Femistad
desogestrel and ethinylestradiol
Desogetrel og ethinylestradiol
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt. Frugtbarheden genvindes efter ophør.
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”)
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Femistad til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Femistad
Sådan skal du tage Femistad
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Femistad er et kombineret svangerskabsforbyggende lægemiddel til indtagelse gennem munden, også kaldet p-piller. Den indeholder to typer kvindeligt hormon: et gestagen, desogestrel, og et østrogen, ethinylestradiol i en lav dosis. Dette hjælper med at forhindre graviditet.
Den kombinerede svangerskabsforbyggende pille, beskytter dig fra at blive gravid på tre måder. Disse hormoner:
forhindrer æggestokken i at frigive et æg hver måned (ægløsning)
fortykker også væsken i livmoderhalsen og gør det sværere for sæden at nå ægget
ændrer slimhinden i livmoderen og gør den mindre tilbøjelig til at modtage et befrugtet æg
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Generelt.
Inden du begynder at bruge Femistad, skal du læse oplysningerne om blodpropper i punkt 2. Det er især vigtigt at læse om symptomerne på en blodprop – se punkt 2 “Blodpropper”.
Før du kan begynde at tage Femistad, vil din læge stille nogle spørgsmål om dine personlige og dine nære slægninges sygehistorie. Lægen vil også måle dit blodtryk og afhængig af din personlige situation, kan der også udføres nogle test.
I denne indlægsseddel er der beskrevet flere scenarier, hvor du bør stoppe med at tage Femistad, eller hvor pålideligheden af Femistad kan være nedsat. I sådanne situationer bør du enten ikke have samleje eller du bør tage ekstra forholdsregler og bruge et ikke hormonelt præventionsmiddel f.eks. brug et kondom eller en anden barrieremetode. Brug ikke rytme og temperaturmetoden ( i såkaldte ”sikre” perioder). Disse metoder kan være upålidelige, da p-piller påvirker de sædvanlige ændringer i temperatur og livmoderslimhinden.
Du må ikke bruge Femistad, hvis du har nogle af nedenstående tilstande. Fortæl det til din læge, hvis du har nogle af nedenstående tilstande. Din læge vil drøfte med dig, hvilken anden form for prævention, der kan være bedre for dig.
hvis du har (eller har haft) en blodprop i et blodkar i dine ben (dyb venetrombose, DVT), dine lunger (lungeemboli, PE) eller andre organer;
hvis du ved, at du har en sygdom, der påvirker størkningen af dit blod – f.eks. protein C- mangel, protein S-mangel, antitrombin-III-mangel, faktor V Leiden eller antifosfolipid- antistoffer;
hvis du skal opereres, eller hvis du sidder eller ligger ned i længere tid (se punkt ‘Blodpropper’
hvis du tidligere har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde;
hvis du har (eller tidligere har haft) angina pectoris (en tilstand, der giver svære brystsmerter, og som kan være det første tegn på et hjerteanfald) eller forbigående iltmangel i hjernen på grund af en blodprop (transitorisk iskæmisk anfald);
hvis du har nogle af følgende sygdomme, der kan øge din risiko for en blodprop i arterierne:
svær sukkersyge (diabetes) med beskadigelse af blodkar
meget højt blodtryk
et meget højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider)
en tilstand kendt som hyperhomocysteinæmi
hvis du har (eller tidligere har haft) en form for migræne kaldet ‘migræne med aura’;
hvis du har eller har haft betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) og forhøjet niveau af fedt i blodet (hypertriglyceridemia)
hvis du har eller har haft en leversygdom og deres lever stadig ikke er normal.
hvis du har eller har haft tumorer i leveren.
hvis du har eller har haft eller du mistænker at have brystkræft eller kræft i kønsorganerne.
hvis du har udpræget fortykkelse af livmoderen (endometriel hyperplasi)
hvis du har nogen form for uforklarlig blødning fra vagina.
hvis du er allergisk overfor ethinylestradiol eller desogestrel, eller et af de øvrige indholdstoffer i denne medicin (angivet i pkt. 6). Dette kan genkendes ved kløe, udslæt eller hævelse.
