Topiramat Paranova
topiramate
topiramat
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Topiramat Paranova
Sådan skal du tage Topiramat Paranova
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
VIRKNING OG ANVENDELSE
Topiramat Paranova tilhører en gruppe medicin, der kaldes antiepileptika. Det bruges:
som eneste medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og børn over 6 år.
sammen med anden medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og børn 2 år eller ældre.
til at forebygge migræneanfald hos voksne.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOPIRAMAT PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Topiramat Paranova (angivet i punkt 6).
til forebyggelse af migræne: hvis du er gravid, eller hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, medmindre du bruger effektiv svangerskabs- forebyggelse (se afsnittet ”Graviditet og amning” for yderligere information). Tal med din læge om, hvilken type svangerskabsforebyggelse det er bedst at bruge, mens du tager Topiramat Paranova.
Hvis du ikke er sikker på, om ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Topiramat Paranova.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Topiramat Paranova:
hvis du har en nyresygdom, specielt nyresten, eller hvis du er i dialyse.
hvis du tidligere har haft unormale værdier for blodprøver og andre legemsvæsker (metabolisk acidose).
hvis du har en leversygdom.
hvis du har en øjensygdom, specielt grøn stær (glaukom).
hvis du har problemer med højdevæksten.
hvis du er på en diæt med højt fedtindhold (ketogen diæt).
hvis du tager Topiramat Paranova som behandling mod epilepsi, og du er gravid eller er en kvinde i den fødedygtige alder (se nærmere oplysninger i afsnittet "Graviditet og amning").
Hvis du ikke er sikker på, om ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Topiramat Paranova. Det er vigtigt, at du ikke stopper med at tage din medicin uden først at tale med din læge.
Du skal også tale med din læge, før du tager anden medicin, der indeholder topiramat, og som du får i stedet for Topiramat Paranova.
Du kan muligvis tabe dig, når du tager Topiramat Paranova, så din vægt skal kontrolleres regelmæssigt, så længe du får medicinen. Hvis du taber for meget i vægt, eller et barn, der får denne medicin, ikke tager nok på i vægt, skal du tale med din læge.
Et lille antal af de personer, der har været behandlet med antiepileptisk medicin som Topiramat Paranova, har haft tanker om at gøre skade på sig selv eller begå selvmord. Hvis du på noget tidspunkt får sådanne tanker, skal du straks kontakte din læge.
Topiramat Paranova kan i sjældne tilfælde give anledning til et forhøjet niveau af ammoniak i blodet (kan ses i blodprøver). Dette kan medføre ændringer i hjernens funktion, især hvis du også tager et lægemiddel, der hedder valproat eller natriumvalproat. Da der kan være tale om en alvorlig tilstand, skal du straks fortælle det til din læge, hvis du får følgende symptomer (se også punkt 4 ”Bivirkninger”):
tankebesvær, vanskeligheder med at huske informationer eller løse problemer.
en følelse af manglende årvågenhed eller sløret bevidsthed.
en følelse af overdreven søvnighed og manglende energi.
Ved højere doser af Topiramat Paranova kan risikoen for at udvikle disse symptomer øges.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin. Topiramat Paranova og visse andre typer medicin kan påvirke hinanden. Nogle gange er det nødvendigt at justere dosis af den anden medicin eller af Topiramat Paranova.
09/2022
Tal med din læge eller med apotekspersonalet, hvis du tager:
anden medicin, der forringer eller nedsætter din dømmekraft, koncentration eller koordinationsevne (f.eks. medicin, der svækker centralnervesystemet, såsom muskelafslappende midler og sovemedicin).
p-piller. Topiramat Paranova kan nedsætte virkningen af p-piller. Tal med din læge om, hvilken type svangerskabsforebyggelse det er bedst at bruge, mens du tager Topiramat Paranova.
Tal med din læge, hvis din menstruationsblødning ændrer sig, mens du tager p-piller og Topiramat Paranova.
Før en liste over al den medicin, du tager. Vis listen til din læge og apotekspersonalet, før du starter med at tage ny medicin.
Andre lægemidler, som du bør tale med din læge eller apoteket om, er anden antiepileptisk medicin, risperidon, lithium, hydrochlorthiazid, metformin, pioglitazon, glibenclamid, amitriptylin, propranolol, diltiazem, venlafaxin, flunarizin, perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel, der bruges til at behandle depression), warfarin anvendt til at fortynde blodet.
Hvis du ikke er sikker på, om ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Topiramat Paranova.
