Paxicur
paroxetine
Paroxetin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Paxicur
Sådan skal du tage Paxicur
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Paxicur er et middel mod depression og/eller angst.
Mængden af signalstoffet serotonin i hjernen er med til at styre humøret, og mennesker, der er deprimerede eller angste, har mindre serotonin end andre. Paxicur virker ved at hæmme optagelsen af serotonin og derved øge mængden af den i kroppen.
Du kan tage Paxicur til behandling af:
Depression (svære depressive episoder).
Tvangstanker og tvangshandlinger (obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)).
Panikangst med eller uden agorafobi (f.eks. angst for at forlade eget hjem, gå i forretninger eller angst for offentlige steder).
Socialangst eller socialfobi (overvældende angst for eller undgåelse af sociale hverdagssituationer).
Generaliseret angstlidelse (en mere vedvarende og konstant angst, hvor en kronisk nervøs bekymring er fremtrædende).
Posttraumatisk stress-syndrom (angst som følge af en traumatisk oplevelse). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for paroxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Paxicur (angivet i punkt 6).
hvis du tager eller i de sidste to uger har taget monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere). MAO-hæmmere er en gruppe af lægemidler, som f.eks. anvendes til behandling af depression og Parkinsons sygdom. Undtagelser er moclobemid (mod depressioner) og linezolid (antibiotikum), hvor behandling med paroxetin kan iværksættes efter 24 timer. I meget sjældne tilfælde kan du blive behandlet med Paxicur i kombination med linezolid, hvor du så vil blive tæt fulgt af din læge.
hvis du skal til at begynde med at tage MAO-hæmmere. Du skal holde mindst én uges pause efter, at du er ophørt med at tage Paxicur, før behandling med MAO-hæmmere må påbegyndes.
hvis du tager antipsykotika (thioridazin, pimozid).
Spørg din læge til råds om, hvornår du må begynde at tage Paxicur.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Paxicur, særligt
hvis du tidligere har haft en blødningssygdom, får blå mærker eller uforklarlige blødninger, eller du er gravid (se ” Graviditet, amning og frugtbarhed”)
hvis du får symptomer som f.eks. indre følelse af rastløshed og bevægelsesforstyrrelser, som f.eks. manglende evne til at sidde eller stå stille, som sædvanligvis kan være generende for den enkelte (akatisi). Dette indtræder sandsynligvis inden for de første få uger af behandlingen.
hvis du får symptomer som f.eks. høj feber, følelse af stivhed i kroppen, ufrivillige ryk i musklerne, irritabilitet, forvirring og ekstrem rastløshed, der udvikler sig til hallucinationer og koma, kan det være tegn på et såkaldt "serotoninsyndrom". Se punkt 4. Bivirkninger.
hvis du tidligere har haft mani (overaktiv adfærd eller tankegang). Hvis du er på vej ind i en manisk periode, skal du stoppe med at tage Paxicur. Rådfør dig med din læge.
hvis du har hjerte-, lever- eller nyreproblemer.
hvis du har sukkersyge. Paxicur kan hæve eller nedsætte dit blodsukker. Det kan være nødvendigt at ændre din dosis af insulin eller tabletter mod sukkersyge.
hvis du har epilepsi.
hvis du får krampeanfald under behandling med Paxicur. Du skal stoppe med at tage Paxicur og rådføre dig med din læge.
hvis du behandles for depression med elektrochok.
hvis du har eller har haft grøn stær (glaukom, forhøjet tryk i øjnene).
hvis du har risiko for nedsat indhold af natrium i blodet (hyponatriæmi), f.eks. på grund af anden samtidig medicin og skrumpelever. Der har kun været få beretninger vedrørende for lavt indhold af natrium i blodet under behandling med Paxicur, hovedsageligt hos ældre patienter.
hvis du har eller har haft en blodsygdom (f.eks. unormal blødning i huden eller i maven). Der kan være øget risiko for dette hos ældre patienter.
hvis du er under 18 år gammel (se ”Børn og unge”).
Lægemidler som Paxicur (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se punkt 4). I nogle tilfælde er disse symptomer blevet ved efter ophør med behandlingen.
