Buspirone Orion
buspirone
buspironhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Buspirone Orion
Sådan skal du tage Buspirone Orion
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Buspirone Orion er et lægemiddel, som anvendes til behandling af symptomerne ved angstlidelser med følgende symptomer: angst, rastløs uro, anspændthed.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for buspironhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
hvis du lider af akut vinkel-lukket glaukom (øjensygdom)
hvis du lider af myastenia gravis (alvorlig muskelsvækkelse)
hvis du lider af en alvorlig lever- eller nyresygdom
hvis du lider af epilepsi
hvis du har akut forgiftning med alkohol, hypnotika (mod søvnløshed), analgetika (smertestillende) eller antipsykotiske lægemidler.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Buspirone Orion
hvis du gennem længere tid har taget lægemidler, som virker beroligende på centralnervesystemet. Før du starter med at tage Buspirone Orion, skal du gradvist trappes ud af behandlingen med disse lægemidler
hvis du har eller tidligere har haft nyre- eller leversygdom
hvis du har eller tidligere har haft krampeanfald
hvis du er eller tidligere har været afhængig af euforiserende stoffer (herunder lægemidler).
Buspirone Orion bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år (se afsnittet ”Sådan skal du tage Buspirone Orion” nedenfor).
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nyligt har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Det er især vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager noget af følgende:
lægemidler, som kaldes monoaminoxidase-hæmmere (MAO-hæmmere), såsom phenelzin eller tranylcypromin (til behandling af depression og Parkinsons sygdom). Du må ikke tage disse lægemidler sammen med Buspirone Orion.
lægemidler, som kaldes selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI), såsom fluoxetin, fluvoxamin og paroxetin (mod depression og andre psykiske sygdomme)
buprenorphin
blodtrykssænkende lægemidler (mod forhøjet blodtryk)
diabeteslægemidler (mod sukkersyge)
blodfortyndende lægemidler, såsom warfarin (anvendes for at forebygge sammenklumpning af blodet)
prævention (anvendes for at forebygge graviditet)
hjerteglykosider, såsom digoxin (mod hjertesvigt)
antihistaminer (mod allergi/overfølsomhed)
dexamethason (mod betændelse og autoimmune sygdomme, såsom leddegigt)
phenytoin, phenobarbital, carbamazepin (mod epilepsi)
nefazodon (mod depression)
erythromycin (mod forskellige former for infektioner forårsaget af bakterier)
linezolid (mod alvorlige infektioner forårsaget af gram-positive bakterier)
itraconazol (mod svampeinfektioner)
diltiazem eller verapamil (mod højt blodtryk, hjertekrampe (angina pectoris), hjertesvigt og som forebyggende lægemidler mod migræne)
triptaner (mod migræne)
tramadol (mod svære smerter)
cimetidin (mod halsbrand og mavesår)
rifampicin (mod tuberkulose og andre infektioner)
stærke CYP3A4-hæmmere (såsom ketoconazol eller ritonavir)
baklofen (til behandling af spasticitet)
lofexidin (anvendes ved ophør af behandlingen med opioider)
nabilon (mod kvalme og opkastning)
haloperidol (mod skizofreni , psykotiske tilstande samt delirium (uklarhed, forvirring og desorientering))
trazodon (mod depression)
lithium (mod maniodepressiv sygdom)
perikon (mod modløshed)
L-tryptophan (kosttilskud)
diazepam (mod angst, søvnforstyrrelser, krampeanfald herunder epileptiske krampeanfald, muskelspasmer, uro i benene, alkoholabstinenser, benzodiazepinabstinenser,og Meniéres sygdom).
Det kan være nødvendigt for lægen at ændre dosis.
Alkohol
Du bør ikke drikke alkohol, når du tager Buspirone Orion.
Grapefrugtjuice
Du bør ikke spise eller drikke produkter, som indeholder store mængder grapefrugtjuice, når du tager Buspirone Orion.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Du bør ikke tage Buspirone Orion, hvis du er gravid.
Amning
Amning anbefales ikke under behandlingen.
Du bør ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner, før du ved hvordan Buspirone Orion påvirker dig. Det kan ikke udelukkes, at Buspirone Orion, især i begyndelsen af behandlingen og ved ændring af dosis, kan påvirke reaktionsevnen.
Dette lægemiddel indeholder 59,5 mg lactose (som monohydrat) i en 5 mg tablet og 118,9 mg lactose (som monohydrat) i en 10 mg tablet. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Voksne (over 18 år)
Den anbefalede startdosis er 5 mg tre gange dagligt (svarende til 15 mg buspironhydrochlorid dagligt).
Lægen vil, om nødvendigt, øge dosis gradvist. Den daglige dosis kan øges op til 20-30 mg buspironhydrochlorid dagligt, fordelt på flere doser. En enkeltdosis på 30 mg buspironhydrochlorid bør ikke overskrides. Den maksimale daglige dosis er 60 mg buspironhydrochlorid.
Patienter med nyre- og/eller leverproblemer
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Lægen vil bestemme din individuelle dosis.
Brug til børn og unge
Buspirone Orion bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Anvendelsesmåde
Tabletten kan deles i to lige store doser. Hele, og om nødvendigt, halve tabletter må ikke tygges eller knuses, men skal synkes hele sammen med væske. Tabletterne skal altid tages på samme tidspunkt hver dag, enten hver dag på tom mave eller hver dag efter et måltid.
Behandlingsvarighed
Det kan tage et stykke tid, før du får det bedre. Hvis symptomerne ikke bliver bedre i løbet af 4-8 uger, skal du kontakte lægen. Lægen vil bestemme, hvor lang tid du skal fortsætte med at tage Buspirone Orion. Hvis langtidsbehandling er nødvendig, bør denne overvåges nøje af lægen og behovet for fortsat behandlingen bør evalueres med jævne mellemrum.
Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonaletet, hvis du har taget mere af Buspirone Orion, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonaletet, hvis et barn ved et uheld har indtaget dette lægemiddel.
Tag pakningen med.
De mest almindelige symptomer på overdosering omfatter kvalme, opkastning, svimmelhed, træthed, sammentrækning af pupillerne og mavesmerter.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvid du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanker om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over, og fortsæt behandlingen som du plejer.
Du skal fortsætte med at tage Buspirone Orion, indtil lægen beslutter andet. Hvis langtidsbehandling er nødvendig, vil lægen overvåge behandlingen regelmæssigt.
Hvis du ønsker at stoppe behandlingen med Buspirone Orion, skal du følge lægens anvisninger nøje. Det er meget vigtigt, at behandlingen med lægemidler af denne type ikke stoppes pludseligt.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Stop med at tage Buspirone Orion og tag omgående kontakt til din læge, hvis du oplever: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
uspecificerede brystsmerter
mareridt, døsighed, søvnløshed, svimmelhed, nervøsitet, uklarhed, nedsat koncentrationsevne, rastløshed, vrede, fjendtlighed, forvirring, depression
sløret syn
ringen eller susen for ørerne (tinnitus)
ondt i halsen, stoppet næse
kvalme, mundtørhed, symptomer fra mave-tarm-kanalen, diarré
hovedpine, svimmelhed
kortvarige besvimelsesepisoder, lavt eller højt blodtryk, meget hurtig puls/ændringer i hjerterytmen
personlighedsændringer, øget følsomhed over for bestemte lydfrekvenser, opstemthed, påvirket humør (herunder tristhed, irritabilitet, rastløshed), uimodståelig trang til bevægelse, angst, ligegyldighed, tankeforstyrrelser, hallucinationer, selvmordstanker, krampeanfald
følelsesløshed, føleforstyrrelser (f. eks. sovende/prikkende fornemmelse), tab af koordinationsevne, ufrivillig rysten
markant øget vejrtrækningsfrekvens, åndenød, trykken i brystet, ændret lugtesans
røde øjne, kløende øjne, betændelse i øjets yderste lag samt indersiden af øjenlågene
øget appetit, nedsat appetit, savlen, blødning fra endetarmen, forstoppelse, luft i maven, irritabel tyktarm, opkastning
symptomer i de nedre urinveje
ødemer, nældefeber, rødmen, øget tendens til at få blå mærker, hårtab, tør hud, eksem, små blærer i huden, ansigtsødemer
muskelkramper, muskelsmerter, muskelspændinger, ledsmerter
vægtøgning, feber, larm i hovedet, vægttab, almen utilpashed, træthed, ændret smagssans, svedtendens, fugtige hænder
forhøjede leverenzymniveauer
menstruationsforstyrrelser, nedsat eller øget lyst til sex
forstyrrelser i blodforsyningen til hjernen, hjertesvigt, hjerteanfald, hjerteproblemer, langsom hvilepuls
ændringer i blodtælling (øget antal af en type af hvide blodlegemer (eosinofili), nedsat antal af en type af blodlegemer (leukopeni), nedsat antal blodplader i blodet (trombocytopeni))
humørsvingninger, klaustrofobi, kuldeintolerance, søvnighed som kan medføre nedsat bevægelsesevne eller bevidsthedstab, sløret tale, psykose, forbigående hukommelsestab
ekstrapyramidale symptomer (herunder ufrivillige bevægelser under eller efter afslutning af behandlingen), dystoni/rigiditet (ufrivillige bevægelser af kroppen, ansigtet, munden eller tungen og stivhed i kroppen), parkinsonisme (f. eks. langsomme bevægelser og skælven), akatisi (f. eks. rastløshed, være ude af stand til at sidde stille), Restless Legs Syndrome (f. eks. uro i benene med brændende, kløende eller prikkende fornemmelse i musklerne), nedsat reaktionstid
øjensmerter, lysfølsomhed, følelse af pres på øjnene, tunnel-lignende indsnævring af synsfeltet
næseblod
ufrivillig vandladning, natlig vandladning
små blødninger i huden, akne (uren hud), skrøbelige negle
muskelsvaghed
mælkesekretion, brystforstørrelse hos mænd, nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen
alkoholmisbrug, blødningsforstyrrelser, tab af stemme, hikke, brændende fornemmelse i tungen
udebleven menstruation, underlivsbetændelse, udløsningsforstyrrelser, impotens
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen / tabletbeholderen / blisteren. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel. Derudover for blister:
Opbevares i den originale ydre karton for at beskytte mod lys.
Derudover for HDPE-tabletbeholder: Anvendes inden for 1 år efter første åbning.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Buspironhydrochlorid
5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg buspironhydrochlorid.
10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg buspironhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer lactose monohydrat, kolloid vandfri silica, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (type A), magnesiumstearat.
5 mg:
Buspirone Orion 5 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, ovale tabletter mærket med ’ORN 30’ på den ene side og en delekærv på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
10 mg:
Buspirone Orion 10 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, ovale tabletter mærket med ’ORN 31’ på den ene side og en delekærv på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Orion Corporation Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant:
Orion Pharma A/S medinfo@orionpharma.com
5 mg:
Danmark: Buspirone Orion
Finland Anksilon 5mg tabletti
Norge Buspirone Orion
Sverige Anksilon 5 mg tablett United Kingdom Buspirone 5mg tablets
10 mg:
Danmark: Buspirone Orion
Finland Anksilon 10 mg tabletti
Norge Buspirone Orion
Sverige Anksilon 10 mg tablett United Kingdom Buspirone 10mg tablets