Crixivan
indinavir
indinavir
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at tage CRIXIVAN
Sådan skal De tage CRIXIVAN
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
CRIXIVAN indeholder et stof, som kaldes indinavir. Det tilhører en gruppe af lægemidler, som
kaldes proteasehæmmere.
CRIXIVAN anvendes til behandling af humant immundefekt-virus (hiv) hos voksne. CRIXIVAN anvendes sammen med andre former for hiv-behandling (antiretrovirale lægemidler). Dette kaldes
antiretroviral kombinationsbehandling.
Et eksempel på et andet lægemiddel, De kan få sammen med CRIXIVAN, er ritonavir.
CRIXIVAN bruges mod hiv og medvirker til at nedsætte antallet af hiv-partikler i Deres blod.
CRIXIVAN hjælper med til at:
mindske Deres risiko for at få hiv-relaterede sygdomme
nedsætte mængden af hiv i kroppen (Deres "virusbelastning")
øge CD4 (T)-celletallet i Deres krop. CD4-celler er en vigtig del af immunsystemet.
Immunsystemets væsentligste rolle er at beskytte Dem mod infektioner.
CRIXIVAN vil måske ikke gøre dette hos alle patienter. Deres læge vil overvåge, hvordan lægemidlet virker hos Dem.
hvis De er allergisk over for indinavir eller et af de øvrige indholdstoffer i CRIXIVAN (angivet i punkt 6).
hvis De tager nogen af følgende lægemidler:
rifampicin – et antibiotikum til behandling af infektioner
cisaprid – anvendes ved maveproblemer
amiodaron – anvendes mod forstyrrelser i hjerterytmen
pimozid – anvendes ved visse psykiske sygdomme
lovastatin eller simvastatin – anvendes til at sænke kolesterol i blodet
perikon (Hypericum perforatum) – naturlægemiddel til behandling af depression
ergotamintartrat (med eller uden koffein) – anvendes imod migræne
astemizol eller terfenadin – antihistaminer, der anvendes imod høfeber og andre
allergier
quetiapin – anvendes til visse sindslidelser, fx skizofreni, bipolare affektive sindslidelser (manio-depressiv sygdom) og moderat til svær depression
alprazolam, triazolam og midazolam (taget gennem munden) – anvendes som beroligende middel eller som sovemiddel.
Tag ikke CRIXIVAN, hvis noget af ovenstående gælder for Dem. Er De i tvivl, så spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet, før De tager CRIXIVAN.
Når CRIXIVAN gives sammen med lægemidlet ritonavir:
hvis De har leverproblemer
hvis De tager nogle af følgende lægemidler:
fusidinsyre – et antibiotikum til behandling af infektioner
piroxicam – anvendes mod leddegigt
alfuzosin – anvendes ved prostataproblemer
bepridil – anvendes mod brystsmerter (angina)
clozapin – anvendes ved visse psykiske sygdomme
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
pethidin eller propoxyphen – anvendes mod smerter
estazolam eller flurazepam – anvendes som sovemiddel
clorazepat eller diazepam – anvendes som beroligende middel
encainid, flecanid, propafenon eller quinidin – anvendes ved forstyrrelser i
hjerterytmen.
Tag ikke enten CRIXIVAN eller ritonavir, hvis noget af ovenstående gælder for Dem. Hvis De er i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager CRIXIVAN.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager CRIXIVAN, hvis De har haft
eller får noget af følgende:
drikker alkohol
har et højt BMI-tal (er overvægtig)
har at meget svagt immunsystem
har taget kortikosteroider sammen med CRIXIVAN
tager antiretroviral kombinationsbehandling over en længere periode.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Hvis noget af ovenstående gælder for Dem (eller De er i tvivl), så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager CRIXIVAN.
CRIXIVAN anbefales ikke til børn under 18 år.
Fortæl lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De tager anden medicin, eller De har
gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
CRIXIVAN kan påvirke behandlingen med nogle lægemidler. Andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med CRIXIVAN.
Ritonavir anvendes til at øge indholdet af CRIXIVAN i blodet eller, mindre hyppigt og i højere doser,
til behandling af hiv. Tal med lægen, hvis De skal tage både CRIXIVAN og ritonavir. Se også indlægssedlen for ritonavir.
