Malarone
proguanil and atovaquone
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Malarone
Sådan skal du tage Malarone
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Malarone er et kombinationsmiddel mod malaria, der virker ved at forhindre malaria- parasitten i at formere sig.
Malarone anvendes til forebyggelse og behandling af malaria forårsaget af parasitten Plasmodium falciparum, og er specielt egnet til anvendelse i geografiske områder, hvor Plasmodium falciparum parasitten kan være resistent over for andre relevante lægemidler.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for atovaquon, proguanil eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6.
til forebyggelse af malaria, hvis du har meget dårlig nyrefunktion.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Malarone
hvis sygdommen vender tilbage efter behandling med Malarone, eller hvis du får sygdommen, selvom du har taget forebyggende behandling med Malarone. Du vil i disse tilfælde blive behandlet med et andet lægemiddel.
hvis sygdommen er forårsaget af parasitten P. vivax eller P. ovale. I disse tilfælde vil behandling med Malarone alene ikke være tilstrækkelig, og du har brug for yderligere behandling med et andet lægemiddel.
hvis du kaster op inden for 1 time efter, du har taget Malarone. Du bør da tage endnu en dosis.
hvis du har akut malaria med opkastning og diarré. Du skal da muligvis have et andet lægemiddel mod malaria. Spørg lægen.
hvis du samtidig bliver behandlet med tetracyklin (mod betændelse) skal mængden af parasitter i dit blod overvåges.
hvis du samtidig bliver behandlet mod hiv.
hvis du samtidig bliver behandlet med rifampicin eller rifabutin (mod betændelse).
hvis du samtidig bliver behandlet med metoclopramid (mod kvalme/opkastning).
hvis du er i behandling med warfarin eller andre midler til forebyggelse af blodpropper.
hvis du samtidig bliver behandlet med etoposid (mod kræft).
hvis du har meget dårlig nyrefunktion og skal i behandling mod malaria.
Hvis du har diarré skal du fortsætte med den anbefalede dosering. Ved diarré og/eller opkastning skal du fortsat beskytte dig mod myggestik (f.eks. ved at bruge myggenet og myggespray/-balsam).
Ved alvorlige allergiske reaktioner skal behandlingen straks afbrydes og passende behandling startes op. Kontakt lægen.
Sikkerheden og virkningen af Malaronetabletter (250 mg/100 mg) til forebyggelse af malaria hos personer, som vejer under 40 kg, og ved behandling af malaria hos børn, som vejer under 11 kg, er ikke fastlagt.
Sikkerheden og virkningen af Malaronetabletter (62,5 mg/25 mg) til forebyggelse af malaria hos børn, som vejer under 11 kg, og ved behandling af malaria hos børn, som vejer under 5 kg, er ikke fastlagt.
Det er ikke undersøgt, om Malarone er effektiv mod malaria med komplikationer.
For at undgå at få malaria, er det vigtigt at beskytte sig mod myggestik ved at bruge myggenet, myggespray/balsam mv.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.
Tal med lægen, hvis du får:
blodfortyndende lægemidler som f.eks. warfarin
lægemidler mod
kvalme (metoclopramid)
betændelse (tetracyclin, rifampicin eller rifabutin)
hiv-infektion (f.eks. indinavir, efavirenz)
visse kræftformer (etoposid).
Kontakt lægen. Det kan være nødvendigt at ændre dosis.
Det er bedst at tage Malarone på samme tid hver dag sammen med mad eller mælkeprodukter.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Malarone.
Hvis du er gravid, må du kun tage Malarone efter aftale med lægen.
Proguanil udskilles i modermælken i små mængder. Hvis du ammer, må du ikke tage Malarone, da det går over i modermælken. Tal med lægen.
Malarone kan give bivirkninger (svimmelhed), der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid Malarone nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
1 tablet (250 mg/100 mg) én gang daglig.
Fra 11 kg til 20 kg: 1 tablet (62,5 mg/25 mg) én gang daglig. Fra 21 kg til 30 kg: 2 tabletter (62,5 mg/25 mg) én gang daglig. Fra 31 kg til 40 kg: 3 tabletter (62,5 mg/25 mg) én gang daglig. Over 40 kg: Dosis som til voksne.
Forebyggende behandling skal indledes 1-2 døgn før ankomst til et malariaområde og fortsættes under hele opholdet, samt i 7 dage efter afrejse fra området.
4 tabletter (250 mg/100 mg) én gang daglig i 3 på hinanden følgende dage.
Fra 5 kg til 8 kg: 2 tabletter (62,5 mg/25 mg) én gang daglig i 3 på hinanden følgende dage. Fra 9 kg til 10 kg: 3 tabletter (62,5 mg/25 mg) én gang daglig i 3 på hinanden følgende dage. Fra 11 kg til 20 kg: 1 tablet (250 mg/100 mg) én gang daglig i 3 på hinanden følgende dage. Fra 21 kg til 30 kg: 2 tabletter (250 mg/100 mg) én gang daglig i 3 på hinanden følgende dage. Fra 31 kg til 40 kg: 3 tabletter (250 mg/100 mg) én gang daglig i 3 på hinanden følgende dage. Over 40 kg: Dosis som til voksne.
Malarone bør indtages på samme tid hver dag sammen med mad eller mælkeprodukter. Tabletterne skal sluges hele. Til små børn kan de dog knuses og blandes med mad eller mælkeprodukter.
Hvis du kaster op inden for 1 time efter, du har taget Malarone, bør du tage endnu en dosis.
I tilfælde af diarré skal du ikke ændre på doseringen, men fortsætte med den af lægen foreskrevne dosis.
Vær opmærksom på, at 1 Malaronetablet til voksne (250 mg/100 mg) og 4 tabletter til børn (62,5 mg/25 mg) ikke kan erstatte hinanden.
Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har taget flere Malaronetabletter, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Tag pakningen med.
Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Kontakt lægen, hvis du ønsker at holde pause eller stoppe behandlingen med Malarone. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Fuldfør hele tabletkuren for optimal beskyttelse. Hvis du stopper tidligere, er der en risiko for, at du kan få malaria. Det tager 7 dage at sikre, at parasitter, som en malariainficeret myg kan have påført dig ved et stik, er dræbt.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger
hos patienter med svært nedsat nyrefunktion: Almen sløjhed, bleghed, blødninger fra hud og slimhinder, blå mærker samt tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få røde og hvide blodlegemer og blodplader)
pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt
kramper
leverbetændelse, gulsot
blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (Stevens-Johnsons syndrom).
Andre bivirkninger
hovedpine
kvalme, opkastning, diarré og mavesmerter.
bleghed og træthed pga. blodmangel. Kan være eller blive alvorligt. Kontakt lægen.
almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kan blive alvorligt. Hvis du får feber, skal du kontakte læge eller skadestue.
allergiske reaktioner
kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og forvirring pga. for lavt natrium i blodet. For lavt natrium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorligt med muskelkramper og koma. Kontakt lægen.
appetitmangel
usædvanlige drømme
depression. Kan være eller blive alvorligt. Kontakt lægen.
søvnløshed
svimmelhed
hoste
forhøjede levertal (ingen symptomer). Kan være eller blive alvorligt. Kontakt lægen.
kløe
udslæt
feber.
forhøjet amylaseværdi (et stof, der hjælper ved nedbrydning af stivelse til sukker)
angst.
hjertebanken
mundbetændelse
hårtab
kløende knopudslæt (nældefeber).
hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Kontakt lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.
feber, træthed og sløjhed pga. betændelse i blodkar. Kan være eller blive alvorligt. Kontakt lægen.
panikanfald
gråd
mareridt
hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
fordøjelsesbesvær
sår i munden
hudkløe pga. ophobning af galde i galdegangen
feber, udslæt i ansigt og på arme og ben (erythema multiforme)
blister
afskalning af hud
øget lysfølsomhed i huden.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: Atovaquon, proguanilhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer): Hydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, natriumstivelsesglycolat (type A), magnesiumstearat, poloxamerer.
Filmovertræk: Hypromellose, macrogol 400, macrogol 8000, titandioxid (E171), rød jernoxid (E172).
Filmovertrukne tabletter:
Malarone 62,5 mg/25 mg: Rund, hvælvet, lyserød filmovertrukken tablet, mærket med ”GX CG7” på den ene side.
Malarone 250 mg/100 mg: Rund, hvælvet, lyserød filmovertrukken tablet, mærket med ”GX CM3” på den ene side.
Malarone 62,5 mg/25 mg: 12 filmovertrukne tabletter i blister. Malarone 250 mg/100 mg: 12 filmovertrukne tabletter i blister.
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Delta Park 37
2665 Vallensbæk Strand Danmark
Telefon: 36 35 91 00
Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Burgos, Spanien.