Noropram
escitalopram
escitalopram
P161825-1S
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Noropram
Sådan skal du tage Noropram
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Noropram tilhører en gruppe af lægemidler mod depression, som kaldes selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI’er). Disse lægemidler påvirker serotoninsystemet i hjernen ved at øge serotoninniveauet. Forstyrrelser i serotoninsystemet anses for at være en vigtig faktor i udviklingen af depression og beslægtede sygdomme.
Noropram indeholder escitalopram og anvendes til behandling af depression (svære depressive episoder) og angst, såsom panikangst med eller uden agorafobi (angst for at befinde sig på åbne steder eller i situationer med mange mennesker), socialfobi, generaliseret angst og obsessiv-kompulsiv tilstand (tilbagevendende tvangstanker eller tvangshandlinger også kaldet OCD).
Der kan gå nogle uger, før du begynder at få det bedre. Fortsæt med at tage Noropram, selv hvis der går noget tid, inden du kan mærke, at din tilstand forbedres.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for escitalopram eller et af de øvrige indholdsstoffer i Noropram (angivet i punkt 6).
hvis du tager anden medicin, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes MAO-hæmmere og omfatter selegilin (bruges til behandling af Parkinsons sygdom), moclobemid (mod depression) og linezolid (et antibiotikum).
hvis du er født med eller oplever en episode med unormal hjerterytme (målt ved EKG, en undersøgelse af, hvordan hjertet fungerer).
hvis du tager medicin mod hjerterytmeproblemer eller medicin, der kan påvirke hjerterytmen (se punkt 2).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Noropram, hvis du har andre sygdomme eller lidelser. Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen:
hvis du lider af epilepsi. Behandling med Noropram bør stoppes, hvis du får anfald for første gang, eller hvis hyppigheden af anfaldene stiger (se også punkt 4: "Bivirkninger").
hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion. Lægen skal måske ændre din dosis.
hvis du lider af diabetes. Behandling med Noropram kan påvirke dit blodsukker. Det kan derfor være nødvendigt at ændre doseringen af insulin og/eller tabletter til behandling af diabetes.
hvis du har nedsat indhold af natrium i blodet.
hvis du let kommer til at bløde eller let får blå mærker.
hvis du får elektrochok-behandling (elektrokonvulsiv behandling).
hvis du har en hjertesygdom, som berører en af kranspulsårerne.
hvis du har eller har haft hjerteproblemer eller for nylig har haft et hjerteanfald.
hvis du har lav hvilepuls, og/eller du ved, at du lider af saltmangel som følge af længerevarende, alvorlig diarré og opkastning (sygdom) eller brug af vanddrivende midler (diuretika).
hvis du har hurtig eller uregelmæssig hjerterytme, besvimer, kollapser eller bliver svimmel, når du rejser dig op. Dette kan være tegn på, at hjertet ikke fungerer normalt.
hvis du har øjenproblemer, såsom visse typer grøn stær (øget tryk i øjet).
Lægemidler som Noropram (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se punkt 4). I nogle tilfælde er disse symptomer blevet ved efter ophør med behandlingen.
Nogle patienter med maniodepressiv sygdom kan få en manisk periode. En manisk periode er karakteriseret af usædvanlige og hurtigt skiftende idéer, umotiveret glæde og overdreven fysisk aktivitet. Hvis du oplever dette, skal du kontakte din læge.
Symptomer såsom rastløshed eller besvær med at sidde eller stå stille kan forekomme i de første uger af behandlingen. Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever disse symptomer.
Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have tanker om at gøre skade på dig selv eller tage dit eget liv. Disse tanker kan blive forstærket, når du starter på at tage medicin mod depression, fordi medicinen er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.
Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
Hvis du tidligere har haft tanker om at tage dit eget liv eller gøre skade på dig selv.
Hvis du er ung. Information fra kliniske forsøg har vist, at der er en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske lidelser, som blev behandlet med antidepressiv medicin.
Hvis du har eller på noget tidspunkt får tanker om at gøre skade på dig selv eller tage dit eget liv, skal du straks kontakte din læge eller tage på hospitalet.
Børn og unge under 18 år
Noropram bør normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år. Du bør også være opmærksom på, at patienter under 18 år har øget risiko for bivirkninger såsom selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (især aggressivitet, trodsighed og vrede), når de tager denne slags medicin. På trods af dette kan lægen vælge at ordinere Noropram til patienter under 18 år, hvis lægen vurderer, at det vil være det bedste for dem. Hvis din læge har ordineret Noropram til en patient under 18 år, og du ønsker at drøfte dette, skal du kontakte din læge. Du bør informere lægen, hvis nogle af de ovenfor omtalte symptomer opstår eller tager til hos en patient under 18 år, der tager escitalopram.
