Rizatriptan Nordic Prime
rizatriptan
rizatriptan
P586512-1S
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan Nordic Prime
Sådan skal du Rizatriptan Nordic Prime
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Rizatriptan Nordic Prime tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive 5-HT1B/1D serotonin receptoragonister, der anvendes til behandling af migræneanfald hos voksne.
Migrænesymptomer kan være forårsaget af den midlertidige udvidelse af blodkarrene i hovedet. Rizatriptan Nordic Prime menes at reducere udvidelsen af disse blodkar.
Rizatriptan Nordic Prime bruges kun til behandling af migrænehovedpine med eller uden aura (advarselstegn). Det bør ikke anvendes til forebyggelse af hovedpine.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for rizatriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rizatriptan Nordic Prime (angivet i punkt 6)
hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
hvis du har haft en hjerneblødning (cerebrovaskulært tilfælde) eller et lille slagtilfælde (blodprop)
hvis du har moderat svært til svært forhøjet blodtryk eller ubehandlet let forhøjet blodtryk
hvis du har eller har haft hjerteproblemer f.eks. blodprop eller brystsmerter (angina pectoris) eller hvis du har oplevet tegn på hjertesygdom
hvis du har haft problemer med blodcirkulationen i arme og/eller ben på grund af forsnævrede eller blokerede blodkar (perifer karsygdom)
hvis du tager anden medicin fra samme klasse, såsom sumatriptan, naratriptan eller zolmitriptan til at behandle din migræne (se ”Brug af anden medicin sammen med Rizatriptan Nordic Prime”nedenfor)
hvis du anvender monoaminoxidase (MAO) hæmmere såsom moclobemid, phenelzin, tranylcypromin eller pargylin (medicin mod depression) eller linezolid (antibiotikum), eller hvis der er gået mindre end 2 uger, siden du stoppede med at tage MAO-hæmmere
hvis du tager medicin af ergotamin-typen som f.eks. ergotamin eller dihydroergotamin til at behandle dine migræneanfald
hvis du tager methysergid til at forhindre migræneanfald.
Spørg din læge eller på apoteket hvis du er usikker på, om noget af ovenstående passer på dig.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Rizatriptan Nordic Prime
hvis din hovedpine er forbundet med svimmelhed, gangbesvær, problemer med at koordinere eller svaghed i arme og ben
hvis du har en eller flere af følgende risikofaktorer for hjertesygdom: forhøjet blodtryk, sukkersyge, du ryger eller bruger nikotinerstatning, du er en mand over 40 år, eller du er en kvinde, som har været i overgangsalderen eller der er nogen i familien der har hjertesygdom
du tager naturmedicin med perikon
hvis du har nyre- eller leverproblemer
hvis du har et særligt problem med måden dit hjerte slår på (grenblok)
hvis du har eller har haft allergi overfor anden medicin i samme klasse til behandling af migræne f.eks. sumatriptan, naratriptan eller zolmitriptan
hvis du tager selektive serotonin genoptagshæmmere (SSRI) såsom sertralin, escitalopramoxalat og fluoxetin eller serotonin noradrenalin genoptagshæmmere (SNRI) såsom venlafaxin og duloxetin mod depression.
Fortæl din læge eller apotek om dine symptomer. Lægen vil afgøre, om du har migræne. Du bør kun tage Rizatriptan Nordic Prime mod migræneanfald. Rizatriptan Nordic Prime smeltetabletter bør ikke anvendes til at behandle hovedpine, som kan være forårsaget af andre mere alvorlige tilstande.
Når du tager denne medicin, så tal med din læge med det samme, og tag ikke mere Rizatriptan hvis:
du har haft en allergisk reaktion såsom hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, som kan give åndedræts- og/eller synkebesvær (angioødem)
du har haft kortvarige symptomer som f.eks. brystsmerter og strammen i brystet.
Hvis du tager rizatriptan for ofte, kan dette resultere i kronisk hovedpine. Hvis det er tilfældet, bør du kontakte din læge, da det måske kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Rizatriptan Nordic Prime.
