Neo-mercazole
carbimazole
INDLÆGSSEDDEL
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Neo-Mercazole
Sådan skal du tage Neo-Mercazole
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Dette lægemiddel er Neo-Mercazole overtrukne tabletter og indeholder carbimazol som det aktive indholdsstof. Det er et antithyreoidt stof, der forebygger dannelsen af stofskiftehormon i skjoldbruskkirtlen og anvendes, når den danner for meget hormon (thyroideahormon) (hyperthyroidisme).
Dette lægemiddel anvendes til behandling af følgende:
Tyreotoksikose (en anden form for overaktiv skjoldbruskkirtel)
Graves 'sygdom. (forstyrreler i immunsystemet, der resulterer i overproduktion af skjoldbruskkirtelhormoner)
For at genoprette normal skjoldbruskkirtels funktion inden operation.
Neo-Mercazole kan også bruges ved forbehandling til behandling med radioaktivt jod. Neo-Mercazole bruges til at behandle voksne, børn og unge.
Lægen kan have givet dig Neo-Mercazole for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
Kontakt læge hvis du ikke får det bedre, eller hvis du bliver værre under behandling Neo-Mercazole.
hvis du er allergisk over for carbimazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
hvis du har en alvorlig blodsygdom
hvis du har en alvorlig leversygdom
hvis du tidligere har haft betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis) efter administration af carbimazol eller thiamazol
hvis du ammer.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Neo-Mercazole
hvis du føler dig utilpashed, har tendens til infektioner, især ondt i halsen og feber. Dette kan skyldes ændringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kontakt din læge
hvis du har en lidelse kaldet agranulocytose (lavt antal hvide blodlegemer)
hvis du har en mild til moderat leversygdom eller udvikler gulsot (symptomer omfatter gulfarvning af øjne), eller hvis du oplever smerter i øvre del af maven, appetitløshed eller kløe over hele kroppen, skal du stoppe behandlingen og tale med din læge
hvis du har fået at vide af en læge, du har et uhensigtsmæssigt jod niveau
hvis du har en hævelse på halsen der kaldes "intrathoracic struma" eller hvis din skjoldbruskkirtel bliver større under behandlingen (struma), og du udvikler åndedrætsbesvær
hvis du skal opereres, da Neo-Mercazole kan gøre dig mere tilbøjelige til blødninger
hvis du ikke er i stand til at følge instruktionerne for anvendelse af Neo-Mercazole eller ikke kan overvåges regelmæssigt på grund af dårlig hukommelse
hvis du har muskelsvækkelse
hvis du er i den fødedygtige alder
hvis du tager anden medicin mod forhøjet stofskifte (propylthiouracil, thiamazol).
Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever feber eller mavesmerter, som kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis). Det kan være nødvendigt at ophøre behandlingen med Neo-Mercazole
Neo-Mercazole kan være skadeligt for det ufødte barn. Hvis du kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention fra det tidspunkt, du starter behandlingen, og under hele behandlingen.
Neo-Mercazole anbefales ikke til børn under 2 år.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud. Tal med din læge, hvis du tager følgende medicin:
Blodfortyndende midler (antikoagulantia), f.eks. warfarin
Theophyllin, der anvendes ved astma eller vejrtrækningsproblemer
Steroider såsom prednisolon
Antibiotika såsom erythromycin
Hjertemedicin såsom digitalisglycosid eller betablokkere (f.eks. propranolol)
Andre lægemidler, der kan påvirke antallet af hvide blodlegemer.
Det er især vigtigt, at du taler med lægen, hvis du er i behandling med jod eller har taget jod i under de seneste år.
Du kan tage Neo-Mercazole i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. Du skal tage Neo-Mercazole med et glas vand.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Hvis du er gravid, må du ikke tage Neo-Mercazole i din normaldosis. Neo-Mercazole kan være skadeligt for det ufødte barn.
Hvis du kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention fra det tidspunkt, du starter behandlingen, og under hele behandlingen. Tal med lægen.
Behandlingen med Neo-Mercazole kan muligvis fortsættes under graviditeten, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko for dig og dit ufødte barn.
Amning
Du må ikke amme, hvis du tager Neo-Mercazole, da medicinen går over i modermælken. Tal med lægen.
Det er uvist, om Neo-Mercazole påvirker arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. Du skal derfor være opmærksom på, hvordan denne medicin påvirker dig.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Lægen fastsætter dosis til dig personligt. Den anbefalede dosis er:
Svære tilfælde:
Startdosis 4 til 12 tabletter (20-60 mg) dagligt, fordelt på 2-3 daglige doser.
Lette tilfælde:
Startdosis 4 tabletter (20 mg) dagligt.
Vedligeholdelsesdosis:
1 til 4 tabletter (5-20 mg) dagligt. Behandlingen bør fortsætte i 6-18 måneder.
Hvis du har forstørret skjoldbruskkirtel, eller du har været i behandling med jod, kan lægen i begyndelsen af behandlingen ordinere meget store doser (f.eks. 24 tabletter (120 mg)).
3-17 år – den anbefalede startdosis kan varierer fra 0,2 til 0,5 mg/kg legemsvægt per dag i to opdelte doser og justeres afhængigt af niveau af skjoldbruskkirtelhormoner i blodet.
