Indlægsseddel: Information til brugeren

Imatinib Teva B.V. 100 mg filmovertrukne tabletter

imatinib

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder

  bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.

  Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Imatinib Teva B.V.

  3. Sådan skal du tage Imatinib Teva B.V.

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

  
  

  Lægemidlet er ikke længere autoriseret

  1. Virkning og anvendelse

     
     

     Imatinib Teva B.V. er et lægemiddel, der indeholder et aktivt stof kaldet imatinib. Dette lægemiddel virker ved at hæmme væksten af unormale celler ved de sygdomme, der er nævnt nedenfor. Disse omfatter nogle former for kræft.

     
     

     Imatinib Teva B.V. er en behandling mod:

     
     

• Kronisk myeloid leukæmi (CML). Leukæmi er kræft i de hvide blodlegemer. Hvide blodlegemer hjælper som regel kroppen med at bekæmpe infektioner. Kronisk myeloid leukæmi er en type leukæmi, hvor nogle bestemte unormale hvide blodlegemer (der kaldes myeloide celler) vokser ukontrolleret.

  
  

  Hos voksne patienter er Imatinib Teva B.V. beregnet til brug i den mest fremskredne fase af sygdommen (blastkrise). Hos børn og voksne kan Imatinib Teva B.V. bruges i forskellige faser af sygdommen (kronisk fase, accelereret fase og blastkrise).

  
  

  Imatinib Teva B.V. er også en behandling til voksne og børn mod:

  
  

• Philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastær leukæmi (Ph-positiv ALL). Leukæmi er kræft i de hvide blodlegemer. Hvide blodlegemer hjælper som regel kroppen med at bekæmpe infektioner. Akut lymfoblastær leukæmi er en form af leukæmi, hvor visse abnorme hvide blodlegemer (kaldet lymfoblaster) vokser ukontrolleret. Imatinib Teva B.V. hæmmer væksten af disse celler.

  
  

  Imatinib Teva B.V. anvendes også til behandling af voksne med:

  
  

• Myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme (MDS/MDP). Disse er en gruppe af sygdomme i blodet, hvor nogle blodlegemer begynder at vokse ukontrolleret. Imatinib Teva

  B.V. hæmmer væksten af disse blodlegemer i en vis undergruppe af disse sygdomme.

• Hypereosinofil syndrom (HES) og/eller kronisk eosinofil leukæmi (CEL). Disse er sygdomme i blodet, i hvilke visse blodlegemer (kaldet eosinofile celler) begynder at vokse ukontrolleret. Imatinib Teva B.V. hæmmer væksten af disse celler i en vis undergruppe af disse sygdomme.

• Ondartede bindevævstumorer i mavetarmsystemet (gastrointestinale stromal tumorer (GIST)). GIST er en kræftform i mavesækken og tarmen. Den opstår ved en ukontrolleret cellevækst af disse organers bindevæv.

• Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP). DFSP er en kræftform i vævet under huden, hvor visse celler vokser ukontrolleret. Imatinib Teva B.V. hæmmer væksten af disse celler.

  
  

  I resten af denne indlægsseddel vil vi bruge forkortelserne, når vi omtaler disse sygdomme.

  
  

  Hvis du har spørgsmål om, hvordan Imatinib Teva B.V. virker, eller hvorfor du har fået ordineret dette lægemiddel, kontakt din læge.

  
  

  1. Det skal du vide, før du begynder at tage Imatinib Teva B.V.

     
     

     Imatinib Teva B.V. vil kun blive ordineret til dig af en læge med erfaring i behandlingen af kræft i blodet eller kræftknuder.

     
     

     Følg omhyggeligt din læges anvisninger, selvom de er forskellige fra den generelle information i denne indlægsseddel.

     
     

     Tag ikke Imatinib Teva B.V.:

     Lægemidlet er ikke længere autoriseret

• hvis du er allergisk over for imatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).

  
  

  Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle din læge det, før du tager Imatinib Teva B.V.

  
  

  Hvis du tror, du er allergisk, men ikke er sikker, skal du kontakte din læge for at få rådgivning.

  
  

  Advarsler og forsigtighedsregler

  Kontakt lægen, før du tager Imatinib Teva B.V.:

• hvis du har eller har haft lever-, nyre- eller hjerteproblemer.

• hvis du tager medicin indeholdende levothyroxin, fordi din skjoldbruskkirtel er blevet fjernet.

• hvis du nogensinde har været eller måske er smittet med hepatitis B-virus. Dette skyldes, at Imatinib Teva B.V. kan forårsage, at hepatitis B-infektionen bliver aktiv igen, hvilket

  undertiden kan være dødeligt. Lægen vil omhyggeligt kontrollere dig for tegn på denne

  infektion, før behandlingen påbegyndes.

  
  

  Hvis noget af det ovenstående gælder for dig, skal du fortælle din læge det, før du tager Imatinib Teva B.V.

  
  

  Du skal straks fortælle din læge, hvis du meget hurtigt tager på i vægt, mens du er i behandling med Imatinib Teva B.V. Imatinib Teva B.V. kan forårsage, at din krop begynder at ophobe væske (svær væskeretention).

  
  

  Mens du tager Imatinib Teva B.V., vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker. Du vil også få taget blodprøver og blive vejet regelmæssigt.

  
  

  Børn og unge

  Imatinib Teva B.V. bruges også til behandling af børn med CML. Der er ingen erfaring med behandling af CML hos børn under 2 år. Der er begrænset erfaring hos børn og Ph-positiv ALL og

  meget begrænset erfaring med børn med MDS/MPD, DFSP, GIST og HEL/CEL.

  Nogle børn og unge, der får Imatinib Teva B.V., kan vokse langsommere end normalt. Lægen vil kontrollere væksten ved regelmæssige besøg.

  
  

  Brug af anden medicin sammen med Imatinib Teva B.V.

  Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.

  Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept (såsom paracetamol), inklusive naturlægemidler (såsom perikon). Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Imatinib Teva B.V., når de bruges samtidigt. De kan enten øge eller nedsætte virkningen af Imatinib Teva B.V., hvilket kan resultere i enten flere bivirkninger, eller de kan gøre Imatinib Teva B.V. mindre virksomt. Imatinib Teva B.V. kan gøre det samme ved andre lægemidler.

  
  

  Fortæl din læge, hvis du tager medicin, der forebygger dannelsen af blodpropper.

  
  

  Graviditet, amning og frugtbarhed

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive

  gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.

• Imatinib Teva B.V. anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan skade din baby. Din læge vil fortælle dig om de mulige risici, der er forbundet med brug

  af Imatinib Teva B.V. under graviditeten.

• Under behandlingen anbefales det, at kvinder som kan blive gravide, anvender effektiv beskyttelse mod graviditet.

• Du må ikke amme, mens du er i behandling med Imatinib Teva B.V.

• Hvis du er bekymret for din frugtbarhed, mens du tager Imatinib Teva B.V., skal du kontakte din læge.

  
  

  Trafik- og arbejdssikkerhed

  Du kan blive svimmel eller søvnig eller få sløret syn, mens du tager dette lægemiddel. Hvis dette sker,

  Lægemidlet er ikke længere autoriseret

  bør du ikke køre bil eller bruge værktøj og maskiner, før du føler dig godt tilpas igen.

  
  

  1. Sådan skal du tage Imatinib Teva B.V.

     
     

     Din læge har udskrevet Imatinib Teva B.V., fordi du lider af en alvorlig sygdom. Imatinib Teva B.V. kan hjælpe dig med at bekæmpe denne tilstand.

     
     

     Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Det er vigtigt, at du tager det så længe lægen eller apotekspersonalet fortæller dig, at du skal. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

     
     

     Du må ikke stoppe med at tage Imatinib Teva B.V., medmindre din læge fortæller dig det. Hvis du ikke er i stand til at tage medicinen, som din læge har foreskrevet, eller hvis du føler, at du ikke længere behøver den, skal du kontakte din læge med det samme.

     Den sædvanlige dosis af Imatinib Teva B.V. er Brug til voksne

     Din læge vil fortælle dig, præcis hvor mange Imatinib Teva B.V.-tabletter, du skal tage.

     
     

• Hvis du er i behandling for CML:

  Den sædvanlige startdosis er 600 mg, som skal tages som 6 tabletter én gang daglig.

  
  

• Hvis du er i behandling for GIST:

  Startdosis er 400 mg, som skal tages som 4 tabletter én gang daglig.

  
  

  For CML og GIST kan din læge foreskrive højere eller lavere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen. Hvis din daglige dosis er 800 mg (8 tabletter), skal du tage 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om aftenen.

• Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:

  Startdosis er 600 mg, som skal tages som 6 tabletter én gang daglig.

  
  

• Hvis du behandles for MDS/MPD:

  Startdosis er 400 mg, som skal tages som 4 tabletter én gang daglig.

  
  

• Hvis du behandles for HES/CEL:

  Startdosis er 100 mg, som skal tages som 1 tablet én gang daglig. Din læge kan beslutte at øge

  dosis til 400 mg, som skal tages som 4 tabletter én gang daglig afhængig af, hvordan du responderer på behandlingen.

  
  

• Hvis du behandles for DSFP:

  Dosis er 800 mg pr. dag (8 tabletter). Du skal tage 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om

  aftenen.

  
  

  Brug til børn og unge

  Lægen vil fortælle dig, hvor mange Imatinib Teva B.V.-tabletter, du skal give dit barn. Antallet af

  Imatinib Teva B.V.-tabletter afhænger af barnets tilstand, kropsvægt og højde. Den totale daglige dosis til børn må ikke overstige 800 mg for CML-patienter og 600 mg for Ph+ ALL-patienter.

  Behandlingen kan enten gives til dit barn som én daglig dosis eller alternativt kan den daglige dosis

  deles og gives to gange (halvdelen om morgenen og den anden halvdel om aftenen).

  
  

  Hvornår og hvordan skal du tage Imatinib Teva B.V.

• Tag Imatinib Teva B.V. sammen med et måltid. Dette vil hjælpe med at beskytte dig mod maveproblemer, når du tager Imatinib Teva B.V.

• Synk tabletterne hele med et stort glas vand.

  
  

  Lægemidlet er ikke længere autoriseret

  Hvis du ikke kan synke tabletterne, kan du opløse dem i et glas almindeligt vand eller æblejuice:

• Brug ca. 50 ml til hver 100 mg tablet.

• Omrør med en ske, indtil tabletterne er opløst fuldstændig.

• Når tabletten er opløst, så drik hele glassets indhold med det samme. Spor af de opløste tabletter kan blive tilbage i glasset.

  
  

  Tabletten kan deles i to lige store doser.

  
  

  Hvor længe skal du tage Imatinib Teva B.V.

  Bliv ved med at tage Imatinib Teva B.V. hver dag, så længe som lægen har foreskrevet det.

  
  

  Hvis du har taget for meget Imatinib Teva B.V.

  Hvis du ved et uheld har indtaget for mange tabletter, skal du kontakte din læge med det samme.

  Lægebehandling kan være nødvendig. Tag pakningen med dig.

  
  

  Hvis du har glemt at tage Imatinib Teva B.V.

• Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det. Men hvis det

  næsten er tid til at tage den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.

• Fortsæt derefter med den planlagte dosering.

• Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

  
  

  Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

  
  

  1. Bivirkninger

     
     

     Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De er som regel lette til moderate.

     Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever nogle af de følgende bivirkninger:

     
     

     Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) eller almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):

• Hurtig vægtøgning. Imatinib Teva B.V. kan føre til, at din krop kan begynde at ophobe væske (svære ødemer).

• Symptomer på infektioner såsom feber, kraftige kulderystelser, ondt i halsen eller sår i munden.

  Imatinib Teva B.V. kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, så du lettere kan få infektioner.

• Hvis du oplever uventede blødninger eller blå mærker (når du ikke er kommet til skade).

  
  

  Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) til sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):

• Brystsmerter, uregelmæssig hjerterytme (tegn på hjerteproblemer).

• Hoste, åndedrætsbesvær eller smerter ved vejrtrækning (tegn på lungeproblemer).

• Føle sig svimmel eller besvime (tegn på lavt blodtryk).

• Have kvalme med tab af appetitten, mørk urin, gul hud eller øjne (tegn på leverproblemer).

• Udslæt, rød hud med små blærer på læber, øjne, hud eller mund, afskallet hud, feber, hævede røde eller lilla hudområder, kløe, brændende fornemmelse, pustuløst udslæt (tegn på

  hudproblemer).

• Kraftige mavesmerter, blod i opkast, afføring eller urin, sortfarvet afføring (tegn på mave-tarm- sygdomme).

• Kraftigt nedsat urinmængde, følelse af tørst (tegn på nyreproblemer).

• Have kvalme med diarré og opkastning, mavesmerter eller feber (tegn på tarmproblemer).

• Kraftig hovedpine, svækkelse eller lammelser af lemmer eller ansigt, talebesvær, pludseligt bevidsthedstab (tegn på problemer med nervesystemet såsom blødning eller hævelse i

  kranie/hjerne).

  Lægemidlet er ikke længere autoriseret

• Bleghed, føle sig træt og stakåndet og have mørk urin (tegn på lavt antal røde blodceller).

• Øjensmerter eller svækkelse af dit syn, blødning i øjnene.

• Smerte i hoften eller svært ved at gå.

• Følelsesløse eller kolde tæer og fingre (tegn på Raynaud´s syndrom).

• Pludselig hævelse og rødme af huden (tegn på en hudinfektion kaldet cellulitis).

• Hørebesvær.

• Muskelsvaghed, kramper og en unormal hjerterytme (tegn på ændringer i mængden af kalium i dit blod).

• Let ved at få blå mærker.

• Mavesmerter med kvalme.

• Muskelkramper med feber, rød-brun urin, smerter eller svaghed i dine muskler (tegn på muskelproblemer).

• Bækkensmerter, nogle gange med kvalme og opkastninger med uventet vaginalblødning, føle

  sig svimmel eller besvime pga. nedsat blodtryk (tegn på problemer med dine æggestokke eller livmoder).

• Kvalme, åndenød, uregelmæssig hjerterytme (puls), uklar urin, træthed og/eller ubehag forbundet med abnorme resultater af laboratorieprøver (f.eks. højt indhold af kalium, urinsyre og calcium i blodet og lavt indhold af fosfor i blodet).

  
  

  Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):

• Kombination af omfattende svært udslæt, følelse af at være syg, feber, højt indhold af visse hvide blodlegemer eller gul hud eller øjne (tegn på gulsot) med stakåndethed, brystsmerter/ubehag, svært nedsat urinproduktion og tørst osv. (tegn på en behandlingsrelateret allergisk reaktion).

• Kronisk nyresvigt.

• Genopblussen (reaktivering) af hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B (leverbetændelse type B).

  
  

  Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever en af ovenstående bivirkninger.

  Andre bivirkninger kan omfatte:

  
  

  Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):

• Hovedpine eller følelse af træthed.

• Kvalme opkastninger, diarré eller fordøjelsesbesvær.

• Udslæt.

• Muskelkramper eller led-, muskel- eller knoglesmerter, mens du er i behandling med Imatinib Teva B.V., eller efter du er stoppet med at tage Imatinib Teva B.V.

• Hævelse, som fx af anklerne eller omkring øjnene.

• Vægtøgning.

  
  

  Fortæl din læge, hvis du er meget påvirket af nogle af ovenstående symptomer.

  
  

  Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):

• Appetitløshed, vægttab eller smagsforstyrrelser.

• Føle sig svimmel eller svag.

• Svært ved at sove (søvnløshed).

• Flåd fra øjet med kløe, rødme og hævelse (betændelse af øjets bindehinde), øget tåreflåd eller sløret syn.

• Næseblod.

• Smerte eller oppustning af maven, luft i maven, halsbrand eller forstoppelse.

• Kløe.

• Usædvanligt hårtab eller udtynding af håret.

• Følelsesløshed i hænder eller fødder.

• Sår i munden.

• Hævede led og ledsmerter

• Mundtørhed, tør hud eller tørre øjne.

  Lægemidlet er ikke længere autoriseret

• Nedsat eller øget følsomhed i huden.

• Hedeture, kulderystelser eller natlig svedtendens.

  
  

  Fortæl din læge, hvis du er meget påvirket af nogle af ovenstående symptomer.

  
  

  Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):

• Rødmen og/eller hævelse af håndflader eller fodsåler, hvilket kan være ledsaget af en prikkende følelse eller brændende smerte.

• Langsommere vækst hos børn og unge.

  
  

  Fortæl din læge, hvis du er meget påvirket af nogle af ovenstående symptomer.

  
  

  Indberetning af bivirkninger

  Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig. Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet. Læger og sundhedspersonale anmodes om at

  indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

  
  

  1. Opbevaring

     
     

     Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

     
     

     Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

     
     

     Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.

     Pakningen må ikke anvendes, hvis den er beskadiget, eller der er tegn på, at pakningen har været åbnet.

     
     

     Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

     
     

  2. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Imatinib Teva B.V. indeholder:

• Aktivt stof: imatinib (som mesilat).

• Hver Imatinib Teva B.V. filovertrukken tablet indeholder 100 mg imatinib (som mesilat).

• Øvrige indholdsstoffer er calciumhydrogenphosphat, vandfrit, crospovidon og magnesiumstearat.

• Filmovertrækket består af polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), macrogol, gul jernoxid

(E172), talcum, titandioxid (E171) og rød jernoxid (E 172).

Udseende og pakningsstørrelser

Imatinib Teva B.V. 100 mg filmovertrukne tabletter er mørkegule til brunlig-orange runde filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side. Tabletten er præget med ”IT” og ”1” på hver

side af delekærven. Den filmovertrukne tablet har en diameter på ca. 9 mm.

Imatinib Teva B.V. 100 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 60 eller 120 filmovertrukne tabletter.

Imatinib Teva B.V. 100 mg filmovertrukne tabletter fås i perforerede enkeltdosisblisterpakninger med

Lægemidlet er ikke længere autoriseret

20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Teva B.V. Swensweg 5

2031GA Haarlem Holland

Fremstiller

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Ungarn

TEVA UK Ltd

Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Storbritannien

Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov

Tjekkiet

TEVA PHARMA, S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza

Spanien

Merckle GmbH

Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Tyskland

PLIVA Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb

Kroatien

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73

Lietuva

UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 0203

България

Lægemidlet er ikke længere autoriseret

Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 3 820 73 73

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 288 64 00

Danmark

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44 98 55 11

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda

Tel: +353 51 321740

Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 731 402 08

Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 800 0228 400

Eesti

UAB “Sicor Biotech“ Eesti filiaal Tel: +372 661 0801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90

Ελλάδα

Teva Ελλάς Α.Ε.

Τηλ: +30 210 72 79 099

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel: +43 1 97 0070

España

Teva Pharma, S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00

France

Teva Santé

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda

Tél: +33 1 55 91 78 00 Tel: +351 21 476 75 50

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 37 20 000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 21 230 65 24

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +353 51 321740

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

ratiopharm Oy, Finnland

Sími: +358 20 180 5900

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 57 26 79 11

Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 02 89 17 98 1

Suomi/Finland

ratiopharm Oy

Puh/Tel: +358 20 180 5900

Κύπρος

Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα

Τηλ: +30 210 72 79 099

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +46 42 12 11 00

Latvija

UAB “Sicor Biotech” filiāle Latvijā Tel: +371 673 23 666

United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500

Lægemidlet er ikke længere autoriseret

Denne indlægsseddel blev senest ændret

.