Lokelma
sodium zirconium cyclosilicate
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Lokelma
Sådan skal du tage Lokelma
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lokelma indeholder det aktive stof natriumzirconiumcyclosilicat.
Lokelma anvendes til behandling af hyperkaliæmi hos voksne. Hyperkaliæmi betyder, at blodet har et højt indhold af kalium.
Lokelma nedsætter det høje indhold af kalium i kroppen og hjælper med at opretholde et normalt niveau. Når Lokelma passerer gennem maven og tarmene, forbinder det sig med kalium, og de to stoffer forlader kroppen sammen med afføringen. Hermed nedsættes indholdet af kalium i kroppen.
Hvis du er allergisk over for det aktive stof.
Kontrol
Lægen eller sundhedspersonalet vil kontrollere indholdet af kalium i dit blodet, når du starter med at tage dette lægemiddel:
Dette skal gøres for at sikre, at du får den korrekte dosis. Dosis kan sættes op eller ned, alt efter kaliumniveauet i dit blod.
Behandlingen kan blive stoppet, hvis kalium i blodet bliver for lavt.
Fortæl det til lægen eller sygeplejersken, at du tager Lokelma, hvis
du skal have taget et røntgenbillede, da Lokelma kan påvirke tolkningen af billedet.
du får pludselige eller alvorlige smerter i maven, da dette kan være et tegn på en bivirkning, som ses med andre lægemidler, der virker i mave-tarmkanalen.
Tal med apotekspersonalet eller lægen, hvis du skal have Lokelma 5 g eller mere dagligt i en længere periode, særligt hvis du har fået at vide, at du skal følge en saltfattig diæt.
Du må ikke give dette lægemiddel til børn og unge under 18 år. Dette skyldes, at virkningen af Lokelma hos børn og unge ikke er kendt.
Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Du skal især fortælle dem om lægemidler, der kan ændre indholdet af kalium i blodet, da din dosis af Lokelma måske skal ændres. Disse lægemidler omfatter:
diuretika (vanddrivende medicin, som øger mængden af urin)
angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere, såsom enalapril, og angiotensin- receptorblokkere, hvis navne ender på -sartan (medicin til forhøjet blodtryk og mod hjerteproblemer)
reninhæmmere såsom aliskiren (mod forhøjet blodtryk)
Du skal også fortælle lægen eller sygeplejersken, hvis du tager noget af følgende:
ketoconazol, itraconazol og posaconazol (til behandling af svampeinfektioner)
atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirin (til behandling af hiv-infektion)
tyrosinkinasehæmmere såsom erlotinib, dasatinib og nilotinib (til behandling af cancer)
Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du tager dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl).
Graviditet
Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du er gravid, da der ikke er nogen information om brug under graviditet.
Amning
Der forventes ingen påvirkning af nyfødte/spædbørn, som ammes, da den systemiske eksponering af den ammende kvinde for Lokelma er ubetydelig. Lokelma kan anvendes under amning.
Lokelma påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder ca. 400 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. dosis på 5 g. Dette svarer til 20 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Startdosis ̶ for at sænke dit høje niveau af kalium til det normale niveau:
Den anbefalede dosis er 10 g, som tages tre gange dagligt.
Medicinen skal tages en til to dage for at virke.
Tag ikke denne startdosis i mere end tre dage.
Vedligeholdelsesdosis ̶ for at holde dit kaliumniveau inden for det normale, efter det er blevet nedsat:
Den anbefalede dosis er 5 g, som tages en gang dagligt.
Lægen kan afgøre, om du har brug for mere (10 g en gang dagligt) eller mindre end dette (5 g hver anden dag).
Du må ikke tage en højere vedligeholdelsesdosis end 10 g en gang dagligt.
Hvis du er i dialysebehandling:
Tag kun Lokelma på dage uden dialyse.
Den anbefalede startdosis er 5 g, som tages én gang dagligt.
Lægen kan beslutte, at du skal tage mere (op til 15 g én gang dagligt).
Du må ikke tage mere end 15 g én gang dagligt.
Forsøg at tage Lokelma på samme tidspunkt hver dag.
Du kan tage dette lægemiddel med eller uden et måltid.
Åbn brevet, og hæld pulveret i et glas med ca. 45 ml postevand (uden brus).
Rør godt rundt, og drik straks den smagsløse væske.
Pulveret vil ikke blive opløst, og væsken ser uklar ud. Pulveret vil hurtigt lægge sig på bunden. Hvis dette sker, skal du omrøre væsken igen og drikke det hele.
Skyl glasset med mere vand, og drik det hele for at få al medicinen.
Hvis du har taget for meget Lokelma
Hvis du har taget mere af dette lægemiddel, end du skulle, skal du straks tale med en læge. Du må ikke tage mere, før du har talt med en læge.
Hvis du har glemt at tage Lokelma
Hvis du glemmer at tage en dosis af dette lægemiddel, skal du springe den glemte dosis over.
Tag derefter den næste dosis som sædvanligt på det normale tidspunkt.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du holder op med at tage Lokelma
Du må ikke nedsætte dosis eller stoppe med at tage medicinen uden først at have talt med den læge, der har udskrevet det. Dette skyldes, at du kan få et højt indhold af kalium i blodet igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du oplever noget af følgende:
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
du begynder at føle dig træt, dine muskler bliver svage, eller du får muskelkramper; dette kan være et tegn på, at indholdet af kalium i dit blod er blevet for lavt. Fortæl det straks til din læge, hvis disse symptomer bliver alvorlige.
du begynder at ophobe væske i dine væv, hvilket medfører hævelser i hele kroppen (normalt i fødder og ankler).
Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data).
du begynder at få mavesmerter eller ubehag i maven, kvalme, opkastning, diarré eller forstoppelse.
du begynder klø på huden eller oplever rødme eller afskalning af huden.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og brevet efter "EXP". Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: natriumzirconiumcyclosilicat.
Lokelma 5 g pulver til oral suspension:
Hvert brev indeholder 5 g natriumzirconiumcyclosilicat.
Lokelma 10 g pulver til oral suspension:
Hvert brev indeholder 10 g natriumzirconiumcyclosilicat. Der er ingen andre indholdsstoffer i dette lægemiddel.
Pulveret til oral suspension er et hvidt til gråt pulver. Pulveret er indkapslet i et brev.
Lokelma 5 g pulver til oral suspension Hvert brev indeholder 5 g pulver.
Lokelma 10 g pulver til oral suspension Hvert brev indeholder 10 g pulver.
Brevene leveres i en karton, der indeholder 3, 28 eller 30 breve. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje Sverige
AstraZeneca AB Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje Sverige
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100