Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Linezolid Glenmark
linezolid

Indlægsseddel: Information til brugeren


Linezolid Glenmark 600 mg filmovertrukne tabletter

linezolid


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


image


Oversigt over indlægssedlen:

1.

2.

3.

4.

5.

6.

Virkning og anvendelse

Det skal du vide, før du begynder at tage Linezolid Glenmark Sådan skal du tage Linezolid Glenmark

Bivirkninger Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse


    Linezolid er et antibiotikum af typen oxazolidinon, der virker ved at stoppe væksten af visse bakterier, som giver infektioner. Det bruges til at behandle lungebetændelse og visse infektioner i eller under huden. Din læge har besluttet, om Linezolid Glenmark er egnet til at behandle din infektion.


  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Linezolid Glenmark


    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Tag ikke Linezolid Glenmark:

    • hvis du er allergisk over for linezolid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).

    • hvis du tager eller inden for de sidste 2 uger har taget lægemidler, som kaldes monoaminoxidasehæmmere (MAOI, f.eks. phenelzin, isocarboxazid, selegilin, moclobemid). Disse lægemidler kan bruges til at behandle depression eller Parkinsons sygdom.

    • hvis du ammer. Det er, fordi det passerer over i brystmælken og kan påvirke barnet.


      Advarsler og forsigtighedsregler

      Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Linezolid Glenmark

      Linezolid er måske ikke egnet til dig, hvis du kan svare ja til et eller flere af følgende spørgsmål. Hvis det er tilfældet, skal du fortælle det til din læge, som skal undersøge dit helbred generelt og tage

      dit blodtryk før og under behandlingen, eller din læge kan beslutte, at en anden behandling er bedre for dig. Spørg lægen, hvis du ikke er sikker på, om disse kategorier gælder for dig.


      • Har du forhøjet blodtryk, uanset om du bliver behandlet for det eller ej?

      • Har du fået konstateret en overaktiv skjoldbruskkirtel?

      • Har du en svulst på binyrerne (fæokromocytom) eller karcinoidsyndrom (skyldes svulster i hormonsystemet med symptomer som diarré, rødme i huden, hvæsende vejrtrækning)?

      • Lider du af maniodepressivitet, skizofrenilignende tilstand, mental forvirring eller andre psykiske problemer?


        Vær extra forsigtig med Linezolid Glenmark

        Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Linezolid Glenmark, hvis du:

      • nemt får blå mærker eller bløder

      • lider af blodmangel (anæmi/lavt antal røde blodlegemer)

      • har tendens til infektioner

      • tidligere har haft krampeanfald

      • har lever- eller nyreproblemer, især hvis du er i dialysebehandling

      • har diarré


        Fortæl det straks til lægen hvis du lider af et eller flere af følgende under behandling (se også afsnit 4):

      • problemer med synet, f.eks. sløret syn, ændringer i farvesynet, problemer med at se detaljer, eller hvis synsfeltet bliver mindre.

      • Følelsesløshed i arme eller ben eller en snurrende eller prikkende fornemmelse i arme eller ben.

      • du udvikler diarré, mens du tager eller efter du har taget antibiotika, herunder Linezolid Glenmark. Hvis den bliver kraftig eller varer ved, eller du bemærker, at afføringen indeholder blod eller slim, skal du straks holde op med at tage Linezolid Glenmark og tale med din læge. I denne situation må du ikke tage lægemidler, som stopper eller mindsker tarmfunktionen.

      • tilbagevendende kvalme eller opkastning, mavesmerter eller hurtig vejtrækning.


        Brug af anden medicin sammen med Linezolid Glenmark

        Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.


        Der er risiko for, at Linezolid Glenmark tabletter nogle gange kan reagere med visse andre lægemidler og give bivirkninger, f.eks. ændringer i blodtryk, temperatur eller puls.


        Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger eller inden for de sidste 2 uger har brugt følgende lægemidler, da Linezolid Glenmark ikke må tages, hvis du allerede tager disse lægemidler, eller har taget dem for nylig (se også punkt 2 herover ´Tag ikke Linezolid Glenmark´

      • monoaminoxidasehæmmere (MAOI, f.eks. phenelzin, isocarboxazid, selegilin, moclobemid). De kan bruges til at behandle depression eller Parkinsons sygdom.


        Fortæl det også til lægen, hvis du tager følgende lægemidler: Din læge kan stadig beslutte at give dig Linezolid Glenmark, men skal undersøge dit helbred generelt og tage dit blodtryk før og under behandlingen. I andre tilfælde kan din læge beslutte, at en anden behandling er bedre for dig.


      • Forkølelses- eller influenzamidler, som indeholder pseudoephedrin eller phenylpropanolamin.

