INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

$EPOTPLASTRE

SMG/16 TIMER, 1OMG/16 TIMER OG

1SMG/16 TIMER

.IKOTIN

706g.indd 1 08-03-10 17.00.5

Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer.

• Du kan få Nicorette depotplastre uden recept. For at opnå de bedste resultater, skal du være omhyggelig med at følge anvisningerne for Nicorette depotplastre.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

• Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.

• Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.

  Oversigt over indlægssedlen:

  1. Nicorette depotplastres virkning og hvad du skal bruge dem til.

  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nicorette depotplastre.

  3. Sådan skal du bruge Nicorette depotplastre.

  4. Bivirkninger.

  5. Sådan opbevarer du Nicorette depotplastre.

  6. Yderligere oplysninger.

  1. NICORETTE DEPOTPLASTRES VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DEM TIL

     Nicorette er et middel til hjælp ved rygeophør. Det virker på din nikotintrang og på dine abstinenser. Nicorette giver dig den nikotin, som du plejer at få fra tobakken.

     Rygetrangen mindskes ved brug af Nicorette depotplastre, fordi depotplastrene afgiver nikotin, når de sidder på huden.

     Du kan tage Nicorette, når du vil

• holde op med at ryge.

• stoppe midlertidigt med at ryge.

  Hvis din læge har sagt, at du skal tage Nicorette for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning.

  1. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NICORETTE DEPOTPLASTRE

     Brug ikke Nicorette depotplastre

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for nikotin eller et af de øvrige indholdsstoffer.

  
  

  2 3

  
  

  Vær ekstra forsigtig med at bruge Nicorette depotplastre: Tal med lægen hvis

• du ryger og har dårligt hjerte og/eller dårligt kredsløb. Du bør holde op med at ryge ved hjælp af rådgivning. Tal med din læge, hvis det ikke lykkes.

• du har for højt blodtryk.

• du har smerter i brystet eller dårligt hjerte med åndenød.

• du har forkalkning i hjernens blodkar, har haft hjerneblød- ning eller blodprop i hjernen.

• du har tillukning af blodkar langt fra hjertet

• du har fået en bypass operation i hjertet, ballonudvidelse af kranspulsårerne eller en anden hjerteoperation.

• du har diabetes. Du kan have behov for mindre insulin eller færre tabletter mod diabetes som følge af tobaksafvæn- ningen. Husk at måle dit blodglukose, så du undgår følinger.

• du har for højt stofskifte, som ikke er behandlet.

• du har en svulst i binyremarven (fæokromocytom).

• du har dårlig lever.

• du har meget dårlige nyrer.

• du har mavesår eller sår på tolvfingertarmen.

• du har eksem eller betændelse.

• du får kraftig rødme, kløe, udslæt eller hævelse, hvor plasteret har siddet.

  Vær opmærksom på, at

• nikotindoser, som en voksen ryger kan tåle, kan give en dødelig forgiftning hos små børn. Brugte plastre kan indeholde så meget nikotin, at de er farlige for små børn. Opbevar plastrene utilgængeligt for børn og smid de brugt væk uden for børns rækkevidde.

• Nicorette depotplastre kan irritere huden og du kan få allergi.

  ° Vask hænderne med vand, når du har skiftet plaster.

  ° du skal ikke bruge sæbe, fordi sæben kan forøge optagelse af nikotin.

  ° du skal undgå kontakt med øjne og næse.

  ° hvis du har haft kraftige hudreaktioner med Nicorette depotplaster, kan du også få kraftige hudreaktioner af andre produkter med nikotin, også cigaretter.

• du kan få behov for at bruge Nicorette ud over den anbefalede behandlingsperiode. Den mulige risiko ved langtidsbrug af Nicorette er mindre end risikoen ved at begynde at ryge igen. Nicorette indeholder kun nikotin. Tobak derimod indeholder både nikotin og mange andre skadelige kemiske stoffer, som du får ned i lungerne, når du ryger, f.eks. tjære og kulilte.

  4 5

  
  

  Brug af anden medicin

  Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Det gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlæge- midler samt stærke vitaminer og mineraler.

  Tal med din læge, hvis du tager medicin mod

• astma og KOL (rygerlunger) (f. eks. theophyllin).

• skizofreni eller andre sindslidelser (f. eks. clozapin; olanzapin).

• Parkinsons sygdom eller uro i benene (f. eks. ropinirol).

• uregelmæssig hjerterytme (f. eks. flecainid).

• depression (f. eks. imipramin, clomipramin, fluvoxamin) Kontakt lægen. Det kan være nødvendigt at ændre dosis.

  Nicorette kan påvirke virkningen af andre lægemidler, ligesom andre lægemidler kan påvirke virkningen af Nicorette.

  Graviditet og amning

  Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.

  Du skal holde op med at ryge, hvis du bliver gravid. Fortsat rygning skader fostret og det nyfødte barn alvorligt.

  Graviditet:

  Hvis du er gravid, må du kun tage Nicorette efter vejledning fra læge eller sundhedspersonale.

  Som gravid ryger skal du normalt stoppe med at ryge uden brug af rygeafvænningsprodukter. Hvis du ikke kan holde op med at ryge uden brug af Nicorette eller lignende, er der mindre risiko ved det end ved at fortsætte med at ryge.

  De andre former for Nicorette giver mindre nikotin i blodet end depotplastrene. Du skal aftale med din læge eller sundheds- personalet, hvad der er bedst for dig, hvis du ikke kan holde op kun med rådgivning. Nicorette depotplastre kan måske være det rigtige til rygestop for dig, hvis du har kvalme under graviditeten.

  Nikotin påvirker fosterets hjerte og det nyfødte barns åndedræt. Tal med lægen.

  Amning:

  Hvis du ammer, må du ikke tage Nicorette, da nikotin går over i mælken. Tal med lægen eller med sundhedspersonalet.

  Trafik- og arbejdssikkerhed

  Nicorette påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.

  6 7

  
  

  1. SÅDAN SKAL DU BRUGE NICORETTE DEPOTPLASTRE Du skal søge råd og vejledning i forbindelse med brugen af Nicorette. Det gør det normalt lettere at holde op med at ryge. Du skal holde helt op med at ryge, når du begynder med at bruge Nicorette depotplastre. Nicorette depotplastre er dagsplastre, der afgiver nikotin i den tid, hvor du normalt ryger. Det erstatter den nikotin, du ellers får ved rygning.

  Nikotinen frigives langsomt fra nikotindepotet, der sidder på indersiden af plastret. Nikotinen kommer ind i blodet gennem huden. På 16 timer får du i alt enten 5, 10 og 15 mg nikotin, alt efter plasterets betegnelse.

  Sæt et Nicorette depotplaster på om morgenen på et rent, tørt og ubeskadiget hudområde uden hår (f.eks. på hoften eller overarmen). Tag plastret af, når du går i seng. Sæt ikke plastret på samme sted hver dag, men skift mellem f.eks. højre og venstre overarm.

  Du kan bruge Nicorette depotplastre alene eller i kombination med Nicorette 2 mg tyggegummi eller Nicorette inhalator.

  Din dosis afhænger af din nikotinafhængighed. Det er individuelt, hvor længe du skal tage Nicorette.

  Du skal normalt ikke bruge Nicorette i længere end 12 måneder. Du kan få behov for længere behandling for at undgå, at du begynder at ryge igen. Tal med lægen eller med sundhedspersonalet.

  Hvis din læge har ordineret Nicorette depotplaster til dig, skal du altid følge lægens anvisning.

  Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.

  Brugsanvisning for Nicorette depotplastre:

  1. Klip den børnesikre foliepose op. Vent med at åbne folieposen, til du skal bruge plasteret, da det ellers kan miste noget af styrken.

  2. Du kan løsne den klare beskyttelsesfilm med den S-formet perforering ved at bukke den hudfarvede side lidt sammen.

  3. Fjern først den ene halvdel af beskyttelsesfilmen og sæt plastret på huden. Dernæst den anden halvdel af beskyttel- sesfilmen, og sæt så resten af plastret fast på huden. Du skal undgå at røre ved den klæbende side.

