Hjemmeside Hjemmeside

Formoterol Medical Valley
formoterol

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FORMOTEROL MEDICAL VALLEY

12 mikrogram inhalationspulver hård kapsel Formoterolfumerat


Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at bruge medicinen.

- Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre.

Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.

- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.


Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse af Formoterol Medical Valley12 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel

  2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Formoterol Medical Valley12 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel

  3. Sådan skal De tage Formoterol Medical Valley12 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring af Formoterol Medical Valley12 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel

  6. Yderligere oplysninger


  1. VIRKNING OG ANVENDELSE AF FORMOTEROL MEDICAL VALLEY 12 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL


    Formoterol Medical Valley 12 mikrogram tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes selektive beta-2 adrenoreceptor agonister.


    Formoterol Medical Valley 12 mikrogram bruges til forebyggelse og behandling af bronkospasmer som følge af bronkial astma og kronisk bronkitis, med eller uden emfysem, såvel som bronkospasmer forårsaget af allergener, anstrengelse eller kulde.


  2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE FORMOTEROL MEDICAL VALLEY 12 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL


    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Tag ikke Formoterol Medical Valley12 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel:

    • Hvis De er allergisk (overfølsom) over for formoterol, beta 2 agonister generelt (stoffer, der bruges til at behandle hypertension eller hjertesygdomme) eller lactose (som indeholder små mængder mælkeproteiner), eller over for et eller flere af hjælpestofferne


    • Hvis De lider af hjertearytmier (uregelmæssig hjerterytme)


    • Hvis De lider af idiopatisk subvalvulær aortastenose (forsnævring af aorta i regionen under aortaklappen).


    • Hvis De lider af hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (fortykkelse af hjertemusklen, som hindrer blodets udstrømning).

    • Hvis De lider af hyperthyroidisme (som forårsager uforklarligt vægttab trods stærk sult).


    • Hvis De lider af hypokalæmi (sænkning af kaliumniveauet i blodet).


    • Hvis De har bekræftet eller mistænkt forlængelse af QT-intervallet (uregelmæssig hjerterytme ).


      Vær ekstra forsigtig med at bruge Formoterol Medical Valley 12 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel:

    • Hvis De lider af iskæmisk hjertesygdom (reduceret blodforsyning til hjertemusklen).


    • Hvis De lider af svær hjerteinkompensation (mangelfuld fyldning af hjertet og/eller nedsat sammentrækning og tømning).


      • Hvis De lider af aneurisme (område, hvor en arterie er opsvulmet Fordi arterievæggen er svag) eller alvorlig hjerteinsufficiens (tilstand, hvor hjertet har mistet evnen til at pumpe tilstrækkeligt blod til kroppens væv).


      • Hvis De lider af hypertension (forhøjet blodtryk).


    • Hvis De lider af diabetes, da blodsukkere bør kontrolleres hyppigere.


    • Hvis De lider af akut svær astma, da risikoen for at rammes af en reduktion af kaliumniveauet i blodet er forøget.


    • Hvis der opstår paradoks bronkospasme, da behandlingen i så fald skal afbrydes omgående . Denne bivirkning forårsager vejrtrækningsbesvær, smerter i brystet og hoste.


    • Behandlingen bør suppleres med et anti-inflammatorisk præparat til inhalation eller et oralt kortikosteroid.


    • Ved risiko for for tidlig fødsel eller truende abort, da Formoterol Medical Valley ikke må bruges i disse tilfælde.


    • Under veer, fordi det forårsager afslapning af livmoderens glatte muskulatur.


      • Hvis De er i behandling for fæokromocytom (svulst i binyremarven).


        Kontakt lægen, hvis Deres astmasymptomer forbliver ukontrollerede eller forværres efter påbegyndelse af Formoterol Medical Valley. De bør ikke ophøre med at bruge Formoterol Medical Valley, før De har talt med Deres læge.


        Brug af anden medicin:

        Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.


    • Formoterol Medical Valley virkninger og bivirkninger kan øges, hvis De tager det sammen med andre betaadrenerge stoffer (som anvendes til at behandle hypertension eller hjertesygdomme), eller efedrin (som anvendes til behandling af hypotension (lavt blodtryk) forbundet med bedøvelse), og antikolinerge midler (lægemidler, der bruges til at behandle luftvejs- og tarmsygdomme).


      • Formoterols bronkodilaterende virkning kan forstærkes af antikolinergika.