Hvis du har hepatitis C og tager lægemidlerne, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir (se også afsnittet "Andre lægemidler og Femistad)
Hvornår skal du kontakte læge? Søg akut lægehjælp
hvis du bemærker mulige tegn på en blodprop, der kan betyde, at du har fået en blodprop i benet (dvs. dyb venetrombose), en blodprop i lungen (dvs. lungeemboli), et hjerteanfald eller et slagtilfælde (se punktet ‘Blodprop (trombose)‘ nedenfor
Yderligere oplysninger om symptomerne på disse alvorlige bivirkninger findes under ”Sådan opdager du en blodprop”.
Kontakt lægen eller apoteket før du tager Femistad
I nogle situationer kan det være nødvendigt at være ekstra påpasselig mens du bruger Femistad eller andre p-piller, og det kan være nødvendigt at blive undersøgt regelmæssigt af lægen.
Du skal også fortælle det til din læge, hvis en af følgende tilstande udvikles eller forværres, mens du bruger Femistad.
hvis en nær slægtning har eller har haft brystkræft
hvis du har en lever- eller galdeblæresygdom
hvis du har diabetes
hvis du har en depression
hvis du har epilepsi (se ”brug af anden medicin”)
hvis du har en sygdom, der første gang opstod under graviditet eller ved tidligere brug af hormoner (f.eks. høretab, porfyri (en sygdom i blodet), svangerskabsherpes (hududslæt med vesikler under graviditeten), Sydenham’s Chorea (en nervesygdom, hvor pludselig bevægelse af kroppen kan forekomme)
hvis du har eller har haft chloasma (gyldenbrune pigment pletter, såkaldt ”graviditets pletter”, specielt i ansigtet). Hvis dette er tilfældet, undgå da at blive udsat for direkte sollys eller ultraviolet lys.
hvis du har arveligt angioødem, kan produkter, der indeholder østrogen fremkalde eller forværre symptomerne på angioødem. Du bør kontakte din læge omgående, hvis du oplever symptomer på angioødem, så som hævet ansigt, tunge og/eller svælg, besvær ved synkning eller nældefeber og besvær med vejrtrækningen.
hvis du har Crohns sygdom eller ulcerativ colitis (kronisk inflammatorisk tarmsygdom);
hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE – en sygdom, der påvirker dit naturlige forsvarssystem);
hvis du har hæmolytisk-uræmisk syndrom (HUS – en sygdom med blodpropdannelse, der forårsager nyresvigt);
hvis du har seglcelleanæmi (en arvelig sygdom i de røde blodlegemer);
hvis du har forhøjet indhold af fedt i blodet (hypertriglyceridæmi), eller hvis nogen i din familie har denne tilstand. Hypertriglyceridæmi er blevet forbundet med en øget risiko for at udvikle pankreatit (betændelse i bugspytkirtlen);
hvis du skal opereres, eller hvis du sidder eller ligger ned i længere tid (se ”Blodpropper” under punkt 2).
hvis du lige har født, har du også en øget risiko for blodpropper. Du skal spørge din læge, hvor hurtigt efter fødslen, du kan begynde at tage Femistad.
hvis du har en betændelseslignende reaktion (inflammation) i venerne under huden (superficiel tromboflebitis).
hvis du har åreknuder.
Hvis du tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel som f.eks. Femistad, har du en større risiko for at udvikle en blodprop sammenlignet med, hvis du ikke tager et sådant middel. En blodprop kan i sjældne tilfælde blokere blodkar og give alvorlige problemer.
Blodpropper kan dannes
i vener (kaldet en ‘venetrombose’, ‘venøs tromboemboli’ eller VTE)
i arterier (kaldet en ‘arteriel trombose’, ‘arteriel tromboemboli’ eller ATE)
Det er ikke altid muligt at komme sig fuldstændigt efter en blodprop. Der kan i sjældne tilfælde være alvorlige, varige bivirkninger, og blodpropper kan i meget sjældne tilfælde være dødelige.
