Carvedilol Aurobindo
carvedilol
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Carvedilol Aurobindo
Sådan skal du tage Carvedilol Aurobindo
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Carvedilol Aurobindo tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes betablokkere. De virker ved at afslappe og udvide blodkarrene. Det gør det nemmere for hjertet at pumpe blodet rundt i kroppen og sænker blodtrykket og belastningen af hjertet.
behandling af forhøjet blodtryk (hypertension)
behandling af brystsmerter, som forekommer, når de arterier, der forsyner hjertet med blod og medbringer ilt, tilsnævres, hvilket resulterer i, at hjertemusklerne får mindre ilt (angina pectoris)
behandling af svækkede hjertemuskler (hjertesvigt) i kombination med andre lægemidler
hvis du er allergisk (overfølsom) over for carvedilol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Carvedilol Aurobindo (angivet i punkt 6).
hvis du tidligere har haft hvæsende vejrtrækning på grund af astma eller andre lungesygdomme
hvis du har fået at vide, at du har meget alvorligt hjertesvigt, og du har væskeansamlinger (hævelser), som behandles med indsprøjtning af medicin i dine vener (intravenøs injektion)
hvis du har en leversygdom
hvis du har fået at vide, at du har en meget langsom hjerterytme
hvis du har meget lavt blodtryk
hvis du har fået at vide, at du har en sygdom, der hedder Prinzmetals Variant Angina
hvis du har fæokromocytom (en svulst i binyren, der forårsager forhøjet blodtryk)
hvis du har alvorlige forstyrrelser i kroppens syre/base-balance (metabolisk acidose)
hvis du har meget dårligt blodomløb i dine hænder og fødder, som forårsager kulde og smerter
hvis du har en særlig overledningsdefekt i hjertet, der kaldes AV-hjerteblok grad II eller III (medmindre der er indsat pacemaker) eller en SA-blok.
hvis du i øjeblikket behandles med indsprøjtninger af verapamil eller diltiazem (bruges til behandling af forhøjet blodtryk og hjerteproblemer)
Hvis noget af ovenstående gælder for dig, må du ikke tage Carvedilol.
Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager Carvedilol Aurobindo:
har fået at vide, at du lider af andre hjerteproblemer
har eller har haft problemer med leveren, nyrerne eller skjoldbruskkirtlen
har diabetes Carvedilol Aurobindo kan skjule de sædvanlige symptomer på lavt blodsukker
har en hudsygdom, der hedder psoriasis
har dårligt blodomløb i hænder, fødder og underben, eller Raynauds fænomen
har eller har haft en alvorlig allergisk reaktion, eller hvis du får desensibiliseringsbehandling mod enhver form for alvorlig allergi
har kontaktlinser, fordi Carvedilol kan gøre øjnene mere tørre end normalt
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, har gjort det for nylig eller planlægger at gøre det.
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler. Du skal især fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du tager et af følgende lægemidler:
medicin mod uregelmæssig hjerterytme (f.eks. diltiazem, verapamil eller amioradon)
nitratlægemidler mod angina pectoris (f.eks. isosorbidmononitrat eller glyceryltrinitrat)
medicin mod hjertesvigt (f.eks. Digoxin)
medicin mod forhøjet blodtryk (f.eks. doxazosin, reserpin, amlodipin eller indoramin)
medicin mod depression eller andre psykiske tilstande (f.eks. fluoxetin, tricykliske antidepressiva, barbiturater, phenothiaziner, haloperidol eller monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere)
medicin der forebygger, at kroppen afstøder organer efter en transplantation (f.eks. ciclosporin)
medicin der sænker blodsukkeret, f.eks. oral diabetesmedicin eller insulin
medicin der sænker blodtrykket eller bruges til behandling af migræne (f.eks. clonidin eller ergotamin)
visse smertestillende midler såsom non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID- præparater), f.eks. ibuprofen eller diclofenac
medicin der bruges til hormonerstatningsbehandling (f.eks. østrogener)
kortikosteroider der bruges til at undertrykke inflammatoriske eller allergiske reaktioner (f.eks. prednisolon)
medicin mod bakterieinfektioner (f.eks. rifampicin eller erythromycin)
medicin mod mavesår, halsbrand eller sure opstød (f.eks. cimetidin)
medicin mod svampeinfektioner (f.eks. ketoconazol)
medicin der kan bruges som hostestillende middel eller mod forkølelse (f.eks. efedrin eller pseudoefedrin)
Hvis du skal have narkose til en operation, skal du fortælle lægen på hospitalet, at du tager Carvedilol Aurobindo.
Du skal tage Carvedilol Aurobindo sammen med vand.
Hvis du tager Carvedilol Aurobindo mod hjertesvigt, skal du tage medicinen sammen med vand og et måltid (se punkt 3).