Du kan tage Topiramat Paranova i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
For at forebygge nyresten skal du drikke rigeligt med væske i løbet af dagen, mens du tager Topiramat Paranova. Du bør ikke drikke alkohol, så længe du tager Topiramat Paranova.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Forebyggelse af migræne:
Topiramat Paranova kan skade et ufødt barn. Du må ikke tage Topiramat Paranova, hvis du er gravid. Du må ikke tage Topiramat Paranova til forebyggelse af migræne, hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, medmindre du bruger effektiv svangerskabsforebyggelse. Tal med din læge om, hvilken type svangerskabsforebyggelse der er bedst at bruge, og om Topiramat Paranova er egnet til dig. Inden du påbegynder behandlingen med Topiramat Paranova, skal du tage en graviditetstest.
Behandling af epilepsi:
Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du tale med din læge om andre behandlingsmuligheder i stedet for Topiramat Paranova. Hvis der tages en beslutning om at bruge Topiramat Paranova, skal du bruge effektiv svangerskabsforebyggelse. Tal med din læge om, hvilken type svangerskabsforebyggelse der er bedst at bruge, mens du tager Topiramat Paranova. Inden du påbegynder behandlingen med Topiramat Paranova, skal du tage en graviditetstest.
Tal med din læge, hvis du ønsker at blive gravid.
Som med andre antiepileptika er der risiko for fosterskade, hvis Topiramat Paranova tages under graviditet. Vær sikker på, at du er helt klar over risici og fordele ved at tage Topiramat Paranova mod epilepsi under graviditet.
Hvis du tager Topiramat Paranova under graviditet, har dit barn større risiko for misdannelser, især læbespalte (spalte i overlæben) og ganespalte (spalte i ganen). Nyfødte drenge kan også have misdannelser i penis (hypospadi). Disse misdannelser kan udvikles tidligt i graviditeten, endda før du ved, at du er gravid.
Hvis du tager Topiramat Paranova under graviditet, kan dit barn være mindre end forventet ved fødslen. Tal med din læge, hvis du har spørgsmål om denne risiko under graviditet.
Der kan være anden medicin til behandling af din sygdom, som har lavere risiko for misdannelser.
Tal straks med din læge, hvis du bliver gravid, mens du tager Topiramat Paranova. Du og din læge skal beslutte, om du skal fortsætte med at tage Topiramat Paranova, mens du er gravid.
Amning
Det aktive stof i Topiramat Paranova (topiramat) udskilles i human mælk. Der er set bivirkninger hos børn, som ammes af mødre, der behandles, herunder diarré, søvnighed, irritabilitet og ringe vægtøgning. Derfor vil din læge tale med dig om, hvorvidt du skal ophøre med at amme eller ophøre med at få behandling med Topiramat Paranova. Din læge vil tage højde for betydningen af medicinen for moderen og risikoen for barnet.
Hvis du ammer under behandling med Topiramat Paranova, skal du straks fortælle lægen, hvis dit barn opfører sig unormalt.
Pakningen er forsynet med rød advarselstrekant. Det betyder, at Topiramat Paranova især i begyndelsen af behandlingen og ved stigning i dosis
virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Svimmelhed, træthed og synsforstyrrelser kan forekomme under behandling med Topiramat Paranova. Du må ikke føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner uden at tale med lægen først.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfri.
SÅDAN SKAL DU TAGE TOPIRAMAT PARANOVA
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Lægen vil tit starte med at give dig en lav dosis og langsomt øge dosis til den dosis, som bedst får dine anfald under kontrol.
Tabletterne skal synkes hele. Undgå at tygge tabletterne, da de efterlader en bitter smag.
Topiramat Paranova kan tages før, under eller efter et måltid. Drik rigeligt med væske i løbet af dagen, for at undgå nyresten mens du tager Topiramat Paranova.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Topiramat Paranova, end der står i denne information, eller flere end lægen har
foreskrevet. Tag pakningen med.
Du kan føle dig døsig, træt eller mindre årvågen, få problemer med koordination, få talebesvær og problemer med at koncentrere dig, få dobbeltsyn eller uskarpt syn, blive svimmel på grund af lavt blodtryk, føle dig deprimeret eller ophidset eller få mavepine eller kramper (epileptiske anfald).
Overdosering kan ske, hvis du tager anden medicin sammen med Topiramat Paranova.
Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart, du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis
over og fortsæt blot med den sædvanlige dosis. Hvis du glemmer 2 doser eller flere, så kontakt din læge.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Dine symptomer kan komme tilbage. Hvis lægen beslutter at stoppe behandlingen, vil lægen gradvist nedsætte din dosis i løbet af et par dage for at nedsætte risikoen for, at du får kramper.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
BIVIRKNINGER
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Depression (ny eller forværring).
Epileptiske anfald (kramper).
Angst, irritabilitet, stemningsudsving, forvirring, desorientering.
Koncentrationsbesvær, langsom tankevirksomhed, nedsat hukommelse, problemer med hukommelsen (nyt, pludselig ændring eller øget sværhedsgrad).
Nyresten, hyppig eller smertefuld vandladning.
Øget syreindhold i blodet (kan give vejrtrækningsbesvær, herunder kortåndethed, nedsat appetit, kvalme, opkastning, voldsom træthed og hurtig eller ujævn puls).
Nedsat eller ingen svedtendens (især hos mindre børn, som udsættes for høje temperaturer).
Tanker om at skade sig selv i alvorlig grad, forsøg på at skade sig selv i alvorlig grad.
Tab af en del af synsfeltet.
Grøn stær (glaukom – blokering af væske i øjet, hvilket øger trykket og giver smerter og nedsat syn).
Tankebesvær, vanskeligheder med at huske informationer eller løse problemer, en følelse af manglende årvågenhed eller sløret bevidsthed, en følelse af overdreven søvnighed og manglende energi – disse symptomer kan være tegn på et forhøjet niveau af ammoniak i blodet (hyperammoniæmi), som kan medføre en ændring af hjernens funktion (hyperammoniæmisk encefalopati).
Øjenbetændelse (uveitis) med symptomer som f.eks. røde øjne, smerter, lysfølsomhed, rindende øjne, små pletter i synsfeltet eller sløret syn.
Tilstoppet næse. Snue eller ondt i halsen.
Prikkende, snurrende fornemmelser i arme og ben.
Søvnighed, døsighed.
Svimmelhed.
Kvalme, diarré.
Vægttab.
Anæmi (blodmangel).
Allergisk reaktion (f.eks. hududslæt, rødme, kløe, hævelser i ansigtet, nældefeber).
Tab af appetit, nedsat appetit.
Aggressivitet, ophidselse, vrede, unormal opførsel.
Problemer med at falde i søvn eller sove.
Talebesvær, taleforstyrrelser eller utydelig tale.
Klodsethed eller manglende koordination, usikker gang.
Nedsat evne til at udføre rutinemæssige opgaver.
Nedsat, påvirket eller tab af smagssans.
Ufrivillig skælven eller ufrivillige rystelser hurtige ukontrollable øjenbevægelser.
Synsforstyrrelser såsom dobbeltsyn, uskarpt syn, nedsat syn, problemer med at fokusere.
Fornemmelse af, at verden drejer rundt (vertigo), ringen for ørerne, ørepine.
Stakåndethed.
Hoste.
Næseblod.
Feber, utilpashed, svaghed.
Opkastning, forstoppelse, mavepine eller -ubehag, fordøjelsesbesvær, mave- eller tarminfektion.
Mundtørhed.
Hårtab.
Kløe.
Ledsmerter eller hævelser, muskelkramper eller muskeltrækninger, muskeljag eller -svaghed, brystsmerter.
Vægtstigning.
Nedsat antal blodplader (blodlegemer, der medvirker til at stoppe blødninger), nedsat antal hvide blodlegemer, der medvirker til at beskytte mod infektion, nedsat indhold af kalium i blodet.
Forhøjet levertal, forhøjet antal eosinofile (en type hvide blodlegemer) i blodet.
Hævede lymfeknuder på halsen, i armhulerne eller i lysken.
Appetitstigning.
Højt stemningsleje.
Hallucinationer (hvor man hører, ser eller føler ting, der ikke findes), alvorlig psykisk forstyrrelse (psykose).
Nedsatte følelsesmæssige reaktioner, ingen følelser, usædvanlig mistænksomhed, panikanfald.
Læseproblemer, taleforstyrrelser, problemer med håndskrift.
Rastløshed, øget mental og fysisk aktivitet.
Langsom tankevirksomhed, nedsat bevidsthed eller årvågenhed.
Nedsatte eller langsomme kropsbevægelser, ufrivillige, unormale eller gentagne muskelbevægelser.
Besvimelse.
Føleforstyrrelser, nedsat følelse ved berøring.
Nedsat, forstyrret eller ingen lugtesans.
