Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Olanzapin Bluefish


INDLÆGSSEDDEL

Indlægsseddel: Information til brugeren


image

Olanzapin Bluefish 5 mg, smeltetabletter Olanzapin Bluefish, 10 mg, smeltetabletter Olanzapin Bluefish, 15 mg, smeltetabletter Olanzapin Bluefish 20 mg, smeltetabletter


Olanzapin


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.



Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage bruge Olanzapin Bluefish

  3. Sådan skal du tage Olanzapin Bluefish

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse


    Olanzapin Bluefish tilhører en gruppe lægemidler kaldet antipsykotika. De anvendes til behandling af følgende lidelser:


    • Skizofreni, en sygdom med symptomer såsom, at man hører, ser eller mærker ting, som ikke eksisterer, mistro, usædvanlig mistænksomhed og indesluttethed. Mennesker med denne sygdom kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte.

    • Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.


      Man har påvist, at Olanzapin Bluefish forebygger tilbagefald af disse symptomer ved bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har reageret på olanzapinbehandling.


  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin Bluefish


    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Tag ikke Olanzapin Bluefish

    • hvis du er allergisk over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6). En overfølsomhedsreaktion kan kendes ved udslæt, kløe, hævelse af ansigt eller læber eller kortåndethed. Hvis det sker for dig, skal du fortælle det til lægen.

    • hvis du tidligere har fået at vide, at du lider af øjenproblemer som f.eks. visse typer glaukom (øget tryk i øjet).


      Advarsler og forsigtighedsregler

      Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Olanzapin Bluefish

    • Olanzapin Bluefish anbefales ikke til ældre patienter med demens (svigtende eller nedsat hukommelse), da det kan have alvorlige bivirkninger.

    • Lægemidler af denne type kan forårsage usædvanlige bevægelser af især ansigt eller tunge. Hvis dette forekommer, efter at du har fået Olanzapin Bluefish, skal du fortælle det til lægen.

    • Meget sjældent forårsager lægemidler af denne type en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed eller søvnighed. Hvis dette forekommer, skal du straks kontakte lægen.

    • Vægtøgning er set hos patienter, som tager Olanzapin Bluefish. Du og din læge bør jævnligt kontrollere din vægt.

    • Højt sukker- og fedtindhold (triglycerider og kolesterol) i blodet er set hos patienter, som tager Olanzapin Bluefish. Inden du begynder behandling med Olanzapin Bluefish samt jævnligt i løbet af behandlingen, bør din læge tage blodprøver for at kontrollere niveauet af sukker og fedt i dit blod.


      Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din famile tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.


    • Hvis du lider af en af de følgende sygdomme, skal du fortælle det til lægen så hurtigt som muligt:


      • Slagtilfælde eller ”mini” slagtilfælde (forbigående symptomer på slagtilfælde)

      • Parkinsons sygdom

      • Problemer med prostata (blærehalskirtlen)

      • Tarmslyng (paralytisk ileus)

      • Lever- eller nyresygdom

      • Blodsygdomme

      • Hjertesygdom

      • Sukkersyge

      • Krampeanfald


        Hvis du lider af demens, skal du, din plejer/pårørende fortælle det til lægen, hvis du nogensinde har fået et slagtilfælde eller ”mini”-slagtilfælde.


        Som en rutineforholdsregel kan lægen kontrollere dit blodtryk, hvis du er over 65 år.


        Børn og unge

        Olanzapin Bluefish er ikke beregnet til patienter under 18 år.


        Brug af anden medicin sammen med Olanzapin Bluefish

        Du må kun tage anden medicin, mens du er i behandling med Olanzapin Bluefish, hvis din læge siger, du må. Du kan føle dig døsig, hvis Olanzapin Bluefish tages i kombination med antidepressiva, medicin mod angst eller medicin for at falde søvn (beroligende medicin).

        Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Specielt hvis du tager:

        • medicin mod Parkinsons sygdom, skal du fortælle det til lægen.

        • carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din dosis af Olanzapin Bluefish.


        Brug af Olanzapin Bluefish sammen med mad, drikke og alkohol

        Du må ikke drikke nogen form for alkohol under behandling med Olanzapin Blufish, da det sammen med alkohol kan gøre dig døsig.


        Graviditet, amning og fertilitet

        Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. Du må ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder Olanzapin Bluefish kan gå over i modermælken.


        Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget Olanzapin Bluefish i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde. Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, bør du kontakte din læge.


        Trafik- og arbejdssikkerhed

        Der er en risiko for at blive døsig, når du er i behandling med Olanzapin Bluefish. Hvis det sker, må du ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner. Fortæl det til lægen.


        Olanzapin Bluefish indeholder lactose og aspartam

        Olanzapin Bluefish indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.


        Olanzapin Bluefish indeholder aspartam, en phenylalaninkilde. Kan være skadelig for mennesker med phenylketonuri (Føllings sygdom).


  3. Sådan skal du tage Olanzapin Bluefish


    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.


    Din læge vil fortælle dig, hvor mange Olanzapin Blusfish tabletter, du skal tage og i hvor lang tid, du skal tage dem. Den daglige dosis af Olanzapin Bluefish er mellem 5 og 20 mg. Kontakt lægen hvis dine symptomer vender tilbage, men hold ikke op med at tage Olanzapin Bluefish, medmindre lægen siger, du skal.


    Du bør tage Olanzapin Bluefish tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning. Forsøg at tage tabletterne på samme tidspunkt hver dag. Det er uden betydning, om du tager tabletterne til et måltid eller ej. Olanzapin Bluefish er beregnet til at indtage gennem munden.


    Olanzapin Bluefish smeltetabletter går nemt i stykker, så vær forsigtig ved håndteringen. Lad være med at røre tabletterne med våde hænder, da tabletterne kan gå i opløsning.


    1. Hold i kanten af blisterkortet og riv en blisterlomme af kortet ved forsigtigt at rive langs den perforerede kant, der omgiver den enkelte blister.

    2. Træk omhyggeligt folien af.

    3. Tryk forsigtigt tabletten ud.

    4. Tag tabletten i munden. Den bliver opløst inde i munden, så den er lettere at synke.


      Du kan også lægge tabletten i et glas eller en kop fyldt med vand, appelsinjuice, æblejuice, mælk eller kaffe og røre rundt. Med nogle drikkevarer kan blandingen ændre farve og muligvis blive uklar. Skal drikkes straks.


      Hvis du har taget for mange Olanzapin Bluefish tabletter

      Patienter, som har taget mere Olanzapin Bluefish, end de skulle, har oplevet følgende symptomer: hurtigt hjerteslag, ophidselse/aggressivitet, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (specielt af ansigt og tunge) og nedsat bevidsthed. Andre symptomer kan være: akut forvirring, krampeanfald (epilepsi), koma, en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed eller søvnighed, langsommere vejrtrækning, aspiration, højt blodtryk eller lavt blodtryk, unormal hjerterytme. Kontakt straks læge eller hospital, hvis du får nogen af de ovennævnte symptomer. Vis lægen pakningen med tabletterne.


      Hvis du har glemt at tage Olanzapin Bluefish

      Tag tabletterne så snart du husker det. Du må ikke tage en dobbeltdosis, som erstatning for den glemte dosis. Du må ikke tage 2 doser på samme dag.


      Hvis du holder op med at tage Olanzapin Bluefish

      Du må ikke holde op med at tage tabletterne, selv om du føler, du har det bedre. Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage Olanzapin Bluefish, så længe lægen har sagt.


      Hvis du pludselig holder op med at tage Olanzapin Bluefish, kan der komme symptomer som svedtendens, besvær med at sove, rysten, angst eller kvalme og opkastning. Din læge kan foreslå en gradvis nedsættelse af dosis, før behandlingen stoppes.


      Spørg lægen eller apoteksepersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  4. Bivirkninger

    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Fortæl straks lægen, hvis du får:

    • unormale bevægelser (en almindelig bivirkning, som forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) særligt i

      ansigtet eller tungen;

    • blodpropper i venerne (en ikke almindelig bivirkning, som forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter), særligt i benene (symptomerne omfatter hævelse og smerte i benet samt hudrødme). Blodproppen kan rive sig løs og flyde med blodet til lungerne og kan dermed forårsage brystsmerter og vejrtrækningsproblemer. Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, skal du omgående søge læge.

    • en kombination af feber, hurtigt åndedræt, svedtendens, muskelstivhed og sløvhed eller søvnighed (hyppigheden af denne bivirkning kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data).


      Meget almindelige bivirkninger: (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter)

      • vægtstigning

      • søvnighed

      • stigning i blodets niveau af prolaktin

      • i begyndelsen af behandlingen kan nogle patienter føle svimmelhed eller svaghed (med langsom puls), særligt når de rejser sig fra liggende eller siddende stilling. Det vil sædvanligvis gå over af sig selv, men hvis det ikke gør, så fortæl det til lægen.


