Suliqua
insulin glargine, lixisenatide
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Suliqua
Sådan skal du tage Suliqua
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Suliqua er en medicin til injektion mod diabetes. Det indeholder to aktive stoffer:
insulin glargin: en langtidsvirkende insulin, der hjælper med at kontrollere blodsukkeret (glucose) hele dagen.
lixisenatid: en såkaldt ”GLP-1-analog”, der hjælper kroppen med at danne sit eget supplerende insulin, når blodsukkeret bliver for højt. Derudover forsinker det optagelsen af sukker fra maden.
Suliqua anvendes til behandling af voksne med type 2-diabetes og hjælper med at kontrollere blodsukkerniveauet, når det er for højt, sammen med diæt og motion. Det tages sammen med metformin med eller uden natrium-glucose-co-transportør-2 (SGLT-2)-hæmmere (gliflozin- præparater), når andre lægemidler ikke er tilstrækkelige til at kontrollere blodsukkerniveauet.
hvis du er allergisk over for insulin glargin eller lixisenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Suliqua:
hvis du har type 1-diabetes. Suliqua anvendes ved type 2-diabetes og er derfor ikke velegnet til dig.
hvis du har diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes, der optræder, når kroppen ikke
kan nedbryde glucose på grund af for lidt insulin), da Suliqua ikke er velegnet til dig.
hvis du har alvorlige problemer med maven eller tarmene som f.eks. en sygdom i mavesækkens muskler kaldet ”gastroparese”, som medfører forsinket tømning af maven. Suliqua kan give gener i maven (se punkt 4) og er derfor ikke blevet undersøgt hos patienter med alvorlige problemer med maven eller tarmene. Se ”Brug af anden medicin sammen med Suliqua” for oplysninger om medicin, som ikke må være for længe i maven.
hvis du har en alvorlig nyresygdom, eller hvis du er i dialysebehandling, da Suliqua ikke anbefales til dig.
Du skal nøje overholde lægens anvisninger vedrørende dosering, kontrol (af blod og urin), kost og fysisk aktivitet (fysisk arbejde og motion) samt injektionsteknik.
Vær især opmærksom på følgende:
For lavt blodsukker (hypoglykæmi). Hvis dit blodsukker er for lavt, skal du følge vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
For højt blodsukker (hyperglykæmi). Hvis dit blodsukker er for højt, skal du følge vejledningen vedrørende hyperglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
At det er den rigtige medicin. Du skal altid kontrollere pennens etiket før hver injektion for at
undgå forveksling mellem Suliqua og andre insuliner.
Hvis du har dårligt syn. Du skal være opmærksom på punkt 3.
Mens du tager Suliqua, skal du være opmærksom på følgende og tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Suliqua:
alvorlige mavesmerter, som ikke går over. Det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen
(akut pancreatitis).
væsketab (dehydrering), hvis du f.eks. kaster op eller har diarré. Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske, især i de første ugers behandling med Suliqua.
Hudforandringer på injektionsstedet
Injektionsstedet bør løbende skiftes for at forebygge hudforandringer, f.eks. knuder under huden. Hvis du injicerer insulinet i et område med knuder, kan det være, at insulinet ikke virker så godt (se afsnittet Sådan skal du bruge Suliqua). Kontakt lægen, hvis du for øjeblikket injicerer i et område med knuder, før du begynder at injicere i et andet område. Det kan være, at lægen vil fortælle dig, at du skal tjekke dit blodsukker oftere og tilpasse insulindosen eller dosen af andre antidiabetiske lægemidler.
Rejser
Tal med din læge, før du rejser. Du kan måske have behov for at tale om:
Din medicin kan købes i det land, du skal besøge.
Hvordan du planlægger forsyningen af medicin, nåle osv.
Korrekt opbevaring af medicinen under rejsen.
Tidspunkter for måltider og injektioner.
Mulige påvirkninger ved at skifte til andre tidszoner.
Sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge.
