Pantoprazol Orion
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Orion
Sådan skal du tage Pantoprazol Orion
Bivirkninger
Sådan skal du tage Pantoprazol Orion
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Pantoprazol Orion indeholder det aktive stof pantoprazol. Pantoprazol er en selektiv ”syrepumpe- hæmmer”, der virker ved at nedsætte produktionen af mavesyre. Det bruges til at behandle syrerelaterede mave-tarmsygdomme.
Pantoprazol Orion anvendes til behandling af
voksne og unge over 12 år
reflukssygdom. Spiserørsbetændelse i forbindelse med sure opstød (opstød af mavesyre).
voksne
infektion med bakterien Helicobacter pylori hos patienter med sår på tolvfingertarmen eller mavesår i kombination med 2 slags antibiotika (eradikationsterapi). Formålet er at behandle bakterieinfektionen og på denne måde nedsætte risikoen for tilbagevenden af sår på tolvfingertarmen eller mavesår.
mavesår eller sår på tolvfingertarmen.
Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstande med forhøjet produktion af mavesyre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
hvis du er allergisk over for lægemidler, der indeholder andre syre-pumpe-hæmmere.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pantoprazol Orion
hvis du har stærkt nedsat leverfunktion. Tal med lægen, hvis du tidligere har haft problemer med din lever. Din læge vil kontrollere dine leverenzymer hyppigere, specielt hvis du er i langtidsbehandling med Pantoprazol Orion Ved forøgelse af leverenzymtal skal behandlingen stoppes.
hvis du har behov for fortsat behandling med lægemidler af NSAID-typen, og du får Pantoprazol Orion, fordi du har en øget risiko for udvikling af mave-tarmkomplikationer. Om din risiko er forøget afhænger blandt andet af din alder (over 65 år), om du tidligere har haft mavesår, sår på tolvfingertarmen eller mavetarmblødninger.
hvis du i forvejen har lavt indhold af B12-vitamin (cyanocobalamin) i kroppen eller har risiko for at få B12-vitaminmangel og skal tage pantoprazol i lang tid. Som alle syrehæmmende stoffer kan pantoprazol medføre nedsat optagelse af B12-vitamin.
hvis du tager HIV protease-hæmmere, som atazanavir (til behandling af HIV), samtidig med pantoprazol, skal du spørge din læge til råds.
hvis du tager protonpumpehæmmere som pantoprazol, især i en længere periode (et år elle mere), kan du have en lidt øget risiko for brud på hofte, håndled og rygsøjlen. Fortæl det til din læge hvis du har osteoporose eller hvis du tager kortikosteroider (hvilket kan øge risikoen for osteoporose).
hvis du tager Pantoprazol Orion i mere end tre måneder, er der risiko for at magnesiumindholdet i dit blod falder. Lave niveauer af magnesium giver træthed, ufrivillige muskelsammentrækninger, desorientering, kramper, svimmelhed og øget antal hjerteslag. Hvis du får nogen af disse symptomer, bør du straks fortælle det til din læge. Lave niveauer af magnesium kan også føre til en reduktion i kalium- eller calciumværdier i blodet. Din læge kan beslutte at tage regelmæssige blodprøver for at overvåge dine niveauer af magnesium.
hvis du nogensinde har haft hudreaktion efter behandling med et lægemiddel, som Pantoprazol Orion, der reducerer mavesyren.
hvis du får udslæt på huden, især i områder, der udsættes for solen, skal du straks fortælle det til din læge, da det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Pantoprazol Orion. Husk også at nævne, hvis du får andre sygdomslignende symptomer, som ledsmerter.
hvis du skal have taget en speciel blodprøve (Chromogranin A).
uventet vægttab
gentagen opkastning
blodigt opkast, dette kan ses som mørkt kaffegrums i dit opkast.
du opdager blod i din afføring, der kan være sort eller tjærefarvet
synkebesvær eller smerte, når du synker
du ser bleg ud og føler dig sløj (blodmangel)
brystsmerter
mavesmerter
kraftig og/eller vedvarende diarré, da dette lægemiddel er forbundet med en let øget risiko for infektiøs diarré.
