Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Lokelma
sodium zirconium cyclosilicate

Indlægsseddel: Information til patienten


Lokelma 5 g pulver til oral suspension Lokelma 10 g pulver til oral suspension natriumzirconiumcyclosilicat


image

Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.


Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lokelma

  3. Sådan skal du tage Lokelma

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse


    Lokelma indeholder det aktive stof natriumzirconiumcyclosilicat.


    Lokelma anvendes til behandling af hyperkaliæmi hos voksne. Hyperkaliæmi betyder, at blodet har et højt indhold af kalium.


    Lokelma nedsætter det høje indhold af kalium i kroppen og hjælper med at opretholde et normalt niveau. Når Lokelma passerer gennem maven og tarmene, forbinder det sig med kalium, og de to stoffer forlader kroppen sammen med afføringen. Hermed nedsættes indholdet af kalium i kroppen.


  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lokelma Tag ikke Lokelma:

    • Hvis du er allergisk over for det aktive stof.


      Advarsler og forsigtighedsregler

      Kontrol

      Lægen eller sundhedspersonalet vil kontrollere indholdet af kalium i dit blodet, når du starter med at tage dette lægemiddel:

    • Dette skal gøres for at sikre, at du får den korrekte dosis. Dosis kan sættes op eller ned, alt efter kaliumniveauet i dit blod.

    • Behandlingen kan blive stoppet, hvis kalium i blodet bliver for lavt.


      Fortæl det til lægen eller sygeplejersken, at du tager Lokelma, hvis

    • du skal have taget et røntgenbillede, da Lokelma kan påvirke tolkningen af billedet.

    • du får pludselige eller alvorlige smerter i maven, da dette kan være et tegn på en bivirkning, som ses med andre lægemidler, der virker i mave-tarmkanalen.


      Tal med apotekspersonalet eller lægen, hvis du skal have Lokelma 5 g eller mere dagligt i en længere periode, særligt hvis du har fået at vide, at du skal følge en saltfattig diæt.


      Børn og unge

      Du må ikke give dette lægemiddel til børn og unge under 18 år. Dette skyldes, at virkningen af Lokelma hos børn og unge ikke er kendt.


      Brug af anden medicin sammen med Lokelma

      Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.


      Du skal især fortælle dem om lægemidler, der kan ændre indholdet af kalium i blodet, da din dosis af Lokelma måske skal ændres. Disse lægemidler omfatter:

    • diuretika (vanddrivende medicin, som øger mængden af urin)

    • angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere, såsom enalapril, og angiotensin- receptorblokkere, hvis navne ender på -sartan (medicin til forhøjet blodtryk og mod hjerteproblemer)

    • reninhæmmere såsom aliskiren (mod forhøjet blodtryk)


      Du skal også fortælle lægen eller sygeplejersken, hvis du tager noget af følgende:

    • ketoconazol, itraconazol og posaconazol (til behandling af svampeinfektioner)

    • atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirin (til behandling af hiv-infektion)

    • tyrosinkinasehæmmere såsom erlotinib, dasatinib og nilotinib (til behandling af cancer)


      Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du tager dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl).


      Graviditet og amning

      Graviditet

      Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du er gravid, da der ikke er nogen information om brug under graviditet.


      Amning

      Der forventes ingen påvirkning af nyfødte/spædbørn, som ammes, da den systemiske eksponering af den ammende kvinde for Lokelma er ubetydelig. Lokelma kan anvendes under amning.


      Trafik- og arbejdssikkerhed

      Lokelma påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.


      Lokelma indeholder natrium

      Dette lægemiddel indeholder ca. 400 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. dosis på 5 g. Dette svarer til 20 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.


  3. Sådan skal du tage Lokelma


    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Så meget skal du tage

    Startdosis ̶ for at sænke dit høje niveau af kalium til det normale niveau:

    • Den anbefalede dosis er 10 g, som tages tre gange dagligt.

    • Medicinen skal tages en til to dage for at virke.

    • Tag ikke denne startdosis i mere end tre dage.


      Vedligeholdelsesdosis ̶ for at holde dit kaliumniveau inden for det normale, efter det er blevet nedsat:

    • Den anbefalede dosis er 5 g, som tages en gang dagligt.

