Hjemmeside Hjemmeside

Urivesc
trospium

Indlægsseddel: Information til brugeren

Urivesc 60 mg hårde depotkapsler

trospiumchlorid


image image



Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

.

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Urivesc

  3. Sådan skal du tage Urivesc

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse

    image

    Urivesc er et lægemiddel, der bruges til at få urinblærens muskler til at afslappes. Det bruges til behandling af symptomer i forbindelse med ufrivillig urinafgang (vædning) og/eller forøget vandladningsfrekvens og/eller trang til vandladning hos patienter med en overaktiv urinblære.


    Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.


  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Urivesc

    image

    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Tag ikke Urivesc:

    • hvis du er allergisk over for trospiumchlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Urivesc (angivet i afsnit 6)

    • hvis du lider af en af de følgende sygdomme:

      • urinretention, dvs. blokade af urinvejene

      • øjensygdommen grøn stær med snæver kammervinkel

      • abnorm/højere hjertefrekvens end normalt

      • myasthenia gravis (en sygdom som forårsager muskeltræthed)

      • en alvorlig mavetarm-tilstand, såsom toksisk megakolon

      • problemer med nyrerne

      • alvorlige problemer med leveren.


        Advarsler og forsigtighedsregler

        Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Urivesc, hvis du lider af en af de følgende sygdomme:

    • alle former for blokerende tilstande i mavetarmsystemet

    • et blokeret urinflow (f.eks. i tilfælde af godartet vækst af det mandlige prostatavæv)

    • neuropati, dvs. skader på nerver

    • et hiatus hernia i forbindelse med refluxøsofagitis. Dette er normalt forbundet med halsbrand, hvilket forværres ved sammenbøjning eller i liggende stilling

    • en overaktiv skjoldbruskkirtel

    • enhver form for hjertelidelse, såsom koronararteriesygdom eller kronisk hjerteinsufficiens

    • enhver form for leverproblemer.


    Patienter med leversygdomme

    Du bør tale med din læge, hvis du har en leversygdom. Patienter med alvorlige leversygdomme bør ikke tage dette lægemiddel.


    Patienter med nyresygdomme

    Du bør tale med din læge, hvis du har en nyresygdom. Patienter med nyresygdomme bør ikke tage dette lægemiddel.


    Børn og unge

    Urivesc må IKKE gives til børn og unge under 18 år.


    Brug af anden medicin sammen med Urivesc

    Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.


    Du skal specielt informere din læge, hvis du tager nogle af følgende lægemidler:

    • visse antidepressiva f.eks. amitryptilin eller imipramin

    • nogle lægemidler til behandling af astma, som kan forøge hjertefrekvensen (f.eks. salbutamol)

    • andre lægemidler med antikolinerg virkning (f.eks. amantadin – bruges til at behandle Parkinsons sygdom)

    • metoclopramid – et lægemiddel mod kvalme og opkastning

    • lægemidler, der indeholder guar, colestipol eller colestyramin.


      Bemærk venligst at denne information også kan gælde for lægemidler, som du har taget for nyligt.


      Graviditet, amning og frugtbarhed

      Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.


      Da der ikke er nogen erfaring med trospiumchlorid under graviditet og amning, bør Urivesc kun tages under graviditet og amning, hvis din læge anser det for absolut nødvendigt.


      Trafi - og arbejdssikkerhed

      Selv når det bruges efter anvisningerne, kan dette lægemiddel påvirke synet, således at evnen til at færdes i trafi en, betjene maskiner eller arbejde kan være svækket. Derfor bør du ikke føre motorkøretøjer, betjene maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter, hvis du lider af sløret syn.


      Urivesc indeholder saccharose og natrium

      Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, så som saccharose. Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.


  3. Sådan skal du tage Urivesc

    image

    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Den anbefalede dosis er

    Den anbefalede dosis er én Urivesc depotkapsel om dagen, med mindre din læge har ordineret andet.

    Kapslen skal sluges hel med et glas vand. Den må ikke tygges. Kapslen tages mindst en time før måltidet på tom mave. Din læge vil bestemme behandlingens varighed.

    Behovet for fortsat behandling bør kontrolleres med regelmæssige intervaller på 3-6 måneder. Patienter med en nyresygdom bør kontakte deres læge og ikke tage dette lægemiddel.

