Pantoprazol Mylan
pantoprazole
pantoprazol
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Pantoprazol Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Mylan
Sådan skal du tage Pantoprazol Mylan
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Pantoprazol Mylan er en selektiv ”syrepumpehæmmer”, der virker ved at nedsætte produktionen af mavesyre. Pantoprazol Mylan bruges til at behandle syrerelaterede mave-tarmsygdomme.
Voksne og børn over 12 år:
Behandling af symptomer (f.eks. halsbrand, sure opstød og synkesmerter) i forbindelse med reflukssygdom på grund af tilbageløb af mavesyre.
Langtidsbehandling og forebyggelse af tilbagefald af betændelse i spiserøret i forbindelse med opstød af mavesyre.
Voksne:
Forebyggelse af mavesår og sår på tolvfingertarmen forårsaget af visse gigtmidler af NSAID-typen (f.eks. ibuprofen) hos patienter, der har behov for fortsat behandling med NSAID-præparater.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysninger på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
hvis du er allergisk over for medicin, som indeholder andre syrepumpehæmmere.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pantoprazol Mylan:
hvis du har alvorlige leverproblemer. Fortæl din læge, hvis du tidligere har haft problemer med din lever.
Han vil så undersøge dine leverenzymer regelmæssigt, specielt når du er i langtidsbehandling med pantoprazol. Hvis dine leverenzymer er forhøjet, skal behandlingen med Pantoprazol Mylan stoppes.
hvis du er i langvarig behandling med bestemte smertestillende lægemidler (NSAID) og derfor har en forøget risikoen for at udvikle mavesår eller sår i den øverste del af tarme og får pantoprazol for at nedsætte denne risiko. Om din risiko er forøget, afhænger blandt andet af, om du er over 65 år, om du tidligere har haft mavesår, sår på tolvfingertarmen eller mave-tarmblødninger.
hvis du i forvejen har lavt indhold af B12 vitamin i kroppen eller har risiko for at få B12-vitaminmangel og skal tage pantoprazol i lang tid. Som ved alle syrenedsættende lægemidler kan pantoprazol nedsætte optagelsen af B12-vitamin.
rådfør dig med din læge, hvis du samtidig tager medicin der indeholder atazanavir (til behandling af HIV- infektion).
hvis du nogensinde har fået hudreaktioner efter at have taget et lægemiddel af samme slags som Pantoprazol Mylan, der nedsætter syreindholdet i maven.
hvis du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A).
ufrivilligt vægttab
gentagende opkastninger
synkebesvær
blodigt opkast
du er bleg og føler dig svag (blodmangel)
blodig afføring
kraftig eller vedvarende diarré, da pantoprazol er forbundet med en let forøget risiko for infektionsdiarré
Hvis du får udslæt, især på de dele af huden, der er udsat for sol, skal du snarest muligt sige det til lægen, da du kan være nødt til at holde op med at tage Pantoprazol Mylan. Husk også at nævne andre negative virkninger såsom ledsmerter.
Din læge vil muligvis foretage yderligere undersøgelser for at afgøre din tilstand og/eller udelukke ondartet sygdom, fordi pantoprazol kan maskere symptomer på cancer og dermed forsinke, at de opdages. Hvis dine symptomer forsætter på trods af behandling, skal du undersøges yderligere.
Hvis du er i langtidsbehandling (mere end 1 år) med pantoprazol, vil din læge indkalde din til regelmæssig kontrol. Fortæl din læge hvis du oplever nye eller uventede symptomer.
Når du tager protonpumpehæmmere som pantoprazol kan din risiko for brud på hofte, håndled og ryg være øget en smule, især i en periode over et år. Fortæl det til din læge hvis du har osteoporose eller hvis du tager kortikosteroider (hvilket kan øge risikoen for osteoporose).
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, da Pantoprazol Mylan kan påvirke virkningen af anden medicin.
medicin mod svampeinfektioner (ketoconazol, itaconazol og posaconazol) eller erlotinib (bruges til visse typer af cancer), da pantoprazol nedsætter virkningen af disse.
blodfortyndende medicin (warfarin eller phenprocoumon). Du behøver måske yderlig undersøgelse.
atazanavir (til behandling af HIV-infektion, se afsnit 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
methotrexat (til behandling af leddegigt, psoriasis og cancer), da pantoprazol kan øge mængden af methotrexat i blodet.
fluvoxamin (bruges til behandling af depression og andre psykiske sygdomme). Hvis du tager fluvoxamin vil din læge muligvis reducere din dosis.
rifampicin (bruges til behandling af infektioner).
prikbladet perikon (Hypericum Perforatum) (bruges til behandling af mild depression).
Der er ingen tilgængelige oplysninger vedrørende brug af pantoprazol under graviditet. Pantoprazol Mylan udskilles i modermælken. Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må kun tage Pantoprazol Mylan, hvis lægen skønner, at fordelene for dig er større end den mulige risiko for fosteret/barnet.
Hvis du oplever bivirkninger som svimmelhed og synsforstyrrelser, bør du ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Tabletterne skal synkes hele med vand 1 time inden et måltid. Du må ikke tygge eller knuse dem. Hvis din læge ikke har fortalt dig andet, er den anbefalede dosis:
Voksne og børn over 12 år:
Den anbefalede dosis er en tablet dagligt. Denne dosis giver normalt lindring i løbet af 2-4 uger –
eventuelt først efter yderligere 4 ugers behandling. Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal fortsætte med at tage medicinen. Herefter kan tilbagevendende symptomer kontrolleres ved at tage en tablet dagligt ved behov.
Den anbefalede dosis er en tablet dagligt. Hvis sygdommen vender tilbage, kan din læge fordoble dosis, i det tilfælde kan du i stedet tage en pantoprazol 40 mg tablet en gang dagligt. Efter opheling af spiserøret kan dosis igen sættes ned til en tablet på 20 mg dagligt.
Voksne:
Den anbefalede dosis er 1 tablet dagligt.
hvis du har alvorlige leverproblemer, må du ikke tage mere end en tablet på 20 mg dagligt.
børn under 12 år. Disse tabletter bør ikke anvendes til børn under 12 år.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Pantoprazol Mylan, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas. Der er ingen kendte symptomer på overdosering.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag den næste dosis næste dag til sædvanlig tid.
Kontakt lægen eller apoteket, hvis du ønsker at stoppe behandlingen med Pantoprazol Mylan. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Nedsat antal hvide og røde blodlegemer og/eller blodplader, hvilket kan ses i blodprøver. Du kan få hyppigere infektioner eller have nemmere ved at få blå mærker eller bløde end normalt.
Hvis du tager Pantoprazol Mylan i mere end tre måneder, kan koncentrationen af magnesium i dit blod falde. Lav magnesiumkoncentration kan ses som træthed, ufrivillige muskelsammentrækninger, desorientering, kramper, svimmelhed og øget puls. Hvis du får nogen af disse symptomer, skal du omgående kontakte din læge. Lav magnesiumkoncentration kan også føre til en reduktion i kalium- eller calciumkoncentrationen i blodet. Det kan være, at din læge vil tage regelmæssige blodprøver på dig for at holde øje med magnesiumkoncentrationen.
Andre bivirkninger kan være:
Hovedpine, svimmelhed, diarré, kvalme, opkastning, oppustethed og luftafgang fra tarmen, forstoppelse, mundtørhed, smerter og ubehag i maven, hududslæt og eksem, kløe, svaghedsfornemmelse, udmattelse eller generel utilpashed, søvnforstyrrelser, brud på hofte, håndled eller rygrad.
Smagsforstyrrelser eller fuldstændig manglende smagssans, synsforstyrrelser såsom sløret syn, udslæt, ledsmerter, muskelsmerter, ændringer i kropsvægt, forhøjet kropstemperatur, hævelse af hænder og fødder, allergiske reaktioner, depression, forstørrede bryster hos mænd.
Hallucinationer, forvirring (specielt hos patienter som i forvejen har haft disse symptomer), snurrende og prikkende fornemmelse. Inflammation i tyktarmen, der kan give vedvarende vandig diarré.
Forøgede leverenzymer.
Nedsat natriumindhold i blodet.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: En enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat).
Øvrige indholdsstoffer: natriumcarbonat, mannitol, crospovidon, povidon og calciumstearat.
Overtrækket indeholder: methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1), natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, triethylcitrat, hypromellose, titandioxid, magrogol 400 og gul jernoxid (E172).
Pantoprazol Mylan er en mørkegul, oval, ca. 4,3 x 8,4 mm, bikonveks filmovertrukket enterotablet påtrykt ”PS2” med sort blæk på den ene side. Pantoprazol Mylan fås i plastikbeholder og blisterpakninger.
Hvid HDPE-plastikbeholder med skruelåg med 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 eller 250 tabletter.
Hver beholder indeholder også en lille plastiktørrekapsel med silicagel eller et brev med silicagel eller aktivt kul, som beskytter mod fugt. Plastiktørrekapslen og brevet kan ikke spises og bør ikke fjernes fra beholderen.
Aluminium blisterpakning i karton. Kartonen fås med eller uden tørremiddel. Pakningerne indeholder 30, 56, 96 og 98 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Mylan AB Postboks 23033
104 35 Stockholm Sverige
Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industial Estade, Grange Road Dublin 13
Irland eller
Mylan Hungary Kft. H-2900
Komárom Mylan utca 1 Ungarn
eller
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg v. d. Höhe Tyskland
eller
Logiters, Logistica Portugal, S.A. Estrada dos Arneiros, 4 Azambuja 2050-544
Portugal
Land | Navn |
Belgien | Pantoprazole Mylan 20mg maagsapresistente tabletten |
Danmark | Pantoprazol Mylan |
Finland | Pantoprazol Mylan 20mg |
Frankrig | PANTOPRAZOLE VIATRIS 20mg comprimé gastro-resistant |
Holland | Pantoprazol Mylan 20mg maagsapresistente tabletten |
Irland | Pantoprazole 20mg Gastro-resistant tablets |
Luxembourg | Pantomylan 20 mg comprimés gastro- résistants |
Malta (RMS) | Pantoprazole Mylan 20mg Gastro- resistant tablets |
Polen | Pamyl 20mg |
Portugal | Pantoprazol Mylan |
Slovakiet | Pantomyl 20mg |
Slovenien | PANSEMYL 20mg gastrorezistentne tablete |
Spanien | Pantoprazol Viatris 20mg comprimidos gastrorresistentes EFG |
Sverige | Pantoprazol Mylan 20mg |
Tyskland | Pantoprazol dura 20mg magensaftresistente Tabletten |
Østrig | Pantoprazol Mylan 20mg magensaftresistente tabletten |