Usædvanlig fornemmelse, der kan være forløber for migræne eller en bestemt anfalds type.
Tørre øjne, lysfølsomhed, ufrivillige øjentrækninger, tåreflåd.
Nedsat hørelse eller høretab, tab af hørelse på det ene øre.
Langsom eller uregelmæssig puls, hjertebanken.
Lavt blodtryk, lavt blodtryk når man rejser sig (hvorfor nogle personer, der tager Topiramat Paranova, kan blive omtågede eller svimle eller måske miste bevidstheden, hvis de rejser sig brat fra siddende eller liggende stilling).
Ansigtsrødmen, varmefornemmelse.
Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Luftafgang fra tarmen, halsbrand, mæthedsfølelse eller oppustethed.
Blødende tandkød, øget spytdannelse, savlen, dårlig ånde.
Øget væskeforbrug, tørst.
Misfarvet hud.
Muskelstivhed, sidestik.
Blod i urinen, manglende blærekontrol (inkontinens), akut vandladningstrang, stærke smerter i siden eller nyresmerter.
Problemer med at få eller opretholde rejsning af penis, seksuelle problemer.
Influenzalignende symptomer.
Kolde hænder og fødder.
Fornemmelse af at være beruset.
Indlæringsvanskeligheder.
Unormalt højt stemningsleje.
Bevidsthedstab.
Blindhed på det ene øje, forbigående blindhed, natteblindhed.
Nedsat syn (amblyopi).
Hævelse i og omkring øjnene.
Hvide, ”døde” fingre og tæer (Raynauds sygdom) ved udsættelse for kulde.
Leverbetændelse, leversvigt.
Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (Stevens-Johnsons syndrom). Kan være livstruende. Kontakt læge eller skadestue.
Unormal lugt af huden.
Ubehag i arme og ben.
Nyresygdom.
Makulopati, en sygdom i macula, der er den lille plet på nethinden, hvor synet er størst. Du skal kontakte din læge, hvis du oplever en ændring i eller nedsættelse af dit syn
Kraftig afskalning og afstødning af hud (Toksisk epidermal nekrose). Kontakt læge eller skadestue.
Bivirkningerne hos børn er generelt de samme som hos voksne, men de følgende bivirkninger kan være mere almindelige hos børn end hos voksne:
Koncentrationsbesvær.
Øget syreindhold i blodet.
Tanker om at skade sig selv i alvorlig grad.
Træthed.
Nedsat eller øget appetit.
Aggressivitet, unormal opførsel.
Problemer med at falde i søvn eller sove igennem.
Usikker gang.
Utilpashed.
Nedsat indhold af kalium i blodet.
Ingen følelsesmæssige reaktioner, ingen følelser.
Øjne, der løber i vand.
Langsom eller uregelmæssig puls.
Fornemmelse af at verden drejer rundt (vertigo).
Opkastning.
Feber.
Forhøjet antal eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i blodet.
Øget mental og fysisk aktivitet.
Varmefornemmelse.
Indlæringsvanskeligheder.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
OPBEVARING
Opbevar Topiramat Paranova utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Brug ikke Topiramat Paranova efter den udløbsdato, der står på æsken (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller
skraldespanden.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Aktivt stof: Topiramat 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: Lactosemonohydrat, pregelatineret majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (type A) og magnesiumstearat.
Filmovertræk: OPADRY hvid, gul, lyserød1 og carnaubavoks.
1OPADRY indeholder hypromellose, macrogol, polysorbat 80 og farvestofferne titandioxid E171 (alle styrker), gul jernoxid E172 (50 og 100 mg) og rød jernoxid E172 (200 mg).
25 mg: Hvide runde tabletter, 6 mm i diameter, “TOP” på den ene side, “25” på den anden side. 50 mg: Lysegule runde tabletter, 7 mm i diameter, “TOP” på den ene side, “50” på den anden side. 100 mg: Gule runde tabletter, 9 mm i diameter, "TOP" på den ene side, "100" på den anden side.
200 mg: Laksefarvede runde tabletter, 10 mm i diameter, “TOP” på den ene side, “200” på den anden side.
Topiramat Paranova 25 mg, 50 mg og 100 mg, findes i pakningsstørrelsen 60 filmovertrukne tabletter. Topiramat Paranova 200 mg findes i pakningsstørrelsen 56 filmovertrukne tabletter.
Paranova Danmark A/S Marielundvej 46D, 2730 Herlev
Paranova Pack A/S Marielundvej 46D, 2. tv DK-2730 Herlev