Hjemmeside Hjemmeside

Crixivan
indinavir

Indlægsseddel: Information til brugeren


CRIXIVAN 200 hårde kapsler

indinavir


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Lægemidlet er ikke længere autoriseret

Dette skyldes, at disse former for mad gør, at Deres krop ikke kan optage så meget CRIXIVAN og det derfor ikke vil være lige så effektivt.


Graviditet og amning


Trafik- og arbejdsikkerhed

Der er indberettet svimmelhed og sløret syn under behandling med CRIXIVAN. Hvis De oplever dette, må De ikke køre bil eller betjene maskiner.


Andet, De skal vide

CRIXIVAN kan ikke kurere hiv. De kan stadig få infektioner eller andre sygdomme relateret til hiv.

Derfor skal De fortsat gå til kontrol hos Deres læge, mens De tager CRIXIVAN.


Hiv spredes via blodet eller ved seksuel omgang med en person, som har hiv. De kan stadig smitte andre med hiv, selvom De tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral behandling. Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.


CRIXIVAN indeholder lactose

Dette lægemiddel indeholder lactose (en slags sukker). Hvis De har fået at vide af Deres læge, at De

ikke kan tåle eller fordøje visse sukkerarter, skal De tale med Deres læge, før De tager dette lægemiddel.

  1. Sådan skal De tage CRIXIVAN


    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.


    Hvor meget skal De tage

    Den anbefalede dosis CRIXIVAN er:

    • Fire 200 mg kapsler (800 mg) tre gange dagligt (hver 8. time).

      Dette betyder, at De i alt skal tage tolv 200 mg kapsler (2.400 mg) hver dag.


      De skal normalt tage mindre CRIXIVAN, hvis De også tager ritonavir. De anbefalede doser er:

    • CRIXIVAN - to 200 mg kapsler (400 mg) to gange dagligt.

      Dette betyder, at De i alt skal tage fire 200 mg kapsler (800 mg) hver dag.

    • ritonavir - 100 mg to gange dagligt.


      Sådan skal De tage medicinen

    • Tag denne medicin gennem munden.

    • Synk kapslerne hele med vand, mælk med lavt fedtindhold, juice, te eller kaffe.

    • Kapslerne må ikke knuses eller tygges.

    • Det er vigtigt, at De drikker mindst 1,5 liter væske hver dag, når De tager CRIXIVAN. Dette vil være med til at mindske risikoen for, at De får nyresten.

    • Tag ikke CRIXIVAN sammen med mad, der har højt indhold af kalorier, fedt og protein. Dette skyldes, at disse former for mad gør, at Deres krop ikke kan optage så meget CRIXIVAN og det

      derfor ikke vil være lige så effektivt.


      Hvornår skal De tage medicinen

      Lægemidlet er ikke længere autoriseret

    • Tag CRIXIVAN 1 time før eller 2 timer efter et måltid.

    • Hvis De ikke kan tage det uden mad, så tag CRIXIVAN med et fedtfattigt, let måltid. For eksempel ristet brød med marmelade eller cornflakes med mælk med lavt fedtindhold og sukker.

    • Hvis De også tager ritonavir, kan De tage CRIXIVAN på et hvilket som helst tidspunkt på dagen med eller uden mad.


      Hvis De har taget for meget CRIXIVAN

      Tal med Deres læge snarest muligt, hvis De har taget mere CRIXIVAN, end De skulle. Følgende

      bivirkninger kan forekomme:

    • kvalme

    • opkastning

    • diarré

    • rygsmerter

    • blod i urinen.


      Hvis De har glemt at tage CRIXIVAN

      Tag ikke dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis De er kommet til at springe en dosis over, skal De ikke tage den senere på dagen. Fortsæt ganske enkelt Deres normale program.


      Hvis De holder op med at tage CRIXIVAN

      Det er vigtigt, at De tager CRIXIVAN nøjagtigt efter lægens anvisning – han/hun vil fortælle Dem,

      hvor lang tid, De skal tage medicinen.

    • Hold ikke op med at tage CRIXIVAN, før De har talt med Deres læge.

    • Dette skyldes, at lavere eller manglende doser kan øge risikoen for, at hiv bliver resistent over for CRIXIVAN

    • Hvis dette sker, vil behandlingen miste sin virkning.


      Spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.

  2. Bivirkninger


    Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet. Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen. Lægen vil holde øje med disse ændringer.


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Følgende bivirkninger er blevet indberettet af patienter, der tager CRIXIVAN:

    Kontakt straks lægen, hvis De bemærker en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger – De kan have brug for omgående lægehjælp:

    • allergiske reaktioner – fx følgende symptomer: hudkløe, hudrødme, blærer eller nældefeber, hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg samt vejrtrækningsbesvær. Det er ikke kendt, hvor

      ofte dette kan ske (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data), men reaktionen kan i

      nogle tilfælde være alvorlig og omfatte shock.


