som eneste behandling og i kombination med anden medicin til behandling af epilepsi. Lamotrigin Stada kan desuden bruges sammen med anden medicin ved Lennox-Gastaut syndrom, der er en sjælden form for epilepsi.
Til børn mellem 2 og 12 år bruges Lamotrigin Stada i kombination med anden medicin til behandling af de ovennævnte tilfælde. Det kan også anvendes alene til behandling af en type epilepsi, der kaldes typiske absence kramper.
Mennesker med bipolar sygdom (kaldes også for maniodepression) har voldsomme humørsvingninger, med perioder med mani (opstemthed eller eufori) skiftevis med perioder med depression (modløshed eller nedtrykthed).
Til voksne over 18 år anvendes Lamotrigin Stada, alene eller sammen med anden medicin, til at forebygge de perioder med depression, der opstår ved bipolar sygdom. Det vides endnu ikke hvordan Lamotrigin Stada udøver denne virkning i hjernen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for lamotrigin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lamotrigin Stada (angivet i punkt 6).
Hvis dette gælder for dig:
► Tal med lægen, og lad være med at tage Lamotrigin Stada.
Hvis noget af dette gælder for dig:
► Tal med lægen, der kan beslutte at nedsætte dosis, eller at Lamotrigin Stada ikke egner sig til dig.
Et lille antal mennesker der tager lamotrigin får en allergisk reaktion eller en potentiel livstruende hud reaktion, som kan udvikle sig til mere alvorlige problemer, hvis det ikke bliver behandlet - herunder Steven-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og svære overfølsomhedsreaktioner (DRESS). Du bliver nødt til at kende de symptomer du skal kigge efter, imens du tager lamotrigin.
► Læs beskrivelsen af disse symptomer i sektion 4 i denne indlægsseddel
Under ”Potentielt livstruende reaktioner: få øjeblikkeligt lægehjælp.”
Mennesker med bipolar sygdom kan af og til tænke på at skade sig selv eller begå selvmord. Hvis du lider af bipolar sygdom, er der større risiko for at du får disse tanker:
Ved behandlingens start.
Hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
Hvis du er under 25 år.
Hvis du får ubehagelige tanker eller oplevelser, eller hvis du synes, at du får det værre eller udvikler nye symptomer, mens du tager Lamotrigin Stada:
► Kontakt en læge hurtigst muligt eller tag til det nærmeste sygehus for at få hjælp.
Nogle få mennesker, der er i behandling med midler mod epilepsi, som f.eks. Lamotrigin Stada, har også oplevet at få selvmordstanker eller tanker om at skade sig selv. Hvis du på noget tidspunkt får disse tanker, skal du straks kontakte lægen.
Brugada syndrom er en genetisk sygdom, der resulterer i unormal elektrisk aktivitet i hjertet. EKG-abnormiteter, der kan medføre arytmi (unormal hjerterytme) kan udløses af lamotrigin. Tal med din læge, hvis du har denne betingelse.
Der er rapporteret om en sjælden, men meget alvorlig immunreaktionsreaktion hos patienter, der tager lamotrigin. Kontakt din læge eller apotek straks, hvis du oplever nogen af følgende symptomer, mens du tager Lamotrigin Stada: feber, udslæt, neurologiske symptomer (fx rysten eller rysten, forvirring, forstyrrelser af hjernens funktion).
Kramperne i nogle typer epilepsi kan i nogen tilfælde blive værre eller forekomme oftere mens du tager Lamotrigin Stada. Nogle patienter kan opleve voldsomme krampeanfald, der kan føre til alvorlige helbredsproblemer. Hvis du oplever, at du hyppigere får kramper, eller hvis du får alvorlige kramper mens du tager Lamotrigin Stada:
► Kontakt en læge hurtigst muligt.
Din læge har brug for at vide, om du anvender andre lægemidler til behandling af epilepsi eller psykiske problemer, for at være sikker på, at du får den rigtige dosis af Lamotrigin Stada. Dette omfatter:
Visse lægemidler påvirker Lamotrigin Stada eller øger risikoen for bivirkninger. Disse midler inkluderer:
lægemidler der anvendes til behandling af HIV infektion (en kombination af lopinavir og ritonavir eller atazanavir og ritonavir).
Hvis du anvender hormonel prævention eller planlægger at begynde:
►Tal med lægen, der vil diskutere passende præventionsmetoder med dig.
Lamotrigin Stada kan også påvirke virkningen af den hormonelle prævention, selv om det er usandsynligt, at det skulle gøre den mindre effektiv. Hvis du anvender hormonel prævention, og du oplever blødningsforstyrrelser, så som gennembrudsblødning eller pletblødning mellem menstruationerne:
►Tal med lægen. Dette kan være tegn på, at Lamotrigin Stada påvirker virkningen af dine p- piller.
►Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du bør ikke stoppe med behandlingen uden at have talt med din læge. Dette er især vigtigt, hvis du har epilepsi.
Graviditet kan også påvirke effektiviteten af Lamotrigin Stada, så lægen kan tage blodprøver for at tjekke mængden af Lamotrigin Stada. Dosis skal muligvis ændres.
Der er dog en lille stigning i risikoen for medfødte skader herunder hareskår eller ganespalte, hvis Lamotrigin Stada tages i de første 3 måneder af graviditeten.
Lægen kan anbefale, at du tager ekstra folinsyre, hvis du planlægger at blive gravid eller under graviditeten.
►Tal med lægen eller apotekspersonalet før du tager dette lægemiddel, hvis du ammer eller planlægger at amme. Det aktive lægemiddelstof i Lamotrigin Stada passerer over i modermælken, og kan påvirke din baby. Lægen vil tale med dig om risikoen og fordelen ved at amme, mens du tager Lamotrigin Stada. Lægen vil også tjekke din baby ind i mellem for hvorvidt døsighed, udslæt eller dårlig vægtforøgelse opstår, hvis du beslutter at amme.
Informer din læge, hvis du observerer nogen af disse symptomer hos din baby
Lamotrigin Stada kan forårsage svimmelhed og dobbeltsyn.
►Lad være med at køre bil og betjene maskiner, med mindre du er sikker på, at du ikke bliver påvirket.
Lamotrigin STADA indeholder natrium
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium pr. dispergibel tablet, hvilket svarer til essentielt at være ’natrium-frit’.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
Det kan tage et stykke tid at finde den dosis af Lamotrigin Stada, der passer bedst til dig. Denne dosis afhænger af:
din alder.
om du tager Lamotrigin Stada sammen med andre lægemidler.
om du har nyre- eller leverproblemer.
Lægen vil i første omgang ordinere en lav dosis, og gradvist øge dosis over et par uger, indtil du når en dosis, der passer til dig (kaldet den effektive dosis). Tag aldrig mere Lamotrigin Stada end lægen anbefaler.
Den anbefalede dosis af Lamotrigin Stada til voksne og børn i alderen 13 år og derover, er mellem 100 mg og 400 mg hver dag.
For børn mellem 2 og 12 år afhænger den effektive dosis af barnets kropsvægt. Normalt er det mellem 1 mg og 15 mg for hvert kilo barnet vejer. Den maksimale vedligeholdsesdosis er på 200 mg daglig.
Lamotrigin Stada anbefales ikke til børn under 2 år.
Lamotrigin Stada 5 mg dispergible tabletter kan deles i 2 lige store doser.
Lamotrigin Stada tages en eller to gange om dagen som foreskrevet af lægen. Tabletterne kan tages med eller uden for måltiderne.
Lægen kan anbefale, at du starter eller stopper med at tage anden medicin, afhængig af hvilken lidelse, du behandles for, og hvordan du reagerer på behandlingen.
Lamotrigin Stada dispergible tabletter kan synkes hele sammen med lidt vand, tygges eller opløses i vand, så medicinen bliver flydende.
Det kan være nødvendigt samtidig at drikke lidt vand for at få tabletten opløst i munden. Drik derefter noget mere vand for at være sikker på, at al medicinen er blevet sunket.
Læg tabletten i et glas med vand der som minimum dækker hele tabletten.
Rør i glasset for at opløse tabletten, eller vent ca. 1 minut indtil tabletten er helt opløst.
Drik al væsken.
Skyl glasset med lidt mere vand og drik dette, for at være sikker på, ingen medicin er tilbage i glasset.
