Hjemmeside Hjemmeside

Attentin
dexamfetamine

Indlægsseddel: Information til brugeren

Attentin 20 mg tabletter

dexamfetaminsulfat


image image


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

.


Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før dit barn begynder at tage Attentin

  3. Sådan skal dit barn tage Attentin

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse

    image

    Virkning

    Attentin tabletter indeholder det aktive stof dexamfetaminsulfat.


    Attentin er et psykostimulerende middel. Det forbedrer aktiviteten i dele af hjernen. Dette lægemiddel kan hjælpe med at forbedre opmærksomheden og koncentrationen og reducere impulsiv adfærd.


    Anvendelse

    Attentin anvendes til at behandle ADHD (attention deficit and hyperactivity disorder).

    • Det anvendes til børn og unge i alderen 6-17 år

    • Det er ikke indiceret til alle børn med ADHD

    • Det anvendes kun når et andet lægemiddel, der kaldes methylphenidat, har vist sig ikke at være tilstrækkeligt effektivt

    • Det bør anvendes som en del af et behandlingsprogram, der typisk omfatter psykologiske, pædagogiske og sociale behandlingsinitiativer Behandling med Attentin må kun påbegyndes af og anvendes under overvågning af en specialist i adfærdssygdomme hos børn eller unge.

      Kontakt lægen, hvis dit barn får det værre, eller hvis dit barn ikke får det bedre i løbet af en måned. Lægen kan beslutte, at en anden behandling er nødvendig.


  2. Det skal du vide, før dit barn begynder at tage Attentin

    image

    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Tag ikke Attentin, hvis dit barn

    • er allergisk over for dexamfetamin, andre stoffer indeholdende amfetamin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Attentin (angivet i afsnit 6)

    • har et problem med skjoldbruskkirtlen

    • har forhøjet tryk i øjnene (glaukom)

    • har en tumor i binyrerne (fæokromocytom)

    • har en spiseforstyrrelse, ikke føler sig sulten eller ikke vil spise (f.eks. anorexia nervosa)

    • har et meget højt blodtryk eller forsnævring af blodkarrene, hvilket kan forårsage smerter i arme og ben

    • har fremskreden arteriosklerose

    • nogensinde har haft hjerteproblemer – såsom et hjerteanfald, uregelmæssigt hjerteslag, smerter og ubehag i brystet, hjertesvigt, hjertesygdom eller et medfødt hjerteproblem

    • har haft et problem med blodkarrene i hjernen - såsom et slagtilfælde, hævelse og svækkelse af en del af et blodkar (aneurisme), snævre eller blokerede blodkar, eller betændelse i blodkarrene (vaskulitis)

    • har psykiske problemer såsom:

      • psykopati eller borderline personlighedsforstyrrelse

      • unormale tanker eller visioner eller skizofreni

      • tegn på et alvorligt problem med humøret, såsom:

        º selvmordsfølelser

        º svær depression

        º mani

        º bipolar lidelse

    • aktuelt tager eller i løbet af de sidste 14 dage har taget antidepressiv medicin (kendt som monoaminoxidase-hæmmer) – se ’Brug af anden medicin sammen med Attentin’ nedenfor

    • tidligere har misbrugt alkohol, receptpligtig medicin eller stoffer

    • eller nogle i din familie har Tourettes syndrom eller andre motoriske eller verbale tics (nervøse trækninger)

    • har gentagne trækninger i en del af kroppen, som er svære at kontrollere, eller der gentages lyde og ord

    • har porfyri.


      Tag ikke dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for dit barn. Er du i tvivl, så tal med lægen eller apotekspersonalet, før dit barn tager Attentin. Dette er fordi, dette lægemiddel kan forværre disse problemer.


