Indlægsseddel

Information til brugeren

Zinnat 125 mg, 250 mg og 500 mg filmovertrukne tabletter

Cefuroximaxetil

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide, før du tager Zinnat

3. Sådan skal du tage Zinnat

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

   
   

   Zinnat er et antibiotikum, der anvendes til voksne og børn. Det virker ved at dræbe bakterier, som forårsager infektioner. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes cefalosporiner.

   
   

   Zinnat anvendes til at behandle infektioner i:

   • halsen

   • bihulerne

   • mellemøret

   • lunger eller brystkassen

   • urinvejene

   • huden og bløddele.

     
     

     Zinnat kan også anvendes til:

     behandling af Lyme-sygdom (en infektion, der bliver spredt af flåter (en parasit)).

     
     

     Din læge vil muligvis teste, hvilken type bakterie, der er skyld i din infektion og undersøge, om denne bakterie er følsom over for Zinnat under din behandling.

2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU TAGER ZINNAT

   
   

   Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

   
   

   Tag ikke Zinnat:

   
   

   • hvis du er allergisk over for antibiotika af typen cefalosporiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zinnat (angivet i punkt 6).

   • hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion) over for

     antibiotika af typen betalaktamer (penicilliner, monobaktamer og carbapenemer).

      Du må ikke tage Zinnat, før du har talt med lægen, hvis du mener, at dette gælder for dig.

     
     

     Advarsler og forsigtighedsregler

     
     

     Zinnat anbefales ikke til børn under 3 måneder, da sikkerhed og virkning ikke kendes for denne aldersgruppe.

     
     

     Du skal holde øje med visse symptomer, såsom overfølsomhedsreaktioner, svampeinfektioner (såsom candidiasis) og alvorlig diarré (pseudomembranøs colitis), mens du bruger Zinnat.

     Dette vil nedsætte risikoen for eventuelle problemer. Se ('Tilstande, du skal holde øje med') under punkt 4.

     
     

     Hvis du skal have taget en blodprøve

     
     

     Zinnat kan påvirke analyseresultaterne for blodsukker eller en blodprøve, der kaldes Coombs' test. Hvis du skal have taget en blodprøve:

      Fortæl den person, der tager prøven, at du tager Zinnat.

     
     

     Brug af anden medicin sammen med Zinnat

     
     

     Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.

     
     

     Medicin, der nedsætter mængden af mavesyre (f.eks. antacida, som bruges til behandling af

     halsbrand) kan påvirke virkningen af Zinnat. Probenecid.

     Blodfortyndende medicin (orale antikoagulantia).

      Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogle af disse typer af medicin.

     
     

     P-piller

     
     

     Zinnat kan nedsætte virkningen af p-piller. Hvis du tager p-piller, skal du også bruge prævention, der danner en barriere (såsom kondom), mens du tager Zinnat. Spørg lægen til råds.

     
     

     Graviditet, amning og fertilitet

     
     

     Tal med lægen, inden du tager Zinnat:

   • hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid

   • hvis du ammer.

     
     

     Lægen vil afveje fordelene ved at behandle dig med Zinnat over for risikoen for barnet.

     Trafik- og arbejdssikkerhed

     
     

     Zinnat kan gøre dig svimmel og give andre bivirkninger, som kan gøre dig mindre opmærksom.

      Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, hvis du ikke føler dig godt tilpas.

     
     

     Zinnat filmovertrukne tabletter indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216)

     
     

     Kan give allergiske reaktioner, som kan optræde efter behandlingen.

     
     

3. SÅDAN SKAL DU TAGE ZINNAT

   
   

   Tag altid denne medicin nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.

   
   

   Tag Zinnat efter et måltid. Det vil gøre behandlingen mere effektiv. Slug Zinnat tabletter hele med lidt vand.

   Du må ikke tygge, knuse eller dele tabletterne - det kan gøre behandlingen mindre effektiv.

   Den sædvanlige dosis Voksne

   Den sædvanlige dosis af Zinnat er 250-500 mg 2 gange daglig, afhængigt af infektionens sværhedsgrad og type.

   
   

   Børn

   Den sædvanlige dosis af Zinnat er 10 mg/kg (højst 125 mg) til 15 mg/kg (højst 250 mg) 2 gange daglig afhængigt af:

   • infektionens sværhedsgrad og type.

     
     

     Zinnat anbefales ikke til børn under 3 måneder, da sikkerhed og virkning ikke kendes for denne aldersgruppe.

     
     

     Afhængigt af sygdommen eller af, hvordan dit barn reagerer på behandlingen, kan lægen ændre dosis, eller det kan være nødvendigt med mere end et behandlingsforløb.

     
     

     Patienter med nyreproblemer

     
     

     Hvis du har nyreproblemer, vil lægen måske ændre din dosis.

      Tal med lægen, hvis dette gælder for dig.

     
     

     Hvis du har taget for meget Zinnat

     Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Zinnat, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).

     
     

     Hvis du har taget for meget Zinnat, kan du få neurologiske forstyrrelser, du kan især have

     større sandsynlighed for at få kramper (krampeanfald).

      Vent ikke. Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue. Tag pakningen med.

     Hvis du har glemt at tage Zinnat

     
     

     Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis. Tag blot den næste dosis til sædvanlig tid.

     
     

     Hvis du holder op med at tage Zinnat

     Du må ikke stoppe med at tage Zinnat uden vejledning.

     
     

     Det er vigtigt, at du gennemfører hele behandlingen med Zinnat. Du må ikke stoppe, medmindre lægen råder dig til at stoppe – heller ikke, selvom du har fået det bedre. Hvis du ikke gennemfører hele behandlingen, kan infektionen komme igen.

