Gabaprozap
gabapentin
Gabapentin
P411102-1S
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Gabaprozap
Sådan skal du tage Gabaprozap
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Gabaprozap tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi og langvarige smerter, som skyldes skader på nerverne (perifere neuropatiske smerter).
Det aktive lægemiddelstof i Gabaprozap er gabapentin. Gabaprozap bruges til at behandle:
Visse former for epilepsi (anfald, der i starten er begrænset til visse dele af hjernen, med eller uden spredning til andre dele af hjernen). Din læge vil give dig Gabaprozap til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand. Du bør tage Gabaprozap sammen med din nuværende behandling, medmindre din læge har sagt noget andet. Gabaprozap kan også bruges alene til at behandle voksne og børn over 12 år.
Perifere neurogene smerter: (langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner). Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere neurogene smerter (opstår hovedsageligt i arme og/eller ben), f.eks. diabetes eller helvedesild. Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende osv.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for gabapentin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Gabaprozap (angivet i punkt 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Gabaprozap
hvis du har nyreproblemer, kan din læge give dig en anden doseringsvejledning.
hvis du er i dialysebehandling (anvendes til at fjerne affaldsstoffer ved nyresvigt), fortæl din læge hvis du oplever muskelsmerter- og/eller svaghed.
hvis du får vedvarende mavesmerter, får kvalme eller kaster op, skal du straks kontakte lægen, da dette kan være symptomer på akut pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
hvis du har sygdomme i nervesystemet, åndedrætsorganerne, eller du er over 65 år, kan din læge ordinere dig en anden doseringsplan.
Der er set tilfælde af misbrug og afhængighed af gabapentin efter markedsføring. Fortæl lægen, hvis du har eller har haft et medicin- eller stofmisbrug eller er afhængig.
En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin, som for eksempel Gabaprozap, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv. Hvis du på noget tidspunkt for sådanne tanker, bør du straks kontakte din læge.
En lille andel personer der tager Gabaprozap får allergiske reaktioner eller muligvis alvorlige hudreaktioner, som kan udvikle sig til mere alvorlige problemer, hvis de ikke bliver behandlet. Du skal være opmærksom på følgende symptomer, mens du tager Gabaprozap.
Muskelsvaghed, ømhed eller smerte (især hvis du samtidigt føler dig utilpas eller har en høj temperatur), kan være forårsaget af en unormal muskelnedbrydning, som kan være livstruende og medføre nyreproblemer. Du kan også opleve misfarvning af urin, og en ændring i testresultater blod (især øget blod kreatinfosfokinase).
Hvis du oplever nogen af disse tegn eller symptomer, skal du straks kontakte din læge.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin. Fortæl din læge (eller apotek), hvis du tager eller nylig har taget medicin til kramper, søvnforstyrrelser, depression, angst eller andre neurologiske eller psykiatriske problemer.
Medicin der indeholder opioider fx morfin
Kontakt lægen eller apoteket, hvis du får medicin, der indeholder opioider (fx morfin). Opioider kan forstærke virkningen af Gabaprozap. Derudover kan kombination af Gabaprozap sammen med opioider give symptomer som træthed og/eller nedsat vejrtrækning.
Medicin mod for meget mavesyre.
Hvis Gabaprozap og midler mod for meget mavesyre, der indeholder aluminium og magnesium, tages på samme tid, kan optagelsen af Gabaprozap i maven blive nedsat.
Derfor anbefales det, at Gabaprozap tages mindst to timer efter indtagelse af disse.
Det forventes ikke at Gabaprozap påvirker virkningen af anden medicin mod epilepsi eller virkningen af prævention (p-piller).
Gabaprozap kan påvirke prøveresultaterne ved laboratorietest. Oplys altid ved urinprøvekontrol, at du er i behandling med Gabaprozap.
Gabaprozap kan tages sammen med mad eller uden mad.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må ikke tage Gabaprozap under graviditet, medmindre lægen har fortalt dig noget andet. Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention.
Der er ikke udført særlige undersøgelser vedrørende brugen af gabapentin under graviditet. Anden medicin mod behandling af anfald har vist en øget risiko for at skade fosteret, især hvis der tages mere end en type medicin mod anfald på samme tid. Derfor skal du, så snart det er muligt og kun efter aftale med lægen, kun tage et middel mod kramper under graviditet.
Kontakt lægen straks, hvis du bliver gravid, hvis du har en formodning om, at du er gravid, eller ønsker at blive gravid, mens du tager Gabaprozap. Du må ikke pludselig stoppe med at tage denne medicin. Ved for hurtigt ophør af behandlingen kan der opstå gennembrudsanfald, der kan være farlige for både mor og barn.