      • Visse lægemidler, der bruges til at behandle astma, f.eks. salbutamol, terbutalin, fenoterol.

      • Visse antidepressive midler kaldet tricykliske midler eller SSRI (selektive serotoningenoptagshæmmere). Der er mange af disse, herunder amitriptylin, citalopram, clomipramin, dosulepin, doxepin, fluoxetin, fluvoxamin, imipramin, lofepramin, paroxetin, sertralin.

      • Lægemidler, der bruges til at behandle migræne, f.eks. sumatriptan og zolmitriptan.

      • Lægemidler, der bruges til at behandle pludselige, kraftige allergiske reaktioner, f.eks. adrenalin (epinefrin).

      • Lægemidler, som øger blodtrykket, f.eks. noradrenalin (norepinefrin) dopamin og dobutamin.

      • Lægemidler, der bruges til at behandle moderate til kraftige smerter, f.eks. pethidin.

      • Lægemidler, der bruges til at behandle angsttilstande, f.eks. buspiron.

      • Lægemidler, som forhindrer blodet i at koagulere, f.eks. warfarin.

      • et antibiotikum, kaldet rifampicin


      Brug af Linezolid Glenmark sammen med mad, drikke og alkohol

      Du kan tage Linezolid Glenmark før, under eller efter et måltid.


      Undgå at spise store mængder gammelost, gærekstrakter eller sojabønneekstrakter, f.eks. sojasauce, og drikke alkohol, især fadøl og vin. Det er, fordi Linezolid Glenmark kan reagere med stoffet tyramin, som findes naturligt i visse fødevarer. Denne interaktion kan forårsage en stigning i blodtrykket.


      Fortæl det straks til lægen, apotekspersonalet eller sundhetspersonalet, hvis du får en dunkende hovedpine, efter at du har spist eller drukket noget.


      Graviditet, amning og fertilitet

      Virkningen af Linezolid Glenmark på gravide kvinder er ikke kendt. Det bør derfor ikke tages under graviditet, medmindre lægen har tilrådet det. Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.


      Du må ikke amme, når du tager Linezolid Glenmark, fordi det passerer over i brystmælken og kan påvirke barnet.


      Trafik- og arbejdssikkerhed

      Linezolid Glenmark kan give svimmelhed eller problemer med synet. Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner. Husk, at din evne til at køre bil eller betjene maskiner kan være påvirket, hvis du er dårlig.


      Linezolid Glenmark indeholder lactose

      Dette produkt indeholder lactosemonohydrat. Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse former for sukker, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager denne medicin.


  3. Sådan skal du tage Linezolid Glenmark Voksne

    Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekpersonalets eller sundhetspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhetspersonalet.

    Den sædvanlige dosis er en filmovertrukken tablet (600 mg linezolid) to gange dagligt (hver 12. time). Den filmovertrukne tablet skal synkes hel med et glas vand.


    Hvis du går i dialyse, skal du tage Linezolid Glenmark efter dialysebehandlingen.


    Kuren varer normalt 10-14 dage, men kan vare op til 28 dage. Sikkerhed og virkning af dette lægemiddel ved behandling i mere end 28 dage er ikke undersøgt. Lægen beslutter, hvor længe du skal behandles.


    Under behandlingen med Linezolid Glenmark tager lægen blodprøver jævnligt for at kontrollere blodtallene. Hvis du tager Linezolid Glenmark i mere end 28 dage, skal lægen kontrollere dit syn.


    Brug til børn og unge

    Linezolid Glenmark anbefales normalt ikke til behandling af børn og unge (under 18 år).


    Hvis du har taget for meget Linezolid Glenmark

    Kontakt straks lægen, skadestuen eller apotek hvis du har taget mer af Linezolid Glenmark end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.


    Hvis du har glemt at tage Linezolid Glenmark

    Tag den glemte tablet, så snart du kommer i tanke om det. Tag den næste filmovertrukne tablet 12 timer efter det, og fortsæt med at tage filmovertrukne tabletterne hver 12. time. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.


    Hvis du holder op med at tage Linezolid Glenmark

    Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Linezolid Glenmark, medmindre lægen beder dig om at stoppe behandlingen. Kontakt straks lægen eller apotekspersonalet, hvis du holder op, og de oprindelige symptomer vender tilbage. Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.


  4. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Fortæl det straks til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis du bemærker en eller flere af disse bivirkninger under din behandling med Linezolid Glenmark:

    De alvorlige bivirkninger (hyppighed i parentes) for Linezolid Glenmark, er:

    • Alvorlige hudreaktioner (ikke kendt), hævelse, især omkring ansigt og hals (ikke kendt), hvæsende og/eller besværet vejtrækning (ikke kendt). Det kan være tegn på en allergisk reaktion, og det kan være nødvendigt, at du holder op med at tage disse tabletter. Hudreaktioner, såsom rød, øm og skallende hud (dermatitis) (ikke almindelig), udslæt (almindelig), kløe (almindelig).