Desuden foreligger der endnu ikke data om den langsigtede sikkerhed med hensyn til vækst, modning og udvikling af åndsevner og adfærd, når Noropram gives til denne aldersgruppe.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Fortæl det til lægen, hvis du tager et af følgende lægemidler:
Såkaldte non-selektive monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), som indeholder phenelzin, iproniazid, isocarboxazid, nialamid eller tranylcypromin som det aktive stof. Hvis du har taget et af disse lægemidler, skal der gå 14 dage, før du begynder at tage Noropram. Når behandlingen med Noropram er ophørt, skal der gå 7 dage, før du må begynde at tage et af disse midler.
Såkaldte reversible, selektive MAO-A-hæmmere, der indeholder moclobemid (anvendes mod depression).
Såkaldte irreversible MAO-B-hæmmere, der indeholder selegilin (mod Parkinsons sygdom). Medicin af denne type øger risikoen for bivirkninger.
Linezolid (et anitibiotikum).
Lithium (bruges til behandling af maniodepressivitet) og tryptophan.
Imipramin og desipramin (begge bruges til behandling af depression).
Sumatriptan og lignende lægemidler (til behandling af migræne) og tramadol (anvendes mod kraftige smerter). Medicin af denne type øger risikoen for bivirkninger.
Cimetidin, lansoprazol og omeprazol (til behandling af mavesår), fluconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner), fluvoxamin (mod depression) og ticlopidin (nedsætter risikoen for slagtilfælde). Disse midler kan øge mængden af Noropram i blodet.
Prikbladet perikon (Hypericum perforatum) - et naturlægemiddel mod depression.
Acetylsalicylsyre og NSAID (nonsteroide antiinflammatoriske midler) (medicin til at lindre smerter eller fortynde blodet, såkaldte antikoagulanter). Disse kan medføre øget blødningstendens.
Warfarin, dipyridamol og phenprocoumon (medicin, der bruges til at fortynde blodet, såkaldte anti-koagulanter). Din læge vil sikkert undersøge, hvor længe dit blod er om at størkne (koagulationstiden) ved påbegyndelse og afslutning af behandlingen med Noropram for at sikre, at du stadig får en tilstrækkelig dosis af det blodfortyndende middel.
Mefloquin (til behandling af malaria), bupropion (anvendes til behandling af depression) og tramadol (til behandling af svære smerter) på grund af øget risiko for, at du får kramper.
Neuroleptika (medicin til behandling af skizofreni og andre psykoser) og midler mod depression (tricykliske antidepressiva og SSRI’er) på grund af øget risiko for, at du får kramper.
Flecainid, propafenon og metoprolol (mod hjerte- og karsygdomme), clomipramin og nortriptylin (mod depression) og risperidon, thioridazin og haloperidol (antipsykotika). Det kan være nødvendigt at ændre din dosis af Noropram.
Noropram kan tages i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt (se punkt 3: "Sådan skal du tage Noropram").
Som tilfældet er med en række lægemidler bør Noropram ikke kombineres med alkohol, selvom Noropram ikke forventes at reagere med alkohol.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du er gravid eller ammer, må du kun tage Noropram, hvis du har drøftet fordele og risici med lægen. Hvis du tager Noropram i de sidste 3 måneder af graviditeten, skal du være opmærksom på, at det kan have følgende virkninger på den nyfødte: vejrtrækningsbesvær, blålig hud, anfald, forandringer i kropstemperatur, problemer med madning, opkastning, lavt blodsukker, stive eller slappe muskler, voldsomme reflekser, skælven, nervøsitet, irritabilitet, sløvhed, konstant gråd, søvnighed og søvnbesvær. Kontakt omgående lægen, hvis dit nyfødte barn har nogen af disse symptomer.
Fortæl din jordemoder og/eller læge, at du tager Noropram. Når lægemidler som Noropram tages under graviditeten, især i de sidste 3 måneder af graviditeten, kan det øge risikoen for en alvorlig tilstand med forhøjet tryk i lungekredsløbet hos den nyfødte (såkaldt persisterende pulmonal hypertension hos den nyfødte (PPHN)). Dette
medfører, at barnet trækker vejret hurtigere og bliver blåligt. Disse symptomer begynder normalt i løbet af det første døgn efter fødslen. Hvis dette sker for dit barn, skal du straks kontakte din jordemoder eller læge.
Hvis du tager Noropram, mens du er gravid, må du ikke stoppe behandlingen brat.
Det forventes, at escitalopram udskilles i modermælk.
