Nevirapine Teva
nevirapin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Nevirapin Teva til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Nevirapin Teva
Sådan skal du tage Nevirapin Teva
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Nevirapin Teva tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antiretrovirale lægemidler. De bruges i behandlingen af hiv-1 (human immundefekt virussygdom) infektion.
Det aktive stof i din medicin er nevirapin. Nevirapin tilhører en gruppe af anti-hiv-lægemidler kaldet non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRT-hæmmere). Revers transkriptase er et enzym, som hiv har brug for for at kunne formere sig. Nevirapin hjælper med at kontrollere hiv-1-infektion ved at forhindre enzymet i at arbejde.
Nevirapin Teva bruges til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre. Du skal tage Nevirapin Teva sammen med andre antiretrovirale hiv-lægemidler. Din læge vil ordinere den kombination, som er bedst for dig.
hvis du er allergisk over for nevirapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
hvis du tidligere har taget Nevirapin Teva og måtte stoppe behandlingen, fordi du har fået:
alvorligt hududslæt
hududslæt og samtidig andre symptomer som
feber
blærer
mundsår
øjenbetændelse
hævelser i ansigtet
hævelser generelt
åndenød
muskelsmerter eller ledsmerter
en følelse af at være syg
mavesmerter
overfølsomhedsreaktioner (allergiske)
leverbetændelse (hepatitis)
hvis du tidligere har været nødt til at stoppe behandling med Nevirapin Teva på grund af ændringer i din leverfunktion
hvis du tager naturmedicin, som indeholder perikon (Hypericum perforatum). Dette naturlægemiddel kan medføre, at Nevirapin Teva ikke virker optimalt.
Følgende patientgrupper har en forhøjet risiko for at udvikle leverskader:
kvinder
patienter, der er smittet med hepatitis B eller hepatitis C
patienter med unormale leverfunktionsværdier
tidligere ubehandlede patienter, der har forhøjede CD4-celletal ved starten af behandling med Nevirapin Teva (kvinder med over 250 celler/mm3, mænd med over 400 celler/mm3)
tidligere behandlede patienter med påviselig hiv-1-virusbelastning i plasma og forhøjede
CD4-celletal ved behandlingsstart med Nevirapin Teva (kvinder mere end 250 celler/mm3, mænd mere end 400 celler/mm3)
Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids), som tidligere har haft opportunistisk infektion (sygdom, der tyder på aids), kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv-behandlingen er startet. Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som således gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer. Hvis du bemærker nogen som helst symptomer på infektion, skal du omgående informere din læge.
Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion. Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, du er påbegyndt behandling. Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Ændringer af fordelingen af kropsfedt kan forekomme hos patienter, som modtager antiretroviral kombinationsbehandling. Kontakt din læge, hvis du opdager ændringer i kropsfedt (se under punkt 4 ”Bivirkninger”).
Nogle patienter, der får flere antiretrovirale lægemidler på samme tid, kan udvikle en knoglesygdom, som kaldes knoglenekrose (knoglevævet dør på grund af blodmangel til knoglerne). Risikofaktorer for udvikling af denne sygdom er blandt mange: Længden af den tidsperiode, hvor du er blevet behandlet med flere antiretrovirale lægemidler, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere BMI (body-mass-index). Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især hofte, knæ og skulder) samt besvær med at bevæge sig er tegn på knoglenekrose. Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, bør du fortælle det til din læge.
Hvis du får nevirapin og zidovudin samtidigt, kan det blive aktuelt, at lægen kontrollerer dine hvide blodlegemer.
Tag ikke Nevirapin Teva hvis du er blevet udsat for hiv, med mindre du er blevet diagnosticeret med hiv, og lægen har foreskrevet det. Nevirapin Teva kan ikke helbrede en hiv-infektion. Derfor vil du muligvis fortsat få infektioner og andre sygdomme fremkaldt af hiv-infektionen. Det er derfor vigtigt, at du regelmæssigt kommer til kontrol hos din læge. Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi. Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Prednison bør ikke anvendes til behandling af udslæt forårsaget af Nevirapin Teva.
Hvis du bruger p-piller eller andre hormonelle præventionsmetoder under behandling med Nevirapin Teva, bør du samtidig bruge kondom for at beskytte mod graviditet og overførsel af smitte.
Hvis du bruger post-menopausal hormonbehandling, skal du spørge din læge til råds, før du tager Nevirapin Teva.
Hvis du tager eller får ordineret rifampicin til behandling af tuberkulose, skal du tale med din læge, før du tager Nevirapin Teva.
Nevirapin Teva tabletter kan tages:
af unge på 16 år eller ældre
unge under 16 år, som
vejer 50 kg eller mere
eller har et legemsoverfladeareal på over 1,25 m2.