Du må ikke drikke alkohol, mens du tager Carvedilol Aurobindo, da det kan forværre alkoholens virkning.
Hvis du er gravid eller ammer, må du ikke tage dette lægemiddel, før du har talt med lægen. Kontakt straks lægen, hvis du bliver gravid, mens du tager dette lægemiddel.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge Deres din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Carvedilol Aurobindo
Du kan føle dig svimmel eller træt, når du tager Carvedilol Aurobindo. Dette sker oftest i begyndelsen af behandlingen, eller hvis dosen sættes op. Hvis det sker, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Du bør undgå at drikke alkohol, da det kan forværre disse symptomer. Hvis du er bekymret eller ønsker flere oplysninger, skal du tale med lægen.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Carvedilol Aurobindo skal tages (synkes) med et glas vand.
Voksne: Den sædvanlige begyndelsesdosis er 12,5 mg en gang dagligt i de første to dage. Herefter sættes dosen op til 25 mg en gang dagligt. Om nødvendigt kan lægen gravidst øge dosen yderligere med mellemrum på mindst to uger. Den højeste, anbefalede, daglige dosis er 50 mg (den højeste, anbefalede enkeltdosis er 25 mg).
Ældre: Lægen vil sædvanligvis starte med at give dig 12,5 mg en gang dagligt og fortsætte med denne dosis resten af behandlingen. Om nødvendigt kan lægen gravidst øge dosen med mellemrum på mindst to uger.
Voksne: Den sædvanlige begyndelsesdosis er 12,5 mg to gange dagligt i de første to dage. Herefter sættes dosen op til 25 mg to gange dagligt. Om nødvendigt kan lægen gravidst øge dosen yderligere med mellemrum på mindst to uger til højst 100 mg om dagen fordelt på to doser.
Ældre: Den anbefalede begyndelsesdosis er 12,5 mg to gange dagligt i to dage. Herefter kan dosen sættes op til 25 mg to gange dagligt, hvilket er den anbefalede højeste daglige dosis.
Voksne og ældre: Ved behandling af stabilt hjertesvigt skal tabletterne tages to gange dagligt, om morgenen og om aftenen, sammen med mad for at mindske risikoen for bivirkninger.
Begyndelsesdosis er 3,125 mg to gange dagligt i to uger. Lægen vil derefter gradvist øge tabletternes styrke med mellemrum på mindst to uger, indtil du får den dosis, der passer bedst til dig.
Hvis du vejer under 85 kg, er den højeste, anbefalede dosis Carvedilol Aurobindo 25 mg to gange dagligt. Hvis du vejer over 85 kg, kan læge sætte dosen op til 50 mg to gange dagligt.
Ved behandling af hjertesvigt anbefales det, at behandlingen med Carvedilol Aurobindo påbegyndes og nøje kontrolleres af en speciallæge på et hospital.
Hvis du er stoppet med at tage Carvedilol Aurobindo, og ikke har taget det i to uger, skal du starte med begyndelsesdosen og gradvist øge dosen igen.
Nogle gange kan hjertesvigtet blive værre, mens du tager Carvedilol Aurobindo, især i begyndelsen af behandlingen. Det kan give flere symptomer (f.eks. træthed, kortåndethed) og tegn på væskeansamling (f.eks. vægtstigning og hævede ben).
Hvis dine symptomer eller din tilstand bliver værre, mens du tager Carvedilol Aurobindo, skal du fortælle det til lægen. Han eller hun skal måske ændre din dosis af andre lægemidler eller af Carvedilol Aurobindo.
Sørg for at fortsætte med dine andre behandlinger mod hjertesvigt, som anvist af din læge, mens du tager Carvedilol Aurobindo.
Afhængigt af din tilstand kan lægen nedsætte din dosis i sammenligning med ovenstående.
Carvedilol Aurobindo anbefales ikke til denne aldersgruppe.
Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du straks kontakte lægen eller tage på skadestuen. Du kan føle dig svimmel, få kvalme, besvime, få åndenød/hvæsende vejrtrækning eller krampe.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du ikke være bekymret. Tag en ny tablet, så snart du kommer i tanke om det, såfremt det ikke snart er tid til din næste dosis. Tag næste tablet på det sædvanlige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Du må ikke pludseligt holde op med at tage Carvedilol Aurobindo, før du har talt med lægen om det. Du kan få bivirkninger, hvis du holder pludseligt op med at tage tabletterne. Lægen vil fortælle dig, hvordan du skal trappe dosen gradvist ned og derefter stoppe helt med at tage medicinen. Hvis du også tager et lægemiddel, der hedder clonidin, må du ikke stoppe nogen af disse behandlinger, medmindre din læge har sagt det.