Rizatriptan Nordic Prime bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Der er ikke foretaget undersøgelser af rizatriptans sikkerhed og effekt til patienter over 65 år.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
hvis du allerede tager en 5HT1B/1D agonist (også kaldet "triptaner") såsom sumatriptan, naratriptan eller zolmitriptan.
hvis du tager en monoaminoxidasehæmmer (MAO) såsom moclobemid, phenelzin,tranylcypromin, linezolid eller pargylin, eller hvis du har taget en MAO-hæmmer inden for de sidste 2 uger.
hvis du tager medicin af ergotamin-typen såsom ergotamin eller dihydroergotamin til behandling af din migræne.hvis du tager methysergid for at forhindre migræneanfald.
Hvis du tager ovenfornævnte medicin sammen med Rizatriptan Nordic Prime, kan det øge risikoen for bivirkninger.
Du skal vente mindst 6 timer, før du tager ergotamin-holdig medicin (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin eller methysergid) efter du har taget Rizatriptan Nordic Prime.
Du skal vente mindst 24 timer, før du tage Rizatriptan Nordic Prime, efter du har taget ergotamin- holdig medicin.
Bed din læge om vejledning og spørg om risikoen ved at tage Rizatriptan Nordic Prime
hvis du tager propranolol mod forhøjet blodtryk (se afsnit 3)
hvis du tager selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI) som f.eks. sertralin, escitalopramoxalat, citalopram, fluoxetin, paroxetin eller serotonin noradrenalingenoptagshæmmere (SNRI) som f.eks. venlafaxin eller duloxetin mod depression.
Rizatriptan Nordic Prime virker bedst på tom mave. Du kan stadig tage det, selv om du har spist, men det kan tage længere tid, før det virker, hvis du tager det efter et måltid.
Du kan tage Rizatriptan Nordic Prime smeltetabletter uden væske.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Det vides ikke, om det kan skade det ufødte barn, hvis en gravid kvinde tager rizatriptan. Tal med lægen.
Rizatriptan kan udskilles i modermælken. Du må ikke amme før 24 timer, efter du har taget Rizatriptan Nordic Prime smeltetabletter.
Du kan føle dig søvnig eller svimmel, mens du tager Rizatriptan Nordic Prime eller under et migræneanfald. Hvis dette sker, bør du ikke køre bil eller bruge maskiner.
Denne medicin indeholder aspartam, en phenylalaninkilde, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den mængde af Rizatriptan Nordic Prime, du tager kaldes en dosis.
Den anbefalede dosis er 10 mg.
Hvis du tager propranolol til nedsættelse af blodtrykket eller har en mild eller moderat nyre- eller leversygdom, vil din læge nedsætte din dosis til 5 mg. Hvis du tager propranolol, må du først tage rizatriptan 2 timer efter du har taget propranolol.
Du skal altid vente mindst 2 timer mellem doserne.
Børn, unge eller ældre bør ikke tage Rizatriptan Nordic Prime smeltetabletter, da der er begrænset erfaring med disse aldersgrupper.
Riv blisteret hvor pilen viser og tag så tabletten ud af blisterkortet med tørre hænder og placer tabletten på tungen, hvor den vil opløses.
Rizatriptan Nordic Prime smeltetabletter kan bruges i situationer, hvor væske ikke er tilgængelig, eller for at undgå kvalme og opkastning, som kan ledsage indtagelse af tabletter sammen med væske.
Kontakt straks din læge eller skadestue, hvis du har taget mere af Rizatriptan Nordic Prime, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas. Medbring medicinpakningen. Mulige tegn på overdosering kan være svimmelhed, døsighed, opkastning, besvimelse og langsom hjerterytme.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
I kliniske undersøgelser hos voksne var de mest almindelige bivirkninger svimmelhed, søvnighed og træthed.
Allergisk reaktion. En sådan reaktion kan være i form af anafylaksi (en alvorlig allergisk reaktion) med symptomer som f.eks.:
udslæt
hævelse af ansigt, læber, mund, tunge eller svælg, som kan medføre vejrtrækningsbesvær (angioødem).