Til børn under 16 år, som vejer mindre end 50 kg eller hvis kropsareal er under 1,25 m2, findes nevirapin i flydende form, som kan anvendes, hvis det er hensigtsmæssigt.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. Fortæl lægen om al anden medicin, du bruger, før du starter behandling med Nevirapin Teva. Begrundelsen er, at lægen muligvis bliver nødt til at kontrollere, at den anden medicin stadig virker, som den skal, og evt. ændre på doseringen. Du bør
nøje læse indlægssedlerne for de andre typer hiv-medicin, som du skal tage i kombination med
Nevirapin Teva.
Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du er i behandling med eller for nylig har taget:
perikon (Hypericum perforatum, naturlægemiddel til behandling af depression)
rifampicin (mod tuberkulose)
rifabutin (mod tuberkulose)
makrolider, f.eks. clarithromycin (antibiotika)
flucanozol (mod svampeinfektion)
ketoconazol (mod svampeinfektion)
itraconazol (mod svampeinfektion)
methadon (substitut for heroin eller andre opiater)
warfarin (antikoagulant-blodfortyndende)
hormonale antikonceptionsmidler, f.eks. p-piller
atazanavir (mod hiv-infektion)
lopinavir/ritonavir (mod hiv-infektion)
fosamprenavir (mod hiv-infektion)
efavirenz (mod hiv-infektion)
etravirin (mod hiv-infektion)
rilpivirin (mod hiv-infektion)
delavirdin (mod hiv-infektion)
zidovudine (mod hiv-infektion)
boceprevir (mod hepatitis C)
telaprevir (mod hepatitis C)
elvitegravir/cobicistat (mod hiv-infektion).
Din læge vil nøje kontrollere virkningen af Nevirapin Teva og den nævnte medicin ovenfor, hvis du bliver behandlet med flere slags medicin på samme tid.
Hvis du er i dialysebehandling, vil din læge muligvis justere dosis af Nevirapin Teva. Årsagen er, at Nevirapin Teva i en vis udstrækning kan fjernes fra blodet under dialysen.
Du kan tage Nevirapin Teva-tabletter sammen med mad og drikke eller uden mad og drikke.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du skal stoppe amningen, hvis du tager Nevirapin Teva. Generelt anbefales det ikke at amme, da hiv- infektionen kan overføres til barnet via brystmælken.
Du kan blive træt, når du tager Nevirapin Teva, og du skal derfor udvise forsigtighed ved bilkørsel, og når du bruger værktøj eller arbejder med maskiner. Hvis du oplever, at du bliver træt, skal du undgå at foretage dig ting, der kan være farlige, såsom bilkørsel eller brug af værktøj eller maskiner.
Dette lægemiddel indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Du må ikke tage Nevirapin Teva som den eneste behandling. Du skal tage det med mindst to andre slags antiretrovirale lægemidler. Din læge vil ordinere de lægemidler, som er bedst for dig.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Dosis:
Den sædvanlige dosis er 1 tablet på 200 mg hver dag i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfase). Efter 14 dage er den anbefalede dosis 1 tablet på 200 mg 2 gange dagligt.
Det er meget vigtigt, at du kun tager 1 Nevirapin Teva tablet om dagen i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen). Hvis du får nogen form for udslæt i denne periode, må du ikke øge dosis, men skal kontakte din læge i stedet.
Det har vist sig, at en 14-dages optrapningsperiode mindsker risikoen for hududslæt.
Da Nevirapin Teva altid skal tages sammen med andre hiv-antiretrovirale lægemidler, bør du nøje følge instruktionerne for de andre lægemidler. Du bør også læse indlægssedlerne for disse.
Du skal fortsætte behandlingen med Nevirapin Teva så længe, som din læge har foreskrevet.
Som forklaret under ”Advarsler og forsigtighedsregler” så vil din læge følge dig ved at få undersøgt leverfunktionen eller undersøge dig for bivirkninger såsom hududslæt. Afhængig af
resultaterne beslutter lægen, om du skal fortsætte eller afbryde behandlingen med Nevirapin Teva. Beslutningen kan også blive, at du skal genstarte behandlingen med en lavere dosis.
Nevirapin Teva tabletter skal sluges. Tabletterne må ikke tygges. Nevirapin Teva kan tages både sammen med mad og alene.
Tag ikke mere Nevirapin Teva, end lægen har foreskrevet, og som er beskrevet i denne indlægsseddel. Der er på nuværende tidspunkt kun få oplysninger om virkningerne af Nevirapin Teva ved overdosering. Konsulter lægen, hvis du har taget mere Nevirapin Teva, end du skal.
Undgå at springe en dosis over. Hvis du inden for 8 timer opdager, at du har glemt en dosis, så tag den glemte dosis straks. Hvis der er gået mere end 8 timer, skal du springe den glemte dosis over og tage næste dosis til sædvanlig tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Når man tager alle doser på det rigtige tidspunkt
så øger det i høj grad effekten af kombinationsbehandlingen
mindsker risikoen for at hiv-infektionen bliver resistent over for den antiretrovirale behandling.
Det er derfor vigtigt, at du fortsætter med at tage Nevirapin Teva-tabletter korrekt som anført ovenfor,
medmindre din læge anbefaler dig at stoppe.