Se "Tag ikke CRIXIVAN" og "Tag ikke CRIXIVAN eller ritonavir" oven for under punkt 2 for en vigtig liste over lægemidler, De ikke må kombinere med CRIXIVAN. Tag ikke CRIXIVAN, hvis De tager nogen af disse lægemidler eller har taget dem for nyligt. Er De er i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager CRIXIVAN.
theophyllin – anvendes mod astma
warfarin – anvendes som blodfortyndende middel
morfin, fentanyl – anvendes mod smerter
buspiron – anvendes som beroligende middel
fluconazol – anvendes mod svampeinfektioner
venlafaxin, trazodon – anvendes mod depression
tacrolimus, ciclosporin – anvendes hovedsageligt efter organtransplantation
delavirdin, efavirenz, nevirapin – anvendes mod hiv
amprenavir, saquinavir, atazanavir – anvendes mod hiv
sildenafil, vardenafil, tadalafil – anvendes mod impotens
dexamethason – anvendes til at stoppe hævelser (betændelses- eller irritationstilstande)
itraconazol, ketoconazol – anvendes til behandling af svampeinfektioner
atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin – anvendes til at sænke kolesteroltallet
fexofenadin, loratidin – antihistaminer, der anvendes mod høfeber og andre allergier
orale præventionsmidler (p-piller), der indeholder norethindron eller ethinylestradiol
phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, divalproex, lamotrigin anvendes til behandling af krampeanfald (epilepsi)
midazolam (ved injektion) – anvendes til akutte krampeanfald (epileptisk anfald) og til bedøvelse, før visse indgreb
amlodipin, felodipin, nifedipin, nicardipin, digoxin, diltiazem – anvendes mod forhøjet blodtryk og visse hjertelidelser
quetiapin – anvendes til visse sindslidelser, fx skizofreni, bipolare affektive sindslidelser (manio-depressiv sygdom) og moderat til svær depression.
Hvis noget af ovenstående gælder for Dem (eller hvis De er i tvivl), så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager CRIXIVAN.
Se punkt 3 nedenfor for oplysninger om, hvordan CRIXIVAN tages. Det er dog især vigtigt, at De:
ikke tager CRIXIVAN sammen med mad, der har et højt indhold af kalorier, fedt og protein.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Dette skyldes, at disse former for mad gør, at Deres krop ikke kan optage så meget CRIXIVAN og det derfor ikke vil være lige så effektivt.
Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive
gravid, skal De kun tage CRIXIVAN, hvis lægen beslutter, at det er absolut nødvendigt. Det vides ikke, om CRIXIVAN kan skade et ufødt barn, når det tages af en gravid kvinde.
For at undgå, at hiv-smitte overføres til barnet, anbefales det, at kvinder med hiv ikke ammer.
Der er indberettet svimmelhed og sløret syn under behandling med CRIXIVAN. Hvis De oplever dette, må De ikke køre bil eller betjene maskiner.
CRIXIVAN kan ikke kurere hiv. De kan stadig få infektioner eller andre sygdomme relateret til hiv.
Derfor skal De fortsat gå til kontrol hos Deres læge, mens De tager CRIXIVAN.
Hiv spredes via blodet eller ved seksuel omgang med en person, som har hiv. De kan stadig smitte andre med hiv, selvom De tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral behandling. Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Dette lægemiddel indeholder lactose (en slags sukker). Hvis De har fået at vide af Deres læge, at De
ikke kan tåle eller fordøje visse sukkerarter, skal De tale med Deres læge, før De tager dette lægemiddel.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Den anbefalede dosis CRIXIVAN er:
Fire 200 mg kapsler (800 mg) tre gange dagligt (hver 8. time).
Dette betyder, at De i alt skal tage tolv 200 mg kapsler (2.400 mg) hver dag.
De skal normalt tage mindre CRIXIVAN, hvis De også tager ritonavir. De anbefalede doser er:
CRIXIVAN - to 200 mg kapsler (400 mg) to gange dagligt.
Dette betyder, at De i alt skal tage fire 200 mg kapsler (800 mg) hver dag.
ritonavir - 100 mg to gange dagligt.
Tag denne medicin gennem munden.
Synk kapslerne hele med vand, mælk med lavt fedtindhold, juice, te eller kaffe.
Kapslerne må ikke knuses eller tygges.
Det er vigtigt, at De drikker mindst 1,5 liter væske hver dag, når De tager CRIXIVAN. Dette vil være med til at mindske risikoen for, at De får nyresten.