     
     

4. BIVIRKNINGER

   
   

   Denne medicin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

   
   

   Tilstande, som du skal holde øje med

   Et lille antal af de personer, som tager Zinnat, får en allergisk reaktion eller en hudreaktion, som kan blive alvorlig. Symptomer på disse reaktioner inkluderer:

   
   

   • alvorlig allergisk reaktion. Symptomer omfatter hævet og kløende udslæt, hævelser, undertiden i ansigtet eller munden, hvilket kan forårsage vejrtrækningsbesvær

   • udslæt, der kan danne blærer, og som ligner små målskiver (mørk plet i midten omgivet af et lysere område omsluttet af en mørk ring)

   • et udbredt udslæt med blæredannelse og afskalning af huden (dette kan være tegn på

     Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse)

     
     

     Andre tilstande, som du skal holde øje med, mens du tager Zinnat, er:

   • svampeinfektioner. Medicin som Zinnat kan medføre vækst af en gærsvamp (Candida) i kroppen, hvilket kan medføre svampeinfektioner (såsom trøske). Der er større risiko for denne bivirkning, hvis du tager Zinnat i en længere periode

   • alvorlig diarré (pseudomembranøs colitis). Medicin som Zinnat kan give betændelse i tyktarmen, som medfører alvorlig diarré, oftest med blod og slim, mavesmerter og feber

     
     

   • Jarisch-Herxheimers reaktion. Nogle patienter kan få høj temperatur (feber), kuldegysninger, hovedpine, muskelsmerter og udslæt, mens de er i behandling med Zinnat for Lyme-sygdom. Dette kaldes Jarisch-Herxheimers reaktion. Symptomerne varer normalt et par timer eller op til en dag.

     
     

      Kontakt straks lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får et eller flere af disse symptomer.

     
     

     Almindelige bivirkninger

     
     

     Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:

   • svampeinfektioner (såsom candidiasis)

   • hovedpine

   • svimmelhed

   • diarré

   • kvalme

   • mavesmerter.

     
     

     Almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:

     
     

   • stigning i en type hvide blodlegemer (eosinofili)

   • stigning i leverenzymer.

     
     

     Ikke almindelige bivirkninger

     
     

     Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:

     
     

   • sygdomslignende tilstand

   • udslæt.

     
     

     Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:

     
     

   • nedsat antal blodplader (celler, der får blodet til at størkne)

   • nedsat antal hvide blodlegemer

   • positiv Coombs’ test.

     
     

     Andre bivirkninger

     Andre bivirkninger er set hos meget få personer, men den nøjagtige hyppighed kendes ikke:

   • alvorlig diarré (pseudomembranøs colitis)

   • allergiske reaktioner

   • hudreaktioner (hvoraf nogle kan være alvorlige)

   • høj temperatur (feber)

   • gulfarvning af det hvide i øjnene eller huden

   • leverbetændelse (hepatitis). Bivirkninger, der kan ses i blodprøver:

   • røde blodlegemer, der ødelægges for hurtigt (hæmolytisk anæmi).

   
   

   Indberetning af bivirkninger

   Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via:

   
   

   Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

   Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk

   
   

   Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

   
   

5. OPBEVARING

   
   

   Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

   Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

   
   

   Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

   
   

6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Zinnat indeholder:

Zinnat 125 mg, 250 mg, 500 mg filmovertrukne tabletter indeholder Aktivt stof: Cefuroximaxetil.

Øvrige indholdsstoffer: Cellulose, mikrokrystallinsk, croscarmellosenatrium, hypromellose, vegetabilsk olie, natriumlaurilsulfat, silica, kolloid vandfri, propylenglycol, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216) og Opaspray white (indeholder hypromellose, titandioxid (E171), natriumbenzoat (E211), methyleret sprit, renset vand).

Udseende og pakningsstørrelser Udseende

Zinnat filmovertrukne tabletter er hvide, kapselformede og bikonvekse. Zinnat 125 mg er præget GX ES5.

Zinnat 250 mg er præget GX ES7. Zinnat 500 mg er præget GX EG2.

Pakningsstørrelser

Zinnat 125 mg findes i blisterpakninger med 14 og 50 tabletter. Zinnat 250 mg findes i blisterpakninger med 14 og 50 tabletter. Zinnat 500 mg findes i blisterpakninger med 14 og 50 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen

GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68

2605 Brøndby

Telefon: 36 35 91 00

E-mail: dk-info@gsk.com

Fremstiller

Glaxo Wellcome Operations, Barnard Castle, England

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

125 mg filmovertrukne tabletter

Danmark, Finland, Frankrig, Holland, Irland, Litauen, Polen, Rumænien, Slovakiet, Spanien, Storbritannien, Tjekkiet, Ungarn – Zinnat

Tyskland – Elobact

250 mg filmovertrukne tabletter

Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Holland, Irland, Island, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Polen, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjekkiet, Ungarn, Østrig – Zinnat

Tyskland – Elobact Grækenland – Zinadol Italien – Zoref

Italien – Oraxim Portugal – Zoref

Spanien – Cefuroxima Allen Spanien – Cefuroxima Solasma

500 mg filmovertrukne tabletter

Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Frankrig, Holland, Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Polen, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Tjekkiet, Ungarn, Østrig – Zinnat

Tyskland – Elobact Grækenland – Zinadol Italien– Zoref

Italien – Oraxim Portugal – Zoref

Spanien – Cefuroxima Allen Spanien – Cefuroxima Solasma

Denne indlægsseddel blev senest revideret 10/2015