Atorvastatin 1A Farma
atorvastatin
atorvastatin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Atorvastatin 1A Farma til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på .
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin 1A Farma
Sådan skal du tage Atorvastatin 1A Farma
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Atorvastatin 1A Farma tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes statiner, og som er kolesterolsænkende lægemidler.
Atorvastatin 1A Farma bruges til at sænke koncentrationen af fedtstoffer (lipider) som kolesterol og triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer ikke er tilstrækkeligt. Hvis du har en øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan Atorvastatin 1A Farma også anvendes til at nedsætte risikoen, selv om du har normalt kolesteroltal. Du skal fortsætte med en standard kolesterolsænkende diæt under behandlingen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for atorvastatin eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6
hvis du får kombinationen af glecaprevir/pibrentasvir, som bruges til behandling af hepatitis C
hvis du har eller har haft en leversygdom
hvis du har haft uforklarlige, unormale levertal
hvis du er i den fødedygtige alder og ikke anvender sikker prævention
hvis du er gravid eller ønsker at blive gravid
hvis du ammer.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Atorvastatin 1A Farma:
hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer.
hvis du får fucidinsyre (lægemiddel mod bakterieinfektion) som tabletter eller injektion eller har fået det inden for de sidste 7 dage. Kombinationen af fucidinsyre og Atorvastatin 1A Farma kan føre til alvorlige muskelproblemer (kaldes rhabdomyolyse).
hvis du tidligere har haft en hjerneblødning, eller hvis du har væske i hjernen efter et tidligere slagtilfælde
hvis du har nyreproblemer
hvis du har nedsat stofskifte som følge af nedsat hormonproduktion fra skjoldbruskkirtlen
hvis du har haft vedvarende eller uforklarlige muskelsmerter, eller hvis du eller andre i din nærmeste biologiske familie har haft muskelproblemer
hvis du tidligere har haft muskelproblemer i forbindelse med andre lipidsænkende midler (f.eks. andre ’statiner’ eller ’fibrater’)
hvis du ofte drikker større mængder alkohol
hvis du tidligere har haft en leversygdom
hvis du er over 70 år.
Hvis du har haft nogle af ovenstående problemer, vil lægen tage en blodprøve før og muligvis under behandlingen med Atorvastatin 1A Farma. Disse blodprøver vil blive brugt til at vurdere risikoen for muskelrelaterede bivirkninger. Risikoen for at få muskelrelaterede bivirkninger som rabdomyolyse (tilstand forårsaget af nedbrydning af muskelvæv og efterfølgende frigivelse af muskelfibre i blodet) øges, hvis du samtidigt bruger visse typer lægemidler (se pkt. 2 - Brug af andre lægemidler sammen med Atorvastatin 1A Farma).
Du skal også fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du lider af konstant muskelsvækkelse. Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test og give dig yderligere lægemidler for at stille en diagnose og behandle dette. Når du er i behandling med dette lægemiddel, vil lægen overvåge dig nøje, hvis du har diabetes eller har risiko for at udvikle diabetes. Du har sandsynligvis risiko for at udvikle diabetes, hvis du har et højt indhold af sukker og fedt i blodet, er overvægtig og har højt blodtryk.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Andre lægemidler kan måske påvirke behandlingen med Atorvastatin 1A Farma eller Atorvastatin 1A Farma kan påvirke behandlingen med andre lægemidler. Hvis dette er tilfældet, vil det ene eller begge lægemidler måske blive mindre effektive. Omvendt kunne det også øge hyppigheden eller graden af bivirkninger - inklusive rabdomyolyse, som er en alvorlig lidelse med henfald af musklerne, der er beskrevet nærmere i punkt 4.
Lægemidler, der ændrer immunsystemets funktion, f.eks. ciclosporin
Visse antibiotika eller svampemidler, f.eks. erythromycin, clarithromycin, telithromycin, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicin, fusidinsyre
Andre lipidsænkende lægemidler, f.eks. gemfibrozil, andre fibrater, colestipol
Nogle calciumantagonister, der bruges mod hjertekrampe (angina pectoris) eller højt blodtryk, f.eks. amlodipin, diltiazem; lægemidler til at regulere hjerterytmen, f.eks. digoxin, verapamil, amiodaron
Letermovir, et lægemiddel, der anvendes til at forebygge cytomegalovirus.
Lægemidler til behandling af hiv-infektion, f.eks. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinationen af tipranavir/ritonavir osv.
