Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Zimbus Breezhaler
indacaterol, glycopyrronium, mometasone furoate

Indlægsseddel: Information til brugeren


Zimbus Breezhaler 114 mikrogram/46 mikrogram/136 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler

indacaterol/glycopyrronium/mometasonfuroat


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Udseende og pakningsstørrelser

I denne pakning vil du finde en inhalator sammen med kapsler i blistere. Nogle pakninger vil også

indeholde en sensor. Kapslerne er gennemsigtige og indeholder et hvidt pulver. De har produktkoden “IGM150-50-160” trykt med sort over to sorte streger på underdelen og et logo trykt med sort og omgivet af en sort streg på hætten.


Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:

Enkeltpakning med 10 x 1, 30 x 1 eller 90 x 1 hårde kapsler sammen med 1 inhalator.

Pakning med 30 x 1 hårde kapsler, 1 inhalator og 1 sensor.

Multipakninger bestående af 15 pakninger, som hver indeholder 10 x 1 hårde kapsler sammen med 1 inhalator.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

Irland


Fremstiller

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

Spanien


Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg Tyskland


image

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Tel: +370 5 269 16 50


България

Novartis Bulgaria EOOD

Тел: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


Danmark

Novartis Healthcare A/S

Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +356 2122 2872


Deutschland

Novartis Pharma GmbH

Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Tel: +31 88 04 52 111


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Tel: +43 1 86 6570


España

Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Tel: +34 93 205 86 86

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888


France

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 499 7400

Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc.

Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics

Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited

Tel: +44 1276 698370


Denne indlægsseddel blev senest ændret


hjemmeside .

Brugsanvisning til Zimbus Breezhaler-inhalator


image

image

Læs hele brugsanvisningen til Zimbus Breezhaler inhalatoren før brug.


image

image


image

Læg en kapsel i Perforer og slip Inhaler dybt Tjek at kapslen er tom


1 2 3 Tjek


Trin 1 a:

Fjern hætten

Trin 2a:

Perforer kapslen én gang

Hold inhalatoren lodret.

Perforer kapslen ved samtidig at trykke begge sideknapper helt ind.


Du vil høre et klik, når kapslen perforeres. Perforer kun kapslen én gang.

Trin 3a:

Tag en dyb udånding Du må ikke puste i mundstykket.

Tjek at kapslen er tom Åbn inhalatoren for at kontrollere, om der er overskydende pulver i kapslen.


Hvis der er overskydende pulver i kapslen:


Overskydende Tom pulver


Trin 1b:

Åbn inhalatoren


Trin 2b:

Slip sideknapperne helt

Trin 3b:

Inhaler medicinen dybt Hold inhalatoren som vist på billedet.

Tag mundstykket i munden, og luk læberne tæt omkring det.

Tryk ikke på

sideknapperne.

image


image

image

image

image

Tag en hurtig og så dyb indånding som muligt. Under inhalationen vil du høre en snurrende lyd. Du kan muligvis smage medicinen, mens du inhalerer.


Trin 1c:

Fjern kapslen Adskil en blister fra blisterkortet.

Åbn blisteren og fjern kapslen.

Tryk ikke kapslen gennem folien.

Kapslen må ikke synkes. Trin 3c:

Hold vejret

Hold vejret i op til

5 sekunder.


Trin 3d:

Skyl munden

Skyl munden med vand

efter hver dosis, og spyt det ud.

Fjern den tomme kapsel Smid kapslen ud sammen med almindeligt husholdningsaffald.

Luk inhalatoren, og sæt hætten på igen.

image



image

Trin 1d:

Læg kapslen i kapselkammeret Læg aldrig en kapsel direkte i mundstykket.


image

Trin 1e:

Luk inhalatoren

Vigtig information

  • Zimbus Breezhaler kapsler skal altid opbevares i den originale blister og må først tages

  • Tryk ikke kapslen gennem folien for at fjerne den fra blisterkortet.

  • Kapslerne må ikke synkes.

  • Brug ikke

  • Brug ikke

  • Læg aldrig kapslen direkte i munden eller i inhalatorens mundstykke.

  • Tryk ikke på sideknapperne mere end én gang.

  • Pust ikke ind i mundstykket.

  • Tryk ikke på sideknapperne, mens du inhalerer gennem mundstykket.

  • Håndter ikke kapslerne med fugtige hænder.

  • Vask aldrig din inhalator med vand.

ud umiddelbart inden

anvendelse.

Zimbus Breezhaler kapsler med nogen anden inhalator.

Zimbus Breezhaler inhalatoren til at tage anden kapsel-medicin.

image


Din Zimbus Breezhaler-inhalator-pakning

indeholder:

  • En Zimbus Breezhaler inhalator

  • Et eller flere blisterkort, som hver indeholder 10 Zimbus Breezhaler-kapsler til brug i inhalatoren.


Mundstykke Kapselkammer


Hætte

Gitter Sideknapper

Underdel Blister


Inhalator Inhalatorunderdel Blisterkort

Ofte stillede spørgsmål


Hvorfor lavede inhalatoren ikke en lyd, da jeg inhalerede? Kapsel kan muligvis sidde fast i kammeret. Hvis dette er tilfældet, skal du forsigtigt løsne kapslen ved banke let på inhalatorens underdel.

Inhaler medicinen igen ved at gentage trin 3a til 3d.


Hvad skal jeg gøre, hvis der er overskydende pulver i kapslen?

Du har ikke fået en

tilstrækkelig mængde af din medicin. Luk inhalatoren, og gentag trin 3a til 3d.


Jeg hostede, efter jeg inhalerede – betyder det noget?

Dette kan forekomme. Så

længe at kapslen er tom, har du fået en tilstrækkelig mængde af din medicin.


Jeg kunne mærke små stykker af kapslen på min tunge – betyder det noget?

Dette kan forekomme, og

det er ikke farligt. Risikoen for, at kapslen går i små stykker, forøges, hvis kapslen perforeres mere end én gang.

Rengøring af inhalatoren Tør inderside og yderside af mundstykket med en ren, tør og fnugfri klud for at fjerne eventuelle pulverrester. Hold inhalatoren tør. Vask aldrig din inhalator med vand.

Bortskaffelse af inhalator

efter brug

Hver inhalator skal

bortskaffes, når alle kapslerne er brugt. Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe inhalatorer ifølge de lokale retningslinjer.