Amoxicillin/clavulansyre Aurobindo
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Amoxicillin/Clavulansyre
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage AmoxiklavAmoxicillin/Clavulansyre Aurobindo
Sådan skal du tage Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo er et antibiotikum, der virker ved at dræbe de bakterier, der forårsager infektioner. Det indeholder to forskellige former for medicin, nemlig amoxicillin og clavulansyre. Amoxicillin hører til en gruppe medicin, der kaldes “penicillin”, der under tiden ikke virker, som det skal (det bliver inaktivt). Den anden komponent (clavulansyre) forhindrer, at dette sker.
Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo gives til voksne og børn for at behandle følgende infektioner:
infektioner i mellemøret og bihulen
luftvejsinfektioner
urinvejsinfektioner
infektioner i hud og bløddele, herunder infektioner i tandkødet
infektioner i knogler og led.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Hvis du er overfølsom over for amoxicillin, clavulansyre, penicillin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel(se pkt. 6)
hvis du tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion i forbindelse med et andet antibiotikum såsom udslæt på huden eller hævelse af ansigt eller hals
hvis du tidligere har haft leverproblemer eller gulsot (gulfarvning af huden), når du har taget antibiotika.
→ Tag ikke Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo, hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig. Hvis du er i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket, inden du tager Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo.
har mononukleose (kyssesyge)
er i behandling for lever- eller nyresygdomme
ikke kan lade vandet regelmæssigt
Hvis du er i tvivl om et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig, så spørg lægen eller på apoteket, inden du tager Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo
I visse tilfælde vil læge undersøge, hvilken type bakterie der er årsagen til din infektion.
Alt afhængig af resultatet vil du så få Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo i en anden styrke eller en anden medicin.
Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo kan forværre visse tilstande eller have alvorlige bivirkninger som f.eks. allergiske reaktioner, krampeanfald og betændelse i tyktarmen. Du skal være opmærksom på visse symptomer, når du tager Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo for at minimere risikoen for eventuelle problemer. Se afsnittet ”Symptomer, du skal være opmærksom på” under pkt. 4.
Hvis du får taget blodprøver (kontrol af røde blodlegemer eller leverfunktion) eller urinprøver (for glukose), skal du fortælle lægen eller sygeplejersken, at du tager Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo. Det skyldes, at Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo kan påvirke resultatet af denne type prøver.
Hvis du tager allopurinol (mod urinsyregigt) sammen med Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo, stiger risikoen for en allergisk hudreaktion.
Hvis du tager probenecid (mod urinsyregigt), vil lægen muligvis justere din dosis af Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo.
Hvis du tager medicin mod blodpropper (f.eks. warfarin) sammen med Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo, kan det være nødvendigt med yderligere blodprøver.
Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo kan påvirke virkningen af methotrexat, der bruges til at behandle cancer eller gigtsygdomme.
Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo kan påvirke, hvordan mycophenolatmofetil (et lægemiddel, der bruges til at forhindre afstødning af nye organer efter en transplantation operation) virker.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo kan have bivirkninger, og symptomerne kan betyde, at du ikke bør køre bil.
Undlad at køre bil eller arbejde med maskiner, hvis du ikke føler dig rask.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
500 mg/125 mg filmovertrukne tabletter Den sædvanlige dosis er:
1 tablet tre gange dagligt
Børn op til seks år bør behandles med amoxicillin/clavulansyre som i flydende form eller som pulver.
Spørg lægen eller apoteket til råds, hvis du skal give Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo - tabletter til børn, der vejer mindre end 40 kg. Børn kan behandles med Amoxicillin/Clavulansyre tabletter, suspensioner eller breve til børn. T
Dosis skal muligvis ændres, hvis du har nyreproblemer. Lægen vil måske vælge en anden styrke eller en anden medicin
Hvis du har leverproblemer, skal du muligvis have taget yderligere blodprøver for at kontrollere, at din lever fungerer, som den skal
Tabletterne skal synkes hele med et glas vand i starten af eller lige før et måltid
Tabletter kan brydes langs ridselinien at gøre dem lettere at sluge. Du skal tage begge stykker tabletten på samme tid.
Fordel tabletterne ligeligt hen over dagen med mindst fire timer mellem hver tablet. Du må ikke tage to tabletter inden for én time
Du må ikke tage Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo i mere end to uger. Hvis du stadig føler dig utilpas, bør du kontakte lægen.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du har taget for meget Amoxicillin/Clavulansyre , kan du få problemer med maven (kvalme, opkastning eller diarré) eller kramper. Kontakt lægen så hurtigt som muligt og medbring denne pakning.
Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du tage den, så snart du husker det. Der skal gå ca. fire timer, inden du tager den næste tablet. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Du skal blive ved med at tage Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo, indtil behandlingen er afsluttet, også selv om du får det bedre. Du har brug for alle tabletter for at bekæmpe infektionen. Hvis nogle af bakterierne overlever, kan infektionen bryde ud igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
hududslæt
betændelse i blodkarrene (vasculitis), der ses som røde eller lilla pletter på huden, men kan påvirke andre dele af kroppen
feber, ledsmerter, hævede kirtler i hals, armhule eller skridt
Hævelse, under tiden i ansigtet eller munden (angioødem), der giver vejrtrækningsbesvær
Kollaps
allergisk akut hjerte-syndrom (kounis syndrom)
Betændelse i tyktarmen med vandig diarré undertiden med blod eller slim i afføringen, mavesmerter og/eller feber.
Kan ramme flere end 1 ud af 10
diarré (hos voksne).
Kan ramme 1 ud af 10
svamp (candida – en svampeinfektion i vagina, mund eller hudfolder)
kvalme, særligt ved høje doser
opkastning
diarré (hos børn)
Kan ramme 1 ud af 100
hududslæt, kløe
kløende udslæt (nældefeber)
ubehag i mave og/eller tarm efter måltid
svimmelhed
hovedpine
Ikke almindelige bivirkninger, der kan påvises i en blodprøve:
stigning i visse stoffer (enzymer) produceret i leveren.
Kan ramme 1 ud af 1000
hududslæt med udbrud af runde, hævede pletter med en central bleg zone og en omgivende mørkerød ring (erythema multiforme)
Sjældne bivirkninger, der kan påvises i en blodprøve:
lavt antal af de celler, der få blodet til at størkne
lavt antal hvide blodlegemer.
Ikke kendt bivirkninger
kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Allergiske reaktioner (se ovenfor)
Betændelse i tyktarmen (se ovenfor)
Betændelse i lagene foring hjernen og rygmarven kaldes meninges (aseptisk meningitis)
Betændelse i galde rør (cholangitis)
allergisk akut hjerte-syndrom (kounis syndrom)
Alvorlige hudreaktioner:
udbredt udslæt med blæredannelse og afskalning af huden, specielt omkring mund, næse og kønsorganer (Stevens Johnson syndrom), og en alvorligere form med kraftig afskalning af huden (mere end 30 % af kroppens overflade – Toksisk epidermal nekrolyse)
udbredt rødt hududslæt med pudsholdig blæredannelse (exfoliativ dermatitis)
rødt, skallende udslæt med ujævnheder under huden og blæredannelse (eksantematøs pustulose).
influenzalignende symptomer med udslæt, feber, hævede kirtler og unormale resultater af blodprøver (herunder øget antal hvide blodlegemer (eosinofili) og leverenzymer) (lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)).
Leverbetændelse (hepatitis)
gulsot som følge af forhøjet bilirubin i blodet (et stof, der producers i leveren), der kan gøre huden og det hvide i øjnene gullig
betændelse i nyrekanalerne
blodet er længe om at størkne
hyperaktivitet
kramper (hos personer, der tager en høj dosis amoxicillin/clavulansyre eller har nyreproblemer)
stort tunge, der ser ud som om, den er behåret
misfarvning af tænder (hos børn). Kan normalt fjernes ved tandbørstning
Ikke kendt bivirkninger, der kan påvises i en blodprøve:
kraftigt nedsat antal hvide blodlegemer
lavt antal røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi)
krystaller i urinen
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med Deres din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.Du eller Deres dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1,DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: sst@sst.dk Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys eller fugt.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stoffer er amoxicillintrihydrat og kaliumclavulanat.
Hver filmovertrukken tablet indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 500 mg amoxicillin med kaliumclavulanat svarende til 125 mg clavulansyre.
Øvrige indholdsstoffer:
Kerne:
Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfri kolloid silica, magnesiumstearat (E470), natriumstivelsesglucolat (type A).
Filmovertræk:
Hypromellose (E464), macrogol 400, titanidioxid (E171).
Filmovertrukne tabletter.
Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo 500 mg/125 mg tabletter er hvide, ovale filmovertrukne tabletter med ”A” påtrykt på den ene side og ”64” på den anden.
Delekærven er udelukkende ment som en hjælp til at dele tabletten, inden den sluges, ikke til at opdele dosis.
Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo -tabletter fås i Alu/Alu (polyamid/aluminium/PVC - aluminiumsfolie) blisterpakninger med 4/ 5/ 6/ 7/ 8/ 10/ 12/ 14/ 15/ 16/ 20/ 21/ 24/ 25/ 30/ 35/ 40/ 50/ 100/ 500 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront
Floriana FRN 1913 Malta
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park West End Road
South Ruislip HA4 6QD Storbritannien
eller
APL Swift Services (Malta) Limited
HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta
For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsf øringstilladelsen:
Orion Pharma A/S, medinfo@orionpharma.com
Østrig Amoxicillin/Clavulansäure A-med 500 mg/125 mg Filmtabletten Belgien Amoxiclav Apotex 500 mg/125 mg filmomhulde tabletten/comprimés
pelliculés/Filmtabletten
Bulgarien ALVOCLAV 500 mg/125 mg филмирани таблетки Danmark Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo
Tyskland Amoxi-Clavulan Aurobindo 500 mg/125 mg Filmtabletten Grækenland ACCORDIA (500+125) mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία Letland Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 500 mg/125 mg apvalkotās
tabletes
Holland Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 500 mg/125 mg, filmomhulde tabletten
Polen Auglavin
Portugal Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aurobindo
Rumænien Amoxicilină / Acid clavulanic Aurobindo 500mg / 125mg, comprimate filmate
Spain Amoxicilina/Ácido Clavulánico Aurobindo 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sverige Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter
Storbritannien Co-amoxiclav 500 mg/125 mg film-coated tablets