Sotalol Mylan
sotalol
sotalolhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Sotalol Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Sotalol Mylan
Sådan skal du tage Sotalol Mylan
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Denne medicin hedder Sotalol Mylan. Det aktive stof i tabletterne er sotalolhydrochlorid.
Sotalol Mylan tilhører en gruppe medicin, der hedder beta-adrenerge receptorantagonister eller betablokkere.
Sotalol Mylan anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme.
Lægen kan have forskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for sotalol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sotalol Mylan (angivet i afsnit 6)
hvis du har astma, anfald af hvæsende vejrtrækning eller en anden lungesygdom
hvis du har en meget langsom hjerterytme eller lavt blodtryk
hvis du har en sygdom, der medfører misfarvning (hvid eller lilla) af hænder og fødder (Raynauds syndrom)
hvis du har en alvorlig kredsløbssygdom
hvis du har haft visse hjertesygdomme (som f.eks. ubehandlet hjertesvigt, hjerteblok, sygt sinus- syndrom) eller et kardiogent shock (en tilstand, hvor hjertet ikke er i stand til at opretholde tilstrækkelig blodforsyning til kroppen)
hvis du har en sygdom, der hedder metabolisk acidose
hvis du har en ubehandlet svulst i binyrerne (se afsnittet ”Advarsler og forsigtighedsregler”)
hvis du har nyresvigt
hvis du skal opereres eller bedøves, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du tager Sotalol Mylan.
hvis du behandles intravenøst med verapamil eller diltiazem (medicin til behandling af uregelmæssig hjerterytme).
Hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig, skal du fortælle det til lægen, inden du tager denne medicin.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Sotalol Mylan.
Lægen vil muligvis måle indholdet af kalium og magnesium i blodet, inden du begynder at tage Sotalol Mylan. Patienter med lavt kalium- eller magnesiumindhold i blodet bør ikke tage Sotalol Mylan.
Det kan være nødvendigt at tage blodprøver regelmæssig under behandling med Sotalol Mylan. Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, før du tager Sotalol Mylan:
hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller hvis du ammer
hvis du har en hjertesygdom, har forstørret hjerte eller behandles for hjertesvigt
hvis du for nyligt har haft et hjerteanfald
hvis du har en unormal hjerterytme (kan ses som forlænget QT-interval på et ekg – optagelse af hjertets elektriske aktivitet). Lægen vil i dit tilfælde være ekstra forsigtig med at øge dosis
hvis du har nyreproblemer, da din dosis af Sotalol Mylan så skal justeres
hvis du har sukkersyge, da det kan være nødvendigt at ændre din dosis af insulin eller af anden medicin, du tager til behandling af din sukkersyge. Sotalol Mylan kan skjule eller dæmpe advarselstegnene på lavt blodsukker (hypoglykæmi)
hvis du har øget aktivitet i skjoldbruskkirtlen, da Sotalol Mylan kan skjule symptomerne eller forværre dem, hvis behandling med Sotalol Mylan afbrydes pludseligt
hvis du har eller for nyligt har haft diarre eller hvis du for nyligt har haft voldsom diarre eller en længerevarende periode med diarre. Dette kan påvirke kalium- og magnesiumindholdet i kroppen og det kan være, at du ikke kan tage Sotalol Mylan
hvis du har psoriasis (en hudsygdom med kløende, røde, ømme områder på huden)
hvis du er allergisk over for en række allergener. Hvis du tager denne medicin, kan du reagere kraftigere ved gentagen behandling. Sotalol Mylan kan også nedsætte virkningen af medicin til behandling af allergiske reaktioner, f.eks. adrenalin
hvis du har problemer med leveren
hvis du har en svulst på binyren (fæokromocytom, se afsnittet ”Tag ikke Sotalol Mylan”), skal du også tage en anden medicin, der hæmmer alfareceptorer.
Du skal fortælle lægen eller narkoselægen, at du tager Sotalol Mylan, da det kan påvirke bedøvelsesmidler eller medicin, der virker muskelafslappende under en operation. Det kan være nødvendigt at stoppe med at tage Sotalol Mylan inden operationen. Behandlingen med Sotalol Mylan skal stoppes gradvist over en periode på en uge. Lægen vil fortælle dig, om det er nødvendigt.