Har du nogle af disse tegn? | Hvilken tilstand kan det være |
Dyb venetrombose | |
Tal med en læge, hvis du er i tvivl, da nogle af disse symptomer, f.eks. hoste og åndenød, kan forveksles med en ikke alvorlig som f.eks. en luftvejsinfektion (dvs. en ”almindelig forkølelse”). | Lungeemboli |
Symptomer, som oftest kun forekommer i det ene øje: | Retinal venetrombose (blodprop i øjet) |
Hjerteanfald | |
Slagtilfælde |
hævelse i et ben eller langs en vene i benet eller foden, især når det ledsages af:
smerte eller ømhed i benet, som muligvis kun mærkes, når du står eller går
øget varme i det pågældende ben
ændring i benets hudfarve, som f.eks. bliver bleg, rød eller blå
pludseligt opstået uforklarlig åndenød eller hurtig vejrtrækning
pludselig opstået hoste uden tydelig årsag, eventuelt med opspyt af blod
pludselig stærk smerte i brystet, som kan øges ved dyb vejrtrækning
svær ømhed eller svimmelhed
hurtige eller uregelmæssige hjerteslag
svære mavesmerter
øjeblikkeligt synstab eller
uklart syn uden smerter
brystsmerter, ubehag, tryk, tyngdefornemmelse
knugende fornemmelse eller oppustethed i brystet, armen eller under brystbenet
oppustethed, fordøjelsesbesvær eller kvælningsfornemmelse
ubehag i overkroppen, der stråler ud til ryggen, kæben, halsen, armen og maven
sveden, kvalme, opkastning eller svimmelhed
ekstrem svækkelse, angst eller åndenød
hurtige eller uregelmæssige hjerteslag (puls)
pludselig opstået svækkelse eller følelsesløshed i ansigtet, armen eller benet, især i den ene side af kroppen
pludselig opstået forvirring, tale- eller forståelsesbesvær
pludseligt opstået synsbesvær på et eller begge øjne
pludseligt opstået gangbesvær, svimmelhed, tab af balance eller koordination
pludselig opstået, svær eller langvarig hovedpine uden
kendt årsag Symptomerne på et slagtilfælde kan nogle gange være kortvarige med en næsten øjeblikkelig og fuldstændig bedring, men du skal alligevel søge akut lægehjælp, da du kan have risiko for at få endnu et slagtilfælde | |
Blodpropper i andre blodkar |
bevidsthedstab eller besvimelse med eller uden krampeanfald
hævelse og blålig misfarvning af en arm eller et ben
svær smerte i maven (akut abdomen)
Anvendelse af kombinerede hormonelle præventionsmidler er blevet forbundet med en øget risiko for blodpropper i en vene (venetrombose). Disse bivirkninger er dog sjældne. De forekommer hyppigst i det første år, man tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Hvis en blodprop dannes i en vene i benet eller foden, kan det forårsage en dyb venetrombose (DVT).
Hvis en blodprop vandrer fra benet og sætter sig i lungen, kan det forårsage en lungeemboli.
En prop kan meget sjældent dannes i en vene i et andet organ, f.eks. øjet (retinal venetrombose).
Risikoen for at udvikle en blodprop i en vene er størst i løbet af det første år, hvor et kombineret hormonelt præventionsmiddel tages for første gang. Risikoen kan også være større, hvis du begynder at tage et kombineret hormonelt præventionsmiddel (det samme præparat eller et andet præparat) efter en pause på 4 uger eller mere.
Efter det første år bliver risikoen mindre, men den er altid en smule større, end hvis du ikke brugte et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Når du stopper med Femistad, går der få uger, hvorefter din risiko for at få en blodprop ikke længere er forhøjet.
Risikoen afhænger af din naturlige risiko for VTE, og hvilken type kombineret hormonelt præventionsmiddel du tager.
Den samlede risiko for at få en blodprop i benet eller lungen (DVT eller PE) med Femistad er lille.
Ud af 10.000 kvinder, der ikke bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel, og som ikke er gravide, vil ca. 2 kvinder udvikle en blodprop i løbet af ét år.
Ud af 10.000 kvinder, der bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel, der indeholder levonorgestrel, norethisteron eller norgestimat, vil ca. 5-7 kvinder udvikle en blodprop i løbet af ét år.
Ud af 10.000 kvinder, der bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel, der indeholder desogestrel som f.eks. Femistad, vil mellem ca. 9-12 kvinder udvikle en blodprop i løbet af ét år.
Risikoen for at få en blodprop varierer afhængigt af din sygehistorie (se ”Faktorer, der kan øge din risiko for at få en blodprop” nedenfor).