Tag ikke Noropram, mens du ammer, medmindre du har drøftet de risici og fordele, som dette indebærer med din læge.
I dyreforsøg har citalopram, et lægemiddel, der minder om escitalopram, vist sig at nedsætte sædkvaliteten. Teoretisk set kan det betyde, at menneskers fertilitet påvirkes, men der er indtil videre ikke observeret nogen indflydelse på fertiliteten hos mennesker.
Det anbefales, at du ikke færdes i trafikken eller betjener maskiner, før du ved, hvordan Noropram påvirker dig.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Voksne
Depression
Den anbefalede dosis er Noropram er 10 mg taget som én daglig dosis. Din læge kan øge denne dosis op til højst 20 mg dagligt.
Panikangst
Startdosis af Noropram er 5 mg taget som én daglig dosis i den første uge, hvorefter dosis øges til 10 mg pr. dag. Lægen kan øge denne dosis yderligere op til højst 20 mg pr. dag.
Socialangst
Den anbefalede dosis af Noropram er 10 mg taget som én daglig dosis. Lægen kan enten nedsætte dosis til 5 mg dagligt eller øge dosis op til højst 20 mg dagligt afhængig af, hvordan du reagerer på medicinen.
Generaliseret angst
Den anbefalede dosis af Noropram er 10 mg taget som én daglig dosis. Din læge kan øge denne dosis op til højst 20 mg dagligt.
Obsessiv-kompulsiv tilstand
Den anbefalede dosis af Noropram er 10 mg taget som én daglig dosis. Din læge kan øge denne dosis op til højst 20 mg dagligt.
Ældre (over 65 år)
Den anbefalede startdosis af Noropram er 5 mg taget som én daglig dosis. Din læge kan forøge din dosis til 10 mg pr. dag.
Børn under 18 år må normalt ikke få Noropram. For yderligere oplysninger, se punkt 2.
Du kan tage Noropram med eller uden mad. Synk tabletten med noget vand. Lad være med at tygge den, da smagen er bitter.
Om nødvendigt kan tabletterne deles, ved at du først anbringer tabletten på en plan overflade med delekærven opad. Derefter kan tabletten knækkes ved at der trykkes nedad med en pegefinger i hver ende med fingerspidserne placeret som vist på tegningen.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Der kan gå et par uger, før du begynder at få det bedre. Fortsæt med at tage Noropram, selvom der går nogen tid, før du kan mærke en bedring af din tilstand.
Du må ikke ændre din dosis af lægemidlet uden først at have talt med din læge.
Fortsæt med at tage Noropram i den periode, som din læge har anbefalet. Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan symptomerne vende tilbage. Det anbefales at fortsætte behandlingen i mindst 6 måneder, efter at du har fået det godt igen.
Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Noropram, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
Tegn på en overdosis kan være svimmelhed, skælven, ophidselse, krampe, koma, kvalme, opkastning, forandringer i hjerterytmen, fald i blodtryk eller forandringer i kroppens salt-/væskebalance. Tag æsken med Noropram med, når du tager til lægen eller på hospitalet.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du glemmer at tage en dosis, og du kommer i tanke om det, før du går i seng, skal du tage den med det samme. Fortsæt med den sædvanlige dosis næste dag. Hvis du først kommer i tanke om det i løbet af natten eller næste dag, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte som sædvanligt.
Stop ikke behandlingen med Noropram, medmindre din læge siger, du skal gøre det. Når du har gennemført den planlagte behandling, anbefales det normalt at stoppe med Noropram ved at nedtrappe dosis over nogle uger.
Når du holder op med at tage Noropram, og især hvis det sker brat, kan du få seponeringssymptomer. Dette er almindeligt ved ophør af behandlingen med Noropram. Risikoen er større, når Noropram er blevet anvendt i længere tid eller i store doser, eller når dosis nedtrappes for hurtigt. De fleste oplever, at symptomerne er milde og aftager af sig selv i løbet af to uger. Imidlertid kan de hos nogle patienter være svære eller langvarige (2-3 måneder eller længere). Kontakt lægen, hvis du får svære seponeringssymptomer, når du holder op med at tage Noropram. Din læge kan foreslå, at du begynder at tage tabletterne igen og derefter nedtrapper dem over en længere periode.
Seponeringssymptomer omfatter: svimmelhed (usikker på benene eller dårlig balance), prikken eller stikken, svie og (mindre almindeligt) fornemmelse af at få elektrisk stød, også i hovedet, søvnforstyrrelser (voldsomme drømme, mareridt, søvnløshed), angst, hovedpine, følelse af at være syg (kvalme), øget svedtendens (også om natten), rastløshed eller ophidselse, skælven (rysten), forvirring eller desorientering, letpåvirkelighed eller irritabilitet, diarré (tynd afføring), synsforstyrrelser, hjertebanken (palpitationer).
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bivirkningerne forsvinder som regel efter nogle ugers behandling. Vær opmærksom på, at mange af disse bivirkninger også kan være symptomer på sygdommen og derfor vil aftage, når du begynder at få det bedre.
Usædvanlige blødninger, herunder mave-tarm-blødninger.
Hævelser i huden, tungen, læberne eller ansigtet eller har besvær med at trække vejret eller synke (allergisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112
Høj feber eller lider af ophidselse, forvirring, skælven og pludselige muskel-sammentrækninger, kan det være tegn på en sjælden tilstand, der kaldes serotonergt syndrom.
Hurtig, uregelmæssig hjerterytme og/eller besvimelse, der kan være symptomer på en livstruende tilstand, der kaldes torsades de pointes
Besvær med at lade vandet
Kramper (anfald), se også afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler”
Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene kan være tegn på nedsat leverfunktion/leverbetændelse
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt læge eller skadestue
Tanker om at gøre skade på sig selv eller tage sit eget liv. Se også punktet: “Vær ekstra forsigtig med at tage Noropram”.
Kvalme, hovedpine.
Tilstoppet eller løbende næse (sinuitis)
Nedsat eller øget appetit
Angst, rastløshed, unormale drømme, problemer med at falde i søvn, søvnighed, svimmelhed, gaben, skælven, prikken i huden
Diarré, forstoppelse, opkastning, tør mund
Øget svedtendens
Smerter i muskler og led (artralgi og myalgi)
Seksuelle forstyrrelser (forsinket sædafgang, rejsningsproblemer, nedsat lyst til sex samt hos kvinder problemer med at få orgasme)
Træthed, feber
Øget vægt.
Næseblod
Uregelmæssig og/eller usædvanlig kraftig menstruationsblødning
Forstørrede pupiller (mydriase), synsforstyrrelser, ringen for ørene (tinnitus)
Hårtab
Vægttab
Nældefeber (urticaria), udslæt, kløe (pruritus)
Tænderskæren, ophidselse, nervøsitet, panikanfald, forvirring
Søvnforstyrrelser, smagsforstyrrelser, besvimelse (synkope)
Hurtig puls
Hævelser i arme eller ben.
Aggression, depersonalisering, hallucinationer
Langsom puls.
Nedsat indhold af natrium i blodet (symptomerne er kvalme og utilpashed med muskelsvækkelse eller forvirring)
Ændringer i hjerterytmen (kaldet “forlængelse af QT-intervallet”, der kan måles ved EKG-scanning af hjertets elektriske aktivitet)
Uregelmæssig puls. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen
Svimmelhed på grund af fald i blodtryk, når man rejser sig (ortostatisk hypotension)
Unormale leverfunktionsprøver (øgede mængder leverenzymer i blodet)
Bevægelsesforstyrrelser (ufrivillige muskelbevægelser)
Smertefulde erektioner (priapisme)
Tegn på øget blødning, f.eks. fra hud og slimhinder (ekkymose)
Pludselige hævelser i huden eller slimhinderne (angioødemer)
Stigning i mængden af urin ved vandladning (uhensigtsmæssig produktion af antidiuretika-hormon)
Mælkeflåd hos mænd og kvinder, som ikke ammer
Mani
Der er set øget risiko for knoglebrud hos patienter, der tager denne type medicin.
Desuden har man kendskab til en række bivirkninger ved lægemidler, som virker på samme måde som escitalopram (det aktive stof i Escitalopram Accord). Det drejer sig om:
Motorisk rastløshed (akatisi)
Tab af appetit.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Escitalopram. Hver Noropram 20 mg filmovertrukken tablet indeholder 20 mg escitalopram (som oxalat).
- Øvrige indholdsstoffer: Kerne: mikrokrystallinsk cellulose (PH 101) (E460), croscarmellosenatrium (E468), hypromellose E5 (E464), talcum (E553b), vandfri kolloid silica (E551), magnesiumstearat (E470b).
- Overtræk: hypromellose E-15 (E464), titandioxid (E171), macrogol 400.
Noropram 20 mg er hvide til offwhite, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, ca. 11,60 mm lange og 7,10 mm brede, med delekærv på den ene side, jævne på den anden side.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
Noropram 20 mg fås i pakningsstørrelser á 28, 56 og 98 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Nordic Prime Kongensgade 36, 1.
6700 Esbjerg
SVUS Pharma a.s. Smetanovo nabrezi 1238/20a 500 02 Hradec Kralove Tjekkiet