      Advarsler og forsigtighedsregler

      Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før dit barn tager Attentin, hvis hun/han

    • har en sygdom i blodet eller leveren, eller har nyreproblemer

    • er meget urolig eller har en ustabil personlighed

    • har haft anfald (krampeanfald, kramper, epilepsi) eller unormale hjernescanninger (EEG’er)

    • er en pige og er begyndt at få menstruation (se afsnittet ’Graviditet og amning’)

    • har forhøjet blodtryk

    • har et hjerteproblem, som ikke er nævnt i afsnittet ’Tag ikke’ ovenfor

    • har et psykisk problem, som ikke er nævnt i afsnittet ’Tag ikke’ ovenfor. Dette kan omfatte humørsvingninger, usædvanlig aggression, hallucinationer, vrangforestillinger, paranoia, ophidselse og angst eller depression.


      Kontakt lægen eller apoteket, hvis noget af det ovenstående gælder for dit barn, før behandlingen startes. Dette er fordi, dette lægemiddel kan forværre disse problemer. Din læge vil gerne overvåge, hvordan medicinen påvirker dit barn.


      Kontroller, som din læge vil foretage, før Attentin anvendes

      Disse kontroller vil blive udført for at afgøre, om dette er det korrekte lægemiddel for dit barn. Din læge vil tale med dig om:

    • andre lægemidler, dit barn tager

    • om der tidligere har forekommet pludselige uforklarlige dødsfald i familien

    • andre medicinske problemer (såsom hjerteproblemer) som du eller din familie kan lide af

    • hvordan dit barn har det, om barnet føler sig opstemt eller langt nede, har mærkelige tanker, eller hvis dit barn har følt det sådan tidligere

    • om der tidligere har været tilfælde af ’tics’ i familien (gentagne trækninger i en del af kroppen, som er svære at kontrollere, eller der gentages lyde og ord)

    • psykiske eller adfærdsmæssige problemer, som du eller din familie har lidt af.


      Din læge vil drøfte med dig, om dit barn er i risikogruppen for at få humørsvingninger (fra at være manisk til at være depressiv - kaldet ’bipolar lidelse’). De vil undersøge dit barns psykiske sygehistorie og undersøge, om nogle i din familie har begået selvmord eller har bipolar lidelse eller depression.


      Det er vigtigt, at du giver så mange oplysninger, som du kan. Dette vil hjælpe din læge med at afgøre, om Attentin er den korrekte medicin for dit barn. Din læge kan beslutte, at andre medicinske undersøgelser er nødvendige, før der begyndes med at tage dette lægemiddel.


      Påvirkning af vægten/væksten

      Attentin kan forårsage en vægtreduktion hos nogle børn og unge.

    • Det kan være, at barnet ikke tager på i vægt som forventet.

    • Din læge vil omhyggeligt overvåge dit barns højde og vægt, samt hvor godt dit barn spiser.

    • Hvis dit barn ikke vokser som forventet, kan lægen stoppe behandlingen med Attentin i et kort stykke tid.


      Planlagt operation

      Fortæl det til din læge, hvis dit barn skal opereres. Attentin bør ikke tages på operationsdagen, hvis der anvendes en bestemt form for bedøvelsesmiddel, da dette medfører en risiko for en pludselig blodtryksstigning under operationen.


      Test for stoffer

      Dette lægemiddel kan give et positivt resultat, når der testes for stoffer. Atleter skal være opmærksomme på, at dette lægemiddel kan føre til et positivt result i ’anti-doping’-tests.


      Lægemiddel-/laboratorieprøve interaktioner

      Dette lægemiddel kan påvirke resultaterne af dine laboratorieprøver.


      Børn og unge

      Attentin bør ikke anvendes som behandling for ADHD hos børn under 6 år og voksne. Det er ukendt, om det er sikkert eller gavnligt for disse personer.


      Brug af anden medicin sammen med Attentin

      Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.


      Monoaminoxidase-hæmmere

      Tag ikke dette lægemiddel, hvis dit barn tager et lægemiddel, der kaldes en

      ’monoaminoxidase-hæmmer’ (MAO-hæmmer) mod depression eller har taget en MAO-hæmmer inden for de sidste 14 dage. Indtagelse af en MAO-hæmmer sammen med dexamfetamin kan forårsage en pludselig blodtrykstigning.


      Hvis dit barn tager andre former for lægemidler, kan dette lægemiddel påvirke, hvor godt de virker, eller det kan forårsage bivirkninger. Hvis dit barn tager nogle af de følgende lægemidler, bør du fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, før dit barn tager Attentin:

    • andre lægemidler mod depression, f.eks. tricykliske antidepressive midler og selektive serotoninoptagelseshæmmere

    • lægemidler til svære psykiske problemer, f.eks. phenothiaziner og haloperidol

    • lægemidler mod epilepsi, f.eks. lægemidler mod krampeanfald som phenobarbital, phenytoin, primidon og ethosuximid

    • lægemidler, der kan hjælpe med at opgive alkohol, f.eks. disulfi am

    • lægemidler, der anvendes til at sænke eller forhøje blodtrykket, f.eks. guanethidin, clonidin, reserpin eller alfa-methyltyrosin, eller betablokkere som propranolol

    • visse midler mod hoste og forkølelse, som indeholder lægemidler, der kan påvirke blodtrykket. Det er vigtigt at spørge apotekspersonalet til råds, når du køber nogle af disse præparater

    • lægemidler, der fortynder blodet, så blodpropper forebygges, f.eks. lægemidler som coumarin-antikoagulantia

    • alle lægemidler, der indeholder glutaminsyre HCl, ascorbinsyre, ammoniumchlorid, natrium syre phosphat, natriumbicarbonat, acetazolamid, thiazider

    • nogle af de følgende lægemidler: betablokkere, antihistaminer, lithium, noradrenalin, morfi og meperidin

      Hvis du er i tvivl om, hvorvidt nogle af de former for lægemidler, dit barn tager, er omfattet af den ovenstående liste, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før dit barn tager dette lægemiddel.


      Brug af Attentin sammen med alkohol og drikke

      Der må ikke indtages alkohol, mens dette lægemiddel tages. Husk på, at visse madvarer og visse lægemidler indeholder alkohol. Hvis du drikker frugtjuice samtidig med du tager Attentin, kan det mindske virkningen. Tal med din læge.

      Graviditet og amning

      Tilgængelige data fra anvendelsen af Attentin i løbet af de første tre måneder af graviditeten indikerer ikke en øget risiko for medfødte misdannelser hos barnet, men det kan øge risikoen for svangerskabsforgiftning (en tilstand, der normalt forekommer efter 20 ugers graviditet, karakteriseret ved højt blodtryk og protein i urinen) og for tidlig fødsel. Nyfødte, der har været udsat for amfetamin under graviditeten, kan opleve abstinenssymptomer (ændringer i adfærd, herunder intens gråd, ustabilt eller irritabelt humør, overpirrelighed og udpræget udmattelse).


      Hvis din datter er gravid eller ammer, har mistanke om, at hun er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før hun tager dette lægemiddel.

    • Din læge vil drøfte præventionsmidler med jer.

    • Hvis din datter er gravid, kan det være nødvendigt at holde op med at tage dette lægemiddel.

    • Det er muligt, at dette lægemiddel udskilles i den humane brystmælk. Derfor vil din læge bestemme, om din datter skal holde op med at amme eller holde op med at tage dette lægemiddel.


      Trafi - og arbejdssikkerhed

      Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Attentin kan give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafi en.


      Dit barn kan føle sig svimmel, have problemer med at fokusere eller have sløret syn, mens dette lægemiddel tages. Hvis dette sker, kan det være farligt at foretage ting som at føre motorkøretøj, betjene maskiner, køre på cykel, ride eller klatre i træer.


      Attentin indeholder isomalt (E953)

      Kontakt lægen, før dit barn tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at dit barn ikke tåler visse sukkerarter.


  3. Sådan skal dit barn tage Attentin

    image

    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat.

    Hvor meget skal der tages

    Den anbefalede dosis er fra 5 mg til 20 mg dagligt.

    • Din læge vil normalt påbegynde behandlingen med en lav dosis på en tablet Attentin. Dosis vil øges gradvist med en tablet med Attentin med ugentlige intervaller efter behov.

    • Den maksimale daglige dosis er 20 mg (i sjældne tilfælde kan 40 mg være nødvendigt).

    • Lægen vil bestemme om der er behov for at give Attentin én eller to gange dagligt, baseret på symptomforløbet på forskellige tidspunkter i løbet af dagen.


      Sådan tages lægemidlet

      Lægemidlet er beregnet til oral anvendelse.


      Dit barn skal tage Attentin sammen med vand, helst sammen med eller umiddelbart efter måltider. Attentin tabletter skal tages på samme tidspunkt i forhold til måltider. Den sidste dosis bør generelt ikke gives for lang tid efter frokost for at forhindre problemer med at falde i søvn.


      Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. Hvis tabletten skal deles, placeres den på en solid overflade med den glatte side med krydsdelekærven nedad, og der trykkes forsigtigt på midten af tablettens overside med pegefingeren. Tabletten knækker derved i fire dele.


      Hvis dit barn ikke får det bedre, skal du fortælle det til lægen. Lægen kan beslutte, at en anden behandling er nødvendig.


      Langvarig behandling

      Din læge kan beslutte, hvor længe behandlingen skal gives. Hvis dit barn tager dette lægemiddel i over et år, bør din læge stoppe behandlingen i et lille stykke tid, f.eks. i skoleferien. Dette vil vise, om lægemidlet stadig behøves.


      Hvis Attentin ikke anvendes korrekt

      Hvis Attentin ikke anvendes korrekt, kan dette forårsage en unormal adfærd. Det kan også betyde, at dit barn begynder at blive afhængigt af lægemidlet. Fortæl det til lægen, hvis dit barn nogensinde har misbrugt eller været afhængig af alkohol, receptpligtig medicin eller stoffer.


      Dette lægemiddel er kun ordineret til dit barn. Lad derfor være med at give medicinen til andre, selvom det virker, som om de har de samme symptomer, som dit barn har.


      Hvis dit barn har taget for meget Attentin

      Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis dit barn har taget mere af Attentin, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og dit barn føler dig utilpas). En overdosering af disse tabletter kan være meget alvorlig.


      Tegn på en overdosering kan omfatte: ophidselse, hallucinationer, krampeanfald, der fører til koma, et uregelmæssigt og hurtigt hjerteslag og nedsat vejrtrækning.


      Hvis dit barn har glemt at tage Attentin

      Der må ikke tages en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis dit barn glemmer en dosis, skal I vente, indtil det er tid til den næste dosis.

      Hvis dit barn holder op med at tage Attentin

      Hvis dit barn pludseligt holder op med at tage dette lægemiddel, kan det føre til ekstrem træthed, depression, humørsvingninger, ophidselse, søvnforstyrrelser, øget appetit eller ufrivillige bevægelser. Din læge kan ønske gradvist at reducere mængden af lægemiddel, der tages hver dag, før der helt holdes op. Tal med din læge, før der holdes op med at tage Attentin.


      Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  4. Bivirkninger

    image

    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Meget almindelig: kan forekomme hos fl e end 1 ud af 10 personer

    • nedsat appetit, nedsat vægtøgning og vægttab ved langvarig brug til børn

    • søvnbesvær

    • nervøsitet


      Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer

    • uregelmæssigt eller øget hjerteslag, et mere tydeligt hjerteslag

    • mavesmerter og/eller -kramper, kvalme, opkastning, mundtørhed. Disse bivirkninger opstår normalt i begyndelsen af behandlingen, og de kan lindres ved at tage lægemidlet sammen med måltider.

    • ændring af blodtrykket og hjertefrekvensen (typisk forhøjet)

    • ledsmerter

    • en følelse af svimmelhed eller ”at dreje rundt”, rykvise eller ufrivillige bevægelser, hovedpine, hyperaktivitet

    • unormal adfærd, aggression, uro, anoreksi, angst, depression, irritabilitet


      Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af

      1.000 personer

    • smerter i brystet, evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen (angina pectoris). Ring 112

    • besvær med visuelt skarphed og fokus, sløret syn, udvidede pupiller

    • nedsat vækst ved langvarig brug til børn

    • træthed

    • udslæt, nældefeber


      Meget sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer

    • nedsat antal røde blodlegemer, hvilket kan give bleg hud og forårsage svaghed eller åndenød, ændringer i antallet af blodlegemer (leukopeni, trombocytopeni, trombocytopenisk purpura)

    • hjertestop

    • Tourettes syndrom

    • unormal leverfunktion, der varierer fra forhøjede leverenzymer til leverkoma

    • muskelkramper

    • krampeanfald, ufrivillige bevægelser (koreoatetoide bevægelser), blødning i kraniet (intrakraniel blødning)

    • hallucinationer, psykose/psykotiske reaktioner, selvmordsadfærd eller selvmord, tics, forværring af eksisterende tics

    • kløende røde hudlæsioner (erytema multiforme) eller skællende hudplamager (eksfoliativ dermatitis), tilbagevendende udslæt, som opstår på samme område, hver gang medicinen tages (fi seret lægemiddeludslæt)

    • betændelse i rygmarvens og hjernens blodkar (cerebral vaskulitis) og/eller okklusion


      Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data

    • sygdom i hjertemusklen (kardiomyopati), hjerteanfald

    • betændelse i dele af tarmen, når blodomløbet er reduceret (iskæmisk kolitis), diarré

    • brystsmerter, øget kropstemperatur, allergiske reaktioner, herunder alvorlig allergiske reaktion, der forårsager hævelse af ansigt eller hals (angioødem) og alvorlig allergisk reaktion, der forårsager vejrtrækningsbesvær og svimmelhed (anafylakse), pludselig død

    • forstyrret syre-base-balance i kroppen (acidose)

    • unormal muskelnedbrydning, som kan føre til nyreproblemer (rhabdomyolyse)

    • problemer med at kontrollere bevægelser (ataksi), svimmelhed, unormal eller nedsat smagssans, koncentrationsbesvær, hyperrefl si, slagtilfælde, rysten (tremor)

    • forvirring, afhængighed, dysfori, følelsesmæssig ustabilitet, hæmmet præstation i kognetiv test, ændret libido, søvnterror, obsessiv-kompulsiv adfærd, paniktilstande, paranoia, rastløshed

    • nyreskade

    • impotens

    • svedtendens, hårtab

    • kredsløbssvigt

    • fi re og tæer er følelsesløse, prikkende og skifter farve (fra hvid til blå, derefter til rød), når det er koldt (’Raynauds fænomen’).


    Indberetning af bivirkninger

    Hvis dit barn oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

    Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1

    DK-2300 København S

    Websted: www.meldenbivirkning.dk


    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

  5. Opbevaring

    image

    Opbevar Attentin utilgængeligt for børn.

    Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.

    Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.


    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

image

Attentin indeholder:

Udseende og pakningsstørrelser:

Hvide, runde, kløverformede tabletter med en skåret krydsdelekærv på oversiden og en krydsdelekærv præget med ”L” på hver fjerdedel på bagsiden. Delekærven er kun for at gøre det nemmere at knække tabletten, så den er nemmere at sluge, og ikke for at dele den i to lige store doser.


Pakningsstørrelser

Attentin fås i en pakningstørrelse á 30 tabletter.


Indehaver af markeds- føringstilladelsen: 2care4

Stenhuggervej 12

6710 Esbjerg V


Fremstiller:

2care4 Stenhuggervej 12-14

6710 Esbjerg V


Attentin er et registreret varemærke, der tilhører MEDICE Arzneimittel GmbH


Denne indlægsseddel blev senest ændret oktober 2022.