Renoscint MAG3
technetium (99mTc) mertiatide
Betiatid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg speciallægen i nuklearmedicin med ansvar for undersøgelsesproceduren, hvis der er mere du vil vide.
Kontakt speciallægen i nuklearmedicin, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Renoscint MAG3
Sådan skal du bruge Renoscint MAG3
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Dette lægemiddel er et radioaktivt lægemiddel, der udelukkende er til diagnostisk anvendelse Renoscint MAG3 bruges under en scanning for at undersøge:
nyrerne
urinproduktionen og
blæren
Dette lægemiddel er i pulverform. Når kvalificeret personale blander det med en opløsning af det radioaktive stof natriumpertechnetat (99mTc), danner det technetium (99mTc)-tiatid. Når det injiceres i kroppen, samler det sig i visse organer som f.eks. nyrerne.
Det radioaktive stof kan fotograferes fra kroppens yderside ved hjælp af særlige kameraer, som udfører en scanning. Denne scanning viser fordelingen af radioaktivitet i organet og kroppen. Dette giver lægen værdifulde oplysninger om det pågældende organs struktur og funktion.
Anvendelse af Renoscint MAG3 medfører udsættelse for små mængder radioaktivitet. Speciallægen i nuklearmedicin har vurderet, at den kliniske fordel, du vil få af proceduren med det radioaktive lægemiddel, er større end den risiko, som stråling indebærer.
- hvis du er allergisk over for betiatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i afsnit 6).
hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid
Renoscint MAG3 gives af en specialist, som vil tage højde for eventuelt nødvendige forholdsregler. Lægen vil fortælle dig, om du skal træffe særlige forholdsregler efter brug af dette lægemiddel. Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål.
Drikke masser af vand før starten af undersøgelsen med henblik på at urinere så ofte som muligt i løbet af de første timer efter undersøgelsen.
Fortæl det til speciallægen i nuklearmedicin, hvis du er under 18 år.
Fortæl det til speciallægen i nuklearmedicin, hvis du bruger andre lægemidler eller påtænker at gøre det, da det kan vanskeliggøre fortolkningen af billederne.
Følgende lægemidler kan påvirke eller blive påvirket af Renoscint MAG3:
kontraststoffer
lægemidler mod forhøjet blodtryk
lægemidler mod hjertesygdomme
vanddrivende lægemidler
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge speciallægen i nuklearmedicin til råds, før du får dette lægemiddel.
Du skal informere speciallægen i nuklearmedicin, inden du får Renoscint MAG3, hvis du muligvis er gravid, hvis du har sprunget en menstruation over, eller hvis du ammer.
Hvis du er i tvivl, er det vigtigt, at du spørger speciallægen i nuklearmedicin med ansvar for proceduren.
Hvis du er gravid, vil speciallægen i nuklearmedicin kun give dette produkt under graviditeten, hvis det forventes, at fordelene er større end risiciene.
Det anses for usandsynligt, at Renoscint MAG3 kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, så det er praktisk taget
”natriumfri”.
Afhængigt af det tidspunkt, hvor du får injektionen, kan natriumindholdet i nogle tilfælde være større end 1 mmol. Der bør tages højde for dette, hvis du er på en diæt med lavt natriumindhold.
Der gælder strenge bestemmelser for anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler. Renoscint MAG 3 må kun anvendes i særlige, kontrollerede lokaler. Produktet må kun håndteres og gives til dig af personer, der er kvalificeret og uddannet til at anvende det på en sikker måde. De pågældende vil drage særlig omsorg for, at produktet anvendes på en sikker måde, og de vil holde dig informeret om, hvad de foretager sig.
Speciallægen i nuklearmedicin, der er ansvarlig for proceduren, vil fastsætte den dosis, du skal have af Renoscint MAG3. Du vil få den mindste dosis, der er nødvendig for at få den ønskede information.
Den dosis, der normalt anbefales til en voksen person, varierer mellem 37 og 185 MBq (megabecquerel –
den enhed, som radioaktivitet måles i).
For børn og unge vil den dosis, der gives, blive tilpasset til barnets vægt.
Renoscint MAG 3 injiceres i blodåren.
En injektion er tilstrækkelig til at foretage den test, som lægen skal udføre.
Speciallægen i nuklearmedicin vil fortælle dig, hvor lang tid proceduren normalt tager.
drikke så meget væske som muligt og urinere så hyppigt som muligt før og efter behandling. Herved forhindres det, at det aktive stof samler sig i blæren.
Det er ikke sandsynligt, at du får en overdosis.
Dette er fordi, at du kun vil modtage en enkelt dosis Renoscint MAG 3, der kontrolleres med nøjagtighed af speciallægen i nuklearmedicin, der er ansvarlig for proceduren. Skulle du alligevel få en overdosis, vil du få den nødvendige behandling.
Spørg speciallægen i nuklearmedicin med ansvar for proceduren, hvis der er mere du vil vide.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 personer):
- milde allergiske reaktioner med symptomer som f.eks. hududslæt, hævelse af øjenlågene og hoste. Dette radioaktive lægemiddel vil afgive en lille mængde ioniserende stråling, som kan medføre en minimal risiko for kræft og arvelige defekter.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med speciallægen i nuklearmedicin. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem.
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: sst@sst.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Du skal ikke selv opbevare lægemidlet. Opbevaringen af lægemidlet vil blive varetaget af specialisten i særlige lokaler. Radioaktive lægemidler opbevares efter nationale bestemmelser for radioaktive materialer. Hospitalspersonalet vil sikre, at produktet opbevares og bortskaffes på korrekt vis, og at det ikke anvendes efter udløbsdatoen.
Aktivt stof: betiatid
Øvrige hjælpestoffer: Dinatriumtartratdihydrat, stanno(II)chloriddihydrat og saltsyre til pH-justering.
10 ml hætteglas (type 1 Ph. Eur.) lukket med en chlorbutyl-gummiprop Ph.Eur. og forseglet med en ”flip”- hætte i aluminium.
Renoscint MAG3 leveres i en pakning, der indeholder seks eller to hætteglas.
Medi-Radiopharma Ltd, 2030 Érd, Szamos st 10-12 Ungarn
Navnet på medlems- staten | Navnet på lægemidlet |
Østrig | Renoscint MAG3 1 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel |
Tjekkiet | Renoscint MAG3 |
Danmark | Renoscint MAG3 |
Tyskland | Renoscint MAG3 1 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel |
Ungarn | Renoscint MAG3 készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez |
Italien | Medirenoscint |
Polen | Renoscint MAG3 |
Spanien | MAG3 Radiopharmacy 1 mg equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica EFG |
Storbritannien | Renoscan MAG3 Kit for radiopharmaceutical preparation |
03/10/2017
<----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Det fuldstændige produktresumé for Renoscint MAG3 er vedlagt produktpakken for at give sundhedspersoner yderligere videnskabelig og praktisk information om dette radioaktive lægemiddels administration og anvendelse.
Der henvises til produktresuméet.