Hvad du skal gøre, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
Der er ikke nogen erfaring med anvendelse af Suliqua til børn og unge under 18 år. Derfor anbefales Suliqua ikke til denne aldersgruppe.
Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin. Hvis du tager anden diabetesmedicin, skal du tale med lægen om, hvorvidt du skal stoppe med denne medicin, når du begynder at tage Suliqua.
Nogle lægemidler kan ændre dit blodsukkerniveau. Det kan betyde, at din læge måske vil ændre din Suliqua-dosis. Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke dit blodsukker, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage. Vær også forsigtig, når du holder op med at tage et lægemiddel.
Suliqua kan påvirke virkningen af bestemte typer lægemidler, der indtages gennem munden. Visse lægemidler, som f.eks. antibiotika, oral prævention (f.eks. p-piller), statiner (f.eks. atorvastatin mod
forhøjet kolesterol), gastroresistente tabletter eller kapsler, granulat, oralt pulver eller suspension, som ikke må være for længe i maven, skal muligvis tages mindst 1 time før eller 4 timer efter injektionen med Suliqua.
Dit blodsukker kan falde (hypoglykæmi), hvis du tager:
Et hvilket som helst andet lægemiddel til behandling af diabetes.
Disopyramid, til behandling af bestemte hjertesygdomme.
Fluoxetin, til behandling af depression.
Antibiotika af typen sulfonamider, til behandling af infektioner.
Fibrater, til at nedsætte et højt indhold af fedtstof i blodet.
Monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, til behandling af depression eller Parkinsons sygdom.
Angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere, til behandling af hjerteproblemer eller for højt blodtryk.
Smertestillende og febernedsættende medicin som f.eks. pentoxifyllin, propoxyphen og salicylater (såsom acetylsalicylsyre).
Pentamidin, til behandling af visse infektioner forårsaget af parasitter. Det kan medføre for lavt
blodsukker, som i nogle tilfælde efterfølges af for højt blodsukker.
Dit blodsukker kan stige (hyperglykæmi), hvis du tager:
Kortikosteroider såsom cortison og prednisolon, til behandling af inflammation (betændelseslignende tilstande).
Danazol, til behandling af endometriose.
Diazoxid, til behandling af for højt blodtryk.
Proteasehæmmere, til behandling af hiv.
Vanddrivende medicin, til behandling af højt blodtryk eller væskeophobning.
Glucagon, til behandling af meget lavt blodsukker.
Isoniazid, til behandling af tuberkulose.
Somatropin, et væksthormon.
Thyroideahormoner, til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen.
Østrogener og gestagener, findes f.eks. i p-piller til forebyggelse af graviditet, eller østrogen til behandling af knogleskørhed (osteoporose).
Clozapin, olanzapin og phenthiazinderivater, til behandling af psykiske sygdomme.
Sympatomimetika som f.eks. adrenalin, salbutamol og terbutalin, til behandling af astma.
Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du tager:
Betablokkere eller clonidin, til behandling af for højt blodtryk.
Lithiumsalte, til behandling af psykiske problemer.
Medicin, der kan sløre symptomerne på for lavt blodsukker
Betablokkere og anden medicin (f.eks. clonidin, guanethidin, reserpin – mod for højt blodtryk) kan gøre det sværere at genkende advarselstegnene på for lavt blodsukker (hypoglykæmi). Det kan endog skjule eller helt undertrykke de første advarselstegn, som fortæller, at dit blodsukker er for lavt.
Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager denne medicin.
Warfarin og andre blodfortyndende lægemidler
Du skal fortælle det til lægen, hvis du tager warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia - medicin til at forebygge blodpropper), da du muligvis skal have taget blodprøver oftere for at få målt, hvordan dit blod størkner (kaldet ‘International Normaliseret Ratio’ eller INR- test).
Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du drikker alkohol. Du skal derfor kontrollere dit blodsukker oftere end normalt.