Risiko for at udvikle en blodprop I løbet af ét år | |
Kvinder, der ikke bruger et kombineret, hormonelt middel som pille/plaster/ring, og som ikke er gravide | Ca. 2 ud af 10.000 kvinder |
Kvinder, der bruger en kombineret p-pille, der indeholder levonorgestrel, norethisteron eller norgestimat | Ca. 5-7 ud af 10.000 kvinder |
Kvinder, der bruger Femistad | Ca. 9-12 ud af 10.000 kvinder |
Risikoen for at få en blodprop med Femistad er lille, men nogle tilstande øger risikoen. Din risiko er højere:
hvis du er meget overvægtig (body mass index eller BMI på over 30 kg/m2)
hvis en person i din nærmeste familie har haft en blodprop i benet, lungen eller et andet organ i en ung alder (f.eks. under 50 år). I dette tilfælde kan du muligvis have en arvelig fejl i blodets størkning
hvis du skal opereres, eller hvis du sidder eller ligger ned i længere tid på grund af en skade eller sygdom, eller hvis du har benet i gips. Det kan være nødvendigt at stoppe med at tage Femistad flere uger før en operation, eller mens du er mindre mobil. Hvis du har brug for at stoppe med Femistad, skal du spørge din læge om, hvornår du kan begynde at bruge det igen.
efterhånden som du bliver ældre (især over ca. 35 år)
hvis du har født for mindre end et par uger siden.
Risikoen for at udvikle en blodprop stiger jo flere risikofaktorer, du har.
Flyrejse (>4 timer) kan midlertidigt øge din risiko for en blodprop, især hvis du har nogle af de andre anførte tilstande.
Det er vigtigt at fortælle din læge, hvis nogle af disse tilstande gælder for dig, også selv om du ikke er sikker. Din læge kan beslutte at du skal stoppe med Femistad.
Fortæl det til din læge, hvis nogle af ovenstående tilstande ændres, mens du bruger Femistad, f.eks. hvis et nært familiemedlem får en blodprop uden kendt årsag, eller hvis du tager meget på i vægt.
På samme måde som ved en blodprop i en vene kan en blodprop i en arterie give alvorlige problemer. Den kan f.eks. forårsage et hjerteanfald eller et slagtilfælde.
Det er vigtigt at lægge mærke til, at risikoen for at få et hjerteanfald eller et slagtilfælde pga. brug af Femistad er meget lille, men den kan øges:
med stigende alder (efter ca. 35 år)
hvis du er overvægtig
hvis du har højt blodtryk
hvis et medlem af din nærmeste familie har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde i en ung alder (under ca. 50 år). I dette tilfælde kan du også have en større risiko for at få et hjerteanfald eller et slagtilfælde
hvis du, eller nogen i din nærmeste familie, har et højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider)
hvis du får migræneanfald, især anfald med aura
hvis du har et problem med dit hjerte (fejl i hjerteklap, forstyrrelse i hjerterytmen kaldet atrieflimren)
hvis du har sukkersyge (diabetes).
Hvis du har mere end én af disse tilstande, eller hvis én af tilstandene er særligt alvorlig, kan risikoen for at udvikle en blodprop være endnu større.
Fortæl det til din læge, hvis nogle af ovenstående tilstande ændres, mens du bruger Femistad, f.eks. hvis du begynder at ryge, et nært familiemedlem får en blodprop uden kendt årsag, eller hvis du tager meget på i vægt.
Brystkræft forekommer lidt oftere hos p-pillebrugere men det vides ikke om det er forårsaget af behandlingen. F.eks. kan det være at tumorer bliver opdaget oftere hos kvinder, der bruger p-piller fordi de oftere bliver undersøgt af deres læge. Forekomsten af brysttumorer bliver gradvist lavere efter endt hormonbehandling. Det er vigtigt ofte at undersøge dine bryster og du bør kontakte lægen, hvis du finder en knude, bemærker nogle forandringer ved brystvorten eller fordybninger i huden.
I sjældne tilfælde, er der rapporteret godartede lever- tumorer og i endnu sjældnere tilfælde ondartede lever- tumorer hos p-pillebrugere. Kontakt din læge, hvis du oplever usædvanlige mavesmerter.
Under de første måneder, hvor du tager Femistad, kan du opleve ikke forventede blødninger (blødning udenfor pillepausen). Hvis blødningerne varer længere end et par måneder, eller det begynder efter nogle måneder, skal din læge undersøge grunden dertil.
Hvis du har taget alle tabletter korrekt, ikke har kastet op eller haft svær diarré og ikke har taget anden medicin, er det højst usandsynligt, at du er blevet gravid.
Hvis den forventede blødning ikke forekommer to gange i træk, kan du være gravid. Kontakt din læge omgående. Start ikke på det næste blisterkort før du er sikker på, at du ikke er gravid.