  4. Pres plasteret mod huden i ca. 10 sekunder.

  5. Vask hænderne med vand, så du ikke får nikotin f.eks. i øjnene.

  6. Tag plasteret af efter ca. 16 timer – inden du går i seng.

  7. Fold det brugte plaster sammen med klæbesiden indad og smid det væk, så børn ikke kan komme til det.

     8 9

     
     

  8. Tag et nyt plaster på næste morgen.

  Den sædvanlige dosis er: Voksne:

  Rygestop:

  Du skal holde helt op med at ryge, når du begynder med at bruge Nicorette.

  Du skal bruge depotplastrene sådan:

  1. i 8 uger - et Nicorette 15 mg/16 timer depotplaster om dagen, dernæst

  2. i 2 uger - et Nicorette 10 mg/16 timer depotplaster om dagen, dernæst

  3. i 2 uger - et Nicorette 5 mg/16 timer depotplaster om dagen.

  Du skal normalt stoppe med at bruge Nicorette depotplastre efter 6 måneder.

  Rygestop, med Nicorette depotplastre og Nicorette

  2 mg medicinsk tyggegummi eller Nicorette inhalator: Hvis du ikke kan stoppe med at ryge ved hjælp af Nicorette depotplastre kan du kombinere Nicorette 2 mg tyggegummi

  eller Nicorette inhalator. Dette kan hjælpe storrygere til større succes med rygestop.

  Du skal stoppe med at ryge, når du begynder behandlingen med Nicorette.

  Læs indlægssedlen for Nicorette tyggegummi eller Nicorette inhalator før du begynder kombinationsbehandlingen.

  Behandling

  De første 6-12 uger skal du bruge:

• et Nicorette 15 mg/16 timer depotplaster dagligt.

• Nicorette tyggegummi 2 mg efter behov, normalt 5-6 stk. dagligt eller 4-5 dosisbeholdere efter behov dagligt.

• Du må højst bruge 24 stykker Nicorette tyggegummi eller 12 dosisbeholdere til Nicorette inhalator dagligt.

  Nedtrapning

  Efter 6-12 ugers behandling nedtrapper du behandlingen, på en af følgende 2 måder:

  1. Du nedsætter styrken på Nicorette depotplastre.

• Du skal først bruge et Nicorette 10 mg/16 timer depot- plaster i 3-6 uger. Fortsæt med at bruge Nicorette 2 mg tyggegummi eller dosisbeholdere til Nicorette inhalator, efter behov, ligesom du gjorde i de første 6-12 uger.

• Derefter et Nicorette 5 mg/16 timer depotplaster i 3-6 uger. Fortsæt med at bruge Nicorette 2 mg tyggegummi eller

  10 11

  
  

  dosisbeholdere til Nicorette inhalator efter behov, ligesom du gjorde i de første 6-12 uger.

• Til sidst stopper du brugen af Nicorette depotplastre og nedsætter antallet af Nicorette 2 mg tyggegummi eller dosis- beholdere til Nicorette inhalator.

  Eller

  1. Du stopper med at bruge Nicorette 15 mg/16 timer depotplastre og

• begynder at nedsætte antallet af Nicorette 2 mg tygge- gummi eller dosisbeholdere til Nicorette inhalator i løbet af 12 måneder, eller indtil du ikke har brug for dem mere.

  Ældre:

  Det er ikke nødvendigt at nedsætte dosis.

  Børn:

  Du bør ikke bruge Nicorette til børn under 15 år.

  Vær opmærksom på, at nikotindoser, som en voksen ryger kan tåle, kan give en dødelig forgiftning hos små børn.

  Nedsat nyre- og leverfunktion:

  Det er nødvendigt at nedsætte dosis. Tal med lægen.

  
  

  12

  Hvis du har brugt for mange Nicorette depotplastre Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt flere Nicorette depotplastre, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.

  Hvis du har fået for meget nikotin enten fra rygeafvænnings- produkter og/eller fra rygning, kan du få symptomer på overdo- sering. Du kan få kvalme, spytflåd, mavesmerter, diaré, svedud- brud, hovedpine, svimmelhed, høreforstyrrelser og afkræftelse. Ved høje doser kan du også få lavt blodtryk med besvimelse, svag og uregelmæssig puls, meget hurtig puls, åndedrætsbe- svær og kramper.

  Vær opmærksom på, at nikotindoser, som en voksen ryger kan tåle, kan give en dødelig forgiftning hos små børn.

  Hvis du har glemt at bruge Nicorette

  Har du glemt at bruge Nicorette skal du blot bruge 1 Nicorette depotplaster næste gang ved rygetrang. Du må ikke bruge dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

  Hvis du holder op med at bruge Nicorette

  Du skal langsomt nedtrappe dit forbrug af Nicorette, inden du

  13

  
  

  stopper behandlingen.

  Du kan få en øget trang til at begynde med at ryge igen, hvis du holder op med at bruge Nicorette før du har nedtrappet brugen af Nicorette.

  Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på.

  1. BIVIRKNINGER

     Nicorette kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkningerne fra Nicorette er afhængig af din dosis. De svarer til de bivirkninger du kan få, hvis du ryger.

     Nicorette depotplastre kan irritere huden. Det sker hos ca.

     2 ud af 10 patienter i løbet af de første uger af behandlingen.

     Alvorlige bivirkninger:

     Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af

     10.000 behandlede):

• Pludselige overfølsomhedsreaktioner (inden for minutter til timer), f.eks. hududslæt, hævelse af ansigt, læber og tunge, åndedrætsbesvær og besvimelse, (anafylaktisk reaktion). Ring 112 (kan være livsfarligt).

  Meget sjældne bivirkninger (det sker hos færre end 1 ud af

  10.000 behandlede):

• Hurtig og meget uregelmæssig puls. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

  Ikke alvorlige bivirkninger:

  Meget almindelige bivirkninger (det forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede):

• Kløe.

  Almindelige bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede):

• Rødmen af huden, hævelse.

• Svimmelhed, hovedpine.

• Mavesmerter, halsbrand, kvalme, opkastning.

• Søvnløshed.

  Ikke almindelige bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede):

• Hjertebanken.

• Nældefeber.

  Vær opmærksom på,

  Du kan få abstinenser, efter du er holdt op med at ryge. Det kan være:

  14 15

  
  

• Svimmelhed, hovedpine og søvnløshed.

• Blister i munden.

Der kan i sjældne eller meget sjældne tilfælde optræde andre ikke alvorlige bivirkninger. Spørg lægen eller på apoteket, hvis du ønsker oplysning om disse bivirkninger.

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Nye bivirkninger bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddel- styrelsen.

Du finder skema og vejledning under bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netsted: www.laegemiddelstyrelsen.dk

1. SÅDAN OPBEVARER DU NICORETTE DEPOTPLASTRE

   Opbevar Nicorette utilgængeligt for børn.

   Du kan opbevare Nicorette depotplastre ved almindelig temperatur.

   Brug ikke Nicorette efter den udløbsdato, der står på pak- ningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

   Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må

   du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skralde- spanden.

   Rygetrang kan opstå pludselig. Gem derfor evt. overskydende Nicorette depotplastre.

2. YDERLIGERE OPLYSNINGER Nicorette depotplastre indeholder: Aktivt stof: nikotin.

Øvrige indholdsstoffer: bagbeklædningsfilm (polyester),

ikke-vævet polyester, polybuten, polyisobutylen (lav massevægt og medium massevægt), polyisobutylen, silicieret polyester (frigivelsesbøsning).

1 Nicorette depotplaster indeholder 8,3 mg (afgiver 5 mg/16 timer),

16,6 mg (afgiver 10 mg/16 timer) eller 24,9 mg nikotin (afgiver 15 mg/16 timer).

Nicorette depotplastres udseende og pakningstørrelse Nicorette depotplastre er firkantede depotplastre påtrykt nicorette bestående af en dækfolie, et selvklæbende nikotinholdigt lag og en klar beskyttelsesfilm med S-formet perforering, som fjernes før anvendelse af plastret. Depot-

16 17

plastrene er pakket i en aluminiumsfolie.

Nicorette depotplastre er henholdsvis 10 cm2 (5 mg/16 timer),

20 cm2 (10 mg/16 timer) og

30 cm2 (15 mg/16 timer) store.

Nicorette depotplastre findes i pakningsstørrelser med 7, 14 og 28 depotplastre. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen

McNeil Denmark ApS, Bregnerødvej 133, 3460 Birkerød. Telefon: 70 20 52 12

Fremstiller

McNeil AB, Norrbroplatsen 2, Helsingborg, Sverige.

Denne indlægsseddel blev senest revideret december 2007.

18