Plenvu
macrogol, combinations
Macrogol 3350, natriumascorbat, vandfrit natriumsulfat, ascorbinsyre, natriumkchlorid og
kaliumchlorid.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Kontakt lægen hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Plenvu
Sådan skal du tage Plenvu
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Plenvu indeholder en kombination af de aktive ingredienser macrogol 3350, natriumascorbat, vandfrit natriumsulfat, ascorbinsyre, natriumchlorid og kaliumchlorid.
Plenvu er et afføringsmiddel.
Plenvu er beregnet til voksne på 18 år og ældre før en klinisk undersøgelse, der kræver en ren tarm. Plenvu renser din tarm ved at give dig diarré.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Plenvu (angivet i afsnit 6).
hvis du har en blokering i tarmen (tarmobstruktion)
hvis du har en åbning i maven eller tarmen (tarmperforation)
hvis du har lammelse af tarmen (ileus)
hvis du oplever problemer med mad- og væsketømning fra din mave (f.eks. gastrisk parese, gastrisk fastholdelse)
hvis du lider af fenylketonuri. Dette er en arvelig sygdom, hvor kroppen ikke kan omsætte en særlig aminosyre. Plenvu indeholder en fenylalaninkilde
hvis din krop ikke kan producere tilstrækkeligt med glucose-6-fosfatdehydrogenase
hvis du har en meget udspilet tarm (toksisk megacolon)
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du tager Plenvu, hvis du har/lider af nogle af følgende:
hvis du har hjerteproblemer og/eller problemer med hjertets rytme
hvis du har nyreproblemer og/eller væskemangel
hvis du har mave eller tarmproblemer, herunder betændelse i tarmen
hvis du har problemer med at synke (se også Brug af Plenvu sammen med mad og drikke)
hvis du har et højt eller lavt niveau af salt i blodet (f.eks. natrium, kalium)
hvis du har andre medicinske tilstande (f.eks. anfald)
Plenvu bør ikke gives til patienter med bevidsthedssvækkelse uden nøje medicinsk overvågning.
Hvis du har dårligt helbred eller har en alvorlig medicinsk lidelse, bør du være specielt opmærksom på de mulige bivirkninger, som er anført i afsnit 4. Kontakt din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du er i tvivl.
Hvis du oplever pludselige mavesmerter eller blødning fra endetarmen, når du tager Plenvu til tømning af tarmen, skal du øjeblikkeligt kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Plenvu anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig (inklusiv oral prævention).
Lægemidler, der indtages gennem munden kan muligvis ikke optages korrekt, hvis det tages indenfor 1 time før start af Plenvu.
Hvis du tager p-piller, skal du muligvis bruge yderligere former for prævention (f.eks. kondom) for at forhindre graviditet.
Dagen før den kliniske undersøgelse må du spise et let morgenmåltid efterfulgt af en let frokost.
Ved et to-dages delt dosis behandlingsforløb, eller et dagen før behandlingsforløb, skal du have afsluttet din frokost mindst 3 timer før du begynder at tage Plenvu, hvorefter du kun må indtage klare væsker.
Ved et morgen behandlingsforløb må du indtage klar suppe og/eller almindelig yoghurt til aftensmad (der skal være afsluttet ca. klokken 20.00). Efter aftensmaden må du kun indtage klare væsker før den kliniske undersøgelse.
Bemærk: For yderligere oplysninger om behandlingsforløbet henvises til afsnit 3.
Det er ikke tilladt at spise morgenmad den dag, hvor den kliniske undersøgelse skal udføres.
Fortsæt med at drikke klare væsker før, under og efter, at du tager Plenvu, for at forhindre væsketab (dehydrering). Det er vigtigt for dig at drikke den yderligere væskemængde, der er ordineret.
Eksempler på klare væsker er vand, klare supper, urtete, sort te eller kaffe (uden mælk), læskedrikke/fortyndet saft og klar frugtjuice (uden frugtkød).
Indtag af alle væsker bør stoppes mindst:
to timer før den kliniske undersøgelse, hvis der anvendes fuld narkose, eller
en time før den kliniske undersøgelse, hvis der ikke anvendes fuld narkose.
Hvis du har behov for at fortykke væsker for at kunne synke dem sikkert, kan Plenvu modvirke effekten af fortykningsmidlet.
Der findes ingen data om anvendelsen af Plenvu under graviditet eller amning, og det anbefales derfor ikke. Det bør kun anvendes, hvis lægen finder det nødvendigt. Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager Plenvu.