Spørg din læge eller apotek om råd og vejledning, inden du tager nogen form for medicin.
Nogle kvinder har rapporteret depression eller nedtrykthed under brugen af hormonelle svangerskabsforebyggende midler. Depression kan være alvorligt og i nogle tilfælde medføre selvmordstanker. Kontakt din læge hurtigst muligt for at få yderligere medicinsk vejledning, hvis du oplever humørsvingninger og symptomer på depression.
Sikkerhed og virkning af desogestrel hos unge under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der findes ingen tilgængelige data.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Fortæl også andre læger eller tandlæger, som ordinerer anden medicin, at du bruger Femistad. De kan fortælle dig, om du har brug for at bruge anden beskyttelse mod graviditet (f.eks. kondomer) og hvor længe.
Visse typer medicin kan gøre Femistad mindre effektivt i at forhindre graviditet eller forårsage uventede blødninger. Disse inkluderer medicin brugt til behandling af
Epilepsi (f.eks. primidon, barbiturater, carbamazepin, oxcarbamazepin, topiramat, hydantoiner (f.eks. fenytoin), felbamat)
tuberkolose (f.eks.rifampicin og rifabutin)
HIV infektioner (ritonavir, nelfinavir, nevirapin, efavirenz)
forhøjet blodtryk i lungernes blodkar (bosentan)
andre infektionssygdomme (antibiotika som griseofulvin, penicillin, tetracyclin)
narkolepsi f.eks. søvnighed om dagen (modafinil)
depressivt humør (naturlægemidlet perikum)
Femistad kan påvirke effekten af anden mediciin, f.eks. medicin, der indeholder cyclosporin, eller lamotrigin, der anvendes mod epilepsi (dette kan medføre til en øget frekvens af anfald).
Brug ikke Femistad hvis du har hepatitis C, og du tager lægemidler, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir, da dette kan medføre stigninger i leverfunktionens blodprøveresultater (stigning i ALT leverenzym).
Din læge vil ordinere en anden form for antikonceptionsmiddel, inden behandlingen påbegyndes med disse lægemidler.
Behandling med Femistad kan genoptages cirka 2 uger efter afslutningen af denne behandling. Se afsnit "Tag ikke Femistad”
Spørg din læge eller apotek om råd og vejledning inden du tager nogen form for medicin.
Femistad kan tages med eller uden mad, om nødvendigt med lidt vand.
Hvis du skal have taget en blodprøve, fortæl da lægen eller laboratoriepersonalet at du tager p-piller, fordi hormonerne kan have effekt på resultatet af nogle test.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Hvis du er gravid, må du ikke tage Femistad. Hvis du bliver gravid imens du tager Femistad, skal du stoppe omgående og kontakte din læge. Hvis du gerne vil være gravid, kan du stoppe med at tage p- pillerne til enhver tid.
Spørg din læge eller apotek om råd og vejledning inden du tager nogen form for medicin. Amning
Brug af Femistad er generelt ikke tilrådeligt, når en kvinde ammer. Hvis du vil tage p-piller, imens du ammer, skal du kontakte din læge.
Spørg din læge eller apotek om råd og vejledning inden du tager nogen form for medicin.
Der foreligger ikke information, der tyder på, at p-piller som indeholder 150 mikrogram desogestrel og 20 eller 30 mikrogram ethinylestradiol, har indflydelse på kørsel eller betjening af maskiner.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid Femistad nøjagtig efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Tag en tablet Femistad hver dag, om nødvendigt med lidt vand. Du kan tage tabletten med eller uden mad, men du bør tage tabletten hver dag på ca. samme tidspunkt.
Blisterkortet indeholder 21 tabletter. Ved siden af tabletten er der printet ugedagen, hvor tabletten skal tages. Hvis du f.eks. starter på en onsdag, tager du tabletten med ”ons” markeret ved siden af. Følg retningen af pilen på blisterkortet indtil alle 21 dage er taget.
Hold derefter pause med tabletterne i 7 dage. I løbet af disse 7 tabletfrie dage (også kaldet P-pille-fri periode) bør blødningen indtræde. Den såkaldte gennembrudsblødning begynder som regel på 2. eller
dagen i pausen.