Din læge kan beslutte at henvise dig til yderligere undersøgelser for at udelukke ondartet sygdom, da pantoprazol kan lindre symptomer på kræft og dermed forsinke diagnosticeringen. Hvis symptomerne fortsætter på trods af din behandling, vil yderligere undersøgelser blive overvejet.
Hvis du er i langtidsbehandling med Pantoprazol Orion (mere end 1 år), vil din læge sandsynligvis indkalde dig til regelmæssig kontrol. Du skal holde øje med alle nye eller usædvanlige symptomer eller forhold og fortælle det, når du kommer til lægen.
Pantoprazol Orion er ikke anbefalet til brug hos børn, da det er uvist om det virker hos børn under 12 år.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. dette gælder også lægemidler, som ikke er købt på recept. Dette skyldes at, Pantoprazol Orion kan påvirke effekten af andre lægemidler:
Lægemidler som ketoconazol, itraconazol og posaconazol (bruges til behandling af svampeinfektion) eller erlotinib (bruges til visse typer af kræft), da Pantoprazol Orion kan medføre, at disse og andre lægemidler ikke virker ordentligt.
Warfarin og phenprocoumon (virker blodfortyndende og forebygger blodpropper). Du skal muligvis have taget flere blodprøver.
Lægemidler til behandling af hiv-infektion, som f.eks. atazanavir
Methotrexat (bruges til behandling af kronisk leddegigt, psoriasis og cancer) – hvis du tagermethotrexat, kan din læge midlertidigt stoppe din behandling med Pantoprazol Orion, da pantoprazol kan forøge niveauet af methotrexat i blodet.
Fluvoxamin (bruges til behandling af depression og andre psykiatriske sygdomme) – Hvis du tager fluvoxamin vil din læge muligvis reducere din dosis
Rifampicin (bruges til behandling af infektioner)
Prikbladet perikon (Hypericum perforatum) (bruges til behandling af mild depression).
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af pantoprazol til gravide kvinder. Der er rapporteret om udskillelse af pantoprazol i human mælk.
Du skal kun tage dette lægemiddel gennem graviditet og amning, hvis din læge har vurderet, at fordelene for dig er større end den potentielle risiko for dit ufødte barn.
Pantoprazol Orion påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hvis du oplever bivirkninger såsom svimmelhed eller slørret syn, må du ikke køre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Voksne og unge over 12 år
Behandling af betændelse i spiserøret
Den anbefalede dosis er en 40 mg tablet dagligt. Din læge kan vælge at øge dosis til 2 tabletter daglig. Behandlingsperioden for betændelse i spiserøret er normalt mellem 4 og 8 uger. Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal fortsætte med at tage medicinen.
Voksne
Behandling af infektion med bakterien Helicobacter pylori hos patienter med sår på tolvfingertarmen eller mavesår i kombination med 2 slags antibiotika (eradikationsterapi) 1 tablet (40 mg) 2 gange daglig sammen med to slags antibiotika-tabletter med amoxicillin, clarithromycin eller metronidazol (eller tinidazol), der tages 2 gange dagligt samtidig med
Pantoprazol Orion. Tag den første Pantoprazol Orion 1 time før morgenmaden, og den anden
Pantoprazol Orion 1 time før aftensmaden. Følg lægens anvisninger og læs indlægssedlerne for de to antibiotika. Behandlingen varer normalt 1 til 2 uger.
Behandling af mavesår og sår på tolvfingertarmen
Den anbefalede dosis er en tablet daglig. Din læge kan beslutte at fordoble den daglige dosis. Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal fortsætte med at tage medicinen. Behandling af mavesår varer normalt mellem 4 og 8 uger. Behandling af sår på tolvfingertarmen varer normalt mellem 2 og 4 uger.
Langtidsbehandling af Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstande med forhøjet produktion af mavesyre
Den sædvanlige startdosis er 2 tabletter (80 mg) daglig.
Tag de 2 tabletter 1 time før et måltid. Din læge vil senere evt. justere din dosis afhængigt af, hvor meget mavesyre, du danner. Hvis du skal tage mere end 2 tabletter daglig, skal du tage tabletter 2 gange daglig.
Hvis din læge ordinerer mere end fire 40 mg tabletter daglig, vil du få fortalt præcist, hvornår behandlingen skal afsluttes.
Disse tabletter bør ikke anvendes til børn under 12 år.
Hvis du har nedsat nyrefunktion må du ikke anvende Pantoprazol Orion til udryddelse af Helicobacter pylori.
Hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion, må du højst tage 20 mg pr. dag.
Hvis du har moderat til alvorligt nedsat leverfunktion må du ikke anvende Pantoprazol Orion til udryddelse af Helicobacter pylori.
Tag tabletterne 1 time før et måltid uden at tygge eller knække dem, synk tabletterne hele med noget vand.
Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har taget mere af Pantoprazol Orion, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Der er ingen kendte symptomer på overdosering.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Tag den næste normale dosis til sædvanlig tid.
Du må ikke stoppe med at tage disse tabletter, uden først at tale med lægen eller apotekspersonalet. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Fortæl det straks til lægen eller kontakt skadestuen på det nærmeste hospital, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger. Hold straks op med at tage lægemidlet, men tag denne indlægsseddel og/eller tabletterne med.
Andre bivirkninger inkluderer:
Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter)
godartede polypper i maven
Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
søvnforstyrrelser, hovedpine, svimmelhed, diaré, kvalme, opkastning, oppustethed og luftafgang fra tarmen, forstoppelse, mundtørhed, smerter og ubehag i maven, hududslæt, kløe, fraktur i hofte, håndled eller rygsøjle, svaghedsfornemmelse, udmattet eller generelt utilpas.
Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter)
ændringer i kropsvægt, depression, smagsforstyrrelser eller fuldstændig mangel på smagssans, synsforstyrrelser såsom sløret syn, nældefeber, ledsmerter; muskelsmerter; forstørrelse af brystkirtlerne hos mænd, forhøjet kropstemperatur, høj feber, hævede hænder og fødder (perifert ødem), allergiske reaktioner.
Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter)
desorientering.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
nedsat natriumniveau i blodet, nedsat magnesiumniveau i blodet (se punkt 2 Advarsler og forsigtighedsregler), hallucinationer, forvirring (specielt hos patienter som i forvejen har haft disse symptomer), prikkende fornemmelse, prikken og stikken, brændende fornemmelse eller følelsesløshed, tyktarmsbetændelse, der giver vedvarende, vandig diarré, udslæt, eventuelt med ledsmerter.
Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter):
forhøjede leverenzymtal
Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter):
forhøjet bilirubin, forhøjet fedt niveau i blodet, skarpt fald i cirkulerende granulære hvide blodlegemer, associeret med høj feber.
Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter):
nedsat antal blodplader i blodet, hvilket kan medføre at du lettere bløder eller får blå mærker, nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan øge tendensen til betændelse, unormal reduktion af antallet af hvide og røde blodlegemer samt blodplader.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevares ved temperaturer under 30C Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: pantoprazol. Hver tablet indeholder pantoprazolnatirumsesquihydrat svarende til 40 mg pantoprazol
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: mannitol (E421), crospovidon, natriumcarbonat, hydroxypropylcellulose, calciumstearat.
Overtræk: Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1), hypromellose, triethylcitrat, gul jernoxid (E172).
Enterotabletter
Gule, ovale, bikonvekse tabletter, størrelse 11,9 mm × 6,2 mm. Pakningsstørrelser:
30, 56, 60, 98, 100 og 500 tabletter i blisterpakninger
56, 60, 98, 56, 60, 100, 140 og 500 tabletter i plastikbeholder. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Orion Corporation Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant:
Orion Pharma A/S medinfo@orionpharma.com