Plenvu påvirker ikke evnen til at føre et motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder 458,5 mmol (10,5 g) natrium pr. behandlingsforløb. Dette skal tages i betragtning for patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Dette lægemiddel indeholder 29,4 mmol (1,1 g) kalium pr. behandlingsforløb.
Dette bør tages i betragtning for patienter med nedsat nyrefunktion eller for patienter på en kontrolleret kaliumdiæt.
Plenvu indeholder en fenylalaninkilde, som kan være skadelig for mennesker med fenylketonuri. Det indeholder også ascorbat, som kan være skadelig for mennesker med glucose-6-fosfat dehydrogenase mangel.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Før du tager Plenvu, skal du læse følgende instruktioner grundigt. Du har behov for at vide:
hvornår du skal tage Plenvu
hvordan du skal fremstille Plenvu-opløsningen
hvordan du skal drikke Plenvu
hvad du kan forvente, der vil ske
Din behandling med Plenvu skal gennemføres før den kliniske undersøgelse. Dette behandlingsforløb kan tages som opdelte doser som beskrevet nedenfor:
Dosis 1 tages om aftenen før den kliniske undersøgelse og dosis 2 tages om morgenen på undersøgelsesdagen ca. 12 timer efter starten af den første dosis , eller
Dosis 1 og 2 tages om morgenen på undersøgelsesdagen; den anden dosis skal tages mindst 2 timer efter starten af den første, eller
Dosis 1 og 2 tages om aftenen før undersøgelsesdagen; den anden dosis skal tages mindst 2 timer efter starten af den første.
Spis ikke mens du tager Plenvu, og indtil efter at den kliniske undersøgelse er overstået. For oplysninger vedrørende timing af måltider, før du tager Plenvu, henvises til afsnit 2.
Åbn æsken og udtag dosis 1 brev.
Hæld indholdet af dosis 1 i en målebeholder, der kan rumme 500 ml væske.
Tilsæt vand op til 500 ml og rør, indtil alt pulveret er opløst. Dette kan tage op til ca. 8 minutter.
Drik de 500 ml opløsning med dosis 1 og 500 ml klar væske over en periode på 60 minutter. Skift mellem den rekonstituerede Plenvu-opløsning og klar væske er acceptabel. Forsøg at drikke et glas hvert 10.-15. minut.
Klar væske kan omfatte vand, klar suppe, fortyndet saft/klar frugtjuice (uden frugtkød), te eller kaffe uden mælk.
Når du er klar til at indtage dosis 2, hælder du indholdet af dosis 2 brevene (både A og B) i en målebeholder, der kan rumme 500 ml væske.
Tilsæt vand op til 500 ml og rør, indtil alt pulveret er opløst. Dette kan tage op til ca. 8 minutter.
Når tiden er inde, på baggrund af det anbefalende behandlingsforløb, drik 500 ml opløsningen med dosis 2 og 500 ml klar væske over en periode på 60 minutter. Skift mellem den rekonstituerede opløsning og klar væske er acceptabel.
Yderligere væskeindtag af klar væske kan finde sted før, under hele tarmforberedelsesprocessen under og efter du tager Plenvu, men du skal stoppe med at drikke 1-2 timer før den kliniske undersøgelse.
Væskeindtag af klare væsker er med til at forhindre væsketab (dehydrering).
Når du begynder at drikke Plenvu opløsning, er det vigtigt, at du opholder dig i nærheden af et toilet. På et tidspunkt vil du begynde at få vandig afføring. Dette er helt normalt og viser, at Plenvu- opløsningen virker. Du kan føle dig oppustet i maven, før du får din første afføring.
Hvis du følger disse instruktioner, vil din tarm være renset, og dette vil hjælpe dig til en vellykket undersøgelse. Du bør vente med at tage hen til klinikken, indtil afføringen er aftaget.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Plenvu, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
Hvis du tager Plenvu før eller efter at have taget andre afførende lægemidler, kan du udvikle kraftig diarré, som kan føre til dehydrering. Drik store mængder af klar væske. Hvis du er bekymret, skal du kontakte din læge eller tage til den nærmeste skadestue.
Hvis du glemmer at tage Plenvu som instrueret, skal du tage det, så snart du kommer i tanker om det, og kontakte din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet for råd inden den kliniske undersøgelse.
Det er vigtigt, at du afsætter tilstrækkelig tid til at fuldføre Plenvu behandlingsforløbet for at sikre, at din tarm er komplet renset mindst 2 timer før den kliniske undersøgelse.
Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelse af dette lægemiddel, så spørg din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Det er normalt at få diarré, når du tager Plenvu.
Hvis du ikke har afføring inden for 6 timer efter at have taget Plenvu, skal du stoppe yderligere behandling og straks kontakte din læge.
Hvis du får nogle af følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage Plenvu og omgående kontakte din læge, da disse kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaktion:
Ekstrem træthed
Hjertebanken
Udslæt eller kløe
Åndenød
Hævelse i ansigtet, anklerne eller noget andet sted på kroppen
Kontakt omgående lægen, hvis du har nogen af disse symptomer, mens du tager Plenvu, da symptomerne kan indikere tab af for meget kropsvæske (dehydrering):
Svimmelhed
Hovedpine
Tisser mindre end normalt
Opkastning
Du skal også strakt kontakte din læge, hvis du har alvorlige mavesmerter.
Der forekommer sjældent alvorlig uregelmæssig hjerterytme (dvs. det kan føles som om, at hjertet dunker, flagrer eller slår uregelmæssigt, ofte i et par sekunder eller måske et par minutter) ved brug af afføringsmidler til forberedelse af tarmen, især hos patienter med en underliggende hjertesygdom eller saltforstyrrelser. Tal med din læge, hvis symptomerne fortsætter.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Dehydrering
Kvalme
Opkastning
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Oppustet mave og smerter
Ømhed og smerter
Allergisk reaktion
Kuldegysninger
Træthed
Hovedpine eller migræne
Hedeture
Øget blodsukker niveau hos diabetespatienter
Øget puls
Hjertebanken
Ømhed omkring endetarmen
Søvnighed
Midlertidig stigning i blodtryk
Midlertidig stigning i leverenzymer
Tørst
Forskellige ubalancer i salte (elektrolytter)
Svaghed
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Plenvu utilgængeligt for børn.
Brug ikke Plenvu efter den udløbsdato, som angivet på brevene og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bemærk, at udløbsdatoen kan være forskellig for brevene og æsken. De uåbnede breve må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Opbevar opløsninger ved temperaturer under 25 °C og drik dem inden 24 timer. Opløsningerne kan opbevares i køleskab (2 °C – 8 °C). Hold opløsningerne tildækket.
Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller skraldespanden.
Macrogol 3350 | 100 g |
Natriumsulfat, vandfrit | 9 g |
Natriumchlorid | 2 g |
Kaliumchlorid | 1 g |
Natrium | 160,9 mmol/500 ml |
Sulfat | 63,4 mmol/500 ml |
Chlorid | 47,6 mmol/500 ml |
Kalium | 13,3 mmol/500 ml |
Elektrolytkoncentrationen i 500 ml opløsning, når dosis 1 er anvendt, er som følger:
Dosis 1 brev indeholder også 0,79 g sucralose (E955).
Macrogol 3350 | 40 g |
Natriumchlorid | 3,2 g |
Kaliumchlorid | 1,2 g |
Natriumascorbat | 48,11 g |
Ascorbinsyre | 7,54 g |
Natrium | 297,6 mmol/500 ml |
Ascorbat | 285,7 mmol/500 ml |
Chlorid | 70,9 mmol/500 ml |
Kalium | 16,1 mmol/500 ml |
Elektrolytkoncentrationen i 500 ml opløsning, når dosis 2 (brev A og B) er anvendt, er som følger:
Hjælpestoffer med kendt effekt
Dosis 2 (brev A) indeholder også 0,88 g aspartam (E951).
Øvrige ingredienser er:
Indkapslet citronsyre indeholdende citronsyre (E330) og maltodextrin (E1400); mangosmag indeholdende glycerol (E422), aromapræparater, akaciegummi (E414), maltodextrin (E1400) og
naturlige identiske aromastoffer; og frugtpunchsmag indeholdende aromapræparater, akaciegummi (E414), maltodextrin (E1400) og naturlige identiske aromastoffer. For yderligere oplysninger henvises til afsnit 2.
Denne pakke indeholder tre breve: dosis 1, dosis 2 brev A og dosis 2 brev B.
Plenvu pulver til oral opløsning er tilgængelig i pakninger indeholdende 1 behandling og i pakninger indeholdende 40, 80, 160 og 320 behandlinger. Ikke alle pakningsstørrelser er markedsført.
Norgine BV
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam Holland
Norgine Limited,
New Road, Hengoed, Mid Glamorgan,
CF82 8SJ, England og/eller
Norgine BV
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam Holland
Belgien, Bulgarien, Tjekkoslovakiet, Kroatien, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Island, Irland, Italien, Luxembourg, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Sverige, Storbritannien, (Nordirland): PLENVU
Østrig, Holland, Spanien: PLEINVUE