    • Formoterol Medical Valley virkning kan reduceres helt eller delvist, hvis De samtidig indtager

      betablokkere (stoffer, der bruges til at behandle hypertension, hjerteinsufficiens, angina pectoris, angst, unormale ændringer af pulsen og grøn stær), herunder øjendråber.


    • Formoterol Medical Valley kan interagere med monoamineoxidasehæmmere (som bruges til at behandle depression). Formoterol Medical Valley bør ikke gives til patienter, der modtager denne behandling eller op til 14 dage efter behandlingens ophør.


    • Samtidig administration af antidepressiva og hjerteglykosider (stoffer, der bruges til behandling af hjerteinsufficiens) kan øge risikoen for arytmier ( uregelmæssig hjerterytme).


    • Formoterol Medical Valleyhar bronkodilaterende virkning ( luftvejene åbnes, og det bliver lettere at trække vejret), som kan øges i tilfælde af, at det tages sammen med kortikosteroider (anti-inflammatoriske stoffer, der bruges til langtidsbehandling).


    • Formoterol Medical Valley har hypokalæmisk virkning (en reduktion af kaliumniveauet i blodet, som kan forårsage svaghed, hjertearytmier, nyresygdomme og forstoppelse). Denne virkning kan øges, hvis det tages sammen med diuretika, steroider og xanthiner (aminofyllin, teofyllin). Denne samtidige behandling kan forårsage særlig svær arytmi hos patienter med iskæmiske hjertesygdomme. Hypokaliæmi kan lede til arytmier hos patienter, der behandles med hjerteglykoside r.


    • Formoterol Medical Valley har bronkodilaterende virkning, som kan øges af xanthinderivater. En stigning i blodsukkeret kan opstå, hvis Formoterol Medical Valley anvendes i kombination med kortikosteroider.


      • Samtidig behandling af Formoterol Medical Valley og en bestemt type bedøvelsesmidler (halogenerede kulbrinter) kan forøge risikoen for arytmier.


      • Virkningen af Formoterol Medical Valley kan forstærkes hos patienter, der behandles med antikolinergika (anvendes mod sygdomme i mave-tarm-kanalen, urinveje, genitalier og luftvejslidelser), kortikosteroider og xanthin-derivater (anvendes ved astmasymptomer).


    • Quinidin, disopyramid, procainimid (medicin, der bruges til at behandle uregelmæssig hjerterytme), Fenotiazider (medicin, der bruges til at behandle visse sindslidelser) antihistaminer (medicin, der bruges til at behandle allergier), erythromycin (antibiotika, der bruges til visse infektioner i luftveje, øjne, ører eller på huden) og antidepressiva kan forårsage visse hjertesygdomme (forlængelse af QT-intervallet og øget risiko for ventrikulære arytmier).


    Graviditet og amning

    Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.


    Formoterol bør ikke bruges til gravide kvinder, medmindre der ikke findes noget sikrere alternativ. Der er begrænset erfaring med brugen af formoterol til gravide kvinder.


    Formoterol bør ikke bruges i amningsperioden.


    Trafik- og arbejdssikkerhed:

    Formoterol Medical Valley 12 mikrogram har ingen indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. I tilfælde af bivirkninger, såsom rysten og nervøsitet, kan evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner dog være nedsat.


  3. SÅDAN SKAL DE TAGE FORMOTEROL MEDICAL VALLEY 12 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL

Brug altid Formoterol Medical Valley 12 mikrogram nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.


Formoterol Medical Valley 12 mikrogram er beregnet til inhalation. Den sædvanlige dosis er:

Voksne:


Udseende og pakningsstørrelser:


Formoterol Medical Valley 12 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, er gennemsigtige kapsler indeholdende hvidt pulver.


Formoterol Medical Valley 12 mikrogram leveres i blistre som pakker indeholdende 1 inhalator + 10, 20, 30, 50, 56, 60, 100, 120, 180 eller 200 kapsler; 2 inhalatorer + 100 kapsler; 4 inhalatorer + 200 kapsler;

50 inhalatorer + 500 kapsler; og 50 eller 60 kapsler uden inhalator.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller


Indehaver af markedsføringstilladelse:


Medical Valley Invest AB Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken Sverige

Fremstiller:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, N° 7, Poligono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Spanien


Dette lægemiddel er godkendt i EØS medlemslandene under følgende navne:


Danmark: FORMOTEROL MEDICAL VALLEY 12 mikrogram inhalationspulver hård kapsel


Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ}.


01/2014.