Lamotrigin 1A Farma
lamotrigine
lamotrigin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin 1A Farma
Sådan skal du tage Lamotrigin 1A Farma
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lamotrigin 1A Farma tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika. Det bruges til behandling af to tilstande – epilepsi og bipolar sygdom.
Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover. Lamotrigin 1A Farma kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi. Lamotrigin 1A Farma kan også anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med tilstanden Lennox-Gastaut- syndrom.
Hos børn i alderen 2-12 år. Lamotrigin 1A Farma kan anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling af en form for epilepsi, der kaldes typisk absenceepilepsi.
Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet maniodepressiv psykose) har voldsomme humørsvingninger med maniske perioder (opstemthed eller eufori), som veksler med perioder med depression (dyb nedtrykthed eller modløshed). Lamotrigin 1A Farma kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til forebyggelse af de perioder med depression, der opstår ved bipolar sygdom, hos voksne i alderen 18 år og derover. Det vides endnu ikke, hvordan Lamotrigin 1A Farma udløser denne effekt i hjernen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Hvis dette gælder for dig:
➔ Skal du fortælle det til lægen og lade være med at tage Lamotrigin 1A Farma.
Brugadas syndrom er en genetisk sygdom, der resulterer i unormal elektrisk aktivitet i hjertet. Uregelmæssigheder, der ses på elektrokardiogram (EKG), og som kan medføre arytmi (unormal hjerterytme), kan udløses af lamotrigin. Tal med din læge, hvis du har denne tilstand.
Hvis noget af dette gælder for dig:
➔ Skal du fortælle det til lægen, som kan nedsætte dosis eller beslutte, at Lamotrigin 1A Farma ikke er en
hensigtsmæssig behandling for dig.
Et fåtal af de mennesker, der tager Lamotrigin 1A Farma, får en allergisk reaktion eller en potentiel livstruende hudreaktion, som kan udvikle sig til mere alvorlige problemer, hvis de ikke bliver behandlet. Disse reaktioner kan omfatte Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS). Du skal kende de symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Lamotrigin 1A Farma.
➔ Læs beskrivelsen af disse symptomer under afsnit 4 i ”Potentielt livstruende reaktioner: søg øjeblikkelig
lægehjælp”.
Hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH)
Der er rapporter om en sjælden, men meget alvorlig immunsystemreaktion hos patienter, der tager lamotrigin.
➔ Kontakt straks lægen eller apotekspersonalet, hvis du oplever et af følgende symptomer, mens du tager
lamotrigin: feber, udslæt, neurologiske symptomer (f.eks. rystelser, forvirring, unormal hjernefunktion).
Antiepileptika bruges til behandling af flere sygdomme, herunder epilepsi og bipolar sygdom. Patienter med bipolar sygdom kan sommetider have tanker om at skade sig selv eller begå selvmord. Hvis du har bipolar sygdom, kan du have disse tanker:
når du starter behandlingen
hvis du tidligere har haft tanker om at skade dig selv eller om selvmord
hvis du er under 25 år.
Hvis du har foruroligende tanker eller oplevelser, eller hvis du bemærker, at du får det værre eller udvikler nye symptomer, mens du tager Lamotrigin 1A Farma:
➔ Skal du søge læge så hurtigt som muligt eller tage på det nærmeste hospital for at få hjælp.
En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Lamotrigin 1A Farma, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv. Hvis du på noget tidspunkt får sådanne tanker, bør du straks kontakte din læge.
Nogle typer af epileptiske anfald kan sommetider blive værre eller forekomme oftere, mens du tager Lamotrigin 1A Farma. Nogle patienter kan opleve svære epileptiske anfald, som kan give alvorlige helbredsproblemer. Hvis du oftere får anfald, eller hvis du oplever et svært anfald, mens du tager Lamotrigin 1A Farma:
➔ Skal du søge læge så hurtigt som muligt.
Din læge har brug for at vide, om du tager andre lægemidler til behandling af epilepsi eller psykiske problemer, for at være sikker på, at du tager den korrekte dosis af Lamotrigin 1A Farma. Dette omfatter:
eller perampanel, der anvendes til behandling af epilepsi
➔ Fortæl det til lægen, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler.
Nogle lægemidler påvirker den måde, Lamotrigin 1A Farma virker på, eller gør det mere sandsynligt, at man får bivirkninger. Disse lægemidler omfatter:
➔ Fortæl det til lægen, hvis du tager nogle af disse lægemidler, eller hvis du begynder at tage eller holder op
med at tage nogle af disse lægemidler.
Lægen kan anbefale, at du bruger en bestemt form for hormonalt svangerskabsforebyggende middel eller en anden svangerskabsforebyggende metode, f.eks. kondomer, pessar eller spiral. Hvis du bruger et hormonalt svangerskabsforebyggende middel som p-piller, kan lægen tage blodprøver for at kontrollere niveauet af Lamotrigin 1A Farma i dit blod. Hvis du bruger eller planlægger at begynde at bruge et hormonalt svangerskabsforebyggende middel:
➔ Tal med lægen, der vil drøfte egnede svangerskabsforebyggende metoder med dig.
Lamotrigin 1A Farma kan også påvirke den måde, som hormonale svangerskabsforebyggende midler virker på, selvom det ikke er sandsynligt, at de bliver mindre effektive. Hvis du bruger et hormonalt svangerskabsforebyggende middel, og du bemærker ændringer i dit menstruationsmønster, f.eks. gennembrudsblødning eller pletblødning mellem menstruationerne:
➔ Tal med lægen. Dette kan være tegn på, at Lamotrigin 1A Farma påvirker virkningen af det svangerskabsforebyggende middel.
➔ Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal
Graviditet kan ændre virkningen af Lamotrigin 1A Farma, så det kan være nødvendigt at tage blodprøver, og din dosis af Lamotrigin 1A Farma kan blive justeret.
Der kan være en lille øget risiko for medfødte misdannelser, herunder hareskår eller ganespalte, hvis Lamotrigin 1A Farma tages i de første 3 måneder af graviditeten.
Lægen kan anbefale, at du tager ekstra folsyre, hvis du planlægger at blive gravid samt under graviditeten.
➔ Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel, hvis du ammer eller planlægger at amme. Det aktive stof i Lamotrigin 1A Farma udskilles i modermælken og kan påvirke dit barn. Lægen vil orientere dig om risici og fordele ved at amme, mens du tager Lamotrigin 1A Farma, og undersøge dit barn fra tid til anden for, hvorvidt døsighed, udslæt eller ringe vægtøgning opstår, hvis du vælger at amme. Informer din læge, hvis du observerer nogen af disse symptomer hos din baby.
Lamotrigin 1A Farma kan forårsage svimmelhed og dobbeltsyn.
➔ Du må kun køre bil, motorcykel, cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du er sikker på,
Kontakt lægen før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium- frit.
Det kan tage et stykke tid at finde frem til den optimale dosis Lamotrigin 1A Farma. Dosis afhænger af:
din alder
om du tager Lamotrigin 1A Farma sammen med andre lægemidler
om du har nogen nyre- eller leverproblemer.
I første omgang vil lægen ordinere en lav dosis og herefter gradvist øge denne dosis over nogle få
uger, indtil du når en dosis, der passer til dig (også kaldet den effektive dosis). Tag aldrig mere Lamotrigin 1A Farma, end lægen har foreskrevet.
Den sædvanlige effektive dosis Lamotrigin 1A Farma til voksne og børn i alderen 13 år og derover er mellem 100 mg og 400 mg om dagen.
Den effektive dosis til børn i alderen 2-12 år afhænger af deres legemsvægt – dosis er normalt mellem 1 mg og 15 mg pr. kilo. Den maksimale vedligeholdelsesdosis er 200 mg om dagen.
Lamotrigin 1A Farma anbefales ikke til børn under 2 år.
Lamotrigin 1A Farma skal tages én eller to gange om dagen, alt efter hvad lægen foreskriver. Lamotrigin 1A Farma kan tages sammen med eller uden mad.
Lægen kan også råde dig til at begynde eller holde op med at tage andre lægemidler, afhængigt af hvilken tilstand du behandles for, og hvordan du responderer på behandlingen.
➔ Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Lamotrigin 1A Farma, end der
står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Medbring denne indlægsseddel og/eller pakningen, hvis du har mulighed for det.
Hvis du har taget for meget Lamotrigin 1A Farma, er der større risiko for, at du får alvorlige bivirkninger, der kan være livsfarlige.
Hvis du har taget for meget Lamotrigin 1A Farma, kan der opstå et eller flere af følgende symptomer:
hurtige, ukontrollerede øjenbevægelser (nystagmus)
klodsethed og manglende koordinationsevne, hvilket påvirker balancen (ataksi)
ændringer i hjerterytmen (kan normalt ses ved EKG)
bevidstløshed, krampeanfald eller koma.
➔ Du må ikke tage ekstra tabletter som erstatning for den glemte dosis. Tag den næste dosis til sædvanlig
➔ Spørg lægen til råds om, hvordan du skal fortsætte behandlingen. Det er vigtigt, at du gør dette.
Tag Lamotrigin 1A Farma i den periode, som lægen foreskriver. Afbryd ikke behandlingen, medmindre lægen beder dig om det.
Hvis du skal ophøre med at tage Lamotrigin 1A Farma, er det vigtigt, at dosis nedsættes gradvist over ca. to uger. Hvis du pludselig holder op med at tage Lamotrigin 1A Farma, kan epilepsien vende tilbage eller blive værre.
Det kan tage lidt tid, før Lamotrigin 1A Farma virker, og at du kan mærke effekten. Hvis du holder op med at tage Lamotrigin 1A Farma, er det ikke nødvendigt at nedsætte dosis gradvist. Du skal dog stadig rådføre dig med lægen først, hvis du ønsker at holde op med at tage Lamotrigin 1A Farma.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Et fåtal af de mennesker, der tager Lamotrigin 1A Farma, får en allergisk reaktion eller mulig livstruende hudreaktion, som kan udvikle sig til mere alvorlige og endda livstruende problemer, hvis de ikke behandles.
Disse symptomer optræder oftest i løbet af de første par måneder af behandling med Lamotrigin 1A Farma, især hvis startdosis er for høj, eller hvis dosis bliver øget for hurtigt, eller hvis Lamotrigin 1A Farma tages sammen med et andet lægemiddel, kaldet valproat. Nogle af symptomerne er mere almindelige hos børn, så forældre skal være særlig opmærksomme på at holde øje med dem.
Symptomer på disse reaktioner omfatter:
udslæt eller rødme, som kan udvikle sig til livstruende hudreaktioner, herunder udbredt udslæt med blærer og afskalning af huden, især omkring mund, næse, øjne og kønsdele (Stevens-Johnson syndrom), kraftig afskalning af hudlag (mere end 30 % af kropsoverfladen – toksisk epidermal nekrolyse) eller omfattende udslæt med påvirkning af lever, blod og andre organer i kroppen (DRESS-syndrom, som også kaldes svær overfølsomhedsreaktion)
høj legemstemperatur (feber), influenzalignende symptomer eller døsighed
stigning i leverenzymer, hvilket ses i en blodprøve
øget antal af en vis type af hvide blodlegemer (eosinofiler)
forstørrede lymfeknuder
påvirkning af kroppens organer, herunder lever og nyrer.
Disse symptomer er i mange tilfælde tegn på mindre alvorlige bivirkninger, du skal dog være opmærksom på, at de kan være livstruende og kan udvikle sig til mere alvorlige problemer, såsom organsvigt, hvis de ikke bliver behandlet. Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer:
➔ Kontakt straks lægen. Lægen kan beslutte at foretage undersøgelser af din lever, dine nyrer eller dit blod, og
du får muligvis at vide, at du skal holde op med at tage Lamotrigin 1A Farma. Hvis du har udviklet Stevens-
Johansons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse ved behandling med Lamotrigin 1A Farma, må du aldrig begynde at tage lamotrigin igen.
hovedpine
hududslæt.
aggressivitet eller irritabilitet
søvnighed eller døsighed
svimmelhed
rystelser eller tremor
søvnproblemer (insomni)
ophidselse
diarré
mundtørhed
utilpashed (kvalme) eller opkastning
træthed
smerter i ryg eller led eller andre steder.
klodsethed eller manglende koordinationsevne (ataksi)
dobbeltsyn eller sløret syn
usædvanligt hårtab eller tyndere hår (alopeci)
hududslæt eller solskoldning efter udsættelse for sollys eller kunstigt lys (lysfølsomhed).
en livstruende hudreaktion (Stevens-Johnsons syndrom): Se også information i begyndelsen af afsnit 4
en gruppe af symptomer, herunder: feber, kvalme, opkastning, hovedpine, nakkestivhed, overfølsomhed over for skarpt lys. Dette kan skyldes en betændelsestilstand i membranerne, der dækker hjernen og rygsøjlen (meningitis). Disse symptomer forsvinder som regel, når behandlingen bliver stoppet. Kontakt lægen, hvis symptomerne fortsætter eller bliver værre.
hurtige, ukontrollerede øjenbevægelser (nystagmus)
kløende øjne med flåd og skorper på øjenlågene (conjunctivitis).
hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) (se punkt 2 Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin 1A Farma)
en livstruende hudreaktion (toksisk epidermal nekrolyse): (Se også information i begyndelsen af afsnit 4)
svære overfølsomhedsreaktioner (DRESS): (Se også information i begyndelsen af afsnit 4)
høj legemstemperatur (feber) (Se også information i begyndelsen af afsnit 4)
hævelser i ansigtet (ødem) eller hævede kirtler på halsen, i armhulerne eller i lysken (lymfadenopati): (Se også information i begyndelsen af afsnit 4)
ændringer i leverfunktionen, hvilket kan ses i blodprøver, eller leversvigt (Se også information i begyndelsen af afsnit 4)
alvorlige problemer med blodets størkningsevne, hvilket kan give uventede blødninger eller blå mærker
(dissemineret intravaskulær koagulation) (Se også information i begyndelsen af afsnit 4)
ændringer, der muligvis kan ses i blodprøver, herunder fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi), fald i antallet af hvide blodlegemer (leukopeni, neutropeni, agranulocytose), fald i antallet af blodplader (trombocytopeni), fald i antallet af alle disse typer celler (pancytopeni) samt en knoglemarvslidelse, der kaldes aplastisk anæmi
hallucinationer (du ser eller hører ting, som ikke er der)
forvirring
usikkerhed på benene ved bevægelse
ukontrollerede kropsbevægelser (tics), ukontrollerede muskelspasmer i øjne, hoved og overkrop
(choreoathetosis) eller andre unormale kropsbevægelser som spjæt, rystelser eller stivhed
hyppigere anfald hos patienter med epilepsi
forværring af symptomerne på Parkinsons sygdom hos patienter med denne lidelse
lupus-lignende reaktioner (symptomer kan inkludere: ryg- eller ledsmerter der sommetider kan være ledsaget af feber og/eller generelt dårligt helbred).
Andre bivirkninger er set i et fåtal af mennesker, men frekvensen er ukendt:
Der har været rapporteret om knoglelidelser, herunder afkalkning af knoglerne, knogleskørhed og knoglebrud. Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du er i langtidsbehandling med epilepsimedicin, har knogleskørhed eller tager lægemidler med binyrebarkhormon.
Betændelse i nyrerne (tubulointerstiel nefritis), eller betændelse i både nyrer og øjne (tubulointerstitiel nefritis og uveitis syndrom)
Mareridt
Lavere immunitet på grund af lavere niveauer af antistoffer kaldet immunoglobuliner i blodet.
Immunoglobuliner hjælper med at beskytte mod infektion.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato eller EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: lamotrigin. Hver tablet indeholder 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, natriumstivelsesglycolat (Type A), povidon (K30), magnesiumstearat.
Lamotrigin 1A Farma 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg er en hvid/off-white, rund, flad tablet med skrå kanter, der er blank på begge sider.
Tabletterne er pakket i en ALU/PVC/ACLAR eller PVC/PE/PVDC/ALU blisterpakning og indsat i en karton. Pakningsstørrelser:
1, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 30x1, 42, 50, 50x1, 56, 60, 90, 100 eller 200 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
1A Farma A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Fremstiller:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, D-39179 Barleben, Tyskland