Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Metformin Aurobindo
metformin

Indlægsseddel: Information til brugeren


Metformin “Aurobindo” 500 mg / 850 mg / 1000 mg filmovertrukne tabletter

metforminhydrochlorid


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysningere


Brug af Metformin “Aurobindo” sammen med alkohol

Du skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens du er i behandling med Præparatnavn, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet ”Advarsler og forsigtighedsregler”).


Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.


Under en graviditet har du brug for insulin til behandling af din diabetes. Fortæl det til din læge, hvis du er, tror du kan være eller planlægger at blive gravid, så lægen kan ændre din behandling.

Dette lægemiddel bør ikke bruges, hvis du ammer eller planlægger at amme dit barn. Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Metformin “Aurobindo” alene medfører ikke hypoglykæmi (et for lavt blodsukkerniveau). Det betyder, at det ikke vil påvirke din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.

Du skal imidlertid være særlig forsigtig, hvis du tager Metformin “Aurobindo” sammen med anden medicin, der bruges til behandling af diabetes, og som kan føre til hypoglykæmi (så som sulfonylurea, insulin, meglitinider). Symptomer på hypoglykæmi omfatter kraftesløshed, svimmelhed, øget svedtendens, hurtig puls, synsforstyrrelser eller koncentrationsbesvær. Lad være med at køre bil eller betjene maskiner, hvis du begynder at mærke sådanne symptomer.


  1. Sådan skal du tage Metformin ”Aurobindo”


    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller apotekspersonalet.

    Metformin “Aurobindo” kan ikke erstatte fordelene ved en sund livsstil. Fortsæt med at følge de råd om diæt, som lægen har givet, og sørg for regelmæssig motion.


    Den anbefalede dosis er

    Børn (fra 10 år) og unge starter i reglen med 500 mg eller 850 mg Metformin “Aurobindo” én gang daglig. Den maksimale dosis er 2.000 mg fordelt på to eller tre doser. Behandling af børn mellem 10 og 12 år anbefales kun, hvis lægen specifikt har tilrådet dette, da der kun er begrænset erfaring med behandling af denne aldersgruppe.


    Voksne starter oftest med 500 mg eller 850 mg Metformin “Aurobindo” to eller tre gange daglig. Den maksimale daglige dosis er 3.000 mg fordelt på 3 doser.


    Hvis du har nedsat nyrefunktion, kan din læge ordinere en lavere dosis.


    Hvis du også tager insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du starter med Metformin “Aurobindo”.


    Overvågning

    • Din læge vil jævnligt tjekke dit blodsukkerniveau og vil tilpasse din dosis af Metformin “Aurobindo” til dine blodsukkerniveauer. Sørg for jævnligt at tale med din læge. Det er specielt vigtigt for børn og unge, eller hvis du er ældre.

    • Din læge vil også kontrollere mindst én gang om året, hvordan dine nyrer fungerer. Du kan have brug for hyppigere kontroller, hvis du er ældre, eller hvis dine nyrer ikke fungerer normalt.


      Sådan skal du tage Metformin “Aurobindo”

      Indtag tabletterne sammen med eller efter et måltid. Dermed undgår du bivirkninger, som påvirker fordøjelsen.

      Tabletterne må ikke knuses eller tygges. Synk hver tablet sammen med et glas vand.

    • Hvis du tager én dosis dagligt, skal den tages om morgenen (morgenmad)

    • Hvis du tager to doser dagligt, skal den første tages om morgenen (morgenmad) og den anden om aftenen (aftensmad)

    • Hvis du tager tre doser dagligt, skal den første tages om morgenen (morgenmad), den anden midt på dagen (frokost) og den tredje om aftenen (aftensmad)


      Hvis du efter nogen tid synes, at virkningen af Metformin “Aurobindo” er for kraftig eller for svag, bør du tale med din læge eller apotek om det.


      Hvis du har taget for meget Metformin “Aurobindo”

      Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Metformin “Aurobindo”, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).


      Hvis du har taget for meget Metformin “Aurobindo”, kan du muligvis udvikle laktatacidose. Symptomerne på laktatacidose er opkastning, mavepine med muskelkramper, generel utilpashed og voldsom træthed samt vejrtrækningsbesvær. Øvrige symptomer omfatter lavere kropstemperatur og langsommere hjerteslag. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, bør du søge øjeblikkelig

      lægehjælp, eftersom laktatacidose kan medføre koma. Stop straks med at tage Metformin ”Aurobindo”, og kontakt omgående lægen eller det nærmeste hospital.

      Hvis du har glemt at tage Metformin “Aurobindo”

      Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Tag den næste dosis til sædvanlig tid.


      Spørg lægen eller apoteket hvis der er noget, du er tvivl om eller følger dig usikker på.


  2. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Følgende bivirkninger kan forekomme:


    Metformin “Aurobindo” kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktatacidose (se afsnittet ”Advarsler og forsigtighedsregler”). Hvis dette sker for dig, skal du omgående stoppe med at tage Metformin “Aurobindo” og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktatacidose kan føre til koma.


    Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer)

    • fordøjelsesproblemer, såsom kvalme, opkastning, diarré, mavepine og appetitløshed. Disse bivirkninger forekommer hyppigst i begyndelsen af behandlingen med Metformin “Aurobindo”. Det hjælper, hvis du opdeler dosis til flere doser om dagen, og hvis du tager tabletterne sammen med eller lige efter et måltid. Hvis symptomerne fortsætter, skal du holde op med at tage Metformin “Aurobindo” og kontakte din læge.


      Almindelige bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 10 personer)

    • smagsforandringer.


    Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 10.000 personer)


    • laktatacidose. Dette er en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, især hvis dine nyrer ikke fungerer som de skal. Symptomer på laktatacidose er uspecifikke (se afsnittet ”Advarsler og forsigtighedsregler”).

    • uregelmæssigheder ved leverfunktionstests eller hepatitis (leverbetændelse; dette kan forårsage træthed, appetitløshed, vægttab, med eller uden gulfarvning af huden og det hvide i øjnene). Hvis det sker for dig, skal du stoppe med at tage Metformin aurobindo og rådføre dig med din læge.

    • hudreaktioner såsom rødme (erytem), kløe eller et kløende udslæt (nældefeber).

    • lave vitamin B12-niveauer i blodet.


    Børn og unge

    De begrænsede informationer, der findes om bivirkninger hos børn og unge, viser, at disse ligner bivirkningerne hos voksne både med hensyn til hvordan de kommer til udtryk og deres alvorlighed.


    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.

    Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

    Websted: www.meldenbivirkning.dk


    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

  3. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Hvis et barn behandles med Metformin “Aurobindo”, rådes forældre og omsorgspersoner til at overvåge korrekt brug af medicinen.


    Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.


    Brug ikke Metformin “Aurobindo” efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Metformin “Aurobindo” indeholder:

- Aktivt stof: metforminhydrochlorid.


Hver filmovertrukken tablet indeholder metforminhydrochlorid 500 mg svarende til metforminbase 390 mg.

Hver filmovertrukken tablet indeholder metforminhydrochlorid 850 mg svarende til metforminbase 663 mg.

Hver filmovertrukken tablet indeholder metforminhydrochlorid 1000 mg svarende til metforminbase 780 mg.


- De øvrige indholdsstoffer er:

Tabletkerne: Povidon K 30, magnesiumstearat. Filmovertræk: Hypromellose, macrogol.


Metformin “Aurobindo” udseende og pakningstørrelse


Filmovertrukket tablet


500 mg:

Hvide, runde [diameter 11mm], bikonvekse, filmovertrukne tabletter med "A" præget på den ene side og'60 'præget på den anden side.


850 mg:

Hvide, runde [diameter 12.70 mm], bikonvekse, filmovertrukne tabletter med "A" præget på den ene side og »61« præget på den anden side.


1000 mg:

Hvide, bikonvekse, kapselformede filmovertrukne tabletter med en delekærv på begge sider. Størrelsen er 20,5 mm X 8,6 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.


Metformin Aurobindo er pakket i en blisterpakning eller hvid uigennemsigtig HDPE flaske pakker med polypropylenlukning.


Metformin “Aurobindo” 500 mg og 850 mg:

20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 180, 200, 300 eller 400 filmovertrukne

tabletter i blisterpakninger (Klar PVC / PVDC / aluminum) eller (Klar PVC / aluminum), hver blister indeholder 10 eller 14 filmovertrukne tabletter. Hvid uigennemsigtig HDPE-flaske indeholdende 100, 400 eller 500 filmovertrukne tabletter.

Metformin “Aurobindo” 1000 mg:

20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120 eller 180 filmovertrukne tabletter i blisterpakninger (Klar PVC

image

/ PVDC / aluminum) eller (Klar PVC / aluminum), hver blister indeholder 10 tabletter. Hvid, uigennemsigtig HDPE-flaske indeholdende 60, 90, 100 eller 500 filmovertrukne tabletter.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaveren af markedsføringstilladelsen

Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana FRN 1913 Malta


Fremstiller

APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000.

Malta eller

Milpharm Limited

Ares, Odyssey Business Park West End Road

South Ruislip HA4 6QD Storbritannien


eller


APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000.

Malta eller

G.L. Pharma GmbH 8502 Lannach Østrig


eller


UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A

14th NATIONAL ROAD 1, GR-14564, KIFISIA, ATHEN GRÆKENLAND


Orion Pharma A/S, medinfo@orionpharma.com


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

Østrig Diabetormin 850 mg/1000 mg Filmtabletten

Danmark Metformin “Aurobindo”

Frankrig METFORMINE ARROW LAB 500 mg/ 850 mg, comprimés pelliculés METFORMINE ARROW LAB 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

Tyskland Metformin Aurobindo 1000 mg Filmtabletten

image

Irland Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg film-coated tablets Italien METFORMINA DOC Generici 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg, compresse

rivestite con film

image

Letland Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg apvalkotās tabletes

Holland Metformine HCl Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg, filmomhulde tabletten

Portugal Metformina Aurobindo

Rumænien Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg comprimate filmate Spanien Metformina ratiopharm 850 mg comprimidos recubiertos con película Sverige Metformin Aurobindo

Storbritannien Metformin hydrochloride 500 mg/ 850 mg film-coated tablets


Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2022