Tag ikke CRIXIVAN sammen med mad, der har højt indhold af kalorier, fedt og protein. Dette skyldes, at disse former for mad gør, at Deres krop ikke kan optage så meget CRIXIVAN og det
derfor ikke vil være lige så effektivt.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Tag CRIXIVAN 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Hvis De ikke kan tage det uden mad, så tag CRIXIVAN med et fedtfattigt, let måltid. For eksempel ristet brød med marmelade eller cornflakes med mælk med lavt fedtindhold og sukker.
Hvis De også tager ritonavir, kan De tage CRIXIVAN på et hvilket som helst tidspunkt på dagen med eller uden mad.
Tal med Deres læge snarest muligt, hvis De har taget mere CRIXIVAN, end De skulle. Følgende
bivirkninger kan forekomme:
kvalme
opkastning
diarré
rygsmerter
blod i urinen.
Tag ikke dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis De er kommet til at springe en dosis over, skal De ikke tage den senere på dagen. Fortsæt ganske enkelt Deres normale program.
Det er vigtigt, at De tager CRIXIVAN nøjagtigt efter lægens anvisning – han/hun vil fortælle Dem,
hvor lang tid, De skal tage medicinen.
Hold ikke op med at tage CRIXIVAN, før De har talt med Deres læge.
Dette skyldes, at lavere eller manglende doser kan øge risikoen for, at hiv bliver resistent over for CRIXIVAN
Hvis dette sker, vil behandlingen miste sin virkning.
Spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet. Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen. Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Følgende bivirkninger er blevet indberettet af patienter, der tager CRIXIVAN:
allergiske reaktioner – fx følgende symptomer: hudkløe, hudrødme, blærer eller nældefeber, hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg samt vejrtrækningsbesvær. Det er ikke kendt, hvor
ofte dette kan ske (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data), men reaktionen kan i
nogle tilfælde være alvorlig og omfatte shock.
hovedpine
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
udslæt eller tør hud
kvalme
opkastning
ændret smagsoplevelse
fordøjelsesproblemer eller diarré
mavesmerter eller oppustethed
svimmelhed, svækkelse eller træthed
luft i maven
kløe
tør mund
sure opstød
kløe
muskelsmerter
smerte ved vandladning
problemer med at falde i søvn
følelsesløshed eller en underlig fornemmelse i huden
hårtab
betændelse i bugspytkirtlen
alvorlige hudreaktioner
mørkfarvning af huden
følelsesløshed i munden
lavt antal røde blodlegemer (blodmangel)
nedgroede tånegle med eller uden infektion
leverproblemer såsom leverbetændelse eller leversvigt
nyreproblemer såsom nyreinfektion eller forværring eller svigt af nyrefunktion
smerter og besvær med at bevæge skulderen
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder
også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken eller æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevar CRIXIVAN i den originale flaske og hold flasken tæt tillukket, så kapslerne beskyttes mod fugt. Flasken indeholder et fugtabsorberende middel, som skal blive i flasken.
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Aktivt stof: Indinavir. Hver hård kapsel indeholder indinavirsulfat svarende til 200 mg indinavir.
Øvrige indholdsstoffer: Lactose, vandfri; magnesiumstearat; gelatine og titandioxid (E171).
Kapslerne er præget med blæk, der indeholder indigocarmin (E132).
CRIXIVAN 200 mg hårde kapsler leveres i HDPE-beholdere med polypropylenhætte og beskyttende folielukning, der indeholder 180, 270 eller 360 kapsler. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Kapslerne er delvist gennemsigtige, hvide og prægede "CRIXIVANTM 200 mg" med blå skrift.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland.
Fremstiller: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holland. Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale
repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370 5 278 02 47
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 233 010 111
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +361 888 53 00
MSD Danmark ApS
Tlf: +45 44 82 40 00
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD SHARP & DOHME GMBH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Merck Sharp & Dohme BV
Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Tel.: +372 6144 200
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
msdnorge@ msd.no
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: + 30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges..m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
MSD France
Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda
Tel: +351 21 4465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila
d.o.o.
Tel: + 386 1 5204201
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel: +371 67364 224
Merck Sharp & Dohme Limited
Tel: +44 (0) 1992 467272
medicalinformationuk@merck.com
De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.