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hyppigheden af bivirkningerne er vist i nedenstående skema:
Meget almindelig: | Forekommer hos flere end 1 ud af 10 |
Almindelig: | Forekommer hos færre en 1 ud af 10 men flere end 1 ud af 100 |
Ikke almindelig: | Forekommer hos færre en 1 ud af 100 men flere end 1 ud af 1.000 |
Sjælden: | Forekommer hos færre en 1 ud af 1.000 men flere end 1 ud af 10.000 |
Meget sjælden: | Forekommer hos færre end 1 ud af 10.000, herunder isolerede tilfælde |
De fleste bivirkninger er dosisrelaterede og forsvinder, når dosen nedsættes, eller når behandlingen stopper. Nogle bivirkninger kan forekomme i begyndelsen af behandlingen og forsvinde spontant, selvom behandlingen fortsætter.
Svimmelhed
Hovedpine
Træthed
Lavt blodtryk
Hjertesvigt
Bronkitis, lungebetændlese, betændelse i de øvre luftveje
Betændelse i urinvejene
Lavt antal røde blodlegemer
Øget vægt
Forhøjet kolesterol
Tab af kontrol med blodsukkeret hos diabetikere
Depression, forsænket stemningsleje
Synsforstyrrelser
Nedsat tåreproduktion, øjenirritation
Langsom hjerterytme
Hævelse i kroppen eller dele af kroppen (ødem), væskeansamlinger, øget blodmængde i kroppen
Svimmelhed når man rejser sig op hurtigt
Problemer med blodomløbet (tegn omfatter kolde hænder og fødder), forhærdning af arterierne (aterosklerose), forværrede symptomer hos patienter med Raynauds sygdom (fingre eller tæer bliver først blålige, så hvidlige og derefter rødlige, med smerter) eller vindueskiggersyndrom (smerter i benene der bliver værre, når man går)
Astma og vejrtrækningsproblemer
Væskeansamlinger i lungerne
Diarré
Utilpashed, opkastning, mavesmerter, mavebesvær
Smerter (f.eks. i arme og ben)
Akut nyresvigt og forstyrrelser i nyrefunktionen hos patienter med forhærdede arterier og/eller nedsat nyrefunktion
Vandladningsbesvær
Søvnforstyrrelser
Forvirring
Besvimelse
Unormal følelse
Forstyrrelser i hjertets overledningssystem, angina pectoris (herunder brystsmerter)
Visse hudreaktioner (f.eks. allergisk dermatitis, nældefeber, kløe og hudinflammation, øget svedafsondring, psoriasis- eller lichen planus-agtige hudlæsioner)
Hårtab
Impotens
Nedsat antal blodplader (trombocytopeni)
Mundtørhed
Tilstoppet næse
Lavt antal hvide blodlegemer
Allergiske reaktioner
Ændringer i leverfunktionstesten
Ufrivillig urinsiven hos kvinder (inkontinens)
Hududslæt med udbrud af runde, hævede pletter med en central bleg zone og en omgivende mørkerød ring (erythema multiforme)
Udbredt udslæt med blæredannelse og afskalning af huden, specielt omkring mund, næse og kønsorganer (Stevens Johnson syndrom)
Og en alvorligere form med kraftig afskalning af huden (mere end 30 % af kroppens overflade
– Toksisk epidermal nekrolyse)
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også
mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, eller ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via mail, med almindeligt brev eller telefonisk for at rekvirere et indberetningsskema. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: carvedilol. Hver tablet indeholder 6,25 mg, 12,5 mg eller 25 mg carvedilol.
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrate, kolloid vandfri silica, crospovidon (type A), crospovidon (type B), povidon 30, sucrose, magnesiumstearat
Tabletovertræk: macrogol 400, polysorbat 80, titandioxid (E 171), hypromellose
Filmovertrukne tabletter
Carvedilol Aurobindo 6,25 mg filmovertrukne tabletter
Filmovertrukne tabletter, hvide til råhvide, ovale, præget med "F57" på den ene side og med en delekærv på den anden. Tabletten kan deles i lige store halvdele.
Carvedilol Aurobindo 12,5 mg filmovertrukne tabletter
Filmovertrukne tabletter, hvide til råhvide, ovale, præget med "F58" på den ene side og med en delekærv på den anden. Tabletten kan deles i lige store halvdele.
Carvedilol Aurobindo 25 mg filmovertrukne tabletter
Filmovertrukne tabletter, hvide til råhvide, ovale, præget med "F59" på den ene side og med en delekærv på den anden. Tabletten kan deles i lige store halvdele.
PVC/PE/PVDC-aluminium:
Pakningsstørrelser: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 150, 200, 250, 300,
400, 500 og 1000 filmovertrukne tabletter.
Flaske af højdensitetspolyethylen (HDPE) med et hvidt låg, uigennemsigtigt polypropylen
Pakningsstørrelser: 30, 50, 60, 100, 250, 500 og 1000 filmovertrukne tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront
Floriana FRN 1913 Malta
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Orion Pharma A/S,