Slagtilfælde. Denne bivirkning forekommer sædvanligvis hos patienter med høj risiko for hjerte-karsygdom (forhøjet blodtryk, diabetes, rygning, brug af nikotinpræparater, slagtilfælde i familien, mænd over 40 år, kvinder efter overgangsalderen, særlige problemer med måden hjertet slår på (grenblok).
Anafylaksi-lignende reaktion (såsom hvæsende vejrtrækning, hævelse af læber, tunge og svælg eller dele af kroppen, udslæt, besvimelse eller synkebesvær).
Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112.
Udbredt udslæt med blæredannelse og afskalning af huden på det meste af kroppen, kan være ledsaget af feber (toksisk epidermal nekrolyse).
Krampeanfald (kramper/anfald)
Syndrom kaldet ”serotoninsyndrom”, som kan forårsage bivirkninger som koma, ustabilt blodtryk, ekstremt høj kropstemperatur, manglende evne til at koordinere musklerne, ophidselse og hallucinationer
Hjerteanfald, kramper i hjertets blodkar, slagtilfælde. Disse bivirkninger forekommer sædvanligvis hos patienter med høj risiko for hjerte-karsygdom (forhøjet blodtryk, diabetes, rygning, brug af nikotin-præparater, hjertesygdom i familien, mænd over 40 år, kvinder efter overgangsalderen, særlige problemer med måden hjertet slår på (grenblok).
Prikkende fornemmelse i huden og følelsesløshed i hænder og fødder (paræstesi), hovedpine, nedsat følesans i huden (hypæstesi)
Nedsat sanseskarphed
Nedsat opmærksomhed, søvnløshed (insomni)
Svimmelhed, døsighed
Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (palpitation)
Blussen (rødme i ansigtet som varer i kort tid)
Ondt i halsen
Sure opstød (dyspepsi), kvalme, opkastning, tør mund, diarré
Træthed eller tunghedsfølelse i dele af kroppen, nakkesmerter, stivhed
Smerter i mave eller bryst.
Nedsat evne til at koordinere muskelbevægelser (ataksi), rysten
Følelse af at alting snurrer rundt og at gulvet tilter (vertigo), besvimelse
Ændret smag, dårlig smag i munden
Ændring i hjerterytme eller –hastighed (arytmi)
Uregelmæssighed i elektrokardiogrammet (en test der registrerer hjertets elektriske aktivitet)
Meget hurtig hjerterytme (takykardi)
Forhøjet blodtryk (hypertension)
Åndenød (dyspnø)
Hedeture, svedtendens
Tørst
Kløe, nældefeber
Muskelsvaghed, trykkende fornemmelse på dele af kroppen
Forvirring, nervøsitet
Sløret syn
Udslæt
Muskelsmerter (myalgi)
Ansigtssmerter.
Langsom hjerterytme (bradykardi)
Hvæsende vejrtrækning.
Kramper eller blokering af blodkarrene i arme og ben herunder kolde hænder og fødder samt følelsesløshed i hænder og fødder
Kramper i blodkarrene i tyktarmen, som kan forårsage mavesmerter.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod fugt.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Hver tablet indeholder rizatriptan (som rizatriptanbenzoat).
Øvrige indholdsstoffer: kolloid vandfri silica, crospovidon (Type B), crospovidon (Type A), mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, Guar galactomannan, magnesiumstearat, aspartam
(E951), pebermyntearoma (indeholder naturligt aroma, majs maltodextrin, modificeret majsstivelse).
10 mg: hvid til gråhvid, rund, flad, facetkantet tablet præget med ”M” på den ene side og ”RN2” på den anden side.
Rizatriptan Nordic Prime smeltetabletter fås i 6 stk. og 18 stk. pakninger. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Nordic Prime Kongensgade 36, 1.
6700 Esbjerg
SVUS Pharma a.s. Smetanovo nabrezi 1238/20a 500 02 Hradec Kralove Tjekkiet