Visse lægemidler, der anvendes til behandling af hepatitis C, f.eks. telaprevir, boceprevir samt kombinationen elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir.
Andre lægemidler, som kan påvirke virkningen af Atorvastatin 1A Farma, omfatter ezetimibe (der sænker kolesterol), warfarin (blodfortyndende lægemidler, der hindrer dannelse af blodpropper), p-piller, stiripentol (lægemidler mod epilepsikramper), cimetidin (mod halsbrand/sure opstød og mavesår), phenazon (smertestillende), colchicin (mod urinsyregigt) og syreneutraliserende lægemidler med magnesium og aluminiumhydroxid (mod fordøjelsesbesvær).
Lægemidler uden recept: perikon.
Hvis du skal tage fucidinsyretabletter til behandling af en bakterieinfektion skal du midlertidigt stoppe med at tage dette lægemiddel. Lægen vil fortælle dig, hvornår du skal genoptage behandlingen med Atorvastatin 1A Farma. Hvis Atorvastatin 1A Farma og fucidinsyre tages samtidigt kan det i sjældne tilfælde føre til muskelsvaghed, muskelømhed eller muskelsmerter (kaldes rhabdomyolyse). Se mere information om rhabdomyolyse i punkt 4.
Se punkt 3 - Sådan skal du tage Atorvastatin 1A Farma. Vær opmærksom på følgende:
Grapefrugtjuice
Du må ikke drikke mere end 1-2 små glas grapefrugtjuice daglig, da store mængder grapefrugtjuice kan ændre virkningen af Atorvastatin 1A Farma.
Alkohol
Du skal undgå at indtage for meget alkohol, når du tager dette lægemiddel. Se punkt 2 "Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin 1A Farma”.
Du må ikke tage Atorvastatin 1A Farma, hvis du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Du må ikke tage Atorvastatin 1A Farma, hvis du er i den fødedygtige alder, med mindre du anvender sikker prævention.
Du må ikke tage Atorvastatin 1A Farma, hvis du ammer.
Sikkerheden af Atorvastatin 1A Farma under graviditet og amning er ikke undersøgt. Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Dette lægemiddel påvirker normalt ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner. Kør dog ikke bil eller andet motorkøretøj, hvis lægemidlet påvirker din evne til at køre. Anvend ikke værktøj eller maskiner, hvis din evne til at bruge disse er påvirket.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Før du starter behandling, vil din læge sætte dig på en kolesterolfattig diæt, som du skal fortsætte med under behandlingen med Atorvastatin 1A Farma.
Den sædvanlige startdosis af Atorvastatin 1A Farma er 10 mg én gang daglig hos voksne og børn fra 10 år og opefter. Hvis lægen finder det nødvendigt, kan denne dosis øges, indtil du får den dosis, der er behov for. Lægen vil justere dosis med intervaller på 4 uger eller mere. Den maksimale dosis Atorvastatin 1A Farma er 80 mg én gang dagligt.
Atorvastatin 1A Farma tabletter skal synkes hele med et glas vand og kan tages på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med eller uden mad. Prøv dog at tage tabletten på samme tidspunkt hver dag.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Fortæl lægen, hvis du føler, at virkningen af Atorvastatin 1A Farma er for kraftig eller for svag.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Atorvastatin 1A Farma end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du blot tage den næste dosis som planlagt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om eller hvis du ønsker at stoppe behandlingen.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
En alvorlig, allergisk reaktion, som kan medføre hævelse af ansigt, tunge og hals, hvilket kan give åndedrætsbesvær.
Alvorlig afskalning og hævelse af huden, blærer på huden, munden, øjnene, kønsdelene ledsaget af feber. Hududslæt med lyserøde/røde pletter eller blærer, især på håndflader og fodsåler.
Muskelsvaghed, ømhed, smerter, ruptur eller rødbrun misfarvning af urin kan, især hvis du samtidig er utilpas eller får høj temperatur, skyldes en unormal nedbrydning af musklerne (rabdomyolyse). Den unormale nedbrydning af musklerne forsvinder ikke altid, heller ikke selvom du holder op med tage atorvastatin, og det kan være livstruende og medføre nyreproblemer.
Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):
Hvis du får problemer med uventet eller usædvanlig blødning eller blå mærker, kan det skyldes leverproblemer. Kontakt lægen hurtigst muligt.