    Patienter med en leversygdom bør kontakte deres læge, før de tager dette lægemiddel.

    Hvis du har taget for meget Urivesc

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Urivesc, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).


    Der er ikke blevet rapporteret om symptomer og tegn på forgiftning hos mennesker på nuværende tidspunkt.

    Hvis du har taget for meget Urivesc, bør du straks informere lægen eller apotekspersonalet, så de kan beslutte, hvad der videre skal foretages.

    Hvis du har glemt at tage Urivesc

    Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt med at tage lægemidlet som beskrevet i doseringsvejledningen.

    Hvis du holder op med at tage Urivesc

    Dine symptomer kan vende tilbage, hvis du holder op med at tage Urivesc før din læges anbefaling. Derfor bør du tage Urivesc så længe som din læge har ordineret det. Kontakt venligst din læge, hvis du ønsker at stoppe behandlingen.

    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

  4. Bivirkninger

    image

    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

    Meget almindelig bivirkning (kan forekomme hos fl e end 1 ud af 10 patienter):

    • mundtørhed.


      Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):

    • forstoppelse, kvalme, mavesmerter, fordøjelsesbesvær

    • tørre øjne, tørhed i næsen.


      Ikke almindelig bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):

    • luftafgang fra tarmen.


      Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):

    • besvær med at tømme blæren, urinretention

    • hurtig hjertefrekvens, hjertebanken

    • besvær med at se ting tæt på

    • udslæt

    • generelt en følelse af svaghed.


      Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):

    • urinvejsinfektion

    • hovedpine.


      Andre mulige bivirkninger (hvor hyppigheden ikke er kendt):

    • sporadiske tilfælde med hallucinationer, forvirring og vrede er forekommet, hovedsageligt hos ældre patienter, og kan fremmes af neurologiske sygdomme og/eller andre lægemidler, som har en tilsvarende virkningsmekanisme og som indtages samtidigt.

    De følgende bivirkninger er også blevet rapporteret for trospium (trospium er det aktive stof i Urivesc; det vides ikke om disse bivirkninger også vil forekomme med de kapsler, som du har fået ordineret).


    Vejrtrækningsbesvær, diarré, brystsmerter, let til moderat forhøjelse af visse leverparametre (serum transaminaser), hurtigt uregelmæssigt hjerteslag, led- eller muskelsmerter, svimmelhed.

    De følgende “meget sjældne” bivirkninger er vigtige og vil kræve øjeblikkelig reaktion, hvis du oplever dem. Du bør stoppe med at tage Urivesc og straks søge læge, hvis de følgende symptomer opstår:

    • hævelse af hoved, tunge og luftrør, hvilket kan forårsage alvorligt vejrtrækningsbesvær

    • en pludselig allergisk reaktion med stakåndethed, udslæt, hiven efter vejret og fald af blodtryk.


      Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.

      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1

      DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

  5. Opbevaring

    image

    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Ingen særlige opbevaringsbetingelser.

    Tag ikke Urivesc efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl t, toilettet eller skraldespanden.

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

image

Urivesc indeholder:

Saccharose, majsstivelse, methylacrylat-methylmetacrylat-metacrylsyre-copolymer, natriumlaurilsulfat, ammoniumhydroxid, triglycerider, middelkædelængde, oliesyre, ethylcellulose, titandioxid (E 171), hypromellose, makrogol 400, polysorbat 80, triethylcitrat, talcum.

Kapselskal:

Gelatine, titandioxid (E 171), jernoxid gul (E 172), jernoxid rød (E 172), trykfarve (shellacglasur, jernoxid sort (E 172), propylenglycol).

Udseende og pakningsstørrelser Udseende

Urivesc 60 mg hårde depotkapsler består af en hvid og orangefarvet del påtrykt SAN 60 og indeholdende hvide til offwhite pellets.

Pakningsstørrelser

Urivesc 60 mg fås i pakninger indeholdende 30 depotkapsler.

Indehaver af markedsføringtilladelsen:

2care4 Stehuggervej 12

6710 Esbjerg V


Fremstiller: 2care4

Stenhuggervej 12-14

6710 Esbjerg V

Urivesc er et registreret varemærke, der tilhører MADAUS GmbH. Urivesc svarer til Spasmo-lyt Depot.

Denne indlægsseddel blev senest ændret oktober 2021.