    • Lægen kan afgøre, om du har brug for mere (10 g en gang dagligt) eller mindre end dette (5 g hver anden dag).

    • Du må ikke tage en højere vedligeholdelsesdosis end 10 g en gang dagligt.


      Hvis du er i dialysebehandling:

    • Tag kun Lokelma på dage uden dialyse.

    • Den anbefalede startdosis er 5 g, som tages én gang dagligt.

    • Lægen kan beslutte, at du skal tage mere (op til 15 g én gang dagligt).

    • Du må ikke tage mere end 15 g én gang dagligt.


      Indtagelse af medicinen

    • Forsøg at tage Lokelma på samme tidspunkt hver dag.

    • Du kan tage dette lægemiddel med eller uden et måltid.


      Sådan tages medicinen

    • Åbn brevet, og hæld pulveret i et glas med ca. 45 ml postevand (uden brus).

    • Rør godt rundt, og drik straks den smagsløse væske.

    • Pulveret vil ikke blive opløst, og væsken ser uklar ud. Pulveret vil hurtigt lægge sig på bunden. Hvis dette sker, skal du omrøre væsken igen og drikke det hele.

    • Skyl glasset med mere vand, og drik det hele for at få al medicinen.


      Hvis du har taget for meget Lokelma

      Hvis du har taget mere af dette lægemiddel, end du skulle, skal du straks tale med en læge. Du må ikke tage mere, før du har talt med en læge.


      Hvis du har glemt at tage Lokelma

    • Hvis du glemmer at tage en dosis af dette lægemiddel, skal du springe den glemte dosis over.

    • Tag derefter den næste dosis som sædvanligt på det normale tidspunkt.

    • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.


      Hvis du holder op med at tage Lokelma

      Du må ikke nedsætte dosis eller stoppe med at tage medicinen uden først at have talt med den læge, der har udskrevet det. Dette skyldes, at du kan få et højt indhold af kalium i blodet igen.


      Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  4. Bivirkninger

    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du oplever noget af følgende:

    Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).

    • du begynder at føle dig træt, dine muskler bliver svage, eller du får muskelkramper; dette kan være et tegn på, at indholdet af kalium i dit blod er blevet for lavt. Fortæl det straks til din læge, hvis disse symptomer bliver alvorlige.

    • du begynder at ophobe væske i dine væv, hvilket medfører hævelser i hele kroppen (normalt i fødder og ankler).


      Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data).

    • du begynder at få mavesmerter eller ubehag i maven, kvalme, opkastning, diarré eller forstoppelse.

    • du begynder klø på huden eller oplever rødme eller afskalning af huden.


    Indberetning af bivirkninger


    image

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og brevet efter "EXP". Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.

    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Lokelma indeholder:

Aktivt stof: natriumzirconiumcyclosilicat.


Lokelma 5 g pulver til oral suspension:

Hvert brev indeholder 5 g natriumzirconiumcyclosilicat.


Lokelma 10 g pulver til oral suspension:

Hvert brev indeholder 10 g natriumzirconiumcyclosilicat. Der er ingen andre indholdsstoffer i dette lægemiddel.

Udseende og pakningsstørrelser

Pulveret til oral suspension er et hvidt til gråt pulver. Pulveret er indkapslet i et brev.


Lokelma 5 g pulver til oral suspension Hvert brev indeholder 5 g pulver.


Lokelma 10 g pulver til oral suspension Hvert brev indeholder 10 g pulver.


Brevene leveres i en karton, der indeholder 3, 28 eller 30 breve. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen


AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje Sverige


Fremstiller

AstraZeneca AB Gärtunavägen

SE-151 85 Södertälje Sverige


Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550


България

АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000

Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11


Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111

Magyarország AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500


Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000


Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 79 363 2222


Eesti

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00


Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 210 6871500

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0


España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00


France

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00


Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000

România

AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41


Ireland

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100

Slovenija

AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777

Italia

AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1

Suomi/Finland

AstraZeneca Oy

Puh/Tel: +358 10 23 010


Κύπρος

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305

Sverige

AstraZeneca AB

Tel: +46 8 553 26 000


Latvija

SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100

United Kingdom AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836


Denne indlægsseddel blev senest ændret

.