Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Vepacel
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated,prepared in cell culture)

Indlægsseddel: Information til brugeren VEPACEL, injektionsvæske, suspension

Præpandemisk influenzavaccine (H5N1) (hel virion, inaktiveret, fremstillet i cellekultur)


image

Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst

i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du vaccineres, da den indeholder vigtige oplysninger.


Vand til injektionsvæsker Polysorbat 80.

Hvad VEPACEL udseende og pakningsstørrelse


VEPACEL leveres som en suspension til injektion (i flerdosis hætteglas (10 doser af 0,5 ml) – pakningsstørrelse på 20 hætteglas).


Suspensionen er klar til opaliserende.


Indehaver af markedsføringstilladelsen


Ology Bioservices Ireland LTD Wilton Park House

Wilton Place Dublin 2

D02P447

Ireland


Fremstiller


Baxter AG Uferstrasse 15

A-2304 Orth/Donau Østrig


Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}


Lægemidlet er ikke længere autoriseret

u/


---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:


Flerdosishætteglas (10 doser af 0,5 ml pr. hætteglas) Vaccinen skal have stuetemperatur før brug. Rystes før brug.

Efter omrystning er vaccinen en klar til opaliserende suspension.


Før administration skal suspensionen undersøges visuelt for eventuelle fremmede partikler og/eller unormalt udseende. Hvis dette forekommer, skal vaccinen kasseres.


Vaccinen må ikke gives intravaskulært.


Ikke anvendte vacciner samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser. Efter åbning skal indholdet i hætteglasset bruges i løbet af højst tre timer.

Hver vaccinedosis på 0,5 ml trækkes op i en injektionssprøjte.