Suliqua bør ikke anvendes under graviditet. Det vides ikke, om Suliqua kan skade dit ufødte barn. Suliqua bør ikke anvendes under amning. Det vides ikke, om Suliqua udskilles i mælken.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
For lavt eller for højt blodsukker (se det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen) kan påvirke din evne til at køre bil eller motorcykel og bruge værktøj eller maskiner. Din koncentrationsevne kan blive påvirket. Det kan være farligt for dig selv og andre.
Du skal spørge din læge, om du må køre bil og motorcykel, hvis:
Dit blodsukker ofte er for lavt.
Du har svært ved at mærke, når dit blodsukker er for lavt.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Dette lægemiddel indeholder metacresol, som kan medføre allergiske reaktioner.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Lægen vil muligvis give dig besked på at tage en Suliqua-dosis, der er forskellig fra din tidligere insulindosis eller eventuel glucosesænkende medicin. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Alt efter din levevis, resultatet af dine blodsukkermålinger og din eventuelle tidligere anvendelse af insulin vil din læge fortælle dig:
Hvor meget Suliqua, du skal have hver dag og på hvilket tidspunkt af dagen.
Hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at undersøge urinen.
Hvornår du eventuelt skal have en højere eller lavere dosis.
Din læge vil muligvis give dig besked på at tage Suliqua sammen med anden medicin mod for højt blodsukker.
Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen:
Denne pen giver en dosis på 10 til 40 dosistrin i en injektion. Pennen kan indstilles i trin på 1 dosistrin.
Hvert dosistrin, som du indstiller pennen til, indeholder 1 enhed insulin glargin og 0,5 mikrogram
lixisenatid.
Din Suliqua-dosis gives som ‘dosistrin’. Dosisvinduet på pennen viser antallet af dosistrin. Du må ikke injicere en dosis, der er under 10 dosistrin, eller en dosis, der er over 40 dosistrin.
Hvis du har brug for en dosis, der er over 40 dosistrin, vil din læge ordinere en anden styrke til dig. Til
dosistrin fra 30-60 enheder findes der en fyldt pen med Suliqua 100 enheder/ml + 33 mikrogram/ml injektionsvæske.
Mange faktorer kan påvirke dit blodsukker. Du skal være bekendt med disse faktorer for at kunne gøre det rigtige, hvis dit blodsukker ændrer sig, og for at forhindre, at det bliver for højt eller for lavt. Du kan finde flere oplysninger i det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel.
Hvis du er 65 år eller ældre, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Hvis du har nyre- eller leverproblemer, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Du skal injicere Suliqua en gang dagligt inden for en time før et måltid. Når du har valgt det måltid, der passer dig bedst, er det bedst at injicere Suliqua før det samme måltid hver dag.
Du skal altid følge brugervejledningen, som er en del af denne indlægsseddel, og anvende pennen som beskrevet.
Du kan risikere at få for meget eller for lidt Suliqua, hvis du ikke følger brugervejledningen.
Du skal altid kontrollere lægemiddelpakningen og etiketten på pennen før hver injektion for at sikre, at du bruger den rigtige pen, især hvis du skal injicere mere end et lægemiddel.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Suliqua injiceres under huden (subkutan anvendelse - s.c.).
Du skal injicere i huden forrest på låret, på overarmen eller på din mave (abdomen).
Du skal skifte til et nyt injektionssted hver dag inden for det bestemte hudområde, som du bruger. Det vil mindske risikoen for at få fordybninger eller knuder i huden på injektionsstedet (Se ”Andre bivirkninger” i punkt 4 for flere oplysninger).
Hvis der er partikler i Suliqua. Injektionsvæsken skal være klar, farveløs og ligne vand.
Brug altid en ny nål til hver injektion. Hvis du genbruger en nål, øges risikoen for, at den er tilstoppet, hvilket kan medføre, at du får for meget eller for lidt insulin. Kassér altid nålen på sikker vis efter brug.
For at undgå overførsel af sygdomme må pennen kun anvendes af den samme patient, også
selvom nålen skiftes.
Du må kun anvende nåle, der passer til Suliqua pennen (se brugervejledningen).
Du skal lave en sikkerhedstest før hver injektion.
Du skal kassere de brugte nåle i en kanylebeholder eller efter apotekspersonalets anvisninger.
Brug aldrig en sprøjte til at trække injektionsvæsken op fra cylinderampullen i pennen, da det kan resultere i doseringsfejl og muligvis overdosering.
Hvis pennen er beskadiget, ikke har været opbevaret korrekt, hvis du ikke er sikker på, at den virker korrekt, eller hvis du bemærker, at dit blodsukker uventet kontrolleres dårligere:
Kassér pennen, og brug en ny.
Tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du mener, der er et problem med pennen.
Hvis du har injiceret for meget Suliqua, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi). Du skal kontrollere dit blodsukker og spise mere mad for at undgå, at dit blodsukker bliver for lavt. Hvis dit blodsukker bliver for lavt, skal du læse det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Hvis du har sprunget en dosis Suliqua over, kan dit blodsukker blive for højt (hyperglykæmi): Hvis det er nødvendigt, kan du injicere Suliqua inden dit næste måltid.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Du må ikke få to injektioner på samme dag.
Kontroller dit blodsukker, og tag derefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Du kan finde oplysninger om behandling af hyperglykæmi i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Du må ikke stoppe med at tage denne medicin uden først at tale med lægen. Det kan medføre, at dit blodsukker bliver meget højt (hyperglykæmi), og at der ophobes syre i blodet (ketoacidose).
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hypoglykæmi kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer).
Lavt blodsukker betyder, at der ikke er nok sukker i blodet.
Hvis dit blodsukker bliver for lavt, kan du besvime (miste bevidstheden).
Hvis dit blodsukker er meget lavt i for lang kan det give hjerneskade og være livstruende. Du kan finde yderligere oplysninger i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger:
Hvis du injicerer insulin for ofte på samme sted, kan huden enten svinde ind (lipoatrofi), eller blive tykkere (lipohypertrofi). Knuder under huden kan også skyldes ophobning af et protein, der kaldes amyloid (kutan amyloidose). Det vides ikke, hvor ofte disse hudforandringer forekommer. Hvis du injicerer insulinet i et område med knuder, kan det være, at insulinet ikke virker så godt. Skift injektionssted ved hver injektion for at forebygge disse hudforandringer.
Svimmelhed
Kvalme
Opkastning
Diarré
Hudreaktioner og allergiske reaktioner på injektionsstedet: Symptomerne kan omfatte rødme, usædvanligt stærke smerter, når der injiceres, kløe, udslæt, hævelse eller betændelseslignende reaktioner (inflammation). Disse kan brede sig til området omkring injektionsstedet. De fleste lette reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til et par uger.
Forkølelse, løbende næse, ondt i halsen
Nældefeber
Hovedpine
Fordøjelsesbesvær (dyspepsi)
Mavesmerter
Træthed
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og pennens etiket efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Må ikke nedfryses eller placeres i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer. Opbevar pennen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Når du har taget din pen i brug, skal den opbevares ved temperaturer under 25 °C i højst 28 dage. Kassér pennen efter 28 dage.
Du må ikke lægge pennen tilbage i køleskab, og du må ikke nedfryse den. Opbevar pennen væk fra direkte varme og direkte lys. Hætten skal sættes på pennen efter hver injektion for at beskytte den mod lys.
Du må ikke lade pennen ligge i en bil på særligt varme eller kolde dage. Pennen må ikke opbevares med påsat nål.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: insulin glargin og lixisenatid.
Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin glargin og 150 mikrogram lixisenatid i 3 ml injektionsvæske.
Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin og 50 mikrogram lixisenatid.
Hvert dosistrin Suliqua indeholder 1 enhed insulin glargin og 0,5 mikrogram lixisenatid.
Øvrige indholdsstoffer: glycerol 85 %, methionin, metacresol, zinkchlorid, koncentreret saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker. Se også punkt 2 ”Det skal du vide, før du tager Suliqua” for oplysninger om natrium og metacresol.