Hvis du afbryder behandlingen med Nevirapin Teva i mere end 7 dage, vil din læge råde dig til at starte igen med en 14 dages "optrapningsfase" (som beskrevet ovenfor), før du igen går over til behandling 2 gange daglig.
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede koncentrationer af lipider og
glukose i blodet. Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen. Lægen vil holde øje med disse forandringer.
Hvis du på noget tidspunkt observerer nogen form for hududslæt, skal du omgående informere din læge.
Når der kommer et hududslæt, er det normalt mildt til moderat. Hos nogle patienter kan et hududslæt, der viser sig som blærer på huden, være alvorligt og livstruende (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk
epidermal nekrolyse) og dødsfald har fundet sted. De fleste tilfælde af både alvorligt hududslæt og mildt/moderat hududslæt opstår i de første 6 uger af behandlingen.
Hvis du får udslæt og du føler dig syg, så skal du stoppe behandlingen og konsultere din læge omgående.
Overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) kan forekomme. Sådanne reaktioner kan opstå i form af anafylaksi (en alvorlig form for allergisk reaktion) med symptomer som:
udslæt
hævelse af ansigtet
vejrtrækningsbesvær (bronkial spasme – astmalignende gener)
anafylaktisk shock
Overfølsomhedsreaktioner kan også forekomme som udslæt med andre bivirkninger såsom:
feber
blærer på huden
sår i munden
øjenbetændelse
ansigtshævelse
generel hævelse
åndenød
muskel- eller ledsmerter
nedsat antal hvide blodlegemer (granulocytopeni)
en generel følelse af sygdom
alvorlige problemer med lever eller nyrer (lever- eller nyresvigt).
Kontakt straks lægen hvis du får udslæt og en af de nævnte overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner). Sådanne reaktioner kan være livstruende.
Unormal leverfunktion er oplevet med behandling med Nevirapin Teva. Dette inkluderer tilfælde af leverbetændelse (hepatitis), som kan opstå pludseligt og kraftigt (fulminant leverbetændelse) eller leversvigt, som begge kan være dødelige.
Informer din læge, hvis du oplever nogen af de følgende kliniske symptomer på leverskade:
appetitløshed
kvalme
opkastning
huden bliver gul (gulsot)
mavesmerter.
Bivirkningerne nedenfor er set hos patienter, der er behandlet med Nevirapin Teva: Meget almindelig (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter):
udslæt
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
nedsat antal hvide blodlegemer (granulocytopeni)
allergiske reaktioner (overfølsomhed)
hovedpine
kvalme
opkastning
mavesmerter
løs afføring (diarré)
leverbetændelse (hepatitis)
udmattelse
feber
leverfunktionsprøver uden for normalområdet
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
allergisk reaktion karakteriseret ved udslæt, hævelse af ansigt, åndenød (sammensnøring af luftvejene) eller anafylaktisk shock
fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi)
gulsot (huden bliver gul)
alvorlige og livstruende hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse)
nældefeber
væskedannelse under huden (angioødem)
ledsmerter
muskelsmerter (myalgi)
nedsat phosphat i blodet
forhøjet blodtryk
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
pludselig og kraftig leverbetændelse (fulminant leverbetændelse)
lægemiddelforårsaget reaktion med systemiske symptomer (lægemiddelforårsaget reaktion med eosinofili og systemiske symptomer)
Følgende tilfælde har også været rapporteret, når nevirapin er blevet taget i kombination med andre retrovirale midler:
fald i antal røde blodlegemer eller i blodplader
betændelse i bugspytkirtlen
nedsat eller abnorm følsomhed i huden
Disse tilfælde er normalt forbundet med andre antiretrovirale midler og må forventes at opstå, når Nevirapin Teva tages i kombination med andre midler; det er dog usandsynligt, at disse tilfælde opstår på grund af behandling med Nevirapin Teva.
Den reduktion i antallet af hvide blodlegemer (granulocytopeni), der kan forekomme, ses oftere hos børn. En reduktion af røde blodlegemer (anæmi), der kan være relateret til behandling med nevirapin, forekommer også hyppigere hos børn. Som ved symptomer på udslæt, bør du her informere din læge
om enhver bivirkning.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan
også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem
anført i Appendiks V*. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Nevirapin. En tablet indeholder 200 mg nevirapin (som nevirapinanhydrat).
Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, povidon K25, natriumstivelsesglycolat (Type A), kolloid silicadioxid og magnesiumstearat.
Hvide, ovale, bikonvekse tabletter. Den ene side er præget med "N", en delekærv og "200". Den modsatte side er præget med delekærv. Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge; ikke for at kunne dosere to halve tabletter.
Nevirapin Teva tabletter leveres i blisterpakninger med 14 (kalenderpakning), 60 eller 120 tabletter pr. æske.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Holland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
4042 Debrecen, Ungarn
Pharmachemie B.V. Swensweg 5,
2031 GA Haarlem Holland
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Nevirapin Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117
Du kan finde yderligere information om Nevirapin Teva på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside