Premid
balsalazide
balsalaziddinatrium
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Premid
Sådan skal du tage Premid
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Premid anvendes ved behandling af colitis ulcerosa (en tilstand med betændelse og sårdannelse i tyktarmen). Desuden kan Premid anvendes til at holde sygdommen i ro og samtidig forhindre tilbagefald. Det virker som et antiinflammatorisk (betændelseshæmmende) middel.
Dette lægemiddel indeholder balsalaziddinatrium som det aktive stof.
hvis du er allergisk over for balsalazid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt. 6)
hvis du er overfølsom (allergisk) over for mesalazin, aspirin eller andre salicylater
hvis du har stærkt nedsat leverfunktion
hvis du har moderat til stærkt nedsat nyrefunktion
hvis du er gravid eller ammer
Astma
En blodsygdom
Let nedsat nyrefunktion
Fået konstateret en leversygdom
Aktivt mavesår
Hvis du har en af ovenstående sygdomme, kontakt lægen eller apoteket, før du tager Premid.
Inden du starter behandling med Premid, vil lægen tage en blod- og urinprøve for at kontrollere, hvor godt dine nyrer fungerer, og hvad dit blod gør.
Under behandlingen vil din læge kontrollere, hvor godt din lever, nyrer og blod fungerer ved at tage blod- og urinprøver jævnligt under behandlingen.
Premid anbefales ikke til børn.
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Især digoxin (brugt til at behandle hjertesygdomme), methotrexat (brugt til at behandle nogle autoimmune sygdomme, inklusiv reumatoid artrit, psoriasis, psoriasis artrit, lupus, nogle inflammatoriske tarmsygdomme (Crohns sygdom) og nogle kræfttyper, blandt andre sygdomme), azathioprin (brugt til at forhindre afstødning af organer efter transplantation, og til at behandle reumatoid artrit, nogle inflammatoriske tarmsygdomme (Crohns sygdom og colitis ulcerosa) og multipel sclerose, blandt andre sygdomme) og 6-mercaptopurin (brugt til at behandle leukæmi og inflammatoriske tarmsygdomme, såsom Crohns sygdom og colitis ulcerosa). Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Premid bør tages i forbindelse med et måltid eller lige efter et måltid.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må ikke tage Premid, hvis du er gravid eller hvis du ammer.
Premid påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Den anbefalede dosis er 3 kapsler tre gange dagligt taget sammen med et måltid eller lige efter et måltid. Kapslerne sluges hele sammen med et glas vand.
Behandlingen må maksimum vare 12 uger.
Din læge kan også udskrive steroider til samtidig behandling med Premid.
Startdosis er 2 kapsler to gange dagligt (3 g daglig) taget sammen med et måltid eller lige efter et måltid. Kapslerne sluges hele sammen med et glas vand. Din læge vil justere din dosis efter dit respons på behandlingen.
Der kan muligvis opnås yderligere effekt ved dosis op til 6 g daglig.
Du skal sørge for at drikke tilstrækkelig med væske, mens du tager dette lægemiddel, for at forblive godt hydreret, især efter alvorlige eller langvarige episoder med opkastning og/eller diarré, høj feber eller kraftige svedeture. Dette er for at undgå problemer med dine nyrer.
Under behandling med Premid vil din læge tage blod- og urinprøver.
Premid anbefales ikke til børn.
Tag pakningen med.
Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det og efter et måltid. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Tag aldrig dobbelt dosis.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
En blodprøve vil blive taget og behandlingen med lægemidlet vil blive stoppet øjeblikkeligt, hvis der er mistanke om sygdomme i blodet.
Udslæt
Diarré, mavepine, kvalme, opkastning, hovedpine
Galdesten, forværring af colitis ulcerosa
Ændring i antallet af blodlegemer
Svært ved at trække vejret, hoste, feber
Unormal følelse eller funktion (f.eks. afmatning eller følelsesløshed), ledsmerter, muskelsmerter
Hårtab
Overfølsomhed
Blod eller andre ændringer i urinen
Udslæt, feber
Lænde- eller ledsmerter
Væskeophobning
Nedsat urinmængde
Betændelse i led, bindevæv, sener og organer f.eks. hjerte, lunger, nyrer eller hud.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: balsalazid
Hver kapsel indeholder 750 mg balsalazid (som balsalaziddinatrium)
Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer): magnesiumstearat, gelatine, shellac, kolloid vandfri silica, titandioxid (E171) og rød, gul og sort jernoxid (E172)
Premid er en hård beigefarvet kapsel.
Premid fås i pakninger af 3 x 100 kapsler i beholdere med børnesikret skruelåg.
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Spanien
Almirall ApS Østerfælled Torv 3
2100 København Ø
Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2
73614 Schorndorf Tyskland
Danmark Premid 750 mg hårde kapsler
Sverige Colazid 750 mg hårda kapslar Storbritannien Colazide 750 mg hard capsules