Børn og unge under 18 år må normalt ikke anvende Paxicur pga. øget risiko for alvorlige bivirkninger som selvmordsforsøg og selvmordstanker samt aggression, adfærdsforstyrrelser og vrede. Hvis din læge alligevel udskriver Paxicur, vil du blive overvåget omhyggeligt for tegn på selvmordssymptomer. Effekten på børn og unges vækst, modning og erkendelsesmæssige (tænkning, sprog, forståelse for omverdenen) og adfærdsmæssige udvikling er ukendt.
For medicin mod depression gælder det generelt, at der kan gå nogle uger før der opnås bedring. Der er en risiko for selvmord forbundet med depression, og denne risiko kan vedblive, indtil betydelig bedring indtræder. Du, dine pårørende og den behandlende læge bør derfor i den periode være opmærksom på behovet for overvågning.
Du kan have øget risiko for selvmordstanker eller forsøg på at begå selvmord:
hvis du har eller tidligere har haft selvmordstanker eller før har forsøgt at begå selvmord.
hvis du er under 25 år.
Samtidig behandling med anden medicin kan medføre uønskede vekselvirkninger, se ”Brug af anden medicin”.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Paxicur. Det kan have betydning for prøveresultaterne.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Tal med din læge, hvis du tager anden medicin mod:
Depression (andre SSRI'ere, MAO-hæmmere, tricykliske antidepressiva (f.eks. clomipramin, nortriptylin og desipramin), lithium eller naturlægemidlet prikbladet perikum)
Tuberkulose (Rifampicin)
Epilepsi (Fenobarbital, fenytoin, cabamazepin, natriumvalproat)
HIV (fosamprenavir og ritanovir)
Søvnforstyrrelser (L-tryptofan)
Migræne (Triptaner, f.eks. sumatriptan.)
Smerter (Tramadol, samt acetylsalisylsyre, ibuprofen eller andre lægemidler kaldet NSAID'er, eller COX-2-hæmmere såsom diclofenac)
Infektioner (Linezolid)
Stærke smerter (Pethidin)
Kroniske smerter eller til fuld bedøvelse (Fentanyl)
Højt kolesteroltal (Pravastatin)
Psykiske sygdomme (Perfenazin, thioridazin, risperidon, atomoxetin, pimozid, fenotiaziner såsom perfenazin og thioridazin, eller clozapin)
Parkinsson sygdom (Procyclidin, MAO-hæmmere)
Uregelmæssig hjerterytme (F.eks. Propafenon, flecainid)
Hjerteproblemer (Metoprolol)
Brystkræft (tamoxifen)
Blodpropper (medicin, som indtages gennem munden, f.eks. warfarin).
Du bør tage Paxicur en gang daglig om morgenen i forbindelse med et måltid. Du bør ikke indtage alkohol, mens du er i behandling med Paxicur.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du er gravid, skal du normalt ikke tage Paxicur. Tal med lægen.
Hvis du tager Paxicur, mens du er gravid, er der øget risiko for fosterskader. Fortæl din jordemoder og/eller læge, at du tager Paxicur.
Hvis du tager Paxicur i de første 3 måneder af graviditeten, er risikoen for hjertefejl øget fra ca. 1/100 til ca. 2/100. Hvis du tager Paxicur senere i graviditeten og især i de sidste 3 måneder, er der en øget risiko for alvorlige lidelser hos den nyfødte. Symptomerne omfatter:
Vejrtrækningsproblemer.
Blålig hudfarve eller barnet kan være for varmt eller for koldt.
Barnet kaster op eller spiser ikke tilstrækkeligt.
Barnet er meget træt eller sløvt, kan ikke sove eller græder meget.
Mathed, koldsved, sult, forvirring, evt. bevidstløshed og kramper pga. lavt blodsukker (blodglukose).
Stive eller slappe muskler.
Rysten, dirren eller krampeanfald.
Forhøjet tryk i lungekredsløbet, hvor blodtrykket i blodkarrene mellem barnets hjerte og lunger er for højt.
(Persisterende Pulmonal Hypertension (PPHN)). Barnet bliver blåligt og trækker vejret hurtigere. Kontakt straks lægen eller din jordemoder.
Hvis barnet har nogle af de symptomer ved fødslen, eller hvis du er bekymret for dit barns helbred, så kontakt lægen eller jordemoderen, som kan rådgive dig. Symptomerne opstår typisk indenfor de første 24 timer efter fødslen.
Du må ikke pludseligt afbryde behandlingen med Paxicur, når du er gravid.
