Dorzolamid/Timolol Teva
timolol, combinations
Dorzolamid/timolol
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Dorzolamid/Timolol Teva til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dorzolamid/Timolol Teva
Sådan skal du bruge Dorzolamid/Timolol Teva
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Dorzolamid/Timolol Teva øjendråber indeholder to virksomme stoffer: dorzolamid og timolol. Dorzolamid tilhører gruppen af lægemidler kaldet kulsyreanhydrasehæmmere. Timolol tilhører gruppen af lægemidler kaldet betablokkere. Disse lægemidler nedsætter på forskellig måde trykket i øjet.
Dorzolamid/Timolol Teva er udskrevet for at sænke forhøjet tryk i øjet ved behandling af glaukom, når øjendråber af betablokker-typen alene ikke har været tilstrækkeligt.
Hvis tilstanden ikke behandles, kan dette forhøjede tryk i øjet skade synsnerven, hvilket resulterer i svækkelse af synet og muligvis blindhed. Hvis din læge har diagnosticeret forhøjet tryk i dit øje, vil det være nødvendigt at foretage regelmæssige øjenundersøgelser og målinger af trykket i dine øjne.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for dorzolamidhydrochlorid, timololmaleat, betablokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer (se punkt 6)
hvis du har svært nedsat nyrefunktion eller nyreproblemer, eller hvis du har forstyrrelser i blodets pH-værdi (syre-/basebalancen)
hvis du har eller tidligere har haft lungeproblemer, som f.eks. astma, svær kronisk obstruktiv bronkitis (svær lungesygdom, som kan resultere i hvæsende vejrtrækning, åndedrætsvanskeligheder og/eller længerevarende hoste)
hvis du har en langsom hjerterytme, hjertesvigt eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmæssig puls).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dorzolamid/Timolol Teva
Inden du tager dette lægemiddel, skal du fortælle din læge om eventuelle helbredsproblemer eller øjenproblemer, som du har nu eller har haft, navnlig
hjertesygdom (symptomerne kan omfatte brystsmerter eller sammensnøring, åndenød eller kvælningsfornemmelser), hjertesvigt, lavt blodtryk
forstyrrelser i hjerterytmen såsom langsom hjerterytme
vejrtrækningsproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (lungesygdom, som kan forårsage hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær og/eller længerevarende hoste)
dårlig blodcirkulationssygdom (såsom Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom)
diabetes, idet timolol kan maskere tegn og symptomer på lavt blodsukker (hypoglykæmi)
overaktivitet i skjoldbruskkirtlen, idet timolol kan maskere tegn og symptomer.
Du skal fortælle din læge om evt. allergier eller allergiske reaktioner, herunder nældefeber, hævelse af ansigtet, læberne, tungen og/eller halsen, som kan medføre problemer med at trække vejret eller synke.
Hvis du tidligere har haft hjerteproblemer, kan din læge ønske at overvåge din puls og andre tegn på denne sygdom, mens du anvender dette lægemiddel.
Fortæl det til din læge, hvis du lider af muskelsvaghed eller har fået diagnosen myasthenia gravis.
Hvis du får bindehindebetændelse (rødme eller irritation i øjet), hævede øjne eller øjenlåg, hududslæt, en alvorlig hudreaktion eller kløe i eller omkring øjet, skal du straks kontakte lægen. Disse symptomer kan skyldes en allergisk reaktion eller være en bivirkning ved medicinen (se afsnittet ”Bivirkninger”).
Fortæl det til din læge, hvis du får en øjeninfektion, en øjenskade, skal have foretaget en øjenoperation, får en reaktion, eller hvis dine symptomer forværres.
Dorzolamid/Timolol Teva er ikke undersøgt hos brugere af kontaktlinser. Hvis du bruger bløde kontaktlinser, skal du tale med din læge, inden du bruger Dorzolamid/Timolol Teva.
Inden du skal opereres eller bedøves (også hos tandlægen), skal du fortælle det til lægen eller tandlægen, at du tager Dorzolamid /Timolol Teva, da timolol kan ændre virkningen af nogle lægemidler, der anvendes under bedøvelse.
Børn og unge
Erfaringen med at bruge denne medicin til spædbørn og børn er begrænset.
Anvendelse til ældre
I forsøg med dette lægemiddel (konserverede formulering) har virkningen vist sig at være ens hos både ældre og yngre patienter.
Anvendelse til patienter med nedsat leverfunktion
Fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft leverproblemer.
Dorzolamid/Timolol Teva kan påvirke eller blive påvirket af andre lægemidler, herunder andre øjendråber til behandling af grøn stær. Fortæl din læge, hvis du tager eller planlægger at tage
lægemidler til sænkning af blodtrykket, hjertemedicin eller lægemidler mod diabetes. Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.. Det er specielt vigtigt, hvis du:
tager blodtryksnedsættende medicin eller hjertemedicin, såsom calciumantagonister og beta- blokkere eller digoxin
tager medicin til behandling af forstyrret eller uregelmæssig hjerterytme, såsom quinidin (som også kan anvendes til behandling af visse typer malaria) eller digoxin
bruger andre øjendråber, der indeholder betablokkere
tager andre kulsyreanhydrasehæmmere, såsom acetazolamid, der indtages gennem munden, som øjendråber eller på anden vis
tager monoaminooxidasehæmmere (MAO’er) til behandling af depression eller en anden lidelse
tager parasympatomimetisk medicin, som din læge har udskrevet til dig for at hjælpe dig med at tisse. Parasympatomimetisk medicin er også en speciel type medicin, som nogen gange bruges til at få normale bevægelser i mave og tarm.
tager narkotika, såsom morfin, der bruges til behandling af moderate til stærke smerter, eller hvis du tager store doser acetylsalicylsyre. Selvom det ikke er påvist, at dorzolamidhydrochlorid indvirker på acetylsalicylsyre, kan andre lægemidler, som er relaterede til dorzolamidhydrochlorid og som indtages gennem munden, indvirke på acetylsalicylsyre.
tager medicin mod sukkersyge eller højt blodsukker
tager lægemidler mod depression såsom fluoxetin eller paroxetin
tager epinephrin (adrenalin).
Anvendelse under graviditet
Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, hvis du tror, at du kan være gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid. Brug ikke Dorzolamid/Timolol Teva, hvis du er gravid, medmindre din læge vurderer, det er nødvendigt.
Anvendelse under amning
Fortæl det til din læge, hvis du ammer eller har planer om at amme. Du må ikke bruge Dorzolamid/Timolol Teva, hvis du ammer. Timolol kan blive udskilt i mælken.
Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, inden du tager nogen form for medicin.
Der er bivirkninger forbundet med Dorzolamid/Timolol Teva, såsom sløret syn, som kan påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner. Hvis du oplever problemer, må du ikke køre bil eller betjene maskiner. Kontakt lægen for nærmere rådgivning.
Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Den passende dosis og behandlingsvarighed fastsættes af din læge.
Den anbefalede dosis er 1 dråbe i de(t) berørte øje/øjne om morgenen og om aftenen.
Hvis du bruger denne medicin sammen med andre øjendråber, skal dråberne dryppes i øjet med mindst 10 minutters mellemrum.
Du må ikke ændre din medicindosis uden at tale med din læge. Hvis du har brug for at afbryde behandlingen, skal du straks kontakte lægen (se ”Hvis du holder op med at bruge Dorzolamid/Timolol Teva” nedenfor).
Lad ikke beholderens spids røre dit øje eller dine øjenomgivelser. Den kan blive forurenet med bakterier, som kan give dig øjeninfektioner, der kan føre til alvorlig øjenskade, endda synstab. For at undgå en eventuel forurening af beholderen, skal du holde beholderens spids ude af kontakt med alle overflader.
Brugsvejledning
Opløsning fra enkeltdosisbeholderen skal anvendes umiddelbart efter åbning til drypning i de(t) berørte øje/øjne. Da sterilitet ikke kan opretholdes efter åbning af enkeltdosisbeholderen, skal du åbne en ny beholder før hver anvendelse, og beholderen skal kasseres umiddelbart efter drypning.
Det anbefales, at du vasker hænder, før du drypper øjne. Hvis du drypper øjnene foran et spejl, vil du måske synes, at det er lettere.
Åbn posen, som indeholder individuelle 5 enkeltdosisbeholdere.
Vask først dine hænder, og bræk derefter en enkeltdosisbeholder af blisterstrippen som vist.
Skru låget af enkeltdosisbeholderen som vist.
Læg hovedet tilbage, og træk let ned i det nedre øjenlåg, så der dannes en lomme mellem øjenlåget og øjet som vist.
En enkelt dråbe dryppes i de(t) berørte øje/øjne i henhold til din læges anvisninger. Hver enkeltdosisbeholder indeholder nok opløsning til begge øjne.
Efter drypning af øjet skal du kassere den brugte enkeltdosisbeholder, selv hvis der er resterende opløsning i beholderen, for at undgå forurening af opløsningen, som ikke indeholder konserveringsmidler.
Opbevar de resterende enkeltdosisbeholdere i posen; de resterende enkeltdosisbeholdere skal anvendes inden for 15 dage efter åbning af posen. Hvis der er resterende beholdere 15 dage efter åbning af posen, skal de kasseres på forsvarlig vis, og en ny pose skal åbnes. Det er vigtigt at fortsætte med at bruge øjendråberne i henhold til din læges anvisninger.
Når du har taget Dorzolamid/Timolol Teva, skal du trykke en finger ind i øjenkrogen ved næsen (som vist på billedet nedenfor) i 2 minutter. Dette hjælper med til at forhindre timolol i at sprede sig til resten af kroppen.
Det er vigtigt, at du tager præcis den dosis, som din læge har ordineret. Hvis du har dryppet for mange dråber i dit øje eller slugt noget af indholdet i beholderen, kan du føle dig utilpas, du kan eksempelvis føle dig uklar i hovedet, få vejrtrækningsbesvær eller hovedpine, føle at din puls bliver langsommere, føle dig syg eller træt. Du skal straks søge lægehjælp, hvis du oplever et hvilket som helst af ovenstående reaktioner.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere Dorzolamid/Timolol Teva, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet, og du af den grund føler dig utilpas. Tag emballagen med.
Det er vigtigt, at du bruger medicinen, som din læge har foreskrevet. Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så hurtigt som muligt. Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte med dit almindelige doseringsskema. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du vil holde op med at bruge denne medicin, skal du tale med din læge først. Du må ikke stoppe pludseligt med at bruge denne medicin, da det kan forværre visse symptomer, specielt hvis du har en hjertesygdom eller en overaktiv skjoldbruskkirtel.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dorzolamid/Timolol Teva kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Du kan normalt fortsætte med at tage dråberne, medmindre bivirkningerne er alvorlige. Hvis du er bekymret, skal du rådføre dig med din læge eller apoteket. Hold ikke op med at tage Dorzolamid/Timolol Teva, uden at du har talt med din læge.
I sjældne tilfælde (forekommer hos 1 til 10 patienter ud af 10.000) kan der forekomme allergiske reaktioner, såsom hævelse af læber, øjne eller munden, hiven efter vejret eller alvorlige hudreaktioner med blæredannelse og afskalning af huden. Hvis du udvikler sådanne reaktioner, skal du straks søge lægehjælp.
Fortæl det til lægen, hvis du får en øjeninfektion eller andre øjenreaktioner, eller hvis symptomerne forværres.
Følgende bivirkninger er indberettet ved brug af Dorzolamid/Timolol Teva. Som med andre lægemidler, der anvendes i øjnene, absorberes timolol i blodet. Dette kan forårsage lignende bivirkninger, som ses hos lægemidler, der enten injiceres eller tages gennem munden. Forekomsten af bivirkninger ved øjendråber er lavere end ved lægemidler, der tages gennem munden, eller som injiceres. De opførte bivirkninger omfatter reaktioner, der ses hos den type betablokkere, der bruges til behandling af øjensygdomme.
Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Brænden og svien i og omkring øjet/øjnene
Smagsforstyrrelser: nogle patienter har indberettet en bitter smag i munden efter at have dryppet øjet.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Hovedpine
Tegn og symptomer på øjenirritation (f.eks. brænden, stikken, kløe, tårer, rødmen), betændelse i øjenlåget, betændelse i hornhinden, hornhindeløsning (skade på det forreste lag af øjeæblet), nedsat hornhindefølelse (du fornemmer ikke, at du har fået noget i øjet og føler ingen smerte) tørhed i øjet/øjnene, smerter i øjet, sløret syn
Bihulebetændelse
Kvalme
Svaghed/træthed.
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):
Svimmelhed, depression
Betændelse i iris (det farvede område i øjet), synsændringer
Langsom hjerterytme, besvimelse
Åndenød/kortåndethed
Fordøjelsesbesvær
Nyresten.
Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
Systemisk lupus erythematosus (rødt, plettet udslæt primært i ansigt som kan være ledsaget af træthed, feber, ledsmerter og muskelsmerter)
Følelsesløshed/prikkende fornemmelse, mærkelige fornemmelser i form af prikken og stikken, slagtilfælde, reduceret blodforsyning til hjernen, problemer med at sove, mareridt, hukommelsestab, nedsat sexlyst, øgede tegn og symptomer på myasthenia gravis (muskellidelse)
Hævelse og/eller irritation i og omkring øjet/øjnene, hængende øjenlåg (hvilket får øjet til at være halvvejs lukket), skorpedannelse i øjenlåget, løsning af laget under nethinden, som indeholder blodkar (efter en filtreringskirurgi, som kan forårsage synsforstyrrelser), lavt tryk i øjet, som kan være ledsaget af synsændringer/forstyrrelser, dobbeltsyn
Ringen for ørerne
Lavt blodtryk, brystsmerter, hjertebanken, ændringer i hjerteslagets rytme eller hastighed, hjerteanfald, væskeansamlinger, hjertesvigt (hjertesygdom, der medfører åndenød og hævelse af fødder og ben som følge af væskeansamling), en type hjerterytmesygdom, kolde hænder og fødder, Raynauds fænomen (dårligt blodomløb, som kan give følelsesløshed i tæer og fingre og ændre farven i dem) kramper i benene og/eller smerter i benene, når du går (halten).
