Hjemmeside Hjemmeside

Spektramox
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indlægsseddel: Information til brugeren


Spektramox 50/12,5 mg/ml, pulver til oral suspension


Amoxicillin/clavulansyre


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Andre forholdsregler

Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du eller dit barn er i behandling med Spektramox. Det kan påvirke prøveresultaterne.


Brug af anden medicin sammen med Spektramox

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.


Hvis allopurinol (mod gigt) tages samtidig med Spektramox er der større risiko for, at udvikle allergisk hudreaktion.


Hvis probenecid (mod gigt) tages samtidigt med Spektramox, kan din læge beslutte at ændre dosis af Spektramox.


Hvis medicin for at forebygge blodpropper (såsom warfarin) tages samtidig med Spektramox, kan der være behov for at få foretaget ekstra blodprøver.


Spektramox kan påvirke virkningen af methotrexat (medicin, der bruges til at behandle kræft- eller gigtsygdomme).


Spektramox kan påvirke, hvordan mycophenolatmofetil (et lægemiddel som forhindrer afstødning af transplanterede organer) virker.


Brug af Spektramox sammen med mad og drikke

Du skal tage Spektramox i starten af et måltid for at undgå mavegener.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger Spektramox.


Graviditet:

Hvis du er gravid, skal du normalt ikke tage Spektramox. Tal med lægen.


Amning:

Hvis du ammer, må du ikke tage Spektramox, da Spektramox går over i modermælken. Tal med lægen.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Spektramox påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.


Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Spektramox

Spektramox indeholder aspartam (E 951) som er en fenylalaninkilde. Kan være skadelig for patienter med fenylketonuri (PKU, Føllings sygdom).

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.


  1. Sådan skal du bruge Spektramox


    Brug altid Spektramox nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Administration

    Spektramox mikstur er kun til oralt brug (gennem munden). Spektramox mikstur tages i starten af et måltid. Husk at ryste flasken hver gang før brug.

    Den sædvanlige dosering er:

    Den daglige dosis afhænger af din alder, vægt, nyrefunktion og hvor svær betændelsen er. Følg lægens anvisning.


    Voksne og unge, der vejer over 40 kg: 10 ml 3 gange daglig.


    Børn, der vejer under 40 kg:

    Dosis afhænger af barnets vægt og hvor svær betændelsen er. Din læge vil oplyse dig om den præcise dosis til dit barn. Følg altid lægens anvisning.


    Nedsat nyre- og leverfunktion:

    Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisning.


    Hvis du har brugt for meget Spektramox

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har anvendt mere Spektramox, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet, og du eller dit barn af den grund føler utilpashed. Tag emballagen med dig.


    Symptomer på overdosering kan være kvalme, opkastning, diaré og krampeanfald.


    Hvis du har glemt at bruge Spektramox

    Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.


    Hvis du holder op med at bruge Spektramox

    Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen.

    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  2. Bivirkninger

    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkning, men ikke alle får bivirkninger. Følgende bivirkninger er blevet rapporteret:

    Alvorlige bivirkninger:

    Sjældne bivirkninger (det sker hos op til 10 ud af 10.000 behandlede):

    • Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt læge eller skadestue.


      Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:

    • Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kontakt læge eller skadestue.

    • Alvorlig blodmangel med gulsot. Kontakt læge eller skadestue.

    • Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion/shock). Ring 112. Kan være livsfarligt.

    • Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

    • Hovedpine, rygsmerter, nakkestivhed, svimmelhed, almen sløjhed og evt. feber pga. meningitislignende tilstand. Kontakt straks læge eller skadestue, ring evt. 112, hvis du bliver alment sløj med hovedpine og nakkestivhed.

    • Diaré, slim og blødning fra endetarmen pga. tyktarmsbetændelse. Kontakt lægen.

    • Leverbetændelse, gulsot. Kontakt læge eller skadestue.

    • Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue.

    • Kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt læge eller skadestue.

    • Langsom aftagende nyrefunktion med anfald af smerter over lænden, plumret eller blodig urin pga. nyreskade. Kontakt læge eller skadestue.

    • Krystaludfældning i urinen.

    • Influenzalignende symptomer med udslæt, feber, hævede kirtler og unormale resultater af blodprøver (herunder øget antal hvide blodlegemer (eosinofili) og leverenzymer) (lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).


      Ikke alvorlige bivirkninger:

      Meget almindelige bivirkninger (det sker hos flere end 1 ud af 10 behandlede):

    • Diaré


      Almindelige bivirkninger (det sker hos op til 10 ud af 100 behandlede):

    • Svamp/svampeinfektion på hud og slimhinder

    • Påvirkning af leverens funktion med gulsot. Kontakt læge

    • Kvalme og opkastning


      Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos op til 10 ud af 1.000 behandlede):

    • Svimmelhed

    • Hovedpine

    • Fordøjelsesbesvær

    • Hududslæt

    • Kløe

    • Nældefeber


      Sjældne bivirkninger (det sker hos op til 10 ud af 10.000 behandlede):

    • Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kan blive alvorligt. Hvis du får feber, skal du kontakte læge eller skadestue.

    • Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben.


      Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:

    • Overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer

    • Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.

    • Overfølsomhedsreaktion i form af utilpashed, feber, udslæt og smerter.

    • Feber, træthed, sløjhed pga. betændelse i blodkar.

    • Uro og rastløshed.

    • Sort behåret tunge

    • Misfarvning af tænder. Det kan normalt fjernes ved tandbørstning.

    • Rødt skælagtigt udslæt på hele kroppen med hævelser og pusholdige blærer under huden.

    • Forlænget blødningstid, forlænget protrombintid


    Spektramox kan herudover give bivirkninger, som du eller dit barn normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. forandringer i blodet, som igen bliver normale når behandlingen med Spektramox ophører.


    Indberetning af bivirkninger


    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.


    Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

    Websted: www.meldenbivirkning.dk


    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    Opbevar den brugsfærdige opløsning af Spektramox i køleskab ved 2ºC til 8ºC. Den brugsfærdige opløsning er holdbar 7 dage.


    Opbevares utilgængeligt for børn.


    Brug ikke Spektramox efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


Spektramox indeholder:

De aktive indholdsstoffer i Spektramox er amoxicillin, som amoxicillintrihydrat og clavulansyre som kaliumclavulanat.


De øvrige indholdstoffer er: Hypromellose, ravsyre, silicone dioxid, kolloid vandfri silica, xanthangummi, aspartam (E951), hindbæressens, orangeessens 1 og 2, lys sirupessens. Indeholder maltodextrin (sukker).


Pulveret tilsættes renset vand på apoteket.


Udseende og pakningsstørrelser

100 ml

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen

Viatris ApS Borupvang 1

2750 Ballerup


Fremstiller:

PenCef Pharma GmbH Breitenbachstrasse 13-14

13509 Berlin Tyskland


Denne indlægsseddel blev sidst revideret september 2021.