Controloc Control
pantoprazole
pantoprazol
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 2 uger.
Du må ikke tage CONTROLOC Control i mere end 4 uger uden at kontakte din læge.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage CONTROLOC Control
Sådan skal du tage CONTROLOC Control
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
CONTROLOC Control indeholder det aktive stof pantoprazol, som blokerer den ”pumpe”, der producerer mavesyre. Dermed reduceres mængden af syre i din mave.
CONTROLOC Control bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Refluks er tilbageløb af syre fra maven til spiserøret, som kan blive betændt og smertefuldt. Det kan give symptomer som smertefuld brændende fornemmelse i brystet, som stiger op i halsen (halsbrand) og giver en sur smag i munden (sure opstød).
Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med CONTROLOC Control, dog er denne medicin ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring. Det kan være nødvendigt at tage tabletter i 2-3 dage i træk for at lindre symptomerne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 2 uger.
hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
hvis du tager hiv-proteasehæmmere som f.eks. atazanavir, nelfinavir (til behandling af hiv-infektion). Se brug af andet medicin sammen med CONTROLOC Control.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager CONTROLOC Control
hvis du er blevet behandlet for halsbrand eller fordøjelsesbesvær uafbrudt i mere end 4 uger.
hvis du er over 55 år og daglig tager medicin uden recept mod fordøjelsesbesvær.
hvis du er over 55 år og har nye reflukssymptomer eller reflukssymptomer, der for nyligt har ændret sig.
hvis du tidligere har haft et mavesår eller har fået foretaget en maveoperation.
hvis du har leverproblemer eller gulsot (gulfarvning af huden og øjnene).
hvis du regelmæssigt tager til læge på grund af alvorlige sygdomme eller lidelser.
hvis du skal have fortaget en endoskopi eller en udåndingstest kaldet C-urea.
hvis du nogensinde har fået hudreaktioner efter at have taget et lægemiddel af samme slags som CONTROLOC Control, der nedsætter syreindholdet i maven.
du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A).
hvis du tager hiv-proteasehæmmere såsom atazanavir; nelfinavir (til behandling af hiv-infektion) samtidig med pantoprazol, skal du spørge din læge specifikt om råd.
Tag ikke dette produkt i længere tid end 4 uger uden at tale med din læge. Hvis dine reflukssymptomer (halsbrand eller opgylpning af syre) varer ved længere end 2 uger, skal du tale med din læge, som vil træffe beslutning om behovet for langvarig indtagelse af dette lægemiddel.
Hvis du tager Controloc Control i længere perioder, kan det medføre yderligere risici i form af:
Reduceret optagelse af vitamin B12 og vitamin B12-mangel, hvis dine vitamin B12-depoter i kroppen allerede er lave.
Fraktur af hofte, håndled eller rygsøjle, især hvis du allerede har osteoporose (nedsat knogletæthed), eller hvis din læge har fortalt dig, at du har risiko for at få osteoporose (hvis du
for eksempel tager steroider).
Faldende magnesiumniveauer i blodet (mulige symptomer: træthed, ufrivillige muskelsammentrækninger, desorientering, kramper, svimmelhed, øget hjertefrekvens). Lave
magnesiumniveauer kan også medføre en reduktion af kalium-eller calciumniveauerne i blodet.
Du skal tale med din læge om det, hvis du har brugt dette produkt i mere end 4 uger. Din læge kan beslutte at tage regelmæssige blodprøver for at overvåge dine magnesiumniveauer.
uventet vægttab (som ikke er relateret til diæt eller et motionsprogram).
opkastning, især ved gentagelse.
blodigt opkast, dette kan ses som mørkt kaffegrums i dit opkast.
du opdager blodig afføring, som kan være sort eller tjærefarvet.
synkebesvær eller smerte i forbindelse med synkning.
du ser bleg ud eller føler dig sløj (blodmangel).
brystsmerter.
mavesmerter.
kraftig og/eller vedvarende diaré, da dette lægemiddel er forbundet med en let øget risiko for infektiøs diaré.
hvis du får udslæt, især på de dele af huden, der er udsat for sol, skal du snarest sige det til lægen, da du kan være nødt til at holde op med at tage CONTROLOC Control. Husk også at nævne andre negative virkninger så som ledsmerter.
Din læge kan beslutte at henvise dig til yderligere undersøgelser.
Fortæl lægen, at du tager denne medicin, hvis du skal have taget en blodprøve.
Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med CONTROLOC Control, dog er denne medicin ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring. Du skal ikke tage det som en forebyggende behandling.
Hvis du gennem den seneste tid har lidt af halsbrand-eller fordøjelsesbesværsymptomer, skal du huske at gå til læge regelmæssigt.
CONTROLOC Control må ikke bruges af børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation
for sikkerhed i denne aldersgruppe.
Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden
medicin eller planlægger at tage anden medicin.
CONTROLOC Control kan medføre, at andre lægemidler ikke virker ordentligt. Især lægemidler som indeholder nogle af følgende aktive stoffer:
hiv-proteasehæmmere som f.eks. atazanavir, nelfinavir (til behandling af hiv-infektion). Du må ikke tage CONTROLOC Control, hvis du tager hiv-proteasehæmmere. Se ’tag ikke
CONTROLOC Control ’.
ketoconazol (bruges ved svampeinfektion).
warfarin og phenprocoumon (medicin som virker blodfortyndende og forebygger blodpropper).
Du skal muligvis have taget flere blodprøver.
methotrexat (bruges til behandling af reumatoid artrit, psoriasis og cancer) – hvis du tager methotrexat, kan din læge midlertidigt stoppe din behandling med CONTROLOC Control, da
CONTROLOC Control kan forøge niveauet af methotrexat i blodet.
Tag ikke CONTROLOC Control samtidigt med anden medicin, som begrænser mængden af syre i din mave, så som andre syrepumpehæmmere (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en
H2-antagonist (f.eks. ranitidin, famotidin).
Du må gerne tage CONTROLOC Control samtidig med syreneutraliserende medicin (f.eks. magaldrat,
alginsyre, natriumbicarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumcarbonat eller kombinationer heraf), hvis det er nødvendigt.
Du skal ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid eller ammer. Hvis du er gravid eller ammer, har
mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du oplever bivirkninger som svimmelhed og synsforstyrrelser, må du ikke føre motorkøretøj eller
betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det
væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis er en tablet dagligt. Overskrid ikke den anbefalede daglige dosis på 20 mg pantoprazol.
Du bør tage denne medicin i mindst 2-3 dage i træk. Stop med at tage CONTROLOC Control, når du er symptomfri. Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med CONTROLOC Control, men denne medicin har ikke til hensigt at give øjeblikkelig lindring.
Du skal kontakte lægen, hvis du ikke oplever symptomlindring efter 2 hele ugers behandling med medicinen.
Tag ikke CONTROLOC Control -tabletter i mere end 4 uger uden at kontakte lægen.
Tag tabletten på samme tid hver dag før et måltid. Tabletten skal synkes hel og med væske. Du må ikke tygge eller knuse tabletten.
Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet hvis du har taget mere end den anbefalede dosis. Tag om
muligt din medicin og denne indlægsseddel med.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag den næste dosis næste dag
til sædvanlig tid.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
overfølsomhedsreaktioner, såkaldte anafylaktiske reaktioner, anafylatisk chok og angioødem.
Typiske symptomer er: Hævelse af ansigt, læber, mund, tunge og/eller hals, hvilket kan give problemer med at synke eller trække vejret, udslæt (nældefeber), alvorlig svimmelhed med hurtig hjertebanken og kraftige svedeture.
du kan bemærke en eller flere af følgende reaktioner – udslæt med hævelse, blæredannelse eller
afskalning af huden, nedbrydning af huden og blødning omkring øjne, næse, mund eller kønsdele og hurtig forværring af din almene helbredstilstand, eller eksem især på områder af huden, der udsættes for sollys. Du kan også få ledsmerter eller influenzalignende symptomer, feber eller hævede kirtler (f.eks. i armhulerne), og blodprøver kan vise forandringer i visse hvide blodlegemer eller leverenzymer.
gulfarvning af hud og øjne (på grund af alvorlig leverskade) eller feber, udslæt eller forstørrede nyrer, undertiden med smertefuld vandladning, og lændesmerter (alvorlig nyreinflammation), der kan medføre nyresvigt.
Andre bivirkninger omfatter:
hovedpine; svimmelhed; diarré; kvalme, opkastning; oppustethed og luftafgang fra tarmen; forstoppelse; mundtørhed; smerter og ubehag i maven; hududslæt og eksem; kløe;
svaghedsfornemmelse, udmattet eller generelt utilpas; søvnforstyrrelser; forøgede leverenzymtal
ved blodprøve; fraktur i hofte, håndled eller rygsøjle.
smagsforstyrrelser eller fuldstændig mangel på smagsans; synsforstyrrelser så som sløret syn; ledsmerter; muskelsmerter; ændringer i kropsvægt; forhøjet kropstemperatur; hævede hænder og fødder; allergiske reaktioner; depression; forhøjede værdier af bilirubin og fedt i blodet (kan ses i blodprøver); forstørrelse af brystkirtlerne hos mænd; høj feber og kraftigt fald i antallet af hvide blodceller (i blodprøver).
desorientering; nedsat antal blodplader i blodet, hvilket kan medføre at du lettere bløder eller får blå mærker; nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan øge tendensen til betændelse; unormal
reduktion af antallet af hvide og røde blodlegemer samt blodplader (i blodprøver).
Hyppighed ikke kendt hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data hallucinationer, forvirring (specielt hos patienter som i forvejen har haft disse symptomer); nedsat natrium, magnesium, calcium eller kalium i blodet (se afsnit 2), udslæt, eventuelt med ledsmerter, en stikkende, prikkende, snurrende eller brændende fornemmelse eller følelsesløshed, tyktarmsbetændelse, der giver vedvarende, vandig diarré.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også
indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Pantoprazol. Hver tablet indeholder 20 mg pantoprazol (som natirumsesquihydrat).
Øvrige indholdsstoffer:
Kerne: Natriumcarbonat, vandfrit; mannitol (E 421), crospovidon, povidon K90, calciumstearat.
Overtræk: hypromellose, povidon K25, titandioxid (E 171), gul jernoxid (E 172), propylenglycol, methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1), natriumlaurilsulfat,
polysorbat 80, triethylcitrat.
Blæk til prægning: Shellac; rød, sort og gul jernoxid (E 172); koncentreret ammoniakopløsning.
Enterotabletterne er gule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med ”P20” på den ene side.
CONTROLOC Control findes i aluminim/aluminium-blister med eller uden kartonforstærkning. Pakningerne indeholder 7 eller 14 enterotabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Takeda GmbH
Byk-Gulden-Straße 2 D-78467 Konstanz
Tyskland
Takeda GmbH
Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
D-16515 Oranienburg Tyskland
Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstraße 40
81379 München Tyskland
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Takeda Belgium
Tél/Tel: + 32 2 464 06 11
Takeda, UAB
Tel: +370 521 09070
Такеда България
Teл.: + 359 2 958 27 36
Takeda Belgium
Tél/Tel: + 32 2 464 06 11
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Tel: + 420 234 722 722
Takeda Pharma A/S Tlf: + 45 46 77 11 11
TAKEDA HELLAS S.A
Τηλ: +30 210 6387800
Takeda GmbH
Tel: +49 (0) 800 825 3324
Takeda Nederland B.V.
Tel: +31 20 203 5492
Takeda Pharma AS Tel: +372 617 7669
Takeda AS
Tlf: + 47 6676 3030
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)800-20 80 50
Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: + 34 917 90 42 222
Takeda Pharma sp. z o.o. Tel.: + 48 22 608 13 00
Takeda France S.A.S.
Tél: +33 1 40 67 33 00
Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tel: + 351 21 120 1457
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 377 88 96
Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: + 40 21 335 03 91
Takeda Products Ireland Limited Tel: 1800 937 970
Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba
d.o.o.
Tel: + 386 (0) 59 082 480
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 (2) 20 602 600
Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 502601
Takeda Oy
Puh/Tel: + 358 20 746 5000
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε
Τηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma AB
Tel: + 46 8 731 28 00
Takeda Latvia SIA
Tel: + 371 67840082
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 2830 640 902
Du kan finde yderligere oplysninger om CONTROLOC Control på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside .
Følgende anbefalinger omkring livsstil og kostændringer kan også hjælpe med at lindre halsbrand og syre-relaterede symptomer.
undgå store måltider
spis langsomt
hold op med at ryge
reducer indtaget af alkohol og koffein
vægttab (ved overvægt)
undgå tætsiddende tøj eller bælte
undgå at spise tre timer før sengetid
hæv hovedgærdet (hvis du lider af natlige symptomer)
reducer indtaget af madvarer, som kan medføre halsbrand. Det kan foreksempel være: Chokolade, pebermynte, spearmint, fed og friturestegt mad, syreholdig mad, krydret mad, citrusfrugter, frugtjuice og tomater.