Nutryelt
electrolytes in combination with other drugs
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Nutryelt til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nutryelt
Sådan skal du tage Nutryelt
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Nutryelt er et koncentrat til infusionvæske, opløsning.
Det indeholder 9 vigtige sporstoffer (jern, kobber, mangan, zink, fluor, jod, selen, krom og molybdæn).
Disse sporstoffer er vigtige fordi kroppen ikke selv kan producere dem, men har behov for dem i meget små mængder, for at kunne fungere optimalt.
Nutryelt bruges til at tilføre sporstoffer til voksne, som har brug for intravenøs (gennem en vene) ernæring.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nutryelt (angivet i punkt 6).
hvis niveauet af et eller flere af produktets indholdstoffer, er unormalt højt i dit blod (spørg din læge hvis du er i tvivl).
Hvis du har udtalt kolestase (gulfarvning af huden eller det hvide af øjnene på grund af problemer med lever eller blod).
hvis du har for meget kobber (Wilsons sygdom) eller jern i kroppen (hæmokromatose).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Nutryelt hvis du:
har problemer med nyrerne
har problemer med leveren så som mild kolestase (nedsat leverfunktion med gulfarvning af huden eller det hvide af øjnene).
De får gentagne blodtransfusioner.
Du har diabetes og tager insulin-lægemiddel.
Du har problemer med skjoldbruskkirtlen, eller du tager medicin indeholdende jod (f.eks. antiseptika med jod).
Niveauet af sporstoffer i blodet vil blive målt regelmæssigt af din læge under behandlingen, og din læge vil justere dosis af Nutryelt i overensstemmelse hermed.
Nutryelt må ikke anvendes til børn og unge.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Det gælder især jernsalte (oralt).
Ikke relevant
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Nutryelt må ikke anvendes under graviditet og amning med mindre lægen vurderer at det er absolut nødvendigt.
Ikke relevant
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ampul, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. ampul, d.v.s. den er i det væsentlige kaliumfri.
Spørg din læge eller apotekspersonalet hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin.
Nutryelt er kun beregnet til voksne patienter.
Nutryelt vil blive givet til dig intravenøst (gennem en vene) af en sygeplejerske eller læge. Brug altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Instruktioner for fortynding for Nutryelt før administration
Nutryelt må ikke administreres i dets oprindelige form. Nutryelt skal fortyndes eller blandes ved let omrysten under tilberedningen ved strenge aseptiske betingelser, før infusion.
Nutryelt skal fortyndes med hensyn til den endeligt ønskede osmolaritet. For eksempel :
10 ml til 20 ml Nutryelt kan fortyndes i mindst 250 ml natriumchlorid 0,9% opløsning til infusion.
10 ml til 20 ml Nutryelt kan fortyndes i mindst 250 ml glukose 5% opløsning til infusion.
pH af 20 ml NUTRYELT efter rekonstitution med 250 ml natriumchlorid 0,9 % vil være 3,3 eller 3,3-3,4 med glukose 5 %.
pH på 3,3-3,4
Den rekonstituerede opløsning til infusion skal inspiceres visuelt før anvendelse. Kun en klar opløsning uden partikler må anvendes.
Opbevar ikke delvist anvendte beholdere og smid al udstyr ud efter brug.
Forligeligheden med opløsninger, som administreret samtidigt gennem en fælles kanyle, skal være sikret.
Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Nedbrydningen af ascorbinsyre i parenterale ernæringsvæsker fremskyndes ved tilstedeværelse af sporstoffer. Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført i dette afsnit.
Nutryelt må ikke anvendes som vehikel for andre lægemidler.
Din læge vil afgøre, hvilken dosis der er den rette for dig.
Den anbefalede daglige dosis er 1 ampul (10 ml) Nutryelt. Din læge kan give dig op til 2 ampuller dagligt.
Nutryelt må ikke anvendes til børn og unge.
Der bør anvendes et produkt specifikt beregnet til børn og unge til at give dem sporstoffer, når de har brug for intravenøs (i en vene) ernæring.
Din læge vil stoppe behandlingen med Nutryelt med det samme, og foretage de nødvendige laboratorieprøver, hvis der er mistanke om overdosis.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Nutryelt, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Ikke relevant
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Fortæl det til din læge hvis du bemærker en eller flere af følgende:
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data)
Smerte på indgivelsesstedet
Allergiske reaktioner inklusiv anafylaktiske reaktioner, som kan være dødelige, er rapporteret hos patienter, der har fået jernholdige produkter intravenøst.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, eller med et almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Kemisk og fysisk stabilitet efter fortynding er dokumentert i 48 timer ved 25°C, beskyttet mod lys. Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet bruges med det samme efter fortynding.
Anvendelse af andre opbevaringstider og –betingelser er på brugerens eget ansvar.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke fryses.
Beholderen opbevares i ydre karton for at beskytte mod lys.
Forud for anvendelse kontrolleres det om opløsningskoncentratet til infusion er homogent, at beholderen ikke er beskadiget og er fri for partikler.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Nutryelt indeholder: Aktive stoffer: | ||
For 10 ml Nutryelt | ||
Zink (Zn) Kobber (Cu) Mangan (Mn) Fluor (F) Jod (I) Selen (Se) Molybdæn (Mn) Krom (Cr) Jern (Fe) | 10000 µg 300 µg 55 µg 950 µg 130 µg 70 µg 20 µg 10 µg 1000 µg | (som zinkgluconat) (som kobbergluconat) (som mangangluconat) (som natriumfluorid) (som kaliumiodid) (som natriumselenit) (som natriummolybdat) (som kromchlorid) (som ferrogluconat) |
pH: 2,6 til 3,2
Osmolaritet: 60 til 100 mosm/L
Øvrige indholdsstoffer:
Saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Nutryelt er et klart, krystalklart og svagt gult koncentrat til infusionsvæske, opløsning i en 10 ml ampul.
Nutryelt er pakket i pakninger på 4, 10, 25 og 50 ampuller. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming 69007 LYON
Frankrig
Laboratoire AGUETTANT Lieu-dit ”Chantecaille”
07340 CHAMPAGNE SERRIERES
Frankrig
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: