Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Ebilfumin
oseltamivir

Indlægsseddel: Information til brugeren


Ebilfumin 30 mg hårde kapsler

oseltamivir


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

kapselindhold: Prægelatineret stivelse (udvundet af majsstivelse), talcum, povidon (K-29/32), croscarmellosenatrium og natriumstearylfumarat

kapselskal: Gelatine, gul jernoxid (E172), og titandioxid (E171)

påtrykt blæk: shellac glaze-45% (20 % estre), sort jernoxid (E172), propylenglycol (E1520), ammonium hydroxid 28% (E527)


Udseende og pakningsstørrelser

Den hårde kapsel består af en varm gul krop og hætte, påtrykt ”OS 30”. Kapselstørrelse 4


Ebilfumin 30 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger eller tabletbeholdere med 10 kapsler.


Indehaver af markedsføringstilladelsen

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78,

220 Hafnarfjörður Island


Fremstiller

Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600

Bulgarien


Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203


България

Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg

TEVA GmbH

Tel: +49 73140208


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400


Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Tel: +44 2075407117


Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 73140208

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400


Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590

Ελλάδα

Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070


España

Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300


France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550


Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390


Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911


Italia

Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900


Κύπρος

Specifar A.B.E.E.

Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100


Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117


Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.>


.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Information til brugeren


For personer, som har svært ved at sluge kapsler, herunder små børn, kan medicin i flydende form være tilgængelig.


Hvis du har behov for medicinen som væske, og den ikke er tilgængelig, kan en apoteksopblandet suspension tilberedt ud fra Ebilfumin-kapsler anvendes (se information til læger og sundhedspersonale). En apoteksopblandet suspension er det foretrukne valg.


Hvis apoteksopblandet suspension heller ikke er tilgængelig, kan du derhjemme tilberede Ebilfumin- suspension fra kapslerne.


Dosis er den samme for behandling og forebyggelse af influenza. Forskellen er, hvor ofte det tages.


Hjemmeopblanding af flydende Ebilfumin


F.eks. chokolade- eller kirsebærsirup og dessertsauce såsom karamelsauce

Eller du kan tilberede sukkervand: Bland en teskefuld vand med trekvart (3/4) teskefuld sukker).


Trin 1: Hæld alt pulver ud i en skål


Hold en 30 mg kapsel oprejst over en af skålene og klip forsigtigt den rundede top af med saksen. Vær forsigtig med pulveret, da det kan irritere din hud og dine øjne.

Hæld alt pulveret ned i skålen, uanset hvilken dosis du skal lave.

Dosis er den samme til behandling og forebyggelse af influenza.


image


Trin 2: Tilsæt vand til at fortynde medicinen


image

Brug den store dispenser til at trække 5 ml vand op.


Tilsæt vandet til pulveret i skålen.


image

Rør blandingen med en teske i ca. 2 minutter.


Vær ikke bekymret, hvis noget af pulveret fra kapslen ikke opløses. Det ikke opløste pulver er blot inaktive indholdsstoffer


Trin 3: Vælg det korrekte volumen ud fra barnets vægt


Se efter barnets vægt i venstre side af tabellen.

Kolonnen til højre i tabellen viser volumen af blanding, som du skal trække op.

Spædbørn under 1 år (herunder fuldbårne nyfødte)

Barnets vægt

(nærmeste)

Volumen af blanding, som skal trækkes op

3 kg

1,5 ml

3,5 kg

1,8 ml

4 kg

2,0 ml

4,5 kg

2,3 ml

5 kg

2,5 ml

5,5 kg

2,8 ml

6 kg

3,0 ml

6,5 kg

3,3 ml

7 kg

3,5 ml

7,5 kg

3,8 ml

8 kg

4,0 ml

8,5 kg

4,3 ml

9 kg

4,5 ml

9,5 kg

4,8 ml

10 kg eller derover

5,0 ml


Trin 4: Træk væsken op


Vær sikker på, at du bruger den korrekte størrelse dispenser. Træk den korrekte volumen af blanding op fra den første skål. Træk den forsigtigt op, så der ikke kommer luftbobler.

Tryk langsomt den korrekte dosis ud i den anden skål.


image


Trin 5: Tilsæt sødemiddel og giv til barnet


Tilføj en lille smule - ikke mere end en teskefuld - af den søde fødevare til den anden skål. Dette vil maskere den bitre smag af Ebilfumin.

Bland den søde fødevare og Ebilfumin-suspensionen grundigt.


image


Giv straks barnet hele indholdet af den anden skål (Ebilfumin- suspension med den søde fødevare).

Hvis der er en noget tilbage i den anden skål, så skyl skålen med en lille smule vand og lad barnet drikke det hele. Børn, som ikke kan drikke fra en skål, kan mades med ske, ellers kan barnet få resten med en sutteflaske.


Giv barnet noget at drikke.


Kassér al ubrugt væske, som er tilbage i den første skål.


Gentag denne procedure, hver gang du skal give medicinen.

---------------------------------------------------------------------------------------

Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale Patienter, som ikke kan sluge kapsler:

Fabriksfremstillet oseltamivir-pulver til oral suspension (6 mg/ml) er det foretrukne præparat til børn og

voksne, som har problemer med at sluge kapsler, eller hvor lavere dosis er påkrævet. I tilfælde af at oseltamivir-pulver til oral suspension ikke er tilgængeligt, kan apotekspersonalet tilberede en suspension (6 mg/ml) udfra Ebilfumin-kapsler. Hvis en apotekstilberedt suspension ikke er tilgængelig kan patienterne tilberede en suspension ud fra kapslerne derhjemme.


Dispensere, til oral dosering (orale sprøjter), af passende størrelse og med passende markeringer bør udleveres til administration af den apoteksopblandede suspension samt til procedurerne involveret i hjemmeopblanding. I begge tilfælde skal de korrekte volumener helst være markeret på dispenserne. Til hjemmeopblanding bør der sørges for forskellige dispensere til henholdsvis at udtage det korrekte volumen vand og at afmåle Ebilfumin-vand-blandingen. Til afmåling af 5,0 ml vand skal dispensere på 5 eller 10 ml anvendes.


Den passende størrelse på dispenser for at udtage den korrekte volumen af Ebilfumin suspension (6 mg/ml) er vist forneden.


Spædbørn under 1 år (herunder fuldbårne nyfødte)



Ebilfumin-dosis


Volumen af Ebilfumin - suspension

Størrelse på dispenser, som skal anvendes (0,1 ml

inddelinger)

9 mg

1,5 ml

2,0 ml (eller 3,0 ml)

10 mg

1,7 ml

2,0 ml (eller 3,0 ml)

11,25 mg

1,9 ml

2,0 ml (eller 3,0 ml)

12,5 mg

2,1 ml

3,0 ml

13,75 mg

2,3 ml

3,0 ml

15 mg

2,5 ml

3,0 ml

16,25 mg

2,7 ml

3,0 ml

18 mg

3,0 ml

3,0 ml (eller 5,0 ml)

19,5 mg

3,3 ml

5,0 ml

21 mg

3,5 ml

5,0 ml

22,5 mg

3,8 ml

5,0 ml

24 mg

4,0 ml

5,0 ml

25,5 mg

4,3 ml

5,0 ml

27 mg

4,5 ml

5,0 ml

28,5 mg

4,8 ml

5,0 ml

30 mg

5,0 ml

5,0 ml