Rb81/Kr81m generator til ventilation
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Fluor-18-FDG, 400 MBq - 210 GBq, injektionsvæske
Fludeoxyglukose (F-18)
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide om Fluor-18-FDG
Sådan bliver du undersøgt med Fluor-18-FDG
Bivirkninger
Opbevaring
Yderligere oplysninger
Fluor-18-FDG er kun til diagnostisk brug, dvs. i forbindelse med undersøgelser og ikke i forbindelse med behandling.
Fluor-18-FDG udsender radioaktiv stråling. Det bruges til at stille en diagnose ved scanningsundersøgelser (PET-undersøgelser).
Du kan få Fluor-18-FDG til undersøgelse af
forskellige typer af kræft
hjertet
årsagen til epilepsi.
Du vil få Fluor-18-FDG som en indsprøjtning. Det vil altid være uddannet sundhedspersonale, der giver indsprøjtningen.
Lægen kan give dig Fluor-18-FDG for noget andet. Spørg lægen.
er overfølsom over for Fludeoxyglukose (F-18) eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Har diabetes
Er på natriumfattig diæt
Har dårlige nyrer.
Fluor-18-FDG udsender radioaktiv stråling. Du må derfor ikke have tæt kontakt med små børn de første 4 timer efter indsprøjtning med Fluor-18-FDG. Det kan skade børnene.
Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nyligt. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Tal med lægen, hvis du bruger:
Binyrebarkhormoner.
Medicin mod epilepsi (valproat, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital).
Medicin for diabetes (insulin, tabletter mod diabetes).
Medicin til at fremme dannelse af blodceller (CSF).
Medicin mod for højt kolesterol i blodet (acipimox).
Fluor-18-FDG indeholder alkohol.
Hvis du er i behandling med Antabus eller metronidazol (mod betændelse), må du ikke få Fluor-18- FDG uden først at tale med lægen eller sundhedspersonalet.
Brug af Fluor-18-FDG sammen med mad og drikke
Du må ikke spise seks timer før undersøgelsen. Du må gerne drikke, men ikke væsker, der indeholder sukker. Din læge vil give dig mere information herom.
Graviditet
Du vil normalt ikke blive undersøgt med Fluor-18-FDG, hvis du er gravid. Lægen vil vurdere det for hver enkelt.
Du må ikke amme, de første 4 timer efter undersøgelse med Fluor-18-FDG, da små mængder radioaktivitet går over i modermælken.
Du må ikke have tæt kontakt med små børn de første 4 timer efter indsprøjtning af Fluor-18-FDG.
Det er uvist om, Fluor-18-FDG påvirker arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. Du skal derfor være opmærksom på, hvordan medicinen påvirker dig.
Fluor-18-FDG indeholder 1,5 mmol (eller 35 mg) natrium pr. hætteglas. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn hertil.
Fluor-18-FDG indeholder en mindre mængde alkohol (ethanol), mindre end 100 mg pr. dosis. Hvis du er i behandling med Antabus eller metronidazol (mod betændelse), må du ikke få Fluor-18-FDG uden først at tale med lægen eller sundhedspersonalet.
Lægen kan fortælle dig, hvilken dosis du får. Er du i tvivl, så spørg lægen eller sundhedspersonalet. Det er kun lægen, der kan ændre dosis.
Din dosis afhænger af din vægt, undersøgelsen og typen af PET-scanner.
Du skal faste i mindst 6 timer.
Du vil få indsprøjtet Fluor-18-FDG i en blodåre.
Scanningen starter 45-60 minutter efter indsprøjtning af Fluor-18-FDG.
Du vil få rigeligt med væske, dog ikke sukkerholdige drikke.
Dosis afhænger af barnets vægt. Lægen kan fortælle dig, hvad dosis er.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror, du har fået for meget Fluor-18-FDG.
Fluor-18-FDG kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Der er i øjeblikket ikke kendskab til bivirkninger ved Fluor-18-FDG. Fluor-18-FDG udsender radioaktiv stråling. Radioaktiv stråling kan være kræftfremkaldende eller beskadige arveanlæggene. Risikoen er dog meget lille.
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Bivirkninger, som ikke er nævnt her, bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine pårørende kan selv indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning på Lægemiddelstyrelsens netsted: www.meldenbivirkning.dk, eller ved at kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail, med almindeligt brev eller telefonisk for at rekvirere et indberetningsskema.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevar ikke Fluor-18-FDG ved temperaturer over 25 °C. Frys ikke Fluor-18-FDG.
Opbevar Fluor-18-FDG bag blyafskærmning.
Fluor-18-FDG skal indgives inden 10 timer efter fremstillingen. Se etiket. Brug ikke Fluor-18-FDG efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Sygehusets personale vil sikre, at Fluor-18-FDG opbevares og bortskaffes korrekt.
Aktivt stof: Fludeoxyglukose (F-18).
Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumhydrogencitrat (sesquihydrat) Natriumcitrat
Ethanol (mindre end 100 mg pr dosis)
Natriumchlorid
Vand til injektionsvæsker.
Klar, farveløs eller svagt gullig væske.
10ml hætteglas 30 ml hætteglas
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
PET og Cyklotronenheden
Klinik for klinisk fysiologi og nuklearmedicin Rigshospitalet, afsnit 3982
Blegdamsvej 9
2100 København Ø
Nedenstående tabel viser strålingsdosis udregnet jf. ICRP publ.80, vist som absorberet dosis pr. enhed administreret aktivitet (mGy/MBq):
Organ | Voksen | 15 år | 10 år | 5 år | 1 år |
Binyrer | 1.2E-02 | 1.5E-02 | 2.4E-02 | 3.8E-02 | 7.2E-02 |
Urinblære | 1.6E-01 | 2.1E-01 | 2.8E-01 | 3.2E-01 | 5.9E-02 |
Knogleoverflade | 1.1E-02 | 1.4E-02 | 2.2E-02 | 3.5E-02 | 6.6E-02 |
Hjerne | 2.8E-02 | 2.8E-02 | 3.0E-02 | 3.4E-02 | 4.8E-02 |
Bryst | 8.6E-03 | 1.1E-02 | 1.8E-02 | 2.9E-02 | 5.6E-02 |
Galdeblære | 1.2E-02 | 1.5E-02 | 2.3E-02 | 3.5E-02 | 6.6E-02 |
Mavesæk | 1.1E-02 | 1.4E-02 | 2.2E-02 | 3.6E-02 | 6.8E-02 |
Tyndtarm | 1.3E-02 | 1.7E-02 | 2.7E-02 | 4.1E-02 | 7.7E-02 |
Tyktarm | 1.3E-02 | 1.7E-02 | 2.7E-02 | 4.0E-02 | 7.4E-02 |
(Øvre fordøjelseskanal | 1.2E-02 | 1.6E-02 | 2.5E-02 | 3.9E-02 | 7.2E-02) |
(Nedre fordøjelseskanal | 1.5.E-02 | 1.9E-02 | 2.9E-02 | 4.2E-02 | 7.6E-02) |
Hjerte | 6.2E-02 | 8.1E-02 | 1.2E-01 | 2.0E-01 | 3.5E-01 |
Nyrer | 2.1E-02 | 2.5E-02 | 3.6E-02 | 5.4E-02 | 9.6E-02 |
Lever | 1.1E-02 | 1.4E-02 | 2.2E-02 | 3.7E-02 | 7.0E-02 |
Lunger | 1.0E-02 | 1.4E-02 | 2.1E-02 | 3.4E-02 | 6.5E-02 |
Muskler | 1.1E-02 | 1.4E-02 | 2.1E-02 | 3.4E-02 | 6.5E-02 |