Suliqua er en klar og farveløs injektionsvæske (injektion) i en cylinderampul af glas placeret i en fyldt pen (SoloStar).
Pakningsstørrelser med 3, 5 og 10 fyldte penne.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Pakken indeholder ikke nåle.
sanofi-aventis groupe
54, rue La Boétie 75008 Paris Frankrig
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
Tyskland
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
sanofi-aventis AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger: +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500
Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50
Mad, der indeholder sukker, som f.eks. glucose-tabletter eller en sukkerholdig drik (mindst 20 gram sukker).
Et kort eller lignende, som fortæller andre, at du har diabetes.
Hyperglykæmi (for højt blodsukker)
Hvis for eksempel:
Du ikke har injiceret Suliqua eller ikke har injiceret nok.
Din medicin har mistet noget af sin virkning, f.eks. på grund af forkert opbevaring.
Din pen ikke virker rigtigt.
Du dyrker mindre motion, end du plejer.
Du er stresset – f.eks. hvis du er følelsesmæssigt ude af balance eller ophidset.
Du har været ude for et uheld, har en infektion eller har feber, eller hvis du er blevet opereret.
Du tager eller har taget bestemte andre lægemidler (se punkt 2 ”Brug af anden medicin sammen med Suliqua”).
Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hurtig hjerterytme (puls) og urinprøver, der er positive for sukker og ketonstoffer. Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt bevidsthedstab kan være tegn på en alvorlig tilstand med syreophobning i blodet (ketoacidose), som er en følge af mangel på insulin.
Kontroller dit blodsukker, og hvis det er for højt, skal du som aftalt med lægen eller sundhedspersonalet, undersøge urinen for ketonstoffer, så snart du får nogen af ovennævnte symptomer
Kontakt straks læge, hvis du får alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose. Det skal altid
behandles af en læge og foregår normalt på hospitalet.
Hypoglykæmi (for lavt blodsukker)
Hvis dit blodsukker falder for meget, kan du besvime (blive bevidstløs). Alvorlig hypoglykæmi kan medføre hjerteanfald eller hjerneskade og kan være livstruende. Du skal lære at genkende tegnene på, at dit blodsukker falder for meget, så du kan tage de rigtige forholdsregler, så det ikke bliver værre.
Hvis for eksempel:
Du tager for meget Suliqua.
Du springer måltider over eller spiser senere.
Du ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt – kunstige sødestoffer er ikke kulhydrater.
Du drikker alkohol – især hvis du ikke spiser ret meget.
Du mister kulhydrater, når du kaster op eller har diarré.
Du dyrker mere motion, end du plejer, eller laver en anden form for fysisk aktivitet.
Du er ved at komme dig efter en skade, en operation eller andre former for stress.
Du er ved at komme dig efter en sygdom eller feber.
Du tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2 ”Brug af anden medicin sammen med Suliqua”).
Du lige er begyndt på Suliqua-behandlingen – hvis du får lavt blodsukker, er det mest sandsynligt, at det optræder om morgenen.
Dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt.
Du skifter injektionssted - f.eks. fra låret til overarmen.
Du har en alvorlig nyre- eller leversygdom eller anden sygdom som f.eks. nedsat stofskifte.
De første tegn optræder i kroppen generelt. Tegn på, at dit blodsukker falder for meget eller for hurtigt, kan være: Svedtendens, fugtig hud, ængstelse, hurtig eller uregelmæssig puls, højt blodtryk, hjertebanken. Disse tegn går ofte forud for tegnene på lavt blodsukker i hjernen.
Andre tegn kan være: Hovedpine, udtalt sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, rastløshed, søvnforstyrrelser, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, forvirring, taleforstyrrelser (til tider fuldstændigt tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser (paralyse), prikkende og stikkende fornemmelse i hænder eller arme, følelsesløshed og prikken omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper, bevidsthedstab.
De første tegn på hypoglykæmi kan være mindre tydelige:
De første advarselstegn på hypoglykæmi kan være anderledes, være mindre udtalte eller helt mangle, hvis:
Du er ældre.