    • problemer med synet, f.eks. sløret syn (ikke almindelig), ændringer i farvesynet (ikke kendt), problemer med at se detaljer (ikke kendt), eller hvis synsfeltet bliver mindre (sjælden).

    • kraftig diarré med blod og/eller slim (colitis (tarmbetændelse) i forbindelse med antibiotikabehandling, herunder pseudomembranøs colitis), som i meget sjældne tilfælde kan udvikle sig til livstruende komplikationer (sjælden).

    • tilbagevendende kvalme eller opkastning, mavesmerter eller hurtig vejrtrækning (ikke kendt).

    • der er indberettet krampeanfald (ikke almindelig) med Linezolid Glenmark. Fortæl det til lægen, hvis du oplever rastløshed, forvirring, delirium, stivhed, rystelser, manglende koordinationsevne og kramper, mens du også tager antidepressive midler kaldet SSRI (se afsnit

      2) (ikke kendt).

    • Uforklarlig blødning eller blå mærker der kan være pga. ændringer i antallet af visse blodlegemer. Dette kan påvirke blodets størkning eller føre til blodmangel (almindelig).

    • Forandring i antallet af visse blodlegemer, der hjælper med at bekæmpe infektioner (almindelig). Tegn på infektion kan være: feber (almindelig), ondt i halsen (ikke almindelig), mundsår (ikke almindelig) og træthed (ikke almindelig).

    • Betændelse i bugspytkirtlen (ikke almindelig).

    • Kramper (ikke almindelig).

    • Forbigående iltmangel i hjernen (midlertidig forstyrrelse i blodtilførslen til hjernen, som forårsager midlertidige symptomer såsom, synstab, kraftesløshed i arme og ben, utydelig tale og bevidsthedstab (ikke almindelig).

    • Ringen for ørene (tinnitus) (ikke almindelig).

    • Patienter, der er blevet behandlet med Linezolid Glenmark i mere end 28 dage, har oplovet symptomer som følelsesløshed, snurreneller sløret syn. Hvis du får problemer med synet, skal du straks kontakte lægen.


      Andre bivirkninger omfatter:


      Almindelige (kan forekomme hos 1 ud af 10 patienter):

    • Svampeinfektioner, især i skeden eller munden

    • Hovedpine

    • Metalsmag i munden

    • Diarré, kvalme eller opkastning

    • Ændringer i nogle blodprøveresultater, herunder resultater, som måler nyre- eller leverfunktionen eller blodsukkeret

    • Søvnløshed

    • Forhøjet blodtryk

    • Anæmi (lavt antal røde blodlegemer)

    • Svimmelhed

    • Lokaliserede eller generelle mavesmerter

    • Forstoppelse

    • Fordøjelsesbesvær

    • Lokale smerter


      Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):

    • Betændelse i skeden eller gener i skridtet hos kvinder

    • Stikken, prikken eller følelsesløshed

    • Betændelse i venerne (kun ved indsprøjtning)

    • hævet, øm eller misfarvet tunge

    • Hyppigere vandladning

    • Kulderystelser

    • Tørst

    • Øget svedtendens

    • Ændringer i proteiner, salte eller enzymer i blodet, som måler nyre- eller leverfunktionen.

    • Hyponatriæmi (lavt indhold af kalium i blodet)

    • Nyresvigt

    • Fald i antal blodplader

    • Oppustethed

    • Smerter ved injektionsstedet

    • Forhøjet kreatinin

    • Mavesmerter

    • Ændringer i pulsen (f.eks. hurtigere puls)

      Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 patienter):

    • Overfladisk misfarvning af tænder, som kan fjernes ved professionel tandrensning


      Følgende bivirkninger er også indberettet ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):

    • Alopecia (hårtab)

    • Fald i antal røde blodlegemer

    • Svaghed og/eller føleforstyrrelser


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder:

      Lægemiddelstyrelsen

      Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk

      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Dette lægemiddel kræver ikke særlige verdrørende opbevaringen.


    Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at tabletterne er misfarvede.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller skraldespanden.


  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Linezolid Glenmark indeholder:


Udseende og pakningsstørrelser

Linezolid Glenmark 600 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter med ”G” præget på den ene side og ”469” på den anden side.


Tabletterne fås i blisterpakninger med 10, 20 eller 30 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, 82194 Gröbenzell, Tyskland


Repræsentant

Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Propellergatan 2, 211 15 Malmö, Sverige.


Fremstiller

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143,566 17 Vysoké Mýto, Tjekkiet


Denne indlægsseddel blev senest ændret 05/2022