Lupuslignende syndrom (herunder udslæt, ledsygdomme og påvirkning på blodlegemerne).
Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
betændelse i næsen, smerter i svælget, næseblod
allergiske reaktioner (overfølsomhed)
stigning i blodsukker (hvis du har sukkersyge (diabetes), skal du kontrollere blodsukkerniveauet omhyggeligt), stigning i kreatinkinase i blodet
kvalme, forstoppelse, luft i tarmen, fordøjelsesproblemer, diarré
ledsmerter, muskelsmerter og rygsmerter
blodprøveresultater, der tyder på unormal leverfunktion.
Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
anoreksi (appetitmangel), vægtøgning, lavt blodsukkerniveau (hvis du har diabetes, skal du kontrollere blodsukkerniveauet omhyggeligt)
mareridt, søvnløshed
uskarpt syn
opkastning, bøvsen, mavesmerter, betændelse i bugspytkirtlen (viser sig ved voldsomme mavesmerter)
leverbetændelse
udslæt, hudkløe, nældefeber, hårtab
nakkesmerter, muskelsvaghed
kraftesløshed, utilpashed, svaghed, brystsmerter, vand i kroppen – især hævede ankler, feber
hvide blodceller i urinprøver.
Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
synsforstyrrelser
uventet blødning eller blå mærker
ophobning af galde i leveren (kolestase; gulfarvning af huden og det hvide i øjnene)
seneskader.
Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):
allergisk reaktion med hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet eller brystsmerter, hævelse af øjenlåg, ansigt, læber, mund, tunge eller svælg, vejrtrækningsbesvær, kollaps.
brystforstørrelse (hos mænd).
Ikke kendt (frekvens kan ikke fastslås ud fra tilgængelige data):
- Muskelsvækkelse (konstant)
Følgende bivirkninger er set ved behandling med nogle statiner (lægemidler af samme type som Atorvastatin 1A Farma):
Seksuelle problemer
Vejrtrækningsproblemer herunder vedvarende hoste og/eller åndenød eller feber
Diabetes. Dette er mere sandsynligt, hvis du har et højt indhold af sukker og fedt i blodet, er overvægtig og har højt blodtryk. Lægen vil overvåge dig, når du tager dette lægemiddel.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og beholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
PVC-PE-PVDC/aluminiumsfolie: Opbevares ved temperaturer under 25 °C. HDPE-beholder: Ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Aktivt stof: atorvastatin.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). Hver filmovertrukken tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). Hver filmovertrukken tablet indeholder 80 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat).
Lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, calciumcarbonat (E170), copovidon, crospovidon type B, croscarmellosenatrium, natriumlaurylsulfat, vandfri kolloid silica, talcum og magnesiumstearat.
Filmovertrækket indeholder: Hypromellose (E464), titaniumdioxid (E171) og macrogol.
10 mg: Atorvastatin 1A Farma filmovertrukne tabletter er hvide, runde, bikonvekse (buer udad på begge sider) tabletter med delekærv på den ene side og præget med ”10” på den anden side. Tabletterne er ca. 7,0 mm.
20 mg: Atorvastatin 1A Farma filmovertrukne tabletter er hvide, runde, bikonvekse (buer udad på begge sider) tabletter med delekærv på den ene side og præget med ”20” på den anden side. Tabletterne er ca. 9,0 mm.
40 mg: Atorvastatin 1A Farma filmovertrukne tabletter er hvide, runde, bikonvekse (buer udad på begge sider) tabletter med delekærv på den ene side og præget med ”40” på den anden side. Tabletterne er ca. 11,0 mm.
80 mg: Atorvastatin 1A Farma filmovertrukne tabletter er hvide, ovale, bikonvekse (buer udad på begge sider) tabletter med delekærv på den ene side og præget med ”80” på den anden side. Tabletterne er ca. 18,5 mm lange.
Atorvastatin 1A Farma filmovertrukne tabletter fås i blister af PVC-PE-PVDC/aluminiumsfolie og blister af orienteret polyamid-polyvinylchlorid (PVC)/aluminiumsfolie. Pakningsstørrelser med 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 og 100 filmovertrukne tabletter.
Atorvastatin 1A Farma filmovertrukne tabletter fås i HDPE-beholder. Pakningsstørrelse med 98 filmovertrukne tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
1A Farma A/S, Edvard Thomsensvej 14, 2300 København S, Danmark
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark