Gefitinib Accord
gefitinib
gefitinib
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som duhar.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Gefitinib Accord
Sådan skal du tage Gefitinib Accord
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Gefitinib Accord indeholder det aktive stof gefitinib. Gefitinib blokerer et protein, der kaldes EGFR (epidermal vækstfaktorreceptor). Dette protein er involveret i vækst og spredning af kræftceller.
Gefitinib Accord bruges til at behandle voksne med ikke-småcellet lungekræft. Ved denne form for kræftsygdom dannes der ondartede (kræft)celler i lungevævet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for gefitinib eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt. 6).
hvis du ammer.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Gefitinib Accord:
hvis du nogensinde har haft andre problemer med lungerne. Nogle lungeproblemer kan blive værre under behandling med Gefitinib Accord.
hvis du nogensinde har haft problemer med din lever.
Gefitinib Accord er ikke beregnet til børn og teenagere under 18 år.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hvis du tager nogen af disse lægemidler, skal du især huske at fortælle det til din læge eller på apoteket:
Phenytoin eller carbamazepin (mod epilepsi)
Rifampicin (mod tuberkulose)
Itraconazol (mod svampeinfektion)
Barbiturater (en type af medicin, der bruges mod søvnproblemer)
Naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum Perforatum, mod depression og angst)
Protonpumpe-hæmmere, H2-antagonister og antacida (mod mavesår, sure opstød, halsbrand og til at mindske syre i maven)
Disse lægemidler kan påvirke virkningen af Gefitinib Accord.
Warfarin (et såkaldt oralt antikoagulationsmiddel, til forebyggelse af blodpropper). Hvis du tager et lægemiddel, der indeholder dette aktive stof, kan det være, at din læge vil tage blodprøver oftere end normalt.
Hvis et eller flere af ovennævnte punkter gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, skal du spørge din læge eller på apoteket, før du tager Gefitinib Accord.
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin, hvis du er gravid, har chance for at blive gravid, eller hvis du ammer.
Det anbefales, at du undgår at blive gravid og/eller at du ammer, mens du er i behandling med Gefitinib Accord, fordi Gefitinib Accord kan skade dit barn.
Tag ikke Gefitinib Accord, hvis du ammer, af hensyn til dit barns sikkerhed.
Hvis du føler dig svag, mens du tager denne medicin, skal du dog være forsigtig med at føre motorkøretøjer eller bruge værktøj og maskiner.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den sædvanlige dosis er én tablet på 250 mg daglig.
Tag tabletten på ca. samme tidspunkt hver dag.
Du kan tage tabletten sammen med mad eller uden mad.
Tag ikke antacida (for at mindske syre i din mave) 2 timer før og 1 time efter, at du tager Gefitinib Accord.
Hvis du har problemer med at sluge tabletten, kan den opslæmmes i et halvt glas vand (uden brus). Brug ikke andre væsker. Knus ikke tabletten. Sving forsigtigt glasset rundt, indtil tabletten er opslæmmet. Dette kan tage op til 20 minutter. Drik væsken med det samme. For at være sikker på, at du har drukket al medicinen, skylles glasset omhyggeligt med et halvt glas vand, som drikkes.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De/du har taget mere af Gefitinib Accord, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og De/du føler Dem/dig utilpas).
Hvis du har glemt at tage en tablet, skal du gøre som beskrevet nedenfor (afhængig af hvor længe, der er til næste dosis):
Hvis der er 12 timer eller mere til din næste dosis: Tag den glemte tablet, så snart du kommer i tanke om det. Tag den næste dosis på samme tid, som du plejer.
Hvis der er mindre end 12 timer til din næste dosis: Spring den glemte tablet over, og tag den næste tablet på samme tid, som du plejer.
Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter på samme tid) som erstatning for den glemte tablet.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Allergisk reaktion (almindelig), specielt hvis du får hævet ansigt, læber, tunge eller hals, du har svært ved at synke, nældefeber og har svært ved at trække vejret.
Svær åndenød eller pludselig forværring af åndenød, muligvis med hoste og feber. Dette kan betyde, at du har en form for betændelse i lungerne, som kaldes ’interstitiel lungesygdom’. Dette kan ramme cirka 1 ud af 100 patienter, som tager Gefitinib Accord, og kan være livstruende.
Heftige hudreaktioner (sjælden) på store dele af kroppen. Dette kan også omfatte rødme, smerter, sår, blister og afskalning af huden. Læberne, næsen, øjnene og kønsorganerne kan også være påvirkede.
Dehydrering (almindelig) som følge af længerevarende diarré, opkastning, kvalme eller appetitløshed.
Øjenproblemer (ikke almindelig), såsom smerte, røde øjne, øjne der løber i vand, lysfølsomhed, forandret syn eller indgroede øjenvipper. Dette kan betyde, at du har et sår på overfladen af øjet (hornhinden).
Diarré
Opkastning
Kvalme
Hudreaktioner såsom akne-lignende udslæt, som til tider er kløende og med tør og/eller sprukken hud
Appetitmangel
Svaghed
Rød eller øm mund
Forøget antal leverenzymer, som kaldes alanin-aminotransferase, ved en blodprøve; hvis antallet er for højt, vil din læge muligvis fortælle dig, at du skal stoppe med at tage Gefitinib Accord.
Tør mund
Tørre, røde og kløende øjne
Røde og ømme øjenlåg
Negleproblemer
Hårtab
Feber
Blødning (såsom næseblod eller blod i urinen)
Protein i urinen (ses ved en urintest)
Forhøjet niveau af bilirubin og det andet leverenzym, som kaldes aspartat-aminotransferase, i en blodprøve; hvis antallet er for højt, vil din læge muligvis fortælle dig, at du skal stoppe med at tage Gefitinib Accord.
Forhøjet mængde af stoffet kreatinin i en blodprøve (hænger sammen med nyrefunktionen).
Blærebetændelse (hyppig, sviende vandladning og pludselig vandladningstrang).
Betændelse (inflammation) i bugspytkirtlen. Tegn herpå er blandt andre meget stærke smerter i området ved den øverste del af maven, stærk kvalme og opkastning.
Betændelse (inflammation) i leveren. Symptomer herpå kan blandt andet være generel utilpashed med eller uden mulig gulsot (gullig hud og øjne). Denne bivirkning er ikke almindelig, men nogle patienter er døde af den.
Gastrointestinel perforation.
Betændelse (inflammation) i hudens blodkar. Det kan fremtræde som blå mærker eller plettet hududslæt, der ikke forsvinder ved fingertryk.
Hæmoragisk blærebetændelse (brændende følelse under vandladning og hyppig, presserende vandladningstrang med blod i urinen).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 Købehavn S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Gefitinib Accord utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. Efter opslæmmes i vand skal præparatet anvendes inden for 90 minutter.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: gefitinib. Hver tablet indeholder 250 mg gefitinib.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, povidon, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat i tabletkernen.
Filmovertræk: Polyvinylalkohol, macrogol, talkum, titandioxid (E171); jernoxid, gul (E172) og jernoxid, rød (E172).
Gefitinib Accord er brune, filmovertrukne, runde, bikonvekse tabletter mærket med ”LP100” på den ene side og flade på den anden side. Tabletternes diameter er ca. 11,13 mm.
Pakningsstørrelser med 30 x 1 tabletter i perforeret PVC/PVDC-aluminium-enkeltdosisblistere
pakket i en PET/aluminiumpose i en æske.
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht Holland
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040, Spanien
Wessling Hungary Kft. Anonymus u. 6
Budapest, 1045 Ungarn
Pharmadox Healthcare Ltd KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Malta
Tyskland Gefitinib Accord 250 mg Filmtabletten
Østrig Gefitinib Accord 250 mg Filmtabletten
Belgien Gefitinib Accord 250 mg Filmtabletten/comprimés pelliculés/filmomhulde tabletten
Tjekkiet Gefitinib Accord
Danmark Gefitinib Accord
Finland Gefitinib Accord 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Irland Gefitinib Accord 250 mg film-coated tablets
Italien Gefitinib Accord
Polen Gefitinib Accord
Portugal Gefitinib Accord
Rumænien Gefitinib Accord 250 mg comprimate filmate
Sverige Gefitinib Accord
Storbritannien Gefitinib Accord 250 mg film-coated tablets
Spanien Gefitinib Accord 250 mg comprimidos recubiertos con película
Frankrig Gefitinib Accord 250 mg comprimé pelliculé