Gabapentin, der er det aktive stof i Gabaprozap, går over i modermælken. Virkningen på det ammede barn kendes ikke. Du bør derfor ikke tage Gabaprozap, hvis du ammer.
Dyreforsøg har ikke vist nogen effekt på frugtbarhed
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Gabaprozap kan give bivirkninger, der kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Gabaprozap kan give bivirkninger i form af svimmelhed, døsighed og træthed. Du bør ikke køre bil, betjene indviklede maskiner eller foretage andre mulige farlige aktiviteter, før du ved, hvordan denne medicin påvirker din evne til at udføre disse aktiviteter
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Din læge vil fastsætte, hvilken dosis, der passer til dig.
Voksne og unge:
Tag det antal kapsler, som læge har ordineret. Din dosis vil gradvist blive øget. Startdosis er normalt 300-900 mg dagligt. Derefter vil dosis øges op til højst 3600 mg dagligt, hvilket din læge vil vejlede dig om. Dosis kan fordeles på 3 doser dagligt: 1 dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om aftenen.
Børn på 6 år og derover:
Lægen vil fastsætte dit barns dosis på baggrund af barnets vægt. Behandlingen vil starte med en lav
startdosis, som gradvist vil blive øget over en periode på ca. 3 dage. Den normale dosis til kontrol af epilepsi er 25-35 mg pr kg dagligt. Denne dosis skal fordeles på 3 doser dagligt: 1 dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om aftenen.
Gabaprozap bør ikke anvendes til børn under 6 år.
Voksne:
Tag det antal kapsler, som lægen har ordineret. Din dosis vil gradvist blive øget.
Startdosis er normalt 300-900 mg daglig. Derefter kan dosis øges trinvist op til højst 3600 mg dagligt, hvilket din læge vil vejlede dig om.
Dosis skal fordeles på i alt 3 doser dagligt: 1 dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om aftenen.
Din læge kan ordinere en anden doseringsplan og/eller dosering hvis du har nyreproblemer eller er i dialysebehandling.
Hvis du har indtryk af, at virkningen af Gabaprozap er for stærk eller for svag, skal du tale med lægen eller apoteket så hurtigt som muligt.
Gabapentin fås i flere styrker. Vær derfor opmærksom på, at du ikke nødvendigvis kan bruge dine Gabaprozap til alle de anførte doseringer.
Til oral anvendelse. Synk altid kapslerne med rigeligt vand.
Du skal fortsætte med at tage Gabaprozap, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Gabaprozap, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Tag de kapsler, som er tilbage, samt emballagen med, så hospitalet let kan se, hvilken medicin du har taget.
Højere doser, end de der er anbefalet, kan give flere bivirkninger, bl.a. bevidstløshed, svimmelhed, dobbeltsyn, sløret tale, søvnighed og diarré.
Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den straks, du kommer i tanke det, medmindre det er tid til næste dosis. Du må ikke tage dobbelt dosis, som erstatning for den glemte dosis.
Du må ikke stoppe med at tage Gabaprozap, medmindre din læge har bedt dig herom. Ophør af behandlingen skal ske gradvist over mindst 1 uge. Hvis du pludseligt stopper med at tage Gabaprozap, eller før lægen fortæller dig, at du skal stoppe behandlingen, er der en øget risiko for anfald.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
disse kan være alvorlige.
Alvorlige hudreaktioner som kræver øjeblikkelig lægehjælp, fx hævelse af læber og ansigt, hududslæt og rødmen og/eller hårtab (dette kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaktion)
Vedvarende mavesmerter, kvalme og opkastning, da dette kan være symptomer på akut betændelse i bugspytkirtlen
Gabaprozap kan give alvorlige eller livstruende allergiske reaktioner, som kan påvirke din hud eller andre dele af kroppen, f.eks. lever eller blodceller. Du kan måske få udslæt, hvis du får denne type reaktion. Du skal muligvis på hospitalet eller stoppe behandlingen med Gabaprozap. Kontakt straks lægen, hvis du får et af følgende symptomer:
Hududslæt
Nældefeber
Feber
Hævede kirtler som ikke forsvinder
Hævelse af læber og tunge
Gulfarvning af huden eller det hvide i dine øjne
Usædvanlige blå mærker eller blødning
Stærk træthed eller svaghed
Uventet muskelsmerte
Hyppige infektioner
Disse symptomer kan være det første tegn på en alvorlig reaktion. Lægen bør undersøge dig, og bestemme om du stadig skal behandles med gabapentin.