Hvis du skal have taget laboratorieprøver, som f.eks. en urinprøve, skal du fortælle lægen, at du tager Sotalol Mylan.
Sotalol Mylan bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Nogle typer medicin kan påvirke hinandens virkning.
Du må ikke tage sotalol sammen med:
anden medicin til behandling af unormal hjerterytme (f.eks. verapamil, quinidin, diltiazem, disopyramid, procainamid, flecainid, amiodaron, bepridil)
andre betablokkere (medicin mod brystsmerter (angina), for højt blodtryk eller til forebyggelse af migræne)
Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager et eller flere af følgende typer medicin:
medicin til behandling af sukkersyge (f.eks. metformin eller insulin)
medicin til behandling af astma og andre lungesygdomme (f.eks. salbutamol-, terbutalin- eller isoprenalin-inhalatorer)
medicin til behandling af depression, (f.eks. imipramin, maprotilin), angst, sygdomme i nervesystemet og psykiske forstyrrelser (f.eks. haloperidol)
medicin til behandling af allergier såsom høfeber (visse antihistaminer som f.eks. astemizol og terfenadin)
vanddrivende medicin
medicin mod for højt blodtryk eller til behandling af Raynauds syndrom (f.eks. amlodipin, nifedipin)
methyldopa, reserpin eller quanethidin (medicin der hjælper med at kontrollere blodtrykket)
medicin til behandling af nedsat hjertefunktion (f.eks. digoxin)
medicinen halofantrin (til behandling af malaria)
visse typer antibiotika (f.eks. pentamidin og floxacin-antibiotika som f.eks. ciprofloxacin).
Eller hvis du tager:
en medicin kaldet clonidin (i nogle tilfælde til behandling af hedeture eller hovedpine). Hvis du tager clonidin og sotalol samtidig og du skal stoppe behandlingen med clonidin, bør du stoppe med sotalol ved langsomt at reducere dosis, inden du stopper med at tage clonidin
steroider
afføringsmidler
medicinen floctafenin (mod smerter og betændelsestilstand)
medicinen amphotericin B (mod svampeinfektioner)
medicin til behandling af psykiske lidelser (phenothiaziner, bestemte typer antidepressiva), barbiturater, opioider, blodtryksænkende medicin, vanddrivende midler eller medicin, der udvider blodkarrene.
En moderat mængde alkohol påvirker ikke Sotalol Mylan. Du bør dog tale med lægen først for at høre, om det er hensigtsmæssigt for dig at drikke alkohol.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må ikke tage Sotalol Mylan under graviditeten, medmindre din læge mener, det er absolut nødvendigt. Hvis du tager Sotalol Mylan, skal du stoppe med at tage det 48-72 timer inden din fødselstermin. Hvis dette ikke er muligt, skal det nyfødte barn overvåges tæt i de første 48-72 timer efter fødslen.
Du bør ikke amme, mens du tager Sotalol Mylan.
Sotalol Mylan påvirker normalt ikke evnen til at køre bil. Hvis du føler dig træt eller svimmel, må du dog ikke køre bil eller betjene maskiner.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Du må ikke stoppe med at tage Sotalol Mylan uden først at tale med lægen.
Den anbefalede startdosis er 80 mg, fordelt på en eller to doser. Dosis øges hver anden til tredje dag. De fleste patienter tager 160 mg til 320 mg dagligt. Nogle patienter har brug for op til 640 mg dagligt og i nogle tilfælde udskriver lægen en anden dosis end de førnævnte. Ældre eller patienter med nyresygdom får ofte en lavere dosis.
Tabletterne kan deles i to lige store doser. Tabletterne eller dosis (en halv tablet) må ikke tygges eller knuses og bør sluges hele med et glas vand og kan tages før, sammen med eller efter et måltid. Du skal tage tabletterne på samme måde hver dag som anvist af lægen.
Dosis skal tages delt i to doser med ca. 12 timers mellemrum. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
I de første uger efter du er begyndt behandlingen med sotalol, vil lægen undersøge dig regelmæssigt for at se, hvordan du reagerer på behandlingen. Det kan være det er nødvendigt at justere dosis, så den passer til dig.
Sotalol Mylan bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Sotalol Mylan tabletter, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet.