► Kontakt lægen ellerskadestuen, hvis du har taget mere Lamotrigin Stada, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Vis æsken med Lamotrigin Stada, hvis muligt.
Hvis du har taget for meget Lamotrigin Stada, er der større risiko for, at du får alvorlige bivirkninger, der kan være livsfarlige.
Symptomer på overdosering er:
hurtige, ufrivillige øjenbevægelser (nystagmus).
klodsethed og manglende koordinering af bevægelser, der påvirker balancen (ataksi).
Ændring i hjerterytmen (kan normalt ses ved EKG)
Bevidstløshed, krampeanfald eller koma.
Lamotrigin Stada skal tages så længe som lægen anbefaler. Du må ikke stoppe med mindre lægen har anbefalet dette.
Når du skal stoppe med at tage Lamotrigin Stada, er det vigtigt, at dosis nedsættes langsomt over ca. 2 uger. Hvis du pludseligt stopper med at tage Lamotrigin Stada, kan din epilepsi vende tilbage eller forværres.
Der kan gå et stykke tid før Lamotrigin Stada begynder at virke, så du vil højst sandsynligt ikke få det bedre lige med dette samme. Når du stopper med at tage Lamotrigin Stada, er det ikke nødvendigt at nedsætte dosis langsomt. Men du skal tale med lægen inden du stopper med at tage Lamotrigin Stada.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Et lille antal mennesker der tager lamotrigin får en allergisk reaktion eller en potentiel livstruende hudreaktion, som kan udvikle sig til mere alvorlige problemer, hvis den ikke bliver behandlet.
Disse symptomer optræder oftest i løbet af de første par måneder af behandlingen med lamotrigin, især hvis start dosen er for høj eller hvis dosen forøges for hurtigt, eller hvis lamotrigin tages med anden medicin kaldet valproat. Nogle af symptomerne er mere almindelige hos børn, så forældre skal være særligt omhyggelige med at holde øje med dem.
Symptomer på disse reaktioner er:
kropsoverfladen - toksisk epidermal nekrolyse) eller udbredt udslæt, med påvirkning af leveren, blodet og andre organer i kroppen (DRESS-syndrom, som også kaldes svær overfølsomhedsreaktion)
stigning i leverenzymer, hvilket kan ses i blodprøver
forhøjet antal af en bestemt type af hvide blodlegemer (eosinofiler)
forstørrede lymfekirtler
påvirkning af kroppens organer, herunder lever og nyrer.
I mange tilfælde vil disse symptomer være tegn på mindre alvorlige bivirkninger. Men du skal være opmærksom på, at de muligvis kan være livstruende og kan udvikle sig til mere alvorlige problemer, så som organsvigt, hvis de ikke bliver behandlet. Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer:
►Kontakt en læge omgående. Lægen kan beslutte at udføre prøver af din lever, nyrer eller blod og kan anbefale, at du stopper med at tage lamotrigin. I tilfælde af du har udviklet Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse ved behandling med lamotrigin, må du aldrig begynde at tage lamotrigin igen.
hovedpine.
hududslæt.
aggression eller irritabilitet.
søvnighed eller døsighed.
svimmelhed
rystelser.
søvnproblemer (søvnløshed).
ophidselse
diarré.
mundtørhed.
Utilpashed (kvalme) eller opkastning.
træthed.
ledsmerter eller rygsmerter eller smerter andet sted.
Klodsethed eller manglende koordinationsevne (ataksi)
Dobbeltsyn eller sløret syn
Usædvanligt hårtab eller tyndere hår (alopeci).
en livstruende hud reaktion (Stevens-Johnson syndrom): se også informationen i begyndelsen af pkt. 4.
En gruppe af symptomer, herunder: feber, kvalme, opkastning, hovedpine, nakkestivhed, overfølsomhed over for skarpt lys. Dette kan skyldes en betændelsestilstand i membranerne, der dækker hjernen og rygsøjlen (meningitis).
Disse symptomer forsvinder som regel, når behandlingen bliver stoppet. Kontakt lægen, hvis symptomerne fortsætter eller bliver værre
Hurtige, ukontrollerede øjenbevægelser (nystagmus)
Kløende øjne med flåd og skorper på øjenlågene (conjunctivitis)
en livstruende hud reaktion (toksisk epidermal nekrolyse): se også informationen i begyndelsen af sektion 4.
Svære overfølsomhedsreaktioner (DRESS) (Se også information i begyndelsen af pkt. 4)
Høj legemstemperatur (feber) (Se også information i begyndelsen af pkt. 4)
Hævelser i ansigtet (ødem) eller hævede kirtler på halsen, i armhulerne eller i lysken (lymfadenopati) (Se også information i begyndelsen af punkt 4)
ændringer i leverfunktionen der viser sig i blodprøver eller leversvigt (se også information i begyndelsen af pkt. 4).
Alvorlige problemer med blodets størkningsevne, hvilket kan give uventede blødninger eller blå mærker (dissemineret intravaskulær koagulation) (Se også information i begyndelsen af pkt. 4)
ændringer der kan vise sig i blodprøver – inklusiv nedsat antal røde blodlegemer (anæmi), nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni, neutropeni, agranulocytose),nedsat antal blodplader (thrombocytopeni), nedsat antal af alle disse typer blodceller (pantocytopeni), samt en lidelse i knoglemarven, der kaldes aplastisk anæmi.
Hallucinationer (du ser eller hører ting, som ikke er der)
Forvirring
Usikkerhed på benene ved bevægelse
Ukontrollerede kropsbevægelser (tics), ukontrollerede muskelspasmer i øjne, hoved og overkrop (choreoathetosis) eller andre unormale kropsbevægelser som spjæt, rystelser eller stivhed
Hyppigere anfald hos personer med epilepsi
Forværring af symptomerne på Parkinsons sygdom hos personer med denne lidelse
Lupus-lignende reaktioner (symptomer kan inkludere: ryg- eller ledsmerter, der sommetider kan være ledsaget af feber og/eller generelt dårligt helbred).
hæmagocytisk lymfohistiocytose (HLH) (se afsnit 2, hvad du skal vide, før du tager Lamotrigin Stada).
Andre bivirkninger er set i et fåtal af personer, men frekvensen er ukendt (frekvensen hvormed bivirkningen forekommer kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data)
En samling af symptomer, der optræder samtidig; heriblandt:
Der har været rapporteret om knoglelidelser, herunder afkalkning af knoglerne, knogleskørhed og knoglebrud. Tal med din læge eller apotekspersonalet hvis du er i behandling med epilepsimedicin, har knogleskørhed eller tager medicin med binyrebarkhormon.
Mareridt
lavere immunitet på grund af lavere niveauer af antistoffer kaldet immunglobuliner i blodet, som hjælper med at beskytte mod infektion.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Opbevar Lamotrigin Stada utilgængeligt for børn.
Brug ikke Lamotrigin Stada efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Lamotrigin Stada kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Det aktive stof er lamotrigin. Hver dispergibel tablet indeholder 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
De øvrige indholdsstoffer er: Crospovidon, acesulfamkalium (E950), mannitol (E421), vandfrit kolloidt silica, natrium stearyl fumarat. Smagsstof: Orange smag.
Lamotrigin Stada 5 mg er hvide, runde, buede tabletter med delekærv på den ene side. Lamotrigin Stada 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg er hvide, runde, flade tabletter mærket med henholdsvis ”25”, ”50”, ”100” eller ”200” på den ene side.
Pakningsstørrelser:
10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 90, 100 og 200 tabletter i Aluminium/Aluminium-blister pakning eller;
10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 og 200 tabletter Aluminium/PVC/Aclar-polymer blister pakning.
Det er ikke nødvendigvis alle pakningsstørrelser, som er markedsført.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel Tyskland
Dansk repræsentant: PharmaCoDane ApS Marielundvej 46A 2730 Herlev Danmark
BE, LU: Lamotrigine EG 5/25/50/100/200 mg dipergeerbare tabletten DK: Lamotrigin Stada 5/25/50/100/200 mg dispergible tabletter HU: LATRIGIL 5/25/50/100/200 mg diszpergálódó tabletta
IT: LAMOTRIGINA EG 5/25/50/100/200 mg Compresse dispersibili ES: Lamotrigina STADA 25/50/100/200 mg comprimidos dispersables