Ovison
mometasone
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ovison
Sådan skal du bruge Ovison
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Ovison indeholder det aktive stof mometasonfuroat og er et kortikosteroid til anvendelse på huden. Kortikosteroider til anvendelse på huden inddeles i fire klasser afhængigt af styrke og effekt: mild effekt, medium effekt, stærk effekt og meget stærk effekt. Mometasonfuroat tilhører klassen “kortikosteroider med stærk effekt”.
Voksne og børn fra 6 år:
Ovison har en anti-inflammatorisk effekt og er kløestillende. Ovison bruges til at mindske symptomer i forbindelse med inflammatoriske hudsygdomme, som kan behandles med et kortikosteroid, f.eks. psoriasis (eksklusive udbredt pletpsoriasis) og visse typer af dermatitis (eksem/irritation). Det helbreder ikke din hudsygdom, men det lindrer dine symptomer.
hvis du er allergisk over for mometasonfuroat, andre kortikosteroider eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ovison (angivet i afsnit 6).
i forbindelse med andre hudsygdomme, der kan forværres, især rosacea (hudsygdom i ansigtet), acne, udslæt rundt om munden (dermatitis), hudatrofi, kløe i kønsdelene og rundt om endetarmen, eksem i "bleområdet", bakterieinfektioner som børnesår, tuberkulose (lungesygdom), syfilis (smitsom seksuel sygdom), virusinfektioner som mundsår, helvedesild, skoldkopper, fodsvamp (rød, kløende, skællende hud på fødderne) eller Candida-infektion i kønsdelene, som kan forårsage sekretion og kløe eller andre hudsygdomme.
hvis du for nylig har oplevet uønskede hændelser efter en vaccination (f.eks. mod influenza).
på sår eller ulcerøs hud.
Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, har mistanke om at du er gravid, eller hvis du ammer.
Fortæl det omgående til din læge, hvis du oplever irritationer eller overfølsomhed, når du anvender Ovison.
Som med alle stærke kortikosteroider til topisk anvendelse, må behandlingen ikke brat ophøre. Hvis behandling standses efter lang tid kan recidiv i form af hudinfektioner med intensiv rødme og en sviende eller brændende fornemmelse forekomme. Dette kan undgås ved gradvis at nedtrappe behandlingen, f.eks. ved at påføre opløsningen med længere mellemrum, før behandlingen stoppes helt.
Behandling af psoriasis med dette lægemiddel kan bevirke, at hudproblemer bliver værre (f.eks. kan en pustuløs form af sygdommen med mange små sår på huden fremkomme). Din læge skal tilse udviklingen af dine problemer regelmæssigt, idet denne type af behandling kræver omhyggeligt tilsyn.
Ovison må ikke bruges på skadet hud.
Brug ikke opløsningen på dine øjenlåg. Vær forsigtig, og undgå at få opløsning i øjnene.
Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Ovison.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Behandling med Ovison under graviditet eller amning kan kun påbegyndes efter anvisninger fra din læge.
Hvis din læge ordinerer brug af opløsningen under graviditet eller amning, skal du undgå at bruge store mængder, og du må kun anvende opløsningen i en kort tidsperiode. Ovison må ikke påføres på brystet eller den omgivende hud under amning.
Ovison indeholder propylenglycol, som kan medføre hudirritation.
Ovison er beregnet til kutan (udvendig) brug. Ovison må kun bruges på huden.
Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Din læge skal regelmæssigt tilse din behandling.
Anvend ikke opløsningen i ansigtet, medmindre det er ordineret af din læge.
Undgå at få opløsningen i øjnene.
Du må ikke dække det behandlede område med et kompres eller en bandage, hvis din læge ikke har givet dig besked om at gøre det. Det er for at nedsætte risikoen for uønskede hændelser.
Påfør omhyggeligt et tyndt lag af opløsningen på det angrebne hudområde én gang dagligt. Du skal kun bruge en lille mængde af opløsningen. Flasken har en dråbepipette, der gør det nemmere at påføre opløsningen. Du må aldrig bruge en større mængde og ikke oftere end anbefalet af din læge eller apoteket.
