Nimbex
cisatracurium
Cisatracurium
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger som ikke er nævnt her.
Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du får Nimbex
Sådan gives Nimbex
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Nimbex indeholder stoffet cisatracurium. Cisatracurium tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes muskelafslappende lægemidler.
Nimbex bruges:
til at afslappe muskler under operationer på voksne og børn over 1 måned, herunder hjerteoperationer
til hjælp ved indsættelse af et rør i luftrøret (trakeal intubation), hvis en person har brug for hjælp til at trække vejret
til at afslappe musklerne hos voksne i intensiv behandling.
Spørg lægen, hvis du vil have mere information omkring dette lægemiddel.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for cisatracurium, andre muskelafslappende lægemidler eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nimbex (angivet i punkt 6)
hvis du tidligere har reageret dårligt på et bedøvelsesmiddel.
Du skal ikke have Nimbex, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Tal med lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, hvis du er usikker.
Kontakt lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, før du får Nimbex:
hvis du lider af muskelsvaghed, træthed eller har besvær med at koordinere dine bevægelser (myasthenia gravis)
hvis du har en neuromuskulær sygdom, så som en muskelnedbrydende sygdom, lammelse, amyotrofisk lateralsklerose (sygdom, hvor visse nerveceller går til grunde) eller spastisk lammelse
hvis du har brandsår, der kræver medicinsk behandling.
Tal med lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet inden du får Nimbex, hvis du er usikker på, om noget af ovenstående gælder for dig.
Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også naturmedicin og medicin købt uden recept.
Det er særligt vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du tager nogen af følgende:
bedøvelsesmidler (til at mindske følelse og smerte under operationer)
antibiotika (til at behandle betændelse)
lægemidler mod uregelmæssig hjerterytme (antiarytmika)
lægemidler mod forhøjet blodtryk
vanddrivende lægemidler (diuretika), som f.eks. furosemid
lægemidler mod inflammation i leddene, som f.eks. chloroquin eller d-penicillamin
steroider
lægemidler mod krampeanfald (epilepsi), som f.eks. phenytoin eller carbamazepin
lægemidler mod mentale sygdomme, som f.eks. lithium eller chlorpromazin (der også kan bruges mod kvalme og opkastning)
lægemidler, der indeholder magnesium
lægemidler (anticholinesteraser) til behandling af Alzheimers sygdom, som f.eks. donepezil.
Det kan ikke udelukkes, at cisatracurium har en uønsket indvirkning på det ammede barn, men det forventes ikke, hvis amningen genoptages, når lægemidlets virkning er aftaget. Cisatracurium udskilles hurtigt fra kroppen. Kvinder bør undlade at amme i 3 timer efter behandlingens ophør.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du kun er på hospitalet en dag, vil lægen fortælle dig, hvor længe du skal vente, før du kan forlade hospitalet eller køre bil. Det kan være farligt at køre bil umiddelbart efter en operation.
Du vil aldrig selv skulle tage medicinen. Det vil altid blive givet af en person, der er kvalificeret til dette.
Nimbex kan gives:
som en enkelt injektion i en blodåre (intravenøs bolusinjektion)
som en kontinuerlig infusion i en blodåre. Her gives lægemidlet langsomt over en lang tidsperiode.
Lægen bestemmer, hvordan du skal have lægemidlet og hvor meget. Det afhænger af:
din kropsvægt
omfanget og varigheden af muskelafslapning, der kræves
din forventede reaktion på lægemidlet.
Børn yngre end 1 måned må ikke få dette lægemiddel.
Nimbex vil altid blive givet under omhyggeligt kontrollerede forhold. Hvis du tror, du har fået mere end du skulle, så fortæl det straks til lægen eller sygeplejersken.
Spørg lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Fortæl lægen, hvis du får bivirkninger. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Hvis du får en allergisk reaktion, så fortæl det straks til lægen eller sygeplejersken. Tegnene kan omfatte:
pludselig hvæsende vejrtrækning, brystsmerter eller tæthed i brystet
hævelse af øjenlåg, ansigt, læber, mund eller tunge
ujævnt hududslæt eller nældefeber, hvor som helst på kroppen
besvimelse og shock.
