Elmiron
pentosan polysulfate sodium
pentosanpolysulfatnatrium
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage elmiron
Sådan skal du tage elmiron
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
elmiron er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pentosanpolysulfatnatrium. Når du har taget lægemidlet, udskilles det i urinen og binder til den indvendige slimhinde i blæren, hvor det medvirker til at danne et beskyttende lag.
elmiron anvendes hos voksne til at behandle smertefuldt blæresyndrom, der er karakteriseret ved mange små blødninger eller karakteristiske skader (læsioner) på blærevæggen, moderate til kraftige smerter og hyppig trang til at lade vandet.
hvis du er allergisk over for pentosanpolysulfatnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i elmiron (angivet i punkt 6)
hvis du har en blødning (bortset fra menstruationsblødning)
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager elmiron:
hvis du skal opereres
hvis du har en forstyrrelse i blodets størkning eller øget risiko for blødning (f.eks. hvis du bruger et lægemiddel, der hæmmer blodets størkningsevne)
hvis du tidligere har haft et nedsat antal blodplader, som skyldes lægemidlet heparin
hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion.
Der er indberettet sjældne tilfælde af nethindelidelser (pigmentær makulopati) ved brug af elmiron (især efter lang tids brug). Kontakt straks lægen, hvis du oplever synsændringer såsom læsevanskeligheder, forvrængning af billede, ændret farvesyn/farveblindhed og/eller langsommere justering af øjet til dæmpet eller reduceret lys. Din læge vil drøfte, om behandlingen skal fortsættes. Øjenundersøgelse vil blive udført regelmæssigt for tidligt at kunne påvise nethindelidelser.
elmiron anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da sikkerheden og virkningen ikke er klarlagt hos denne patientgruppe.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Specielt skal du sige det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger lægemidler, der forhindrer blodet i at størkne, eller smertestillende lægemidler, der nedsætter blodets størkningsevne.
elmiron anbefales ikke under graviditet eller amning.
elmiron påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
1 kapsel 3 gange dagligt.
Lægen vil vurdere din reaktion på elmiron hver 6. måned.
Tag kapslerne hele med et glas vand mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Fortæl det til din læge, hvis du har taget en overdosis. Hvis du oplever bivirkninger, skal du holde op med at tage elmiron, indtil de er forsvundet igen.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt kapsel.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide om brugen af lægemidlet.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkninger er observeret med følgende hyppigheder:
infektioner, influenza
hovedpine, rygsmerter
svimmelhed
kvalme, fordøjelsesbesvær, diarré, mavesmerter, udspilet mave
blødning fra endetarmen
væskeophobning i arme og/eller ben
hårtab
svaghed, smerter i underlivet
behov for at lade vandet oftere end normalt
unormale prøver for leverfunktionen.
nedsat antal blodplader, røde blodlegemer eller hvide blodlegemer
blødninger, herunder små blødninger under huden
allergiske reaktioner, øget følsomhed for lys
appetitløshed, vægtstigning eller vægttab
alvorlige humørsvingninger eller depression
øget svedtendens, søvnløshed
rastløshed
unormal prikkende eller stikkende fornemmelse i huden og kløe
tåreflåd, synsnedsættelse (dovne øjne − amblyopi)
ringen eller brummen i ørerne
vejrtrækningsbesvær
fordøjelsesbesvær, opkastning, luft i maven, afføringsbesvær
mundsår
hududslæt, voksende modermærker
led- eller muskelsmerter
forstyrrelser i blodets størkningsevne
allergiske reaktioner
unormale prøver for leverfunktionen.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks
V. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden
af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte kapslerne mod fugt.
Anvendes inden 45 dage efter anbrud. Kasser eventuelle resterende kapsler efter denne periode.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet.
Aktivt stof: pentosanpolysulfatnatrium.
En kapsel indeholder 100 mg pentosanpolysulfatnatrium.
Øvrige indholdsstoffer:
Kapselindhold: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat Kapselskal: gelatine, titandioxid (E171)
De kapsler er hvide og uigennemsigtige, og de leveres i en plastbeholder med børnesikring eller i plast/aluminium-blistre i en æske.
Hver pakning indeholder 90 kapsler eller 300 (3 beholdere x 100) kapsler.
Hver pakning indeholder 90 kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1-3
D-81479 München Tlf.: +49 (0)89 749870
Fax: +49 (0)89 74987142
E-mail: contact@bene-arzneimittel.de
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
bene-Arzneimittel GmbH, D-81479 Munich,
Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Il- Ġermanja / Alemanha / Nemecko,
Tel / Teл. / Τηλ / Sími / Tel.: +49 (0)89 749870, contact@bene-arzneimittel.de
SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, A-1200 Wien,
Österreich,
Tel.: +43 (0) 1 330 06 71-0, mail@sigmapharm.at
Pharmanovia Benelux B.V., Burgemeester Guljélaan 2, NL-4837 CZ Breda,
Pays-Bas, Nederland, Niederlande,
Tél/Tel: +31 (0)76 5600030, info.benelux@pharmanovia.com
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, D-96045 Bamberg,
Deutschland,
Tel.: +49 (0)951 6043-0, info@dr-pfleger.de
Navamedic AB, Göteborgsvägen 74, S-433 63 Sävedalen, Sverige,
Tlf: +46 (0)31 3351190, infose@navamedic.com
Lacer S.A., Sardenya 350, 08025 Barcelona, España,
Tel: +34 (0)934465300, infog@lacer.es
Navamedic AB, Göteborgsvägen 74, S-433 63 Sävedalen, Ruotsi/Sverige,
Puh/Tel: +46 (0)31 3351190, infose@navamedic.com
Inresa SAS, 1 rue Jean Monnet, F-68870 Bartenheim, France,
Tél: +33 (0)389 707660, info@inresa.fr
MEDICOPHARMACIA d.o.o., Pere Budmanija 5, 10000 Zagreb,
Hrvatska,
Tel: + 385 1 55 84 604
Kéri Pharma Hungary Kft., 4032 Debrecen, Bartha B. u. 7, Magyarország,
Tel.: +36 52 431 313
Consilient Health, Block 2A Richview Office Park, Clonskeagh, Dublin 14, D14 Y0A5 Ireland,
Tel: +353 (0) 1 2057760, irishoffice@consilienthealth.com
UAB Norameda, Meistrų g. 8A, LT-02189 Vilnius, Lietuva,
Tel. +370 5 2306499
Norameda Polska Sp. z o.o., Kilińskiego 20, PL-05-500 Piaseczno, Polska,
Tel.: +48 (0) 504 278 778, kontakt.pl@norameda.com
Lenis d.o.o., Litostrojska cesta 52, 1000 Ljubljana, Slovenija,
Tel: +386(0) 1 235 07 00, info@lenis.si
Consilient Health Limited Tel: +353 (0)1 205 7760