Afhængig af hvor mange tabletter du har taget kan følgende symptomer forekomme: et voldsom fald i blodtrykket, lav puls, forstyrrelse af hjerterytmen, hjertesvigt, vejrtrækningsbesvær, forsnævring/kramper i luftvejene og symptomer på lavt blodsukker (sult, svedudbrud, svimmelhed, træthed, sløret syn, rysten, angst eller irritabilitet, bleghed, hurtig puls eller hjertebanken).
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du ikke være bekymret, men tage den glemte dosis, så snart du kommer i tanke om det, medmindre det snart er tid til næste dosis. I dette tilfælde skal du springe den glemte dosis over og fortsættes som planlagt.
Behandling med en beta-receptorblokker må aldrig afbrydes pludseligt. Hvis behandlingen skal stoppes, skal det altid foregå langsomt over en periode på 1-2 uger.
Pludselig afbrydelse af behandling med en beta-receptorblokker kan øge risikoen for hjerteanfald og problemer med hjerterytmen. Det kan også øge symptomerne på dårlig blodtilførsel til hjertet (angina), som kan medføre smerter i brystet (især ved fysisk aktivitet eller motion) eller forhøjet blodtryk.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra eksisterende oplysninger):
Hjertestop (medfører pludseligt kollaps, ingen puls, ingen vejrtrækning og bevidstløshed).
Andre mulige bivirkninger
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
uregelmæssig hjerterytme, langsom hjerterytme, brystsmerter, lavt blodtryk, vejrtrækningsbesvær, hævelse, besvimelse, hjertebanken og ændret hjerterytme (Torsade de pointes, forlænget QT-interval, atrioventrikulær ledningsforstyrrelse, ventrikulær takykardi), forværret angina pectoris (medfører smerter i brystkassen)
forværring af perifer okklusion (aflukning af arterier, der forsyner benene med blod), kolde hænder og fødder
kvalme og opkastning, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, luft i tarmene, diarre, kramper
angst, depression, forvirring, humørændringer, hovedpine, uklarhed, svimmelhed, generel svaghedsfølelse, træthed, søvnbesvær, prikkende og snurrende fornemmelse i hænder og fødder
seksuelle forstyrrelser, impotens, feber, udslæt, hudreaktioner, problemer med hørelsen, synsforstyrrelser, smagsændringer.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra eksisterende oplysninger):
hallucinationer, unormale drømme
sløret syn, øjenbetændelse, betændelse i hornhinden (keratokonjunktivitis), nedsat tåreflåd (især hos kontaktlinsebrugere)
mundtørhed
psoriasis (hudsygdom) kan opstå eller forværres
forhøjet indhold af fedt og nedsat indhold af sukker i blodet.
Patienter, der tager denne type medicin, har klaget over kolde og/eller blå fingre og tæer, forværring af smerter i benene ved almindelig gang, hududslæt og tørre øjne.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken eller æsken efter ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Blisterpakning
Opbevar lægemidlet i original emballage for at beskytte mod lys.
Tabletbeholder
Hold pakningen tæt lukket for at beskytte mod lys.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: sotalolhydrochlorid.
80 mg tabletten indeholder 80 mg sotalolhydrochlorid og 160 mg tabletten indeholder 160 mg sotalolhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer: Calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, polyvidon, natriumstivelsesglycolat, talcum og magnesiumstearat.
Din medicin er en hvid tablet med skrå kanter. Sotalol Mylan 80 mg tabletterne er mærket med ”SL | 80” på den ene side og blank på den anden side. Sotalol Mylan 160 mg tabletterne er mærket ”SL | 160” på den ene side og blank på den anden side.
Sotalolol Mylan fås i tabletbeholder og blisterpakning med 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100 eller 300 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Mylan AB Ynglingagatan 14
10435 Stockholm Sverige
Tel: +46 (0) 8 555 227 50
Fax: +46 (0) 8 555 227 51
E-mail: inform@mylan.se
Gerard Laboratories Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Irland eller
Mylan B.V. Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen Holland
eller
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1
Komárom 2900 Ungarn
Danmark Sotalol Mylan Tabletter 80 mg, 160 mg
Belgien Sotalol Mylan 160 mg tabletten
Grækenland Sotalol/Mylan TAB 80mg/TAB, 160 mg/TAB
Holland Sotalol HCl Mylan 80 mg, 180 mg Tabletten,
Irland Sotoger Tablets 80 mg, 160 mg
Italien Sotalol Mylan Generics 80 mg Compresse