Tal med lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, hvis du opdager noget af følgende bivirkninger:
fald i hjertefrekvens (lav puls)
fald i blodtryk.
udslæt eller rødmen i huden
hvæsen eller hoste.
svage eller ømme muskler.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Nimbex utilgængeligt for børn.
Brug ikke Nimbex efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC). Må ikke nedfryses. Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Efter fortynding, skal infusionsvæsken opbevares mellem 2 ºC og 8 ºC og bruges inden for 24 timer. Ikke anvendt infusionsvæske skal kasseres 24 timer efter det er klargjort.
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. Lægen eller sygeplejersken vil kassere medicin, der ikke længere skal bruges. Dette vil hjælpe til at beskytte miljøet.
Det aktive stof er 2 mg/ml cisatracurium (som besylat).
De øvrige indholdsstoffer er benzensulfonsyre (32 % w/v) og vand til injektionsvæsker.
Nimbex 2 mg/ml injektions- og infusionsvæske, opløsning findes som:
2,5 ml klar glasampul i en pakning med 5 stk. (hver 2,5 ml ampul indeholder 5 mg cisatracurium) 5 ml klar glasampul i en pakning med 5 stk. (hver 5 ml ampul indeholder 10 mg cisatracurium) 10 ml klar glasampul i en pakning med 5 stk. (hver 10 ml ampul indeholder 20 mg cisatracurium) 25 ml klar glasampul i en pakning med 2 stk. (hver 25 ml ampul indeholder 50 mg cisatracurium)
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen
Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive
Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Tel: +45 78 772 887
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Parma, Italien.
Eller
Aspen Pharma Ireland Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Eller
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany
Aspen Nordic
Branch Office of Aspen Pharma Ireland Ltd. Borupvang 3
2750 Ballerup Danmark
Tel.: +45 78772887
<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Dette lægemiddel er kun til engangsbrug. Anvend kun klare og næsten farveløse til svagt gulgrønne farvede opløsninger. Produktet skal inspiceres visuelt før brug, og hvis udseendet har ændret sig eller hvis beholderen er beskadiget, skal produktet kasseres.
Fortyndet Nimbex er fysisk og kemisk stabilt i mindst 24 timer ved 5 C og 25 C i koncentrationer på mellem 0,1 og 2,0 mg/ml i følgende infusionsvæsker, i enten polyvinylchlorid- eller polypropylenbeholdere:
Natriumchlorid (0,9 % w/v) intravenøs infusion Glukose (5 % w/v) intravenøs infusion
Natriumchlorid (0,18 % w/v) og glukose (4 % w/v) intravenøs infusion Natriumchlorid (0,45 % w/v) og glukose (2,5 % w/v) intravenøs infusion
Da produktet ikke indeholder konserveringsmidler skal fortynding udføres umiddelbart før anvendelse, eventuelt kan opløsningen opbevares som anbefalet i punkt. 5.
Nimbex er forligeligt med følgende almindeligt anvendte lægemidler ved operationer - blandet under forhold, der simulerer administration som intravenøs infusion via Y-samlestykke: alfentanilhydrochlorid, droperidol, fentanylcitrat, midazolamhydrochlorid og sufentanilcitrat. Når andre lægemidler administreres gennem samme venflon som Nimbex anbefales det, at der efter hvert lægemiddel skylles igennem med tilstrækkelig mængde af en egnet infusionsvæske, f.eks. natriumchlorid til intravenøs infusion (0,9 % w/v).
Når en lille vene vælges som injektionssted, skal der, ligesom når andre lægemidler administreres intravenøst, skylles efter med en egnet infusionsvæske, f.eks. natriumchlorid til intravenøs infusion (0,9 % w/v).
Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer. Nimbex 2 mg/ml injektionsvæske/infusionsvæske, opløsning.
Åbning af ampullen
Ampullerne er forsynet med en delemarkering og åbnes ved at følge vejledningen nedenfor:
Hold den nederste del af ampullen fast i den ene hånd, som vist på figur 1.
Hold på ampullens top med tommelfingeren over det farvede punkt og knæk toppen af, som vist på figur 2.
Figur 1
Figur 2
