Hjemmeside Hjemmeside

Todolac
etodolac

Indlægsseddel: Information til brugeren


Todolac 200 mg og 300 mg filmovertrukne tabletter etodolac


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.



Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Todolac

  3. Sådan skal du tage Todolac

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse

    Todolac er et smertestillende, feber- og betændelsesnedsættende middel. Det tilhører gruppen af non- steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID).


    Du kan tage Todolac:

    • Til behandling af gigtsygdomme

    • Til behandling af smerter og hævelse i led og muskler


  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Todolac

    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Tag ikke Todolac, hvis du

    • er allergisk over for etodolac eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).

    • har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på tarmen i forbindelse med behandling med smertestillende medicin (NSAID).

    • har eller har haft mavesår eller maveblødninger mere end én gang.

    • har meget dårlig lever eller nyrer.

    • har meget dårligt hjerte.

    • har for få blodplader i blodet.

    • tidligere har haft vejrtrækningsbesvær, astma, nældefeber eller snue efter behandling med acetylsalicylsyre eller anden smertestillende medicin (NSAID).

    • er i de sidste 3 måneder af graviditeten.


      Advarsler og forsigtighedsregler

      Du skal være opmærksom på, at:

    • Brug af Todolac kan være forbundet med en let forøget risiko for hjertetilfælde (”myokardieinfarkt”) og slagtilfælde. Risikoen øges ved brug af høje doser og ved længere tids brug. Den anbefalede dosis og behandlingstid må normalt ikke overskrides.

    • Hvis du har hjerteproblemer, tidligere har haft slagtilfælde eller mener, at du har risiko for dette (f.eks. hvis du har for højt blodtryk, sukkersyge, for højt kolesteroltal eller er ryger), så tal med lægen.

    • Hvis du får smerter i øverste del af maven (det kan være begyndende mavesår) og/eller blødning fra mave eller tarm, mens du tager Todolac, skal du stoppe med at tage medicinen og kontakte læge eller skadestue.

    • Ældre får oftere bivirkninger ved brug af NSAID-præparater. Kontakt straks læge, hvis du oplever usædvanlige mavesmerter, ændret afføring, halsbrand m.m.

    • Hvis du får hyppige eller daglige hovedpineanfald, når du i længere tid har taget Todolac, kan det skyldes medicinen. Kontakt lægen.

    • Todolac kan gøre det sværere at blive gravid. Tal med lægen, hvis du ønsker at blive gravid.


      Behandlingen med Todolac skal vare så kort tid og med så lav dosis som muligt for at mindske bivirkningerne.


      Børn må normalt ikke få Todolac. Tal med lægen.


      Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Todolac. Det kan påvirke prøveresultaterne.


      Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Todolac, hvis:

    • du tager anden smertestillende medicin (NSAID-præparater, herunder COX-2 hæmmere mod ledlidelser).

    • du har haft blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) eller betændelse i tarmene (Crohns sygdom), da disse sygdomme kan forværres af NSAID.

    • du tager binyrebarkhormoner, blodfortyndende medicin eller medicin mod depression, da det kan øge risikoen for mavesår og blødning.

    • du har astma.

    • du har dårlige nyrer.

    • lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.


      Kontakt straks lægen, hvis du under behandlingen får udslæt, blødninger fra slimhinder eller andre overfølsomhedsreaktioner.


      Brug af andre lægemidler

      Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.


      Kontakt lægen inden behandling med Todolac, hvis du tager:

    • Anden smertestillende medicin (acetylsalicylsyre, NSAID)

    • Binyrebarkhormoner

    • Blodfortyndende medicin (f.eks. warfarin)

    • Medicin til forebyggelse af blodpropper (heparin)

    • Medicin mod depression (SSRI, lithium)

    • Medicin mod forhøjet blodtryk, vanddrivende medicin (loop-diuretika)

    • Antibiotikum (quinolon)

    • Medicin mod leddegigt, alvorlig psoriasis og kræft (methotrexat)

    • Medicin for hjertet (digoxin)

    • Medicin i forbindelse med organtransplantationer (ciclosporin, tacrolimus)


      Brug af Todolac sammen med mad og drikke

      Du kan tage Todolac sammen med mad og drikke.

      Graviditet og amning

      Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.


      Graviditet

      Du må ikke tage Todolac i de sidste 3 måneder før forventet fødsel. Det kan skade fosteret og det nyfødte barn. Tal med lægen.


      Du skal normalt ikke tage Todolac i de første 6 måneder af graviditeten. Tal med lægen.


      Kvinder, der ønsker at blive gravide:

      Hvis du ønsker at blive gravid, skal du enten holde op med at tage Todolac eller kun tage Todolac i så kort tid som muligt og i så lav dosis som muligt.

      Todolac kan gøre det sværere at blive gravid. Tal med lægen, om der er en anden behandling.


      Amning

      Du skal stoppe med at amme, hvis behandling med Todolac er nødvendig. Tal med lægen.