        Almindelige bivirkninger: (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter)

      • ændringer i niveauerne af visse blodceller, fedtstoffer i kredsløbet samt forbigående forhøjede leverenzymer tidligt i behandlingen

      • stigning i niveauerne af sukker i blodet og urinen

      • forhøjet urinsyre og kreatinfosfokinase i blodet

      • øget sultfornemmelse

      • svimmelhed

      • rastløshed

      • rysten

      • unormale bevægelser (dyskinesi)

      • forstoppelse

      • tørhed i munden

      • udslæt

      • kraftesløshed

      • ekstrem træthed

      • væskeophobning, som fører til hævelse af hænder, ankler eller fødder

      • feber, ledsmerter og seksuelle problemer såsom nedsat sexlyst (libido) hos mænd og kvinder eller rejsningsbesvær hos mænd.


        Ikke almindelige bivirkninger: forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter

      • overfølsomhed (f.eks. hævelser i mund og hals, kløe, hududslæt)

      • sukkersyge eller forværring af sukkersyge, af og til ledsaget af syreforgiftning (ketoacidose - ketonstoffer i blod og urin) eller bevidstløshed

      • krampeanfald, sædvanligvis hos patienter med tidligere krampeanfald (epilepsi)

      • muskelstivhed eller muskelkramper (herunder øjenbevægelser)

      • problemer med at tale

      • langsomt hjerteslag

      • følsom over for sollys

      • næseblod

      • udspilet mave

      • hukommelsestab eller glemsomhed

      • ufrivillig vandladning (urininkontinens)

      • vandladningsbesvær

      • hårtab

      • udeblivelse af menstruationen eller færre menstruationer

      • ændringer i brysterne hos mænd og kvinder såsom unormal produktion af modermælk eller unormal vækst


        Sjældne bivirkninger: (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter)

      • sænkning af den normale kropstemperatur

      • unormal hjerterytme

      • pludselig, uforklarlig død

      • betændelse i bugspytkirtlen, som forårsager mavesmerte, feber og sygdom

      • leversygdom, som viser sig ved gulligfarvning af huden og det hvide i øjnene

      • muskelsygdom, som viser sig ved uforklarlige smerter

      • forlænget og/eller smertefuld erektion


    Under behandling med olanzapin kan ældre patienter med demens opleve slagtilfælde, lungebetændelse, urininkontinens, fald, ekstrem træthed, visuelle hallucinationer, stigning i kropstemperaturen, rødme i huden og besvær med at gå. Der er indberettet nogle dødelige tilfælde i denne særlige gruppe patienter.


    Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Olanzapin Bluefish forværre symptomerne.


    Indberetning af bivirkninger til Sundhedsstyrelsen

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via

    Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

    Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: sst@sst.dk


    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Olanzapin Bluefish indeholder:


Udseende og pakningsstørrelser


5 mg: Gule til bleg-gule, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på 6,4 mm præget med ’5’ på den ene side.

image

10 mg: Gule til bleg-gule, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på 9,1 mm præget med ’10’ på den ene side.

15 mg: Gule til bleg-gule, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på 10,4 mm præget med ’15’ på den ene side.

20 mg: Gule til bleg-gule, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på 12,1 mm præget med ’20’ på den ene side.

Olanzapin Bluefish fås i aluminiumsblisterkort. Pakningsstørrelser:

5 mg, 15 mg og 20 mg: 14 eller 28 smeltetabletter

10 mg: 14, 28 eller 56 smeltetabletter.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11

111 23 Stockholm Sverige


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:


Medlemslandets navn

Lægemidlets navn

Danmark

Olanzapin Bluefish

Finland

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg tabletti, suussa hajoava Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg munsönderfallande tabletter

Frankrig

OLANZAPIN BLUEFISH 5mg/10mg comprimé orodispersible

Holland

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg orodispergeerbare tabletten

Italien

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg compresse orodispersibili

Polen

Olanzapin Bluefish

Portugal

Olanzapin Bluefish

Rumænien

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg orodispersibile pastile

Slovakiet

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg orodispergovateľné tablety

Spanien

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg comprimidos bucodispersables EFG

Sverige (RMS)

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg munsönderfallande tabletter

Tjekkiet

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg tablety dispergovatelnè v ústech

Ungarn

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg szájban diszpergálódó tabletta

Østrig

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg Schmelztabletten


Denne indlægsseddel blev senest revideret 15. november 2013


Du kan finde yderligere oplysninger om Olanzapin Bluefish på Sundhedsstyrelsens hjemmeside.