Hvis du er i behandling med hæmodialyse, skal du straks fortælle det til lægen, hvis du får muskelsmerter og/eller muskelsvaghed
Åndedrætsproblemer, som hvis det er alvorligt, kan du få brug for intensiv pleje til at fortsætte med at trække vejret normalt
Virusinfektion
Følelse af døsighed, svimmelhed, manglende koordination
Følelse af træthed, feber
Lungebetændelse, luftvejsinfektion, urinvejsinfektion, betændelse i øret eller andre infektioner
Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektion) pga. forandringer i blodet (lavt antal hvide blodlegemer)
Appetitmangel, øget appetit
Truende adfærd over for andre, forvirring, humørsvingninger, depression, angst, nervøsitet, vanskelighed ved at tænke
Krampetrækninger, ufrivillige bevægelser, taleproblemer, hukommelsestab, rysten, søvnforstyrrelser, hovedpine, følsom hud, nedsat berøringsfølelse (følelsesløshed), koordinationsforstyrrelser, usædvanlige øjenbevægelser, forstærkede, nedsatte eller fraværende reflekser
Sløret syn, dobbeltsyn
Svimmelhed (vertigo)
Højt blodtryk, pludselig varmefølelse som skyldes udvidelse af blodkar i huden
Vejrtrækningsbesvær, bronkitis, øm hals, hoste, tør næse
Opkastning, kvalme, tandproblemer, tandkødsbetændelse, diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, tør mund eller hals, luft i tarmen
Hævelser i ansigt, blå mærker, udslæt, kløe, bumser
Ledsmerter, muskelsmerter, rygsmerter, muskeltrækninger
Rejsningsproblemer (impotens)
Hævede ben og arme, gangbesvær, svaghed, smerter, følelse af at være utilpas, influenzalignende symptomer
Fald i antal hvide blodlegemer, vægtøgning
Hændeligt uheld, knoglebrud, hudafskrabning
Derudover er der i kliniske undersøgelser hos børn set aggressiv opførsel og rykvise bevægelser, som betegnes som almindelige.
Allergiske reaktioner som f.eks. nældefeber
Nedsat bevægelighed
Hjertebanken
Opsvulmning af ansigt, krop, arme og ben
Abnorme blodprøveresultater, som tyder på leverproblemer
Mental svækkelse
Fald
Stigning i blodsukker (oftest set hos patienter med diabetes)
Agitation (en tilstand af kronisk uro og utilsigtede og formålsløse bevægelser)
Synkebesvær
Bevidsthedstab
Fald i blodsukker (oftest set hos patienter med diabetes)
Åndedrætsbesvær, lavt åndedrag (åndedræts depression)
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader)
Hallucinationer, selvmordstanker
Problemer med unormale bevægelser, fx vridende, rykvise bevægelser og stivhed
Susen for ørerne (tinnitus)
En gruppe af bivirkninger hvor symptomer som hævede lymfekirtler (isolerede små hævede knuder under huden), feber, udslæt og betændelse i leveren optræder samtidig
Gulfarvning af huden og øjnene (gulsot)
Leverbetændelse
Akut nyresving, inkontinens
Forstørrelse af brystvæv, udviklingen af bryster hos mænd
Bivirkninger, der skyldes pludselig ophør af behandlingen med gabapentin (angst, søvnforstyrrelse, kvalme, smerter, svedtendens), brystsmerter
Nedbrydning af muskelfibre (rabdomyolyse)
Ændringer i blodprøveresultater (øget serum-kreatininfosfokinase)
Problemer med seksual funktion, herunder manglende evne til at opnå orgasme, forsinket sædafgang
Nedsat natriumindhold i blodet
Anafylaksi (alvorlig, potentielt livstruende allergisk reaktion, herunder åndedrætsbesvær, hævelse af læber, hals og tunge, og hypotension som kræver akut behandling)
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkort efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares over 25 C. Opbevares i original emballage.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: gabapentin. 1 hård kapsel indeholder 100 mg gabapentin.
Øvrige indholdsstoffer: lactose, majsstivelse, talcum, gelatine og titandioxid (E 171).
Gabaprozap er hårde hvide gelatine kapsler, som fås i en pakningsstørrelse á 100 hårde kapsler.
Nordic Prime Kongensgade 36, 1.
6700 Esbjerg
SVUS Pharma a.s. Smetanovo nabrezi 1238/20a 500 02 Hradec Kralove Tjekkiet