Åndenød, hoste, vejrtrækningsbesvær, sammensnøring af luftvejene i lungerne (primært hos patienter med eksisterende sygdom) snue, næseblod
Halsirritation, tørhed i munden, diarré
Udslæt eller betændelseslignende tilstand i huden, hududslæt med hvidt sølvagtigt udseende, (psoriasislignende udslæt) eller forværring af psoriasis, hårtab
Peyronies sygdom (som kan medføre en krumning af penis)
Usædvanlig muskelsvaghed eller smerter, der ikke er forårsaget af motion eller træthed
Generaliserede allergiske reaktioner, herunder hævelse under huden, som kan forekomme i områder som ansigtet og lemmerne, og som kan lukke luftvejene, hvilket kan medføre vanskeligheder med at synke eller trække vejret, nældefeber, eller kløe, lokaliseret eller generaliseret udslæt, kløe, svær pludselig livstruende allergisk reaktion.
Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Lave blodsukkerniveauer
Hjertesvigt
Mavesmerter, opkastning
Muskelsmerter, der ikke er forårsaget af motion
Seksuel dysfunktion.
I meget sjældne tilfælde vil nogle patienter med alvorlig beskadigelse af den klare hinde foran på øjet (hornhinden) udvikle uklare pletter på hornhinden. Disse uklare pletter skyldes en forkalkning, som opstår under behandlingen.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Dette gælder specielt, hvis du oplever synsændringer eller synsforstyrrelser, når du anvender Dorzolamid/Timolol Teva efter en øjenoperation.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, eller ved at kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidelt efter den udløbsdato, der står på beholderen og æsken. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Eventuelle ubrugte enkeltdosisbeholdere skal kasseres inden for 15 dage efter åbning af posen.
Kassér den åbnede enkeltdosisbeholder, selv hvis der er resterende opløsning i beholderen efter første brug.
Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Må ikke opbevares i køleskab eller fryser.
Opbevar beholderne i den ydre æske, da de er følsomme for lys.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: dorzolamid og timolol. En ml indeholder 20 mg dorzolamid som 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid og 5 ml timolol som 6,83 mg timololmaleat.
Øvrige indholdsstoffer: hydroxyethylcellulose, mannitol, natriumcitratdihydrat, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Klar, farveløs, let viskøs opløsning. Hver foliepose indeholder 5 eller 15 lavdensitets polyethylen enkeltdosisbeholdere, der indeholder 0,2 ml opløsning
Det fås i pakningsstørrelser a 5, 20, 30, 60 og 120 enkeltdosisbeholdere. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holland
Repræsentant: Teva Denmark A/S Vandtårnsvej 83A 2860 Søborg
Tlf.: 44 98 55 11
E-mail: info@tevapharm.dk
Fremstiller: Teva Runcorn
Whitehouse Vale Industrial Estate Aston Lane North,
Runcorn
Cheshire, WA7 3FA Storbritannien
Bulgarien Cypern
Dorzolol SD 20mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution Dorzolamide HCl/Timolol Maleate Teva 2/0,5%
Danmark Dorzolamid/Timolol Teva
Estland Dotimopt
Finland Dorzolamide/timolol Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos kerta- annospipetissä
Frankrig DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20mg / 5mg / ml, collyre en solution en récipient unidose
Grækenland Dorzolamide HCl/Timolol Maleate Teva 2/0,5% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
- Εφάπαξ δόσης
Holland Dorzolamide/Timolol 20mg/5 mg conserveermiddelvrij PCH, oogdruppels, oplossing voor eenmalig gebruik ml
Italien Dorzolamide /Timololo Teva Italia 2%/0.5% collirio
Letland Dotimopt 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Litauen Dotimopt 20 mg/5 mg/ml akių lašai, tirpalas
Polen Dotiteva MINIMS
Portugal Dorzolamida + Timolol Teva
Rumænien Optikum 20 mg/ 5 mg/ ml, picaturi oftalmice, solutie
Slovakiet Slovenien
Dorzotim
Dorzolamid/timolol Teva brez konzervansa 20 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina
Spanien Dorzolamida/Timolol Colirteva 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
Storbritannien Dorzolamide/Timolol 20 mg/ml + 5 mg/ml Preservative-Free, Single Dose Eye Drops, Solution
Sverige Dorzolamide/timolol Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare
Ungarn Dorzolamid-Timolol-Teva szemcsepp
Østrig Dorzolamid/Timolol Teva 2 %/0,5 % Augentropfen im Einzeldosisbehältnis