Den 8. dag efter du har taget den sidste Femistad (dvs. efter den p-pillefri periode på 7 dage), starter du på den næste blisterpakning, også selvom blødningen ikke er stoppet. Det betyder, at du skal starte alle blisterpakninger på den samme ugedag, og at gennembrudsblødningen bør starte samme dag hver måned.
Hvis du bruger Femistad på denne måde, er du også beskyttet mod graviditet i de 7 dage, hvor du ikke tager en tablet.
Begynd med Femistad på den første dag i din menstruation. Dette er den første dag i din cyklus – den dag blødningen begynder. Tag en tablet mærket med denne ugedag (f.eks. hvis det er tirsdag når din menstruation begynder, tager du en tablet markeret med tirsdag på pakken). Følg pilens retning rundt og fortsæt med at tage en tablet om dagen indtil blisterpakken er tom. Hvis du starter på Femistad på din første menstruationsdag, er du omgående beskyttet mod graviditet. Hvis du starter på 2-5 dagen i din menstruation, bør du benytte en anden metode af prævention, såsom kondom, i de første 7 tablet dage, men dette gælder kun for den første pakke.
Du skal helst starte med at tage Femistad dagen efter den sidste aktive p-pille (den sidste p-pille med aktivt stof) i dine tidligere p-piller, men senest dagen efter at de tabletfrie dage for din tidligere p-pille slutter (eller efter den sidste inaktive tablet i dine tidligere p-piller). Når du skifter fra en p-ring eller et p-plaster af kombinationstypen, skal du følge din læges råd.
Du kan skifte fra en gestagentablet fra den ene dag til den anden (fra implantat eller indlæg den dag, det tages ud, fra et injektionspræparat den dag, du skulle have haft den næste injektion), men i alle disse tilfælde skal du beskytte dig yderligere mod graviditet (f.eks. et kondom) de første 7 dage.
Følg råd og vejledning fra lægen.
Efter fødsel, kan du starte på Femistad mellem 21 og 28 dage efter. Hvis du starter senere end 28. dagen, skal du benytte en såkaldt barriere metode (f.eks. kondom) under de første syv dage med Femistad. Hvis du efter fødslen har haft samleje inden påbegyndelsen af Femistad, skal du først være sikker på, at du ikke er gravid, ellers skal du vente indtil næste menstruation.
Læs afsnittet om ”Amning”.
Spørg din læge hvad du skal gøre, hvis du ikke er sikker på, hvornår du kan starte.
Der er ikke set alvorlige skadelige virkninger af at tage for mange Femistad tabletter. Hvis du tager flere tabletter på én gang, kan du få kvalme eller opkastninger. Unge kvinder kan få blødning fra skeden.
Hvis du har taget for mange Femistad tabletter eller opdager, at et barn har taget nogle tabletter, skal du bede din læge eller apoteket om råd.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Femistad, end der står i denne indlægsseddel, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis det er mindre end 12 timer siden du skulle have taget tabletten, er beskyttelsen mod graviditet ikke nedsat. Tag tabletten så snart du husker det og tag de følgende tabletter på det normale tidspunkt.
Hvis det er mere end 12 timer siden du skulle have taget tabletten, kan beskyttelsen mod graviditet være nedsat. Jo flere tabletter du har glemt, jo større er risikoen ved nedsat virkning.
Risikoen ved ufuldstændig beskyttelse mod graviditet er størst, hvis du glemmer en tablet i starten eller slutningen af en blisterpakning. Du skal derfor overholde følgende regler (se også diagram nedenfor):
Kontakt din læge
Tag den glemte tablet så snart du husker det, selv hvis det betyder, at du skal tage to tabletter på samme tid. Tag tabletterne igen på det normale tidspunkt og brug ekstra beskyttelse i de næste 7 dage, for eksempel kondom. Hvis du har haft samleje i ugen inden du opdager at have glemt en tablet, eller du glemmer at starte på en ny blisterpakning efter den tabletfrie periode, må du indse, at der kan være risiko for graviditet. I dette tilfælde skal du kontakte lægen.
Tag den glemte tablet så snart du husker det, selv hvis det betyder, at du skal tage to tabletter på samme tid. Tag tabletterne igen på det normale tidspunkt. Beskyttelsen er ikke nedsat, og du behøver ikke tage ekstra forholdregler.