Du har haft diabetes i lang tid.
Du har en bestemt sygdom med beskadigelse af nerverne (kaldet ”diabetisk autonom neuropati”).
Du for nyligt har haft for lavt blodsukker (f.eks. dagen før).
Tilstanden udvikles langsomt, når du får lavt blodsukker.
Dit blodsukker altid næsten er normalt, eller hvis din diabeteskontrol for nyligt er forbedret betydeligt.
Du for nyligt har skiftet fra insulin udvundet fra dyr (animalsk insulin) til fremstillet insulin som
i Suliqua.
Du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 ”Brug af anden medicin sammen med Suliqua”).
I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over, hvad der sker. Sørg altid for at være fortrolig med dine advarselstegn. Det kan være, at du bliver nødt til at kontrollere dit blodsukker hyppigere. Det kan hjælpe dig med at opdage lette tilfælde af hypoglykæmi. Hvis du synes, det er svært at genkende dine advarselstegn, skal du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af hypoglykæmi.
Tag ikke Suliqua. Tag omgående ca. 15-20 gram sukker, f.eks. glucose, sukkerknalder eller en sukkersødet drik. Drikkevarer eller mad, der indeholder kunstige sødestoffer (f.eks. light sodavand) kan ikke anvendes til behandling af lavt blodsukker.
Spis herefter mad, som får dit blodsukker til at stige over en længere periode (f.eks. brød eller pasta), især hvis det ikke snart er tid til dit næste måltid. Spørg din læge eller sundhedspersonalet, hvis du er i tvivl om, hvilken slags mad du skal spise.
Med Suliqua kan det tage lidt længere tid, før hypoglykæmien forsvinder, da det indeholder
langtidsvirkende insulin (insulin glargin).
Kontroller dit blodsukker 10-15 minutter efter, du har indtaget sukker. Hvis dit blodsukker stadig er for lavt (under 4 mmol/l), eller hypoglykæmien vender tilbage, skal du tage yderligere 15-20 gram sukker.
Kontakt omgående en læge, hvis du ikke kan få kontrol med din hypoglykæmi, eller hvis den kommer igen.
Fortæl familie, venner og kollegaer, at de straks skal tilkalde lægehjælp, hvis du ikke kan synke, eller hvis du besvimer.
Du skal have en injektion med glucose eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret). Du skal også have disse injektioner, selvom det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Du skal kontrollere dit blodsukker lige efter, du har taget glucose for at se, om du virkelig havde hypoglykæmi.
Gem denne brugervejledning, du kan få brug for at læse den på et senere tidspunkt.
Du må aldrig låne din pen ud – den er kun til dig.
Anvend aldrig din pen, hvis den er beskadiget, eller hvis du ikke er sikker på, at den virker, som den skal.
Udfør altid en sikkerhedstest. Se TRIN 3.
Du skal altid have en ekstra pen og ekstra nåle på dig i tilfælde af, at de bliver væk eller ikke virker korrekt.
Kontroller altid pennens etiket for at sikre, at du anvender den rigtige pen.
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken om, hvad du skal gøre, før du bruger din pen.
Hvis du ikke selv kan håndtere pennen (hvis du f.eks. har problemer med synet), skal du bede om hjælp fra en anden person.
Læs hele brugervejledningen, før du bruger pennen. Hvis du ikke følger denne brugervejledning
fuldstændigt, kan du enten få for meget eller for lidt medicin.
Hvis du har spørgsmål til Suliqua, pennen eller til diabetes, kan du spørge din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
en ny steril nål (se TRIN 2).
en kanylebeholder til brugte nåle (se Bortskaffelse af din pen).
Ampulholder Stempel* Dosisvindue Dosistæller
Penhætte
Gummi- pakning
Dosis- skala
Præparatnavn
Dosisvælger
Injektions- knap
*Stemplet kan først ses, når du har injiceret et par doser.
