Tektrotyd
technetium (99mTc) hynic-octreotide
HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-Octreotid] trifluoroacetat
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg den nuklearmedicinske læge, som er ansvarlig for undersøgelsen, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt den nuklearmedicinske læge, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du bliver undersøgt med Tektrotyd
Sådan bruges Tektrotyd
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Dette lægemiddel er et radioaktivt lægemiddel udelukkende til diagnostisk brug.
Det anvendes specielt til at tage billeder af specifikke celler i mave, tarm og bugspytkirtel som f.eks.
Tektrotyd, der er bundet til radioaktiv isotop, binder til abnorme celler eller tumorceller, der har receptorer til det (somatostatinreceptorer). Senere registrerer strålingsmåleudstyr (gammakamera) strålingen og tager billeder, der viser hvor i kroppen de abnorme celler/tumorcellerne er.
Brugen af Tektrotyd indebærer eksponering for små mængder radioaktivitet. Din læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet, at de kliniske fordele, du får ved denne undersøgelse med det radioaktive lægemiddel, overstiger risikoen for stråling.
hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i i Tektrotyd (angivet i afsnit 6) eller over for natriumpertechnetat- (99mTc) opløsning til injektion.
hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid
hvis du ammer. Se afsnittet “Graviditet og amning” herunder.
Vær særligt forsigtig med Tektrotyd, hvis du har fået diagnosticeret nyresvigt.
Hvis nogle af de ovenstående oplysninger gælder dig, skal du fortælle det til din nuklearmedicinske læge.
For at opnå den bedste billedkvalitet er det nødvendigt at forberede patienten tilstrækkeligt inden indgivelse af radioaktivt lægemiddel.
Medmindre din læge giver andre anvisninger, anbefales flydende kost to dage før undersøgelsen.
Din læge kan anbefale indtagelse af afføringsmidler på dagen før undersøgelsen.
På undersøgelsesdagen skal fasten fortsætte, indtil optagelsen af de første billeder er færdig. Du kan blive bedt om at drikke rigeligt med vand og at være velhydreret inden begyndelsen på undersøgelsen for at lade vandet så ofte som muligt i løbet af de første timer efter undersøgelsen.
Metoden til at forberede patienten kan være en anden, afhængigt af den anvendte undersøgelsesprotokol og stedet for de læsioner, der skal scannes. Din læge vil bestemme forberedelsen.
Tal med din nuklearmedicinske læge, hvis du er under 18 år.
Nogle lægemidler kan påvirke resultatet af den planlagte undersøgelse negativt. Det anbefales derfor at drøfte, hvilken medicin der skulle afbrydes, før undersøgelsen med den henvisende læge, og hvornår lægemidlerne kan tages igen.
Fortæl også din nuklearmedicinske læge, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Det kan have betydning for tolkningen af billederne.
Du skal f.eks. fortælle det til din læge, hvis du tager såkaldte “somatostatinanaloger” til behandling af visse tumorer.
Fortæl det til den nuklearmedicinske læge, før du får Tektrotyd, hvis der er mulighed for, at du er gravid, hvis din menstruation er udeblevet, eller hvis du ammer.
Hvis du er i tvivl, er det vigtigt at rådføre dig med din nuklearmedicinske læge, som er ansvarlig for undersøgelsen.
Hvis du er gravid
Tektrotyd må ikke gives til gravide kvinder på grund af den potentielle bestrålingsrisiko for moderen og det ufødte barn.
Hvis du ammer
Fortæl det til lægen, hvis du ammer, så han/hun kan udsætte behandlingen, indtil amningen er færdig. Han/hun kan også bede dig om at afbryde amningen og bortskaffe den udpumpede mælk, indtil der ikke længere er radioaktivitet i din krop.
Spørg din nuklearmedicinske læge, hvornår du kan genoptage amningen.
Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen af Tektrotyd på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Det anses for usandsynligt, at Tektrotyd vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. hætteglas, dvs. det er praktisk taget ‘natriumfrit’.
Der er strenge love vedrørende brug, håndtering og bortskaffelse af radioaktive produkter. Tektrotyd anvendes udelukkende på særligt kontrollerede områder. Dette lægemiddel håndteres og indgives udelukkende af personale, som er uddannet i og kvalificeret til at bruge det sikkert. Personalet vil være særligt omhyggelig med at bruge dette lægemiddel på sikker vis og holde dig informeret om, hvad der sker.
Den nuklearmedicinske læge, der er ansvarlig for undersøgelsen, vil bestemme hvor meget Tektrotyd, der skal anvendes i dit tilfælde. Det vil være den mindste mængde, som er nødvendig for at få de ønskede oplysninger.
Til voksne anbefales det normalt at indgive en mængde på mellem 370 MBq og 740 MBq (megabecquerel er den enhed, der anvendes til at angive radioaktivitet).
Efter radioaktiv mærkning indgives lægemidlet som en enkelt intravenøs injektion. Dette produkt er ikke beregnet til regelmæssig eller vedvarende indgivelse.
Efter injektionen vil du få noget at drikke og blive bedt om at lade vandet umiddelbart før testen.
Din nuklearmedicinske læge vil informere dig om undersøgelsens normale varighed.
lade vandet hyppigt for at udskille produktet fra kroppen
Tæt kontakt med små børn og gravide kvinder skal undgås i de første 24 timer efter, du har fået indgivet Tektrotyd.
Den nuklearmedicinske læge vil informere dig, hvis du skal tage særlige forholdsregler efter at have fået dette lægemiddel. Kontakt den nuklearmedicinske læge, hvis du har spørgsmål.
En overdosis er usandsynlig, fordi du kun vil få en enkelt dosis Tektrotyd nøje kontrolleret af den nuklearmedicinske læge, der er ansvarlig for undersøgelsen. I tilfælde af en overdosis vil du imidlertid modtage den relevante behandling, der øger udskillelsen af radionuklid fra kroppen, f.eks. ved indgivelse af væsker og hyppig tømning af blæren.
Hvis du har flere spørgsmål til brugen af Tektrotyd, kan du spørge den nuklearmedicinske læge, som er ansvarlig for undersøgelsen.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Meget sjælden (påvirker færre end 1 patient ud af 10.000), omgående efter indgivelse af Tektrotyd kan der forekomme forbigående hovedpine eller smerter i den øverste del af maven.
Dette radioaktive lægemiddel vil udsende små mængder ioniserende stråling. Det er meget sjældent, at det er forbundet med risiko for cancer og arvelige misdannelser.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din nuklearmedicinske læge. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Du skal ikke opbevare dette lægemiddel. Dette lægemiddel opbevares på en dertil bestemt lokalitet under ansvar af specialisten. Opbevaring af radioaktive lægemidler foregår i henhold til nationale bestemmelser vedrørende radioaktive materialer.
Følgende oplysninger er udelukkende tiltænkt specialisten.
Tektrotyd må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Hætteglas I og II indeholder komponenter til præparation af det radioaktive lægemiddel 99mTc- Tektrotyd.
Hætteglas I:
Det aktive stof er HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-Octreotid] trifluoroacetat Indholdsstofferne er:
stannokloriddihydrat, N-[tris(hydroxymethyl)methyl]glycin (tricine ), mannitol, natriumhydroxid eller hydroklorsyre til pH-justering, nitrogen
Hætteglas II: Indholdsstofferne er:
ethylendiamin-N,N’-dieddikesyre (EDDA ), dinatriumfosfat-dodecahydrat, natrimhydroxid, natriumhydroxid eller hydroklorsyre til pH-justering, nitrogen
Pakken indeholder to forskellige hætteglas med 10 ml i en papæske.
Hvert hætteglas indeholder et hvidt eller næsten hvidt lyofilisat til forberedelse af en opløsning til injektion.
Pakningsstørrelse: 2 hætteglas til delt anvendelse
Narodowe Centrum Badań Jądrowych ul. Andrzeja Sołtana 7
05-400 Otwock, Polen
Tlf.: +48 22 7180700
Fax: + 48 22 7180350
Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Det fuldstændige produktresumé for Tektrotyd findes som et separat dokument i produktpakken med det formål at give læger og sundhedspersonale yderligere videnskabelige og praktiske oplysninger om indgivelse og brug af dette radioaktive lægemiddel.
Se produktresuméet.