      Trafik- og arbejdssikkerhed

      Todolac kan give bivirkninger som svimmelhed, træthed og synsforstyrrelser, der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.


      Todolac indeholder lactose og natriumstivelsesglycolat

      Todolac indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.

      Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.


  3. Sådan skal du tage Todolac

    Tag altid Todolac nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Den sædvanlige dosis er: Voksne

    1 tablet på 200 mg 2 gange daglig. Det kan være nødvendigt at forhøje dosis til 1 tablet på 200 mg 3 gange daglig eller 1 tablet på 300 mg 2 gange daglig.


    Du skal tage tabletten med et glas vand.


    Tabletterne fås i flere styrker. Vær derfor opmærksom på, at du ikke nødvendigvis kan bruge dine tabletter til alle de anførte doseringer.


    Tag Todolac i så kort tid og med så lav dosis som muligt for at mindske bivirkningerne.


    Brug til børn

    Børn skal normalt ikke have Todolac.


    Nedsat nyrefunktion

    Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.


    Hvis du har taget for meget Todolac

    Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har taget flere tabletter, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.

    Du kan få kvalme, opkastning, svimmelhed, vanskeligheder med at styre bevægelser, kramper og evt. bevidstløshed. Overdosering med Todolac kan påvirke din lever og nyrers funktion og ændre blodets evne til at størkne.


    Hvis du har glemt at tage Todolac

    Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanker om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.


    Hvis du holder op med at tage Todolac

    Kontakt lægen, hvis du ønsker at holde pause eller stoppe behandlingen med Todolac. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  4. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Alvorlige bivirkninger

    Sjældne bivirkninger: (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede)

    • Almen utilpashed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kontakt læge eller skadestue.

    • Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt læge eller skadestue.


      Meget sjældne bivirkninger: (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede)

    • Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue.

    • Kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt læge eller skadestue.


      Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:

    • Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112.

    • Brug af NSAID kan være forbundet med en let øget risiko for hjertetilfælde (myokardieinfarkt) og slagtilfælde. Ring 112, hvis du får:

      • åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. blodprop i hjertet.

      • lammelser, taleforstyrrelser, bevidstløshed pga. blodprop i hjernen eller hjerneblødning.

    • Brug af NSAID kan være forbundet med ophobning af væske i kroppen, belastning af hjertet og forhøjet blodtryk. Kontakt lægen, hvis du får:

      • hævede ben, åndenød ved anstrengelse, evt. også i hvile og/eller trykken for brystet.

    • Blodig opkastning og/eller sort afføring pga. blødning i mave og tarm. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

    • Forværring af tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) og betændelse i tarmene (Crohns sygdom) med diarré, slim og blødning fra endetarmen. Kontakt lægen.

    • Smerter over lænden, feber, skummende eller blodig urin pga. nyrebetændelse. Kontakt læge eller skadestue.

    • Aftagende urindannelse pga. nyresvigt. Kontakt lægen.

    • Betændelse i munden med sår. Kontakt lægen.

    • Gulsot, ofte med hudkløe. Kontakt lægen.


      Ikke alvorlige bivirkninger


      Almindelige bivirkninger: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede)

    • Svimmelhed.

    • Susen for ørerne (tinnitus).

    • Sure opstød/halsbrand, mavesmerter, diaré, luft i tarmene, kvalme.

    • Vand i kroppen.

    • Utilpashed.


      Sjældne bivirkninger: (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede)

    • Bleghed og træthed pga. blodmangel. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.


      Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:

    • Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.

    • Smerter opadtil i maven, sure opstød og evt. opkastninger pga. mavesår. Kan være alvorligt. Tal med lægen.

    • Feber, træthed, sløjhed pga. betændelse i blodkar. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.

    • Depression. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.

    • Hjertebanken.

    • Hovedpine, døsighed, rysten.

    • Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden.

    • Synsforstyrrelser.

    • Blødning fra endetarmen.

    • Forstoppelse.

    • Smerter og svien ved vandladning.

    • Hyppig vandladning.

    • Udslæt, kløe, øget følsomhed af huden for lys.

    • Søvnforstyrrelser, forvirring, nervøsitet.

    • Mørk urin pga. øget mængde galdefarvestof i urinen.


      Todolac kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. urinprøver og blodprøver, herunder leverfunktion etc., som igen bliver normale, når behandlingen ophører.


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.


      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Du kan opbevare lægemidlet ved almindelig temperatur.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP.


    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


Todolac, 200 mg og 300 mg, filmovertrukne tabletter indeholder


Udseende

Todolac 200 mg er en aflang, lysebrun tablet. Todolac 300 mg er en aflang, orange tablet.


Pakningsstørrelser

Todolac er i plastbeholder med 20, 60 og 2 x 60 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen

Mundipharma A/S Frydenlundsvej 30

2950 Vedbæk


Fremstiller

Fidelio Healthcare Limburg GmbH Mundipharmastraße 2

65549 Limburg Tyskland


Denne indlægsseddel blev senest ændret i oktober 2020