Den maksimale anbefalede dosis carbimazol til børn er 30 mg/dag.
Tabletterne skal tages med et glas vand.
Dit barn bør generelt ikke tygge tabletterne, medmindre det er "tyggetabletter.
Behandlingen bør fortsætte i 6-18 måneder med rutinemæssig kontrol for thyroxin (T4) i blodet. Din sygdom bliver sædvanligvis bedre i løbet af 1-3 uger. Det varer dog normalt 4-8 uger, før du får fuld gavn af behandlingen.
Når din sygdom er under kontrol, kan din læge gradvist reducere dosis. Du må ikke ændre dosis uden først at have talt med lægen.
Du skal evt. fortsætte med at tage Neo-Mercazole i flere måneder for at holde skjoldbruskkirtlen under kontrol. Lægen vil afgøre, hvornår behandlingen kan stoppes. Lægen kan bede dig om at få foretaget lejlighedsvise blodprøver for at se, hvor godt behandlingen virker.
Radiojodbehandling
En anden behandling af en overaktiv skjoldbruskkirtel heder "radiojodbehandling". Hvis du har brug for radiojodbehandling, vil din læge bede dig om at holde op med at tage Neo-Mercazole i en periode.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Neo-Mercazole, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag beholderen og resten af tabletterne med dig.
Du kan få forstørret skjoldbruskkirtel (struma) og for lavt stofskifte, hvis du i længere tid tager for meget Neo-Mercazole.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du springe den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt blot med næste dosis til sædvanlig tid.
Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Agranulocytose (forandringer i blodbilledet, der giver træthed, blødning fra hud og slimhinder, infektioner (halsbetændelse) og feber. Kontakt lægen eller skadestuen.
Visse bivirkninger kan være alvorlige blodsygdomme (Anæmi), der giver træthed, mundsår og bleghed. Kontakt straks læge.
Hurtig hævelse af forskellige dele af kroppen, forårsaget af en ophobning af væske (angioødem) med symptomer som hævelse af tunge, læber, ansigt eller hals. Ring 112.
Bivirkninger produceret af normale immunsystem i flere organer, symptomerne kan være; hududslæt, åndenød, feber, muskelsmerter, nedsat vandladning og ubehag.
Livstruende hudlidelse (Stevens-Johnson syndrom) med blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber eller afskalning af huden over store dele af kroppen. Kontakt læge eller skadestue.
Leversygdom med gulsot og unormal leverfunktion.
Betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis).
Mathed, koldsved, sult, forvirring, evt. bevidstløshed og kramper pga. lavt blodsukker (blodglukose).
Føleforstyrrelser og lammelser fortrinsvis i arme og ben, men vejrtrækningen kan også rammes. Kontakt læge eller skadestue. Hvis du får åndenød, ring 112.
Hvis du oplever træthed, anoreksi, kvalme, opkastning, smerter over lænden, feber, skummende eller blodig urin pga. nyrebetændelse, muligt med hævede hænder, fødder og ansigt. Kontakt læge eller skadestue.
Hvis du oplever nogen af ovenstående symptomer, skal du straks kontakte din læge, da behandlingen måske skal justeres.
Følgende bivirkninger kan opstå som følge af administrationen af Neo-Mercazole. I vurderingen af bivirkninger er følgende hyppighed af deres forekomst taget i betragtning.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Hovedpine, svimmelhed
Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed
Nervesmerter, nedsat fornemmelse
Kvalme, fordøjelsesbesvær
Ledsmerter (især i tommelfingerens grundled)
Mavebesvær.
Udslæt, kløe, nældefeber
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Tab af tungens smagsfunktion
Hårtab.
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 af 1.000 personer):
Ømhed i halsen (sialoadenitis).
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Muskelsvækkelse.
Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Vækst af skjoldbruskkirtlen (struma).
Udstående øjne.
Mundsår, opkastning eller smerter i halsen
Betændelse i mund eller læber
Lavt blodsukker
Lav aktivitet af skjoldbruskkirtlen, hvilket resulterer i forsinket vækst og mental udvikling hos børn og voksne
Muskelsmerter.
Feber
Generelt ubehag
Svaghed
Blodtest som afslører unormal leverfunktion
Unormal creatinkinase niveau, der er et enzym, der findes i hjerte, hjerne, skeletmuskel og andre væv.
Øgede mængder af CK frigives i blodet, når der er muskelskade.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre. Nogle bivirkninger kan kræve behandling.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Neo-Mercazole må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C
Brug ikke Neo-Mercazole efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Spørg på apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Carbimazol.
Øvrige indholdsstoffer: Lactose, saccharose, majsstivelse, gelatine, magnesiumstearat, akaciegummi, talcum samt rød jernoxid (E172).
Neo-Mercazole findes som 5 mg lyserøde tabletter. Tabletterne er runde og mærket Neo 5 på den ene side.
Pakningstørrelse: 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Amdipharm Limited
Temple Chambers 3 Burlington Road
Dublin 4 Irland
Tlf.: +44 1268 82 3049
CENEXI SAS
52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frankrig