Hvis du tager Paxicur tæt på slutningen af din graviditet, kan det øge risikoen for kraftig blødning fra skeden kort efter fødslen, navnlig hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser. Jordemoderen eller lægen bør have at vide, at du tager Paxicur, så de kan rådgive dig.
Paxicur går over i modermælken, men det er ikke sandsynligt, at det vil skade dit barn. Tal med lægen hvis du overvejer at amme.
Paroxetin har vist sig at nedsætte sædkvaliteten i dyreforsøg. Det kan i teorien påvirke frugtbarheden, men der er endnu ikke observeret nogen påvirkning af frugtbarheden hos mennesker.
Paxicur påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. Du skal alligevel være opmærksom på, hvordan medicinen påvirker dig.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukken tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Drik et glas vand, når du tager medicinen, helst om morgenen sammen med et måltid. Tabletten skal sluges hel og bør ikke tygges.
Depression
Den anbefalede dosis er 20 mg dagligt i mindst 6 måneder. Afhængigt af virkning kan dosis øges gradvist op til 50 mg dagligt med 10 mg ad gangen. Behandlingen bør fortsættes i mindst 6 måneder.
Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD)
Startdosis er 20 mg dagligt. Afhængigt af virkning kan dosis øges gradvist op til 40 mg dagligt med 10 mg ad gangen. Den anbefalede dosis er 40 mg dagligt. Den højeste dosis er 60 mg dagligt.
Behandlingen bør fortsættes i adskillige måneder.
Panikangst
Startdosis er 10 mg dagligt. Afhængigt af virkning kan dosis øges gradvist op til 40 mg dagligt med 10 mg ad gangen. Den anbefalede dosis er 40 mg dagligt. Den højeste dosis er 60 mg dagligt.
Behandlingen bør fortsættes i adskillige måneder.
Socialangst/socialfobi, generaliseret angstlidelse og posttraumatisk stress-syndrom (PTSD)
Den anbefalede dosis er 20 mg dagligt. Afhængigt af virkning kan dosis øges gradvist op til 50 mg dagligt med 10 mg ad gangen. Den højeste dosis er 50 mg dagligt.
Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Den højeste dosis er 40 mg dagligt. Følg lægens anvisninger.
Paxicur bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Det er nødvendigt at justere dosis. Følg lægens anvisninger.
Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Paxicur, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Symptomer: F.eks. opkastning, udvidede pupiller, feber, ændring i blodtryk, hovedpine, ufrivillige muskelsammentrækninger, uro, angst og hurtig puls.
Hvis du glemmer at tage Paxicur, skal du fortsætte med din normale dosis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Afbryd ikke behandlingen med Paxicur uden at have aftalt det med din læge, heller ikke selv om du føler dig rask.
Hvis du pludselig ophører med at tage denne medicin, efter at have taget den i længere tid kan du få abstinenssymptomer. Du kan føle dig svimmel, få føleforstyrrelser (følelsesløshed eller snurren og prikken, kaldet paræstesier, følelse af elektrisk stød og ringen for ørerne), søvnforstyrrelser (herunder intense drømme), kvalme, diarré, hovedpine, hjertebanken, rysten, svedtendens, synsforstyrrelser eller føle uro, angst, irritabilitet, følelsesmæssig uligevægt eller forvirring omkring, hvor du er (desorientering). Disse symptomer er sædvanligvis lette til moderate og forsvinder af sig selv inden for 2 uger. Imidlertid kan disse symptomer hos nogle patienter være mere alvorlige eller vare i længere tid. De opstår oftest inden for de første dage efter at behandlingen er ophørt.
Når du holder op med at tage Paxicur, vil lægen hjælpe dig med at aftrappe dosis langsomt over nogle uger eller måneder for at mindske risikoen for abstinenssymptomer.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt læge eller skadestue.
Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112.
Hovedpine, kvalme, synsnedsættelse og regnbuesyn pga. forhøjet tryk i øjet (grøn stær). Kontakt straks læge eller skadestue.
Blodig opkastning og/eller sort afføring pga. blødning i mave og tarm. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Leverforstyrrelser (f.eks. leverbetændelse (hepatitis), af og til forbundet med gulsot og/eller leversvigt). Kontakt læge eller skadestue. Din læge kan vurdere, at behandlingen med Paxicur skal stoppes, hvis testresultaterne viser længerevarende leverforstyrrelser.
Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue.
Kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt læge eller skadestue.
Vedvarende, smertefuld rejsning af penis. Kontakt læge eller skadestue.
Selvmordstanker og selvmordsadfærd. Kan skyldes din sygdom.
Kvalme.
Seksuelle problemer.
Nedsat appetit.
Øget risiko for åreforkalkning pga. forhøjet kolesterol i blodet.
Døsighed, søvnløshed, uro, unormale drømme (herunder mareridt).
Svimmelhed, rysten.
Hovedpine, nedsat koncentration.
Sløret syn.
Gaben.
Forstoppelse, diarré, opkastning, tør mund.
Svedtendens.
Kraftesløshed og svaghed, vægtforøgelse.
Unormal blødning, overvejende i hud og slimhinder (oftest blødninger i huden og uforklarlig blødning fra skeden).
Forvirring, hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
Meget langsomme ufrivillige, vridende bevægelser.
Store pupiller.
Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Forbigående stigning eller fald i blodtrykket, svimmelhed og evt. besvimelse ved skift fra liggende til siddende eller fra siddende til stående stilling pga. lavt blodtryk.
Hududslæt, kløe.
Besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Ufrivillig vandladning.
Ændring i kontrol af blodsukkerniveauet er rapporteret af diabetespatienter.
Kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og forvirring pga. for lavt natrium i blodet (hyponatriæmi). Er hovedsageligt set hos ældre patienter. For lavt natrium i blodet kan i meget sjældne tilfælde bliver alvorlig med muskelkramper og koma. Tal med lægen.
Maniske reaktioner, angst, følelse af at være ved siden af sig selv (depersonalisation), panikanfald. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Rokkende, vridende bevægelser især med benene.
Uimodståelig trang til at bevæge benene (Restless Legs Syndrome).
Langsom puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget langsom puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Smerter i leddene, muskelsmerter.
Unormalt højt indhold af prolactin i blodet (hyperprolactinæmi)/udskillelse fra brysterne.
Menstruationsforstyrrelser (inklusive kraftig eller uregelmæssig menstruation, blødning imellem menstruationer og udeblivelse eller forsinkelse af menstruation).
Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.
Serotoninsyndrom med symptomer som rastløs uro, forvirring, kraftig sveden, hallucinationer, livlige reflekser, ufrivillige muskelsammentrækninger, skælven, hurtig puls (kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller blive utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.) og rysten.
Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben.
Øget følsomhed af huden for lys.
Hævede fødder, ankler og hænder.
Syndrom med uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon (SIADH), som er en tilstand, hvor kroppen udskiller mindre vand og der derved opstår et fald i koncentrationen af natrium (salt) på grund af forkerte kemiske signaler. Patienter med SIADH kan blive alvorligt syge eller være helt uden symptomer.
Truende, evt. voldelig adfærd. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen. Kan skyldes din sygdom.
Susen for ørerne (tinnitus).
Øget risiko for knoglebrud.
Vedvarende vandig diarré som skyldes mikroskopisk tarmbetændelse.
Tænderskæren.
Kraftig blødning fra skeden kort efter fødslen (postpartum blødning) (se punkt 2 "Graviditet, amning og frugtbarhed")
Paxicur kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. blodprøver herunder leverfunktion etc., som igen bliver normale, når behandlingen ophører.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken eller blisterkort efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Paroxetinhydrochloridhemihydrat svarende til paroxetin 30 mg.
Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: Calciumhydrogenphosphatdihydrat, calciumhydrogenphosphat, vandfrit, lactosemonohydrat, natriumstivelsesglycolat (type A) (anvendt stivelse er kartoffelstivelse), magnesiumstearat (E470b).
Filmovertræk: Titandioxid (E171), hypromellose (E464), macrogol 400, indigocarmin (E132), polysorbat 80 (E433).
Tabletterne er blå, filmovertrukne, kapselformede og hvælvede præget med ‘F’ på den ene side og med ‘12’ på den anden side.
Paxicur 30 mg fås i pakninger med 30 eller 60 filmovertrukne tabletter Alle pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Nordic Prime Kongensgade 36, 1.
6700 Esbjerg
SVUS Pharma a.s. Smetanovo nabrezi 1238/20a 500 02 Hradec Kralove Tjekkiet