      De kan også få andre bivirkninger, mens De tager dette lægemiddel, såsom øget blødning hos blødere, muskelproblemer, tegn på infektion og knogleproblemer. Se "Advarsler og forsigtighedsregler" i punkt 2 ovenfor.


      Yderligere bivirkninger:


      Meget almindelige (berører flere end 1 person ud af 10):

      • hovedpine

        Lægemidlet er ikke længere autoriseret

      • udslæt eller tør hud

      • kvalme

      • opkastning

      • ændret smagsoplevelse

      • fordøjelsesproblemer eller diarré

      • mavesmerter eller oppustethed

      • svimmelhed, svækkelse eller træthed


        Almindelige (berører færre end 1 person ud af 10):

      • luft i maven

      • kløe

      • tør mund

      • sure opstød

      • kløe

      • muskelsmerter

      • smerte ved vandladning

      • problemer med at falde i søvn

      • følelsesløshed eller en underlig fornemmelse i huden


        Følgende bivirkninger er også indberettet, efter lægemidlet er blevet anvendt. Det er ikke kendt, hvor ofte det sker:

      • hårtab

      • betændelse i bugspytkirtlen

      • alvorlige hudreaktioner

      • mørkfarvning af huden

      • følelsesløshed i munden

      • lavt antal røde blodlegemer (blodmangel)

      • nedgroede tånegle med eller uden infektion

      • leverproblemer såsom leverbetændelse eller leversvigt

      • nyreproblemer såsom nyreinfektion eller forværring eller svigt af nyrefunktion

      • smerter og besvær med at bevæge skulderen


        Indberetning af bivirkninger

        Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder

        image

        også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken eller æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Opbevar CRIXIVAN i den originale flaske og hold flasken tæt tillukket, så kapslerne beskyttes mod fugt. Flasken indeholder et fugtabsorberende middel, som skal blive i flasken.


    Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


    Lægemidlet er ikke længere autoriseret

  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger CRIXIVAN indeholder


Udseende og pakningsstørrelser


CRIXIVAN 200 mg hårde kapsler leveres i HDPE-beholdere med polypropylenhætte og beskyttende folielukning, der indeholder 180, 270 eller 360 kapsler. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Kapslerne er delvist gennemsigtige, hvide og prægede "CRIXIVANTM 200 mg" med blå skrift.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller


Indehaver af markedsføringstilladelsen: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland.

Fremstiller: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holland. Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale

repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:

Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211

dpoc_belux@merck.com

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370 5 278 02 47

msd_lietuva@merck.com


България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД

Тел.: +359 2 819 3737

info-msdbg@merck.com

Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211

dpoc_belux@merck.com


Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o.

Tel.: +420 233 010 111

dpoc_czechslovak@merck.com

Magyarország

MSD Pharma Hungary Kft.

Tel.: +361 888 53 00

hungary_msd@merck.com


Danmark

MSD Danmark ApS

Tlf: +45 44 82 40 00

dkmail@merck.com

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

malta_info@merck.com


Deutschland

MSD SHARP & DOHME GMBH

Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)

e-mail@msd.de

Nederland

Merck Sharp & Dohme BV

Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)

medicalinfo.nl@merck.com


Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ

Lægemidlet er ikke længere autoriseret

Tel.: +372 6144 200

msdeesti@merck.com

Norge

MSD (Norge) AS

Tlf: +47 32 20 73 00

msdnorge@ msd.no


Ελλάδα

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Τηλ: + 30 210 98 97 300

dpoc_greece@merck.com

Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges..m.b.H.

Tel: +43 (0) 1 26 044

msd-medizin@merck.com


España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

Tel: +34 91 321 06 00

msd_info@merck.com

Polska

MSD Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 549 51 00

msdpolska@merck.com


France

MSD France

Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda

Tel: +351 21 4465700

clic@merck.com


Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333

croatia_info@merck.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00

msdromania@merck.com


Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700

medinfo_ireland@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila

d.o.o.

Tel: + 386 1 5204201

msd_slovenia@merck.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010

dpoc_czechslovak@merck.com


Ιtalia

MSD Italia S.r.l.

Tel: +39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650

info@msd.fi


Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)

cyprus_info@merck.com

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

Tel: +46 77 5700488

medicinskinfo@merck.com


Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

Tel: +371 67364 224

msd_lv@merck.com.

United Kingdom

Merck Sharp & Dohme Limited

Tel: +44 (0) 1992 467272

medicalinformationuk@merck.com


Denne indlægsseddel blev senest ændret


De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs

Lægemidlet er ikke længere autoriseret

hjemmeside.


Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.