Du kan vælge mellem to muligheder:
Tag den glemte tablet, så snart du husker det, selv hvis det betyder at du skal tage to tabletter på samme tid. Tag tabletterne igen på det normale tidspunkt. I stedet for den tabletfrie periode, fortsæt direkte med den næste blisterpakning. Du vil højst sandsynligt få din menstruation ved slutningen af den anden blisterpakning, men du kan også opleve pletblødning eller gennembrudsblødning under den anden blisterpakning.
Du kan også stoppe med at tage resten af blisterpakningen og gå direkte til den tabletfire periode på 7 dage (husk dagen hvorpå du glemte tabletten). Hvis du vil starte på en ny blisterpakning på din faste dag, gøres den tablet-frie periode mindre end 7 dage.
Hvis du følger én af disse to anbefalinger, vil du fortsat være beskyttet mod graviditet.
Hvis du har glemt nogen af dine tabletter i en pakning, og du ikke har fået menstruation i den første tabletfrie periode, kan dette betyde, at du er gravid. Du skal kontakte din læge, inden du påbegynder den næste pakning.
Adskillige tabletter glemt i 1 blisterpakning
Uge 1
Haft samleje i ugen inden den glemte tablet
Nej
-Tag den glemte tablet
-Brug anden barriere metode (kondom) de næste 7 dage
-Færdiggør blisterpakning
Kun 1 tablet glemt (mere end 12 timer)
Uge 2
-Tag den glemte tablet
-Færdiggør blisterpakning
-Tag den glemte tablet og
-Færdiggør blisterpakning
-I stedet for den tabletfrie periode, gå direkte til den næste blisterpakning
Spørg lægen til råds
Ja
eller
Uge 3
-Stop omgående indtagelse
-Påbegynd den tablet frie periode (ikke mere end 7 dage inklusive den glemte tablet)
-Påbegynd næste blisterpakning
Hvis du kaster op indenfor 3-4 timer efter at have taget tabletten eller du lider af svær diarré, er der en risiko for at de aktive lægemiddelstoffer ikke er fuldt optaget i din krop. Situationen er næsten den samme som at glemme en tablet. Efter opkast eller diarré skal du tage en anden tablet fra en reserve blisterpakning hurtigst muligt. Hvis det er muligt, skal du tage den inden for 12 timer fra det tidspunkt, hvor du normalt tager din p-pille. Hvis det ikke er muligt, eller der er gået mere end 12 timer, skal du følge rådene under “Hvis du har glemt at tage Femistad”.
Selvom det ikke er anbefalet, kan du udskyde din mestruation ved at fortsætte direkte til den næste Femistad blisterpakning, i stedet for den tablet frie periode og færdiggøre denne. Du kan opleve let menstruation eller menstruationslignende blødning imens du tager den anden blisterpakning. Efter den sædvanlige tablefrie periode på 7 dage, påbegyndes den næste blisterpakning.
Hvis du tager tabletterne ifølge instruktionerne, begynder din menstruation i den tabletfrie uge. Hvis du skal ændre denne dag, gør du dette ved at gøre den tabletfrie periode kortere (men aldrig længere). For eksempel, hvis din tabletfrie periode begynder på en fredag, og du vil have dette ændret til tirsdag (3 dage tidligere) skal du påbegynde den nye bliterpakning 3 dage før hvad du normalt ville. Hvis du gør den tabletfrie periode meget kort (f.eks. 3 dage eller kortere) kan du opleve ikke at få nogen blødning under denne periode. Du kan opleve pletblødninger (dråber eller pletter) eller gennembrudsblødning.
Du kan stoppe med at tage Femistad, når du vil. Hvis du ikke vil være gravid, spørg da din læge til råds om anden beskyttelse. Hvis du gerne vil være gravid, stop da med at tage Femistad og vent på en menstruation, før du prøver at blive gravid. Du kan dermed nemmere beregne fødselsdatoen.
Hvis du har yderligere spørgsmål omkring dette produkt, kan du spørge lægen eller apoteket.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hvis du oplever bivirkninger, især hvis de er svære og vedvarende, eller hvis du oplever en ændring i dit helbred, som du tror kan skyldes Femistad, skal du tale med din læge.
Alle kvinder, der tager kombinerede hormonelle præventionsmidler, har en øget risiko for blodpropper i venerne (venøs tromboemboli (VTE)) eller blodpropper i arterierne (arteriel tromboemboli (AT)). Du kan finde yderligere oplysninger om de forskellige risici ved at tage kombinerede hormonelle præventionsmidler i punkt 2 ”Det skal du vide, før du begynder at bruge Femistad”.