Brug ikke opløsningen på store områder (mere end 20 % af hudens overflade) eller i en længere periode.
Anvend ikke opløsningen til børn over 6 år, medmindre det er ordineret af din læge.
Anvend ikke opløsningen på mere end 10 % af barnets hudoverflade.
Hvis du glemmer at påføre opløsningen på det tidspunkt, hvor du skulle, skal du gøre det, så snart du kommer i tanker om det og herefter fortsætte som før. Du må ikke bruge dobbelt mængde og ikke påføre opløsningen to gange på en dag som erstatning for en glemt behandling.
Du må ikke standse behandlingen pludseligt, hvis du har brugt opløsningen i lang tid, da dette kan være skadeligt. Behandlingen skal nedsættes gradvis i henhold til lægens anvisninger.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bivirkninger hos børn og voksne, der er blevet rapporteret i forbindelse med brug af kortikosteroider til kutan anvendelse, omfatter:
Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):
-Inflammation i hårets follikler
-Kløe
-Øget antal overfladiske blodkar eller karudvidelser
-Brændende fornemmelse
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
-Smerter eller andre reaktioner på påføringsstedet
-Sekundære infektioner (en infektion, der fremkommer under eller efter behandling af anden infektion eller sygdom)
-Sår i ansigtet
-Parestesi (unormal følelse eller følelsesløshed i huden)
-Sløret syn
-Ændringer i hudens farve
-Maceration (opblødning og blegning af huden)
-Miliaria (varmeudslæt, meget kløende udslæt)
-Inflammation (herunder acnelignende reaktioner)
-Huden bliver tyndere
-Uregelmæssige pletter eller linjer på huden
-Unormal hårvækst
-Øget følsomhed
-Tørhed
Øget anvendelse, behandling af større hudområder, langvarig anvendelse og behandling med okklusion kan øge risikoen for bivirkninger.
Kortikosteroider kan påvirke kroppens normale hormonproduktion. Dette er mere sandsynligt ved brug af høje doser i en længere tidsperiode.
I særdeleshed børn, der behandles med kortikosteroidopløsninger, -cremer og -salver kan optage produktet gennem huden, hvilket kan medføre en sygdom, der kaldes Cushings syndrom. Dette syndrom har mange symptomer, blandt andet udvikling af et rundere ansigt og afkræftelse.
Væksten hos børn kan blive hæmmet ved langvarig anvendelse. Din læge vil forebygge denne risiko ved at ordinere den lavest mulige dosis kortikosteroid til en kontrolleret behandling af dine symptomer.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S.
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: mometasonfuroat. Et gram Ovison kutanopløsning indeholder 1 mg mometasonfuroat.
Øvrige indholdsstoffer: Propylenglycol, isopropylalkohol, hydroxypropylcellulose, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, koncentreret phosphorsyre (til pH-justering) og renset vand.
Se venligst afsnit 2 "Ovison indeholder propylenglycol".
Ovison 1 mg/g kutanopløsning er en farveløs til let gul lav-viskøs opløsning i en hvid polyethylenflaske med dråbepipette og et hvidt skruelåg af polyethylen.
Pakningsstørrelser: 30 ml, 100 ml og 2 x 100 ml
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Galenica AB
P A Hanssons väg 41 205 12 Malmø Sverige
Fremstiller
Laboratorio Reig Jofré S.A. Gran Capitán 10
Sant Joan Despí 08970 Barcelona Spanien
Country | Trade names |
Den Tjekkiske Republik | OVIXAN 1 MG/G kožní roztok |
Danmark | Ovison 1mg/g Kutanopløsning |
Finland | Ovixan 1 mg/g Liuos iholle |
Island | Ovixan 1 mg/g Húðlausn |
Italien | OVISON 1 MG/G SOLUZIONE CUTANEA |
Polen | Ovixan 1 mg/g roztwór na skórę |
Slovenien | Ovixan 1 mg/g dermalna raztopina |
Sverige | Ovixan 1 mg/g Kutan lösning |