Hjemmeside Hjemmeside

Tamsulosin Krka
tamsulosin

Indlægsseddel: Information til patienten


Tamsulosin Krka 0,4 mg hårde kapsler med modificeret udløsning

tamsulosinhydrochlorid


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Børn

Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år, da det ikke har nogen effekt i denne målgruppe.


Brug af anden medicin sammen med Tamsulosin Krka

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.


Brug af Tamsulosin Krka sammen med lægemidler fra den samme gruppe (α1-adrenoreceptor- antagonister) kan forårsage et uønsket fald i blodtrykket.


Det er især vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du får samtidig behandling med lægemidler, som kan nedsætte hastigheden hvormed Tamsulosin Krka fjernes fra kroppen (f.eks. ketoconazol, erythromycin).


Brug af Tamsulosin Krka sammen med mad og drikke

Tamsulosin Krka skal tages efter morgenmaden eller efter dagens første måltid.


Graviditet og amning

Tamsulosin Krka bruges ikke til behandling af kvinder.


Der er set unormal sædudløsning (ejekulationslidelse) hos mænd. Dette betyder at sæden ikke forlader kroppen via urinrøret, men i stedet føres ind i blæren (retrograd ejekulation) eller at ejakulationvolumet er formindsket eller udebliver (ejekulationssvigt). Dette fænomen er uskadeligt.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Det er ikke påvist, at Tamsulosin Krka påvirker evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

Du bør dog være opmærksom på, at der kan forekomme svimmelhed. Hvis du oplever svimmelhed må du ikke foretage aktiviteter, som kræver årvågenhed.


Tamsulosin Krka indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.


  1. Sådan skal du tage Tamsulosin Krka


    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Dosering

    Til voksne og ældre er dosis én kapsel dagligt. Kapslen bør indtages efter morgenmaden eller efter dagens første måltid. Kapslen skal sluges hel. Kapslen må ikke knuses eller tygges.

    Din læge vil undersøge dig regelmæssigt, mens du tager dette lægemiddel.


    Hvis du har taget for meget Tamsulosin Krka

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Tamsulosin Krka end der står i denne information eller mere end lægen har foreskrevet.


    Hvis du tager for mange Tamsulosin Krka kaspler kan det forårsage et uønsket fald i blodtrykket og en øget hjerterytme, hvilket kan medføre en følelse af at skulle besvime. Kontakt lægen omgående.


    Hvis du har glemt at tage Tamsulosin Krka

    Du kan tage din kapsel senere samme dag, hvis du har glemt at tage den tidligere på dagen. Hvis du har sprunget en dag over, skal du blot fortsætte med at tage én kapsel dagligt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.


    Hvis du holder op med at tage Tamsulosin Krka

    Når behandlingen med Tamsulosin Krka stoppes for tidligt, kan dine oprindelige symptomer vende tilbage. Brug derfor Tamsulosin Krka så længe din læge ordinerer det, også selvom dine symptomer allerede er forsvundet. Hvis du overvejer at stoppe behandlingen, skal du altid tale med lægen først.


    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  2. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Alvorlige bivirkninger er sjældne. Kontakt omgående din læge hvis du får en allergisk reaktion, som forårsager hævelse af ansigtet eller svælget (angioødem).


    Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)

    • svimmelhed, særlig når du sætter dig ned eller rejser dig op,

    • unormal sædudløsning (ejakulationslidelse). Dette betyder at sæden ikke forlader kroppen via urinrøret, men i stedet føres ind i blæren (retrograd ejekulation) eller at ejakulationvolumet er formindsket eller udebliver (ejekulationssvigt). Dette fænomen er uskadeligt.


      Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)

    • hovedpine,

    • palpitationer (hjertet slår hurtige end normalt og du også kan mærke det),

    • nedsat blodtryk, f.eks. når du rejser dig hurtigt fra siddende eller liggende stilling, nogle gange forbundet med svimmelhed,

    • snue eller stoppet næse (rhinitis),

    • diarré, kvalme og opkastning, forstoppelse,

    • svaghed (asteni),

    • udslæt, kløe og nældefeber (urticaria).


      Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)

    • besvimelse,

    • pludselig lokal hævelse af de bløde væv i kroppen (f.eks. svælget eller tungen), vejrtrækningsbesvær og/eller kløe og udslæt, ofte som en allergisk reaktion (angioødem).


      Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer)

    • priapisme (smertefuld, langvarig, uønsket erektion, hvor det er nødvendigt omgående at modtage medicinsk behandling),

    • udslæt, betændelse og blærer på huden og eller slimhinder i/omkring læberne, øjnene, munden, næsen eller kønsorganerne (Stevens-Johnson syndrom).

      Ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra de tilgængelige data)

    • mundtørhed,

    • sløret syn, nedsat syn,

    • næseblod,

    • en alvorlig form for udslæt (erythema multiforme, eksfoliativ dermatitis),

    • unormal uregelmæssig hjerterytme (atrieflimmer, arytmi, takykardi), vejrtrækningsbesvær (dyspnø).


      Hvis du skal have foretaget en øjenoperation, som skyldes uklarheder i øjets linse (grå stær) eller øget tryk i øjet (grøn stær), og du allerede tager eller tidligere har taget Tamsulosin Krka, kan pupillen have svært ved at udvide sig tilstrækkeligt og iris (det farvede i øjet – regnbuehinden) kan blive slap under operationen.


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S

      Websted: www. meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk

      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Tag lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Tamsulosin Krka indeholder:

(E 1505) og talcum (E 553b) i kapselkroppen og gelatine (E 441), indigotin (E 132), titandioxid (E 171), gul jernoxid (E 172), rød jernoxid (E 172) og sort jernoxid (E 172) i kapselskallen.

Se punkt 2 ”Tamsulosin Krka indeholder natrium”.


Udseende og pakningsstørrelser

Tamsulosin Krka 0,4 mg hårde kapsler med modiciceret udløsning er orange/olivengrønne. Kapslerne indeholder hvide til råhvide pellets. Kapselstørrelsen er 19,3 mm x 6,4 mm.


Tamsulosin Krka fås i kartoner indeholdende 20, 30, 90 eller 100 hårde kapsler med modificeret i udløsning i blistere.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien


Repræsentant

KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige


Fremstiller

Synthon Hispania S.L., Castelló, 1, Polígono las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Spanien Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Nederlandene

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohman Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien


Denne indlægsseddel blev senest ændret: 07/2019