Mere alvorlige bivirkninger forbundet med p-piller er nævnt ovenfor i pkt. 2 under ”p-piller og kræft”. Læs venligst disse underpunkter grundigt, og hvis du har nogen spørgsmål, skal du spørge din læge.
Følgende alvorlige bivirkninger er rapporteret hos kvinder, der bruger p-piller:
Crohn’s sygdom eller colitis ulcerosa (kronisk inflammatorisk tarmsygdom), systemisk lupus erythematosus (SLE, en bindevævssygdom), epilepsi, udslæt kendt som herpes på kønsdelene, chorea (en sygdom med ufrivillige rykvise bevægelser), en blodsygdom kaldet hæmolytisk uræmisk syndrom
– HUS (en sygdom hvor blodpropper får nyrerne til at svigte), brune pletter i ansigt og på krop (chloasma), bevægelsesforstyrrelse kaldet Sydenham’s chorea, gullig hud, gynækologiske lidelser (endometriose, godartet svulst i livmoderen).
Som al anden medicin kan allergiske reaktioner forekomme (allergi overfor ingredienserne i Femistad). Hvis du oplever nogen af følgende symptomer, såsom udslæt, kløe, hævelse af ansigtet, ømme led eller noget andet usædvanligt symptom (f.eks. feber, øm hals, åndedrætsbesvær, besvimelse), skal du omgående søge læge.
De følgende bivirkninger er blevet rapporteret hos kvinder, der tager p-piller. De kan forekomme i de første måneder efter opstart med Femistad, men normalt ophører de, når kroppen har vænnet sig til p- pillen. Den mest almindelige bivirkning (mere end 1 ud af 10 brugere kan være påvirket) er uregelmæssig blødning og vægtøgning.
Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 kvinder): uregelmæssig blødning,
vægtøgning
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 kvinder): ingen eller reduceret blødning, ømme bryster, brystsmerter, depression, hovedpine, nervøsitet, svimmelhed, kvalme, mavesmerter, akne, højt blodtryk.
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 kvinder): væskeophobning, nedsat sexlyst, migræne, opkast, diarré, udslæt, nældefeber (urticaria), brystforstørrelse.
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 kvinder): Vaginal candidiasis (svampeinfektion), nedsat hørelse (otosklerose), øget libido, irritation i øjet på grund af kontaktlinser, hårtab (alopeci), kløe, hud lidelser (erytema nodosum – en hudlidelse tilknyttet ledsmerter, feber, hypersensitivitet, eller infektion og karakteriseret ved små, smertefulde, pink og blå knuder under huden og på skinnebenene eller væskefyldte blærer, læsioner, rødme eller misfarvning af huden ofte i koncentriske zoner omkring læsionerne), vaginal udflåd, væskeudsivning fra brystet, skadelige blodpropper i en
vene eller en arterie, f.eks. i et ben eller en fod (dvs. DVT), i en lunge (dvs. PE), hjerteanfald, slagtilfælde, symptomer, der ligner et mini-slagtilfælde eller et forbigående slagtilfælde, kendt som et transitorisk iskæmisk anfald (TIA), blodpropper i leveren, maven/tarmene, nyrer eller øje, vægttab.
Risikoen for at få en blodprop kan være større, hvis du har andre tilstande, der øger denne risiko (se punkt 2 for yderligere oplysninger om de tilstande, der kan øge risikoen for blodpropper, og om symptomerne på en blodprop).
Fortæl din læge eller laboratoriemedarbejderne, at du tager p-piller, da oral prævention kan påvirke resultatet af nogle test.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides gade 1 2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk Email: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Femistad utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette præparat efter den udløbsdato (EXP), som der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares over 25 °C. Opbevares i originalemballagen for at beskytte mod fugt og lys.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, eller toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: Desogestrel og ethinylestradiol.
Øvrige indholdsstoffer: Vandfri lactose, kartoffelstivelse; povidon (E1201), stearinsyre (E570); α- tocopherol, kollodial silica (E551).
Hver tablet er rund, hvid til næsten hvid, ikke overtrukken, bikonveks, præget med ’141’ eller ’142’ på den ene side og uden prægning på den anden.
Hver pakning indeholder 1, 3, 6 eller 13 kalender pakker med 21 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
STADA Artneimittel AG Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel Tyskland
Dansk repræsentant PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A
2730 Herlev
Danmark Femistad