Ved første anvendelse af en ny pen, tages den ud af køleskabet mindst 1 time før, du skal injicere. Det er mere smertefuldt at injicere kold injektionsvæske. Når pennen er taget i brug, skal den opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Du skal sikre dig, at du har den rigtige medicin. Denne pen er ferskenfarvet med en orange injektionsknap.
Se på den gennemsigtige ampulholder. Du må ikke bruge pennen, hvis væsken er uklar, farvet eller indeholder partikler.
Anvend altid kun nåle, der passer til Suliqua-pennen.
Du kan komme til at stikke dig på nålen, hvis du forsøger at sætte den på igen.
Vær forsigtig ved håndtering af nåle for at forhindre uheld med nålen og overførsel af en infektion.
Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion for at:
Kontrollere, at pennen og nålen virker korrekt
Sikre, at du får den korrekte dosis.
Når der kommer væske ud af nålespidsen, fungerer pennen korrekt. Dosistælleren vil nulstille til ”0”.
Det kan være nødvendigt at gentage dette trin op til 3 gange, før der kommer væske ud.
Hvis der ikke kommer væske ud efter tredje forsøg, kan nålen være tilstoppet. Hvis dette sker:
– udskift nålen (se TRIN 6 og TRIN 2),
– gentag sikkerhedstesten (TRIN 3).
Der kan være luftbobler i injektionsvæsken. Dette er normalt, og de er ikke farlige for dig.
Hvis du drejer forbi din dosis, kan du dreje tilbage igen.
Hvis der ikke er nok dosistrin tilbage i din pen til den næste dosis, vil dosisvælgeren stoppe ved det antal dosistrin, der er tilbage.
Hvis du ikke kan vælge hele din dosis, skal du bruge en ny pen eller injicere de resterende
dosistrin og bruge en ny pen til resten af din dosis. Det er kun i dette tilfælde, at det er tilladt at injicere en delt dosis på under 10 dosistrin. Anvend altid en anden Suliqua (10-40) SoloStar pen til at injicere resten af din dosis. Du må ikke bruge en anden type pen.
Lige tal er vist nær dosistælleren, og ulige tal ses som en streg mellem de lige tal.
Pennen indeholder i alt 300 dosistrin. Du kan vælge din dosis i trin på 1 enhed.
10 dosistrin eller over 40 dosistrin. Tal med lægen om, hvilken pen der passer til dit behov.
Hver pen indeholder mere end en dosis.
Hvis du har svært ved at trykke injektionsknappen ind, må du ikke bruge magt, da du kan komme til at ødelægge pennen.
Udskift nålen (se TRIN 6 Fjern nålen og TRIN 2 Påsæt en ny nål), og foretag en ny sikkerhedstest (se TRIN 3).
Hvis du stadig har svært ved at trykke injektionsknappen ind, skal du tage en ny pen.
Tryk ikke på injektionsknappen endnu.
Dette sikrer, at du får hele din dosis.
Vær forsigtig ved håndtering af nåle for at forhindre uheld og overførsel af en infektion.
Nålen kan stikke hul i hætten, hvis den sættes skævt på.
Prøv igen, hvis nålen ikke drejes fri den første gang.
Læg ikke pennen tilbage i køleskabet.
Opbevar nye penne i køleskab ved 2 °C til 8 °C.
Opbevar pennen ved stuetemperatur under 25 °C.
Pennen må aldrig opbevares med påsat nål.
Opbevar altid penne med påsat hætte.
Du må kun bruge pennen i 28 dage efter første anvendelse.
Hvis du mener, at din pen kan være beskadiget, skal du ikke forsøge at reparere den. Brug i stedet en ny pen.
Du kan rengøre ydersiden af pennen ved at tørre den af med en fugtig klud (kun opvredet i vand). Pennen må aldrig skylles, vaskes eller smøres. Det kan beskadige den.
Fjern nålen, før pennen bortskaffes.
Pennen skal bortskaffes i overensstemmelse med apotekets eller kommunens anvisninger.