Spiserør | 1.1E-02 | 1.5E-02 | 2.2E-02 | 3.5E-02 | 6.8E-02 |
Æggestokke | 1.5E-02 | 2.0E-02 | 3.0E-02 | 4.4E-02 | 8.2E-02 |
Bugspytkirtel | 1.2E-02 | 1.6E-02 | 2.5E-02 | 4.0E-02 | 7.6E-02 |
Rød knoglemarv | 1.1E-02 | 1.4E-02 | 2.2E-02 | 3.2E-02 | 6.1E-02 |
Hud | 8.0E-03 | 1.0E-02 | 1.6E-02 | 2.7E-02 | 5.2E-02 |
Milt | 1.1E-02 | 1.4E-02 | 2.2E-02 | 3.6E-02 | 6.9E-02 |
Testikler | 1.2E-02 | 1.6E-02 | 2.6E-02 | 3.8E-02 | 7.3E-02 |
Thymus | 1.1E-02 | 1.5E-02 | 2.2E-02 | 3.5E-02 | 6.8E-02 |
Skjoldbruskkirtel | 1.0E-02 | 1.3E-02 | 2.1E-02 | 3.5E-02 | 6.8E-02 |
Livmoder | 2.1E-02 | 2.6E-02 | 3.9E-02 | 5.5E-02 | 1.0E-01 |
Øvrige organer | 1.1E-02 | 1.4E-02 | 2.2E-02 | 3.4E-02 | 6.3E-02 |
Effektiv dosis (mSv/MBq) | 1.9E-02 | 2.5E-02 | 3.6E-02 | 5.0E-02 | 9.5E-02 |
For patient på 70 kg med dosis 400 MBq FDG svarer dette til en effektiv dosis på 7,6 mSv. Med en aktivitet på 400 MBq vil kritiske organer såsom blæren, hjertet og hjernen udsættes for stråling svarende til henholdsvis 64 mGy, 25 mGy og 11 mGy
Præparatet udleveres i et Ph.Eur. type 1 hætteglas lukket med silikoneprop og kapsel omgivet af beskyttende blybeholder. Et hætteglas kan indeholde op til 30 ml opløsning svarende til 400 MBq til 180 GBq på kalibreringstidspunktet. Ved eksterne leverancer er blybeholderen forseglet i konservesdåse. Dåsen fastholdes i 2 formstøbte skumindlæg, der placerer dåsen i midten af den (blå) transportspand.
Præparatet og hætteglasset bør af hensyn til den intense stråling så vidt muligt håndteres i den oprindelige blybeholder og bag egnet ekstern blyafskærmning. Den enkelte dosis udtages med sterile nåle gennem septum, som desinficeres inden hvert anbrud. Om nødvendigt må opløsningen fortyndes med natrium chlorid 9mg/ml (0,9 %) opløsning til injektion.
Præparatets aktive indholdsstof forsvinder fuldstændigt ved fysisk henfald inden for en periode af ca. 1 døgn, hvorfor opmærksomhed skal rettes på ekstern stråling og kontaminering fra spild af urin, opkast m.m. Inden for perioden på 1 døgn skal stoffet og evt. spild behandles i overensstemmelse med reglerne for transport af radioaktive stoffer og håndtering af åbne radioaktive kilder.
Efter det radioaktive henfald udgør det aktive indholdsstof ingen miljøbelastende virkning, og det henfaldne præparat kan bortskaffes i lighed med andre medicinrester.
Radioaktive lægemidler må kun håndteres og anvendes af autoriserede personer. Produktet skal opbevares og håndteres ifølge gældende regler for radioaktive produkter.
Fluor-18-FDG skal opbevares og håndteres således at patienter og personale beskyttes mest muligt mod stråling. Især anbefales det at udføre optræk fra hætteglasset bag blyafskærmning og dermed beskytte sig mod beta+ stråling og gamma stråling.