Enyglid
repaglinid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder biverkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Enyglid
Sådan skal du tage Enyglid
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Enyglid er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose).
Enyglid bruges til behandling af type 2-diabetes hos voksne som et supplement til kost og motion: Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har været tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret.
Enyglid kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge. Enyglid er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer
forårsaget af sukkersyge.
Hvis du er allergisk over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Hvis du har type 1-diabetes.
Hvis syreniveauet i dit blod er forhøjet (diabetisk ketoacidose).
Hvis du har en alvorlig leversygdom.
Hvis du tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet).
Kontakt lægen før du tager Enyglid:
Hvis du har problemer med din lever. Enyglid anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom. Du må ikke tage Enyglid, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Enyglid).
Hvis du har problemer med dine nyrer. Enyglid skal tages med forsigtighed.
Hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller
Hvis du er under 18 år eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Enyglid, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Tag ikke dette lægemiddel hvis du er under 18 år.
Du kan få hypoglykæmi, hvis dit blodsukker bliver for lavt. Dette kan ske:
Hvis du tager for mange Enyglid
Hvis du motionerer mere end normalt
Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Enyglid).
glucosetabletter, tag en snack eller drik noget med et højt sukkerindhold. Hvil derefter.
Dit blodsukker kan blive for højt (hyperglykæmi). Dette kan ske:
Hvis du har taget for få Enyglid,
Hvis du har en infektion eller feber,
Hvis du spiser mere end normalt,
Hvis du motionerer mindre end normalt.
Du kan tage Enyglid sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge
ordinerer det.
Hvis du tager gemfibrozil (anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet), må du ikke tage Enyglid. Din krops reaktion på Enyglid kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Monoaminooxidasehæmmere eller MAO-hæmmere (mod depression).
Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser).
ACE-hæmmere (mod hjertelidelser).
Salicylater (f.eks. aspirin).
Oktreotid (mod kræft).
Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler).
Steroider (anaboliske steroider og kortikosteroider – mod blodmangel eller mod inflammation).
Orale kontraceptiva (p-piller).
Thiazider (vanddrivende tabletter).
Danazol (mod brystcyster og endometriose).
Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner).
Sympatomimetika (mod astma).
Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotiske lægemidler).
Itraconazol, ketokonazol (svampehæmmende lægemidler).
Gemfibrozil (mod kolesterol i blodet).
Ciclosporin (anvendes til at undertrykke immunsystemet).
Deferasirox (anvendes til at mindske kronisk jernoverskud).
Clopidogrel (forebygger blodpropper).
Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi).
Perikum (naturlægemiddel).
Alkohol kan ændre den virkning, som Enyglid har til at sænke blodsukkeret. Vær opmærksom på hypoglykæmiske tegn.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må ikke tage Enyglid, hvis du er gravid eller planlægger at blive det. Du må ikke tage Enyglid, hvis du ammer.
Din evne til at køre bil, motorcykel eller cykle samt arbejde med maskiner, kan muligvis være påvirket, hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt. Husk, at du kan bringe dig selv og andre i fare. Spørg venligst din læge om du kan køre bil, hvis du:
Ofte har hypoglykæmi
Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det
væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen. Lægen vil bestemme din dosis.
Dosis kan justeres af lægen med op til 4 mg, som skal tages umiddelbart før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid. Den højeste anbefalede daglige dosis er 16 mg.
Tag aldrig en større mængde Enyglid, end lægen har anbefalet.
Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi. Se Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker) med hensyn til hvad hypoglykæmi er og hvordan det behandles.
Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis som sædvanligt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Vær opmærksom på at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage Enyglid. Din diabetes kan forværres. Hvis det er nødvendigt at ændre din behandling er nødvendig, skal du først kontakte din læge.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hypoglykæmi
Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer (se Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker), under punkt 2). Hypoglykæmiske reaktioner er sædvanligvis milde til moderate, men kan i nogle tilfælde udvikle sig til hypoglykæmisk bevidstløshed eller koma. Hvis dette sker, har du brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Allergi
Allergi er meget sjældent (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 personer). Symptomer såsom hævelse, vejrtrækningsbesvær, hjertebanken, svimmelhed, svedeture, kan være tegn på en anafylaktisk reaktion. Kontakt straks en læge.
Andre bivirkninger
Mavesmerter
Diarré.
Akut koronarsyndrom (men det behøver ikke være forårsaget af lægemidlet).
Opkastning
Forstoppelse
Synsforstyrrelser
Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunktion, såsom stigning af leverenzymer i blodet.
Hypersensitivitet (såsom udslæt, kløe, rødmen, hævelse af huden)
Kvalme.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og den ydre æske. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Spørg apotekspersonalet hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: repaglinid. Hver tablet indeholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg repaglinid.
Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose (E460), calciumhydrogenphosphat, croscarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearat, meglumin, poloxamerer, gul jernoxid (E172) kun i tabletter à 1 mg og rød jernoxid (E172) kun i tabletter à 2 mg.
Se punkt 2 ”Enyglid indeholder natrium”.
Tabletterne à 0,5 mg er hvide, runde og bikonvekse med facetterede kanter.
Tabletterne à 1 mg er svagt brun-gule, runde, bikonvekse med facetterede kanter og muligvis mørkere pletter.
Tabletterne à 2 mg er lyserøde, marmorerede, runde, bikonvekse med facetterede kanter og muligvis mørkere pletter.
Æsker med 30, 60, 90, 120, 180, 270 eller 360 tabletter i blisterpakninger. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
КРКА България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 361 (1) 355 8490
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
E.J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885
TAD Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 4721 6060
KRKA Belgium, SA.
Tel: + 32 (0)487 50 73 62 (BE)
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Tel: + 372 (0)6 671 658
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Τηλ: +30 2100101613
KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 80
KRKA-POLSKA Sp.z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: + 351 (0)21 46 43 650
KRKA – FARMA d.o.o.
Tel: + 385 1 6312 100
KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 413 3710
KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
LYFIS ehf.
Sími: + 354 534 3500
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Finland Oy
Puh/Tel: +358 20 754 5330
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED
Τηλ: + 357 24 651 882
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